【正文】 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴） b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； f) 評(píng)審的采取的糾正措施。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 糾正措施 組織應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的再發(fā)生。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾 正措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品： a) 采取措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格品； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止 非預(yù)期的使用或交付。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適 當(dāng)階段進(jìn)行。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施， 以確保產(chǎn)品的符合性。 d) 審核員不應(yīng)審核自己的工作 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在 適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理 體系是否： a) 符合策劃的安排、本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織的確定的質(zhì)量體系的要求； b) 得到有效實(shí)施與保持。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì) 組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的有關(guān)信息，并確定獲得和利用這 種信息的方法。 測(cè)量設(shè)備應(yīng)： ? 在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； ? 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； ? 防止發(fā)生使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； ? 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失準(zhǔn)。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 7. 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置， 為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)； 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告 顧客； 保持記錄。 可追逆性是指追溯產(chǎn)品的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力， 以便： 在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，可以迅速追回產(chǎn)品； 查明問(wèn)題的原因； 合同、法律法規(guī)有要求時(shí)等。 目的：區(qū)分不同性質(zhì)的產(chǎn)品。 a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用規(guī)定的方法和程序： d) 記錄的要求； e) 再確認(rèn)。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 生產(chǎn)服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以 驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，這包括在產(chǎn)品已經(jīng) 使用或服務(wù)已經(jīng)提供之后問(wèn)題才顯示出來(lái)的過(guò)程。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 7. 5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 組織應(yīng)策劃并在受控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品 滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。 按組織的要求，對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)，并以此選擇供方； 制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則； 評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何措施的記錄應(yīng)予保持。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 7. 4 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 更改的評(píng)審及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求， 應(yīng)按所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 將輸入與輸出進(jìn)行比較； 采用可替代的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)算方法； 將新的設(shè)計(jì)規(guī)范與已經(jīng)證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行評(píng)價(jià)、比較； 進(jìn)行試驗(yàn)、模似、試用或演示。 以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力； b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)： a) 滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包括或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 這些輸入包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。 進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 7. 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； c) 顧