【正文】 織，可能主要依靠人員的知識(shí)和技能服務(wù)，基礎(chǔ)設(shè)施很簡(jiǎn)單，辦公室的電腦、復(fù)印機(jī)有使用說(shuō)明書(shū)，不需要再制定程序文件。除了標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)和六項(xiàng)要求建立的程序文件外，標(biāo)準(zhǔn)中并未要求，但實(shí)際需要的程序也要編制程序文件。此外，也不必更改文件的格式或名稱(chēng)，體系關(guān)注的是文件的作用。 如果一個(gè)組織在按 ISO9000或 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立體系前已有良好的管理基礎(chǔ)，有一套行之有效的管理文件，可以將其納入體系。 并不是所有的程序都必須形成文件，如果所有的相關(guān)人員都能說(shuō)明并能證明他們用同樣的方法做同樣的事，就不一定需要文件。167。167。167。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的質(zhì)量手冊(cè)沒(méi)有提出統(tǒng)一格式的要求，組織可以按最適合自己的方式表達(dá)。有的大型集團(tuán)的總部沒(méi)有具體的業(yè)務(wù)，總部的手冊(cè)可能非常簡(jiǎn)單，而下屬每個(gè)分公司或事業(yè)部有自己的分手冊(cè)和支持性的程序文件和作業(yè)文件。如果小型企業(yè)的質(zhì)量文件少而簡(jiǎn)單，為了使用方便，可以把程序文件和作業(yè)文件都編入質(zhì)量手冊(cè)。167。167。質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述注意：167。質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性167。文件是對(duì)體系的描述，必須與體系的需要一致3 文件類(lèi)型（ 1） 質(zhì)量手冊(cè)（ 2） 質(zhì)量計(jì)劃（ 3） 規(guī)范（ 4） 指南（ 5） 程序（ 1）質(zhì)量手冊(cè)含義 ：即 “規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，它向組織內(nèi)、外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系 的一致信息。167。評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性2 注意事項(xiàng)167。重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性167。滿(mǎn)足顧客需求和質(zhì)量改進(jìn)167。167。 內(nèi)審：同上 管理評(píng)審 ：即最高管理者為確定質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性而對(duì)質(zhì)量管理所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 內(nèi)審 ：為了查明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果及是否達(dá)到了規(guī)定要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題并采取糾正措施，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行而策劃和實(shí)施的按一定時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審查和校核的活動(dòng)。?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量已在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)加以考慮，這就是PDCA循環(huán)中的檢查步驟。 3 策劃的任務(wù)策劃要針對(duì)目標(biāo)確定所需的信息、制定測(cè)量方法和傳遞途徑、明確和分析組織的職責(zé)的改進(jìn)。 體系和業(yè)績(jī)的改進(jìn)。167。167。 確定措施以消除潛在不合格的原因，防止可能產(chǎn)生的不167。 對(duì)測(cè)量發(fā)現(xiàn)的不合格要進(jìn)行處置，對(duì)測(cè)量的結(jié)果要進(jìn)行分析。167。 1 測(cè)量的含義167。服務(wù)業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃后形成服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、服務(wù)檢驗(yàn)規(guī)范等。流程性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃后可能形成產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、操作規(guī)程及記錄等。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的形式可因產(chǎn)品特點(diǎn)、加工的工藝水平和技術(shù)手段、服務(wù)提供過(guò)程的方式、組織規(guī)模等的不同而異。 對(duì)產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則（合格判定依據(jù)）及所需的監(jiān)視、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)和用以證實(shí)實(shí)施符合規(guī)定的記錄也要做出規(guī)定。 資源的需求，含設(shè)施設(shè)備、材料、工具、指導(dǎo)性文件以及有能力執(zhí)行過(guò)程的人員。對(duì)硬件產(chǎn)品可以是自產(chǎn)品要求的確定直至售后服務(wù)的全過(guò)程；對(duì)服務(wù)業(yè)可以是從市場(chǎng)調(diào)研、服務(wù)規(guī)范設(shè)計(jì)到服務(wù)提供過(guò)程。167。內(nèi)容167。 從確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品到最終提供產(chǎn)品，其間的所有過(guò)程都是策劃的對(duì)象。而對(duì)于管理職責(zé)、資源以及測(cè)量改進(jìn)的各項(xiàng)要求，則每個(gè)組織都必須遵循。由于不同類(lèi)型的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程各不相同，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第 7章 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ”中的要求并非每個(gè)組織都完全適用。167。167。（ 5）質(zhì)量管理體系范圍的確定 （對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減）167。 組織：培訓(xùn)機(jī)構(gòu)167。電泳涂漆通常是認(rèn)為需要進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)的，對(duì)它的設(shè)備和工藝參數(shù)要求事先確認(rèn)，而且在操作過(guò)程中要對(duì)其工藝參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，對(duì)操作工的知識(shí)、技能也有專(zhuān)門(mén)的資格要求。與剪料過(guò)程相關(guān)的過(guò)程有鋼板采購(gòu)、進(jìn)料檢驗(yàn)，剪下的料供沖制。 產(chǎn)品是沖壓件。也可以用組織認(rèn)為其他適宜的表達(dá)方式關(guān)于過(guò)程的確定案例167。167。確定所有過(guò)程的輸入、輸出、控制方法和測(cè)量分析方法、接口關(guān)系。過(guò)程確定 ：包含研究組織現(xiàn)有的過(guò)程和職責(zé)，可能需要對(duì)職能重新分配，對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置、過(guò)程、職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行必要的調(diào)整。 ⑤ 確定過(guò)程的責(zé)任者，包括外包過(guò)程的供方。 ④ 確定對(duì)過(guò)程的能力和輸出結(jié)果的測(cè)量準(zhǔn)則和方法。 ③ 確定每個(gè)過(guò)程需要的資源和信息及其提供者。 ② 確定每個(gè)過(guò)程的輸入和輸出，接受輸出的對(duì)象和過(guò)程之間的接口。確定步驟 ： ① 識(shí)別質(zhì)量管理體系所必需的大過(guò)程，再識(shí)別每個(gè)大過(guò)程中包含的子 過(guò)程，包括最高管理者過(guò)程和支持性的過(guò)程。每一個(gè)過(guò)程都包含一個(gè)或多個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。在具體做法上，要注意不能使質(zhì)量方針和目標(biāo)與質(zhì)量管理體系兩相分離，從而使質(zhì)量方針和目標(biāo)成為形式，也使質(zhì)量管理體系失去目的性(4) 過(guò)程的確定167。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_(kāi)，為確保組織的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，相關(guān)職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)要求確定各自的質(zhì)量目標(biāo)，并落實(shí)到全體員工的活動(dòng)中v 從體現(xiàn)對(duì)顧客承諾的角度，質(zhì)量目標(biāo)往往既可與產(chǎn)品性能有關(guān) ,又可落 實(shí)到產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程v 從體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)角度，目標(biāo)可能與顧客的滿(mǎn)意程度有關(guān)v 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，而且相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量 化，以便比較實(shí)施結(jié)果，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?原則上，組織的最高管理者先要制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) , 再建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系來(lái)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 組織的附加要求 ② 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)② 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)167。 產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須的要求167。167。 ① 與產(chǎn)品有關(guān)的要求167。167。 顧客包括直接的購(gòu)買(mǎi)者、最終的使用者和可能存在的167。 滿(mǎn)足顧客的要求，因此首先要確定誰(shuí)是組織的顧客。