【正文】 ing Practices ? 執(zhí)行審核的步驟（接上文） ? 品質系統(tǒng)文件修訂（認為是必要的） ? 為了滿足要求， MS檢討并建議供應商進行必要的變更 ? 供應商對文件進行的必要修訂 ? 準備查核清單 ? 根據 QSA（ 或 QPA） 標準準備審核清單 ? 在文件檢查過程中所發(fā)現(xiàn)的問題 ? 進行現(xiàn)場審核 ? 對多種操作的制造設備采用抽樣技術進行查核 14 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 執(zhí)行審核的步驟（接上文） ? 審核總結報告的準備 ? 在總結報告中要包括所有的不符合項和觀察的資料并送給供應商 ? 供應商矯正不符合項并向審核小組提出建議 ? 矯正行動應在 AFR中要求的日期前完成，并提交給 MS作為檢討和承認的資料 ? 客戶確認 ? 確認改善行動的有效性 ? 確認方式可以是現(xiàn)場查核也可通過文件審查進行確認 15 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 執(zhí)行審核的步驟（有條件的） ? 向供應商推薦審核結果 /審核決定報告 ? 向供應商提出審核決定報告“審核決定報告”表格（ H00875A） 去結束所有的審核過程 ? 設法采取必要的行動去關閉每一個決議（在 AFR中） ? 為了供應商能夠立即并準確的處理未關閉問題，最終的審核報告需被分發(fā)出去 ? 有書面的回復表示問題已經獲得了滿意的關閉，否則隨后的或確認審核是必須的 ? 每年的 QSA審核活動，只有獲得產品品質經理的同意，審核才算通過 16 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 審核評定的種類 ? 品質系統(tǒng)評定（ QSA）（ H00354） ? 品質工藝評定（ QPA）（ H00923） ? 廠內產品和工藝確認（ PPV）（ H01290） 17 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質系統(tǒng)評定（ QSA） ? 檢查組織的工藝，產品和服務以及相關支持技術的系統(tǒng)審核 ? 23人代表性的日?；顒? ? 正常由 MS品質團隊領導并且包括供應商操作組的成員。 5 供應商是最優(yōu)秀的，在新的方式顯示出重大革新，并出示超過客戶要求之外的相關結果，供應商是該工業(yè)的先導。ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices Quality Systems Auditing 品質 系統(tǒng)查核 Microsoft Hardware Quality Group InRegion Training May, 2023 3/23/2023 1 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ?介紹內容 ? 品質審核目的與范圍 ? 品質審核定義與標準 ? 審核問題分類 /評分 /操作等級 ? 值得推薦的審核實踐活動 ? 執(zhí)行審核的步驟 ? 審核評價類型（ QSA， QPA， PPV） ? 問題 ? 附錄 2 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ?品質審核的目的 ? 確認 能夠滿足規(guī)定目標的系統(tǒng)是否有效 ? 證實 供應商滿足 MS規(guī)范要求 ? 推動 供應商組織內的異常問題得到減少，消除和防止 ? 主要 訓練參考資料 ?品質 審核綱要（ H00875） ?品質 系統(tǒng)評定（ H00354） ?制程 品質評定（ H00923） ?廠內 產品和工藝確認（ PPV）（ H01290） 3 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質查核范圍 ? 應用于影響 MS產品或服務質量的品質系統(tǒng)或工藝 ? 適用于內部，二級（列如，作為客戶的 MS） 和三級 (專業(yè)認證體）組織的審核活動 ? 此審核標準是根據工業(yè)標準 ISO/QS9000品質管理系統(tǒng)建立的 ? 參考“供應商品質要求”手冊（ H00406） 4 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ?品質審核定義 ? 通過系統(tǒng)的，獨立的和有文件證明方式來獲得證據，進行客觀評價，并決定此審核標準被實施所達到的程度 ?品質審核標準 ? 把以前定出的方針政策，程序或其他要求同審核相比較的證據聯(lián)系起來 ? 采用 QSA， QPA 和 PPA查核表 ? MS品質手冊（ ISO/QS9000要求） 5 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 查核問題分類 ? 主要不符合類 ? 沒有滿足 MS已公布要求的系統(tǒng)或該系統(tǒng)完全癱瘓 ? 在滿足一個要求的情況下，就有許多小不符項發(fā)生，并且這些小不符項可能導致主要不良發(fā)生 ? 不良項目可能導致不良產品流出，或此不良產品或材料影響產品的可用性 ? 這種不符椐判斷可能導致確?？刂频墓に嚭彤a品的品質系統(tǒng)失效。 6 Quality Systems Auditing ? 查核不符項分類（接上文） ? 次要不符類 ? 此不符項椐判斷即不可能影響品質系統(tǒng)，未控制工藝失效，也不會引起不良產品的流出 ? 改善時機 ? 根據查核者觀察并認為產品和工藝不是最佳，有改善的空間 7 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 查核評分 （ 7種分數級別） D 這個要求還沒有在這個組織中應用，這種級別主要被用在評價一個新供應商，新供應商要滿足 MS規(guī)范要求的系統(tǒng)還沒有到位 0 供應商不熟悉要素的要求，在這個方面沒有相關文檔（流程表，預測，計劃，程序，政策等） 1 供應商熟悉要素的要求，但沒有原始信息文檔，計劃或執(zhí)行的相關證據 2 供應商熟悉要素的要求，有不完善的執(zhí)行計劃的相關原始文檔的初步證據 3 原始資料文檔是可以獲得的，并且執(zhí)行正在進行當中，知道不足點，但改善還沒有進行 4 原始要求文檔獲得了充分執(zhí)行，并有完整的執(zhí)行效果的確認證據，供應商滿足了基本要求。 8 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 審核分數級別 ? 此評分標準適合 QSA 和 QPA的評定 ? 通過認證（ 90%或以上） ? 較好（ 80到 89%） ? 可以接受（ 70到 79%） ? 有條件接受（ 60到 69%） ? 不合格（低于 60%） 9 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 值得推薦的審核實踐活動（審核員） ? 主導審核員符合審核并有權利對審核中發(fā)現(xiàn)的問題做最后判斷 ? 審核過程應避免偏見 ? 始終在查核范圍內查核問題 ? 留意影響查核結果的敏感證據 ? 立即向被審核者通告關鍵不符合項目，這可能是在審核中碰到的主要困難 ? 清晰明確的報告審核結果 ? 對被查核者的問題，表示關注，但不是同情。 ? 一階供應商每年評定由 MS進行 ? 要有計劃的確認供應商的品質系統(tǒng)能夠有效的滿足 MS提出的要求（ 18要素共 700分） 18 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質系統(tǒng)評定（ QSA） ? 每個要素所占的比重 ? 管理責任 總分的 4%(30 / 700) ? 品質系統(tǒng) 總分的 7%(50 / 700) ? 契約審查 總分的 10% (70 / 700) ? 文件和資料控制 總分的 6%(40 / 700) ? 采購 總分的 4%(30 / 700) ? 產品識別和可追溯性 總分的 1% (10 / 700) ? 工藝控制 總分的 9% (60 / 700) ? 檢驗和測試 總分的 11%(75 / 700) 19 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 品質系統(tǒng)評定（ QSA） ? IMT設備的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 檢驗測試狀況 總分的 1% (10 / 700) ? 不良產品的控制 總分的 6%(40 / 700) ? 矯正預防行動 總分的 5% (35 / 700) ? 儲存，包裝和運輸 總分的 7%(50 / 700) ? 品質記錄的控制 總分的 4%(30 / 700) ? 內部品質審核 總分的 6% (40 / 700) ? 訓練 總分的 3% (20 / 700) ? 統(tǒng)計技術 總分的 3%(20 / 700) ? 持續(xù)改善 總分的 7%(50 / 700) 20 Quality Systems Auditing ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practic