【正文】 應(yīng)編制形成文件程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。糾正措施應(yīng) 與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息： a) 顧客滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職 責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到 滿足。 c) 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程， 以便： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品 的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)包括 標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存 和保護(hù)。 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)； 控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的方法主要有： 進(jìn)貨檢驗(yàn)或試驗(yàn)、檢查供方提供的合格證明、試用、對(duì)供方的 過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督等。對(duì)供方及采購(gòu) 產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或 最終產(chǎn)品的影響。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜階段，應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入、并保持記錄。 f) 保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的 接受準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 6. 1 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作 的人員應(yīng)是能勝任的。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容： a) 審核的結(jié)果； b) 顧客的反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量體系的變更； g) 改進(jìn)建議。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 溝通的工具可以是多方面的，如各種會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、布告、 內(nèi)部雜志刊物、聲像電子媒體等。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 5. 5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到 規(guī)定和溝通。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 5. 3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包含對(duì)滿足要求和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜得到評(píng)審。 交付能力： 包括產(chǎn)品及資金的交付能力。 最高管理者應(yīng)在組織內(nèi)推進(jìn)顧客滿意意識(shí)，促進(jìn)組織的相關(guān) 職能調(diào)查、收集和分析顧客的需求和期望，將其轉(zhuǎn)化為要求， 在整個(gè)組織內(nèi)溝通這些要求，監(jiān)視和評(píng)價(jià)滿足顧客要求的程度， 實(shí)施必要的改進(jìn)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別、并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)， 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別 QMS所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用； b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？色@得必要的資源和信息、以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 ISO9000:2023 有關(guān)的質(zhì)量術(shù)語(yǔ) ? 顧客滿意 customer satisfaction 顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見(jiàn)的表達(dá)方式，但沒(méi)有抱怨 并不一定表明顧客很滿意。 ISO9000:2023 有關(guān)的質(zhì)量術(shù)語(yǔ) ? 質(zhì)量 quality 一組固有特性滿足要求的程度 質(zhì)量的對(duì)象：產(chǎn)品、過(guò)程或體系； 特性：定性或定量的。 信息和數(shù)據(jù)，是指客觀事實(shí)，尤其是用數(shù)字表示的事實(shí) 收集在一起作為參考用的資料。 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 3. 質(zhì)量管理系統(tǒng)強(qiáng)調(diào)各相關(guān)聯(lián)部門、過(guò)程、資源合理配置和協(xié)調(diào)。 ISO9000:2023 八項(xiàng)質(zhì)量原則 4. 過(guò)程方法