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iso10012標(biāo)準(zhǔn)概述及iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系(ppt76頁)-文庫吧資料

2025-03-08 17:19本頁面
  

【正文】 深坑 , 這件事已發(fā)生過 , 后來在兩旁寫上危險 , 以防類似問題再發(fā)生 。 不合格測量過程 采用以下方法: 1) 標(biāo)識; 2) 停用; 3) 采取措施; 4) 更改和確認(rèn) 。 監(jiān)視結(jié)果: 1) 采取糾正措施; 2) 證明測量和確認(rèn)過程滿足要求 。 測量管理體系審核 目的:確保其持續(xù)有效地實(shí)施符合規(guī)定要求 。 審核和監(jiān)視 總則 確保適宜性和有效性 。 測量不確定度和溯源性 測量不確定度 1) 對所有已知的測量變化來源形成文件; 2) 某些測量不確定度分量較小時應(yīng)有記錄并說明不分析的理由; 3) 適當(dāng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 。 測量過程的實(shí)現(xiàn) 測量過程應(yīng)受控: a)設(shè)備; b)測量程序; c)信息資源; d)環(huán)境條件 e)人員; f)測量結(jié)果; g)監(jiān)視 。 測量過程 總則 1)測量過程包括:設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力等; 2)測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件并加以控制; 3)識別和考慮影響測量過程的影響量。 計(jì)量確認(rèn)過程記錄 記錄保存時間: 1)顧客要求; 2)法律法規(guī)要求; 3)制造者責(zé)任。 設(shè)備調(diào)整控制 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 平均值最大值與最小值是否在計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)最大允許誤差之內(nèi)。 如規(guī)定每年做四次穩(wěn)定性,一次重復(fù)性測試。 計(jì)量確認(rèn)間隔 用于確認(rèn)或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。 1)提供檢測、校準(zhǔn)及外部培訓(xùn)服務(wù); 2)應(yīng)按 ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力; 3)有否通過計(jì)量認(rèn)證及有關(guān)資質(zhì)。 環(huán)境 1)對所要求的環(huán)境條件應(yīng)形成文件; 2)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)視和記錄; 3)對影響測量結(jié)果的環(huán)境條件進(jìn)行修正。 標(biāo)識 測量設(shè)備 標(biāo)識 可單獨(dú)或集中標(biāo)識 技術(shù)程序 物資資源 測量設(shè)備 1)標(biāo)識滿足規(guī)定的計(jì)量要求; 2)應(yīng)處于有效的校準(zhǔn)狀態(tài); 3)應(yīng)在受控的環(huán)境使用以確保有效測量結(jié)果。 記錄 記錄 材料 內(nèi)置的 軟盤 是歷史數(shù)據(jù) 所需信息 形成程序文件 記錄可以更改,而不能涂改,改更率力求做到千分之三。 軟件 測量過程: 1)主要過程; 2)次要不必寫; 3)必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求; 4)形成文件; 5)過程做得怎樣要驗(yàn)證。 以上都應(yīng)有記錄。 ? 資源管理 人力資源 人員的職責(zé) 所有人員職責(zé)應(yīng)形成文件。 確保 —— 充分性、有效性、適宜性。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) a)轉(zhuǎn)化 為計(jì)量要求 b)滿足 顧客的計(jì)量要求 c)證明 符合要求 質(zhì)量目標(biāo) —— 可測量的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)可實(shí)現(xiàn)、可量化的。 ? 總要求 強(qiáng)調(diào)了應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險和后果。 ? 范圍 允許在認(rèn)證活動中使用本標(biāo)準(zhǔn)作為滿足測量管理體系要求的輸入。 測量管理體系過程模式在這里進(jìn)一步提到。(可以一個人管多個事、不可以多個人管一個事。 預(yù)期使用要求包括: 測量范圍、分辨力、最大允許誤差。 計(jì)量確認(rèn)包括: 校準(zhǔn)、驗(yàn)證、調(diào)整、維修以及隨后再校準(zhǔn),以及所要求的封印和標(biāo)簽。 在測量設(shè)備的計(jì)量特性滿足計(jì)量要求時方可使用。 按用途分:測量用、檢驗(yàn)用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、校準(zhǔn)用。 按溯源標(biāo)準(zhǔn)分:計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ? 二、測量過程 測量過程 —— 確定量值的一組操作 測量 —— 以確定量值為目的的一組操作 ? 三、測量設(shè)備 實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))或輔助設(shè)備或它們的組合。 管理 —— 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 “測量管理體系”是在測量方面具有指揮權(quán)力的體系,起著控制作用的體系,具有協(xié)調(diào)功能的體系。 本標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 1)滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對測量設(shè)備和測量過程控制的要求; 2)在認(rèn)證等活動中本標(biāo)準(zhǔn)可作為滿足測量要求的標(biāo)準(zhǔn)或 依據(jù); 3)對環(huán)保、安全等建立體系時,在設(shè)備、方法、人員環(huán)境等有要求,可建測量管理體系; 4)實(shí)驗(yàn)室間比對等需要測量提供保障時,可建立測量管 理體系; 5)本標(biāo)準(zhǔn)不擬增加,節(jié)略或代替其他標(biāo)準(zhǔn)的任何要求。 第八節(jié) 測量管理體系的適用范圍 ? 一、適用場合 什么 情況下建立測量管理體系; 1)當(dāng)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量提出要求時; 2)當(dāng)組織向市場提供產(chǎn)品時; 3)對立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)等有 法制要求時; 4)當(dāng)組織進(jìn)行審核和評審時; 5)其他情況需要準(zhǔn)確可靠的測量保障時。 對象不同,所以要求上側(cè)重面不一樣,它們不能相互替代,但可以相互借鑒。 ? 五、測量管理體系是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)涵 ISO 17025和 ISO 10012兩個標(biāo)準(zhǔn)都是測量管理的重要國際標(biāo)準(zhǔn)。 PDCA管理模式的三個特點(diǎn) 1) PDCA大循環(huán)套小循環(huán),適宜于測量過程的網(wǎng)絡(luò) 運(yùn)行特點(diǎn); 2) PDCA管理模式周而復(fù)始運(yùn)行,每一循環(huán)進(jìn)入下 一循環(huán)都步步提高 PDCA 大小循環(huán)示意圖 循環(huán)上升示意圖 3)測量管理體系或測量過程運(yùn)行到 A(處置、改進(jìn))階 段,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),尋求改進(jìn)機(jī)會,進(jìn)入下一個循環(huán), 不斷提高組織的測量能力和水平,這是組織的永恒 目標(biāo)和活動。 ? 四、建立測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)的運(yùn)行模型 應(yīng)用 PDCA模式建立測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 1)標(biāo)準(zhǔn)要求策劃和實(shí)施對測量管理體系的監(jiān)則、分析 和改進(jìn); 2)過程必須處在持續(xù)改進(jìn)的動態(tài)狀況以適應(yīng)對測量要 求的不斷變化; 3)測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)是整體業(yè)績改進(jìn)的重要組 成部分,是組織完成持續(xù)改進(jìn)這一永恒目標(biāo)的基本
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