【正文】 輸入內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 輸出內(nèi)容： 持 產(chǎn)品和過程確認過程的輸入和輸出 項目經(jīng)理制定 《 試生產(chǎn)計劃 》 并組織項目小組、生產(chǎn)車間及相關部門參加進行試生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)應采用正式生產(chǎn)的設備 、 工裝 、 人員 、 材料 、環(huán)境和循環(huán)時間 ， 進行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)用來驗證制造過程的有效性； ?試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定 ， 但小組可以超過這個數(shù)量； ?試生產(chǎn)的輸出用于開展初始過程能力研究 、 測量系統(tǒng)分析 、 最終可行性 、 過程評審 、 生產(chǎn)確認試驗 、 生產(chǎn)件批準 、 包裝評價 、 首次能力評定 、 質(zhì)量策劃認定這些活動 。 產(chǎn)品和過程的確認 本過程的任務和要點： ?討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行驗證； ?驗證是遵循控制計劃和過程流程圖 ， 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 。 ?任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中不變，包裝應與所有的材料搬運裝置相匹配。 ?項目小組有關人員制定初始過程能力研究計劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成 《 初始能力研究計劃 》 。 ?項目小組成員根據(jù)控制計劃所包含的測量系統(tǒng)，制定《 測量系統(tǒng)分析計劃 》 ，確定分析項目。 項目小組有關人員依據(jù)以下資料制定工序標準操作卡和檢驗指導書： －過程流程圖； －控制計劃； －工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 工業(yè)標準； － FMEA； －場地平面布置圖； －特性矩陣圖； — 包裝標準； — 過程參數(shù)； — 搬運的要求； — 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技術技能和知識 。 ?試生產(chǎn)控制計劃應包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核。 C—— 夾緊 L—— 定位 X—— 加工 特 性 矩 陣 圖 I I S S S I ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項目小組相關人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴重度和風險順序采取措施； ?考慮 PFMEA時，應著重考慮特殊特性的過程，但有可能在考慮本過程時，反饋到其他過程應追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成 《 過程 FMEA》 ，并用 《 FMEA 檢查單 》 進行檢查； ?過程 FMEA是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新。 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推廣用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術。 ?所有物流都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 ? 過程流程圖檢查表可被項目小組用來協(xié)助其進行評價工作。它用來強調(diào)變差原因?qū)^程的影響。 過程流程圖 ? 在初始過程流程圖的基礎上，完成過程流程圖。 ? 項目小組根據(jù)顧客輸入小組的專長、過去的經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系進行改進。 ?如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。小組應確信所提出的設計能按預定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量交貨。供方可以使用任何達到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨的批準要求 特殊產(chǎn)品和過程特性（一） 量具／試驗設備要求 ? 量具／試驗設備要求也可在這一要時間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應將這些要求增加到進度圖表中，然后監(jiān)測進展，以保證滿足所要求的進度。附錄 C中包含有一個描述 CHRYSLER, GM, FORD用來表示特殊特性的符號的表，達成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 特殊產(chǎn)品和過程特性（一） ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進行標識。小組應保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨，要監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。 、工裝和設施要求 ? DFMEA，產(chǎn)品保證計劃和／或設計評審可能提出新設備和設施的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標準一般在技術規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，供方應確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。應能清楚地標識 控制或基準平面／定位面 ，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。工程圖樣可包括應在控制計劃上出現(xiàn)的 特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性 。 （二） ─ 控制計劃 ? 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計劃 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務滿足顧客愿望的程度。 設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動，至少設計評審應包括以下方面的評價 ? 設計／功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標 ? 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果 ? 設計失效模式及后果分析 ? 可制造性和裝配設計的評審 ? 試驗設計和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 ? 破壞性試驗 ? 設計驗證進展 ? 設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進展。 主要針對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應有驗證計劃、 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 （一） 設計評審是以供方設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。 /營銷策略 /過程基準數(shù)據(jù) /過程的設想 技術 初始特殊特性清單 設計目標 可靠性和質(zhì)量目標 圖面評審 質(zhì)量 產(chǎn)能 產(chǎn)品保證計劃 技術協(xié)議等 產(chǎn)能分析 制 造 可 行 性 評 估 輸入內(nèi)容： 是計劃和定義過程的輸出，包括： /過程特殊特性初始清單 輸出內(nèi)容包括： 、工裝和設施要求 /過程特殊特性 產(chǎn)品設計和開發(fā) 產(chǎn)品設計和開發(fā)過程的 輸入 和 輸出 產(chǎn)品設計部門 項目小組 DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會，利用 FMEA手冊，還應評審 A1中的設計 FMEA清單，以保證已考慮合適的設計特性。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會議對確保項目成功極其重要。 ? 在小組的要求下，可以更頻繁地報告新情況和／或要求幫助，這種新情況報告是正式的，留有提問和解答的機會。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 對產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等顧客滿意程度有顯著影響。 類似零件的 FMEAS 產(chǎn)品 /過程特殊特性是指： 164。 預期的制造過程 164。 制訂清單的依據(jù)可依據(jù)下列各方面（但不限于）： 164。 供應商根據(jù)對產(chǎn)品 /過程的知識選擇。 過程流程圖舉例 檢驗出貨 將零件裝 于夾具 1 加工 將零件裝 于夾具 2 加工 將零件裝 入運送架 送至裝 配點 1 根據(jù)控制計劃抽樣 通過 失敗 根據(jù)技術規(guī)范進行試驗，檢驗 送至分析實驗室 失效分析 初始產(chǎn)品 /過程 特殊特性 清單 產(chǎn)品 /過程特殊特性的確定： 164。應將列入控制計劃中的產(chǎn)品 /過程特殊特性作適當?shù)陌才拧? 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中，應在過程流程圖中反映減少缺陷和提高效率的質(zhì)量目標。 初始過程流程圖 應使用過程流程圖描述預期的制造過程圖； 流程圖的制訂根據(jù)：初始材料流程圖和產(chǎn)品 /過程設想； 過程流程圖是為了描述和編制順序進行的或有關的工作活動的一種直觀方法。 質(zhì)量目標的例子： PPM、缺陷等級、廢品降低率等。 總的可靠性目標應使用可靠度和置信區(qū)間來表達。 可靠性和質(zhì)量目標 可靠性目標的制訂根據(jù)：顧客需求和期望，項目任務，可靠性標竿等； 顧客需求和期望的例子可能是：無安全性失效，維修性好。 顧客輸入 后序顧客能夠提供與他們的需要和期望有關的有價值的信息； 后序顧客可能已經(jīng)進行了部分或全部前面所敘述的評審和研究； 這些輸入應被使用以供顧客和 /或供應商制訂有關顧客滿意度度量的一致的方法。 置信區(qū)間：當被觀測的產(chǎn)品數(shù)量有限時，所計算得到的 R（ t）有一定誤差，因此要給出其置信區(qū)間。 t時刻仍然完好的產(chǎn)品數(shù)量 可靠度 R（ t） = 被觀測產(chǎn)品的總數(shù)量 什么是可靠度？ 產(chǎn)品可靠性研究（序） 可靠度：產(chǎn)品在規(guī)定的時間內(nèi)，在規(guī)定的條件下，完成規(guī)定功能的能力。 在設定時間周期內(nèi)修理和更換零件的頻率； 164。 可靠性評估 164。 創(chuàng)新 164。 制定消除差距、趕上標竿或超過標竿的計劃。 識別適宜的標竿； 164。 R＆ D也提供標竿和概念。 保修記錄和質(zhì)量信息： ? 為了評估在產(chǎn)品設計、制造、安裝及使用中發(fā)生不合格的可能性，應制訂一份顧客關心之問題清單 ? 以下來源可協(xié)助識別客戶關心之問題： ? TGW（不好的事件）的報告 ? 保修報告 ? 能力指數(shù) ? 供貨商工廠內(nèi)部質(zhì)量報告 ? 問題解決報告 ? 顧客工廠退貨及拒收 ? 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析 小組經(jīng)驗： ? 適當時，可利用下列信息來源： ? 來自更高系統(tǒng)水平或過去的（ QFD）項目的輸入 ? 媒體的評論及分析 ? 顧客的信件及建議 ? 良好的事件 /不良的事件報告 (TGR/TGW) ? 經(jīng)銷商意見 ? 車輛使用人的意見 ? 售后服務市場報告 ? 指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價 ? 道路行駛經(jīng)驗