【正文】 客反饋，包括顧客投訴。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供 產(chǎn)品承諾之前進(jìn)行，并確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求； d) 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)； e) 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保 相關(guān)人員知道已變更的要求。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 7. 2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需 的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 6. 4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 6. 3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ) 設(shè)施。 確定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作崗位； 確定這些崗位人員的任職資格要求，包括受教育程度、職業(yè)培訓(xùn) 要求、職務(wù)技能和必要的工作經(jīng)歷 根據(jù)任職資格要求選擇和配備能勝任其工作崗位的人員。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 6. 資源管理 6. 1 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面的有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 評(píng)審應(yīng)包括： a) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更的需要； b) 質(zhì)量方針； c) 質(zhì)量目標(biāo)； d) 建立并保持管理評(píng)審的記錄。 5. 6 管理評(píng)審 6. 管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量管理體系達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的適宜性、充分性所 7. 做的系統(tǒng)的全面的評(píng)價(jià)。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 內(nèi)部溝通 最高管理者確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì) 質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 職責(zé)和權(quán)限一般應(yīng)包括： （ 1）職務(wù)的名稱(chēng)； （ 2）職責(zé)的工作匯報(bào)途徑； （ 3）職務(wù)是否承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任； （ 4）職務(wù)的主要責(zé)任、執(zhí)行方式和權(quán)限； （ 5）職務(wù)所需的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 ； b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完 整性。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 5. 4 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量 目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。使用過(guò)程中可能發(fā)生的費(fèi)用，如維護(hù)、保養(yǎng)、修理、定期檢測(cè)等。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后的活動(dòng)： 包括運(yùn)輸、包裝、調(diào)試、安裝、維護(hù)、 保養(yǎng)、售后服務(wù)、培訓(xùn)等一系列活動(dòng)。 可用性： 即企業(yè)或組織的產(chǎn)品的實(shí)用性，包括耐久性、維 修性等。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 顧客的需求和期望包括： 符合性： 即企業(yè)或組織的產(chǎn)品與顧客或相關(guān)方提出的要求 的符合程度。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 5. 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增加顧客滿(mǎn)意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到 確定并予以滿(mǎn)足。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 記錄控制 應(yīng)對(duì)立并保持記錄，以提供符合要求的 QMS有效運(yùn)行的證據(jù)； 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索； 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、 檢索、保存期限和處置所需的控制。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 4. 2 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； “ 面” c) 形成文件的程序； “線(xiàn)” d) 控制文件； “點(diǎn)” e) 記錄。 對(duì)形成的產(chǎn)品不易驗(yàn)證其是否合格的過(guò)程，通常稱(chēng)為“特殊過(guò)程” ISO9000:2023 有關(guān)的質(zhì)量術(shù)語(yǔ) ? 產(chǎn)品 product 過(guò)程的結(jié)果 有下述四種通用的產(chǎn)品類(lèi)別 服務(wù)（如運(yùn)輸） 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典） 硬件（如屐機(jī)機(jī)械零件） 流程性材料（如潤(rùn)滑油） ISO9000:2023 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 4 質(zhì)量管理體系 4． 1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí) 施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿(mǎn)足，也不一定確 保顧客很滿(mǎn)意。 明示的和必須履行的：一般是通過(guò)合同規(guī)定、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、 工藝規(guī)范、法律法規(guī)規(guī)定、組織內(nèi)部規(guī)定來(lái)體現(xiàn)。 要求：顧客的要求、法律法規(guī)的要求、組織自身的要求。 13. 取長(zhǎng)補(bǔ)短、合作互利、攜手前進(jìn)、共同成功。 ISO9000:2023 八項(xiàng)質(zhì)量原則 8. 與供方的互利關(guān)系 9. 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造 10. 價(jià)值的能力。 ISO9000:2023 八項(xiàng)質(zhì)量原則 7. 基于事實(shí)