【正文】 輸入內(nèi)容： /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 輸出內(nèi)容： 持 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程的輸入和輸出 項(xiàng)目經(jīng)理制定 《 試生產(chǎn)計(jì)劃 》 并組織項(xiàng)目小組、生產(chǎn)車間及相關(guān)部門參加進(jìn)行試生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)的設(shè)備 、 工裝 、 人員 、 材料 、環(huán)境和循環(huán)時(shí)間 ， 進(jìn)行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)用來(lái)驗(yàn)證制造過(guò)程的有效性； ?試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定 ， 但小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù)量； ?試生產(chǎn)的輸出用于開展初始過(guò)程能力研究 、 測(cè)量系統(tǒng)分析 、 最終可行性 、 過(guò)程評(píng)審 、 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 、 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 、 包裝評(píng)價(jià) 、 首次能力評(píng)定 、 質(zhì)量策劃認(rèn)定這些活動(dòng) 。 產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn) 本過(guò)程的任務(wù)和要點(diǎn)： ?討論通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證； ?驗(yàn)證是遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖 ， 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 。 ?任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包過(guò)程中不變，包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。 ?項(xiàng)目小組有關(guān)人員制定初始過(guò)程能力研究計(jì)劃（至少包括產(chǎn)品特殊特性）、數(shù)據(jù)收集方法、完成期限等； ?形成 《 初始能力研究計(jì)劃 》 。 ?項(xiàng)目小組成員根據(jù)控制計(jì)劃所包含的測(cè)量系統(tǒng)，制定《 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 》 ，確定分析項(xiàng)目。 項(xiàng)目小組有關(guān)人員依據(jù)以下資料制定工序標(biāo)準(zhǔn)操作卡和檢驗(yàn)指導(dǎo)書： －過(guò)程流程圖； －控制計(jì)劃； －工程圖樣 、 性能規(guī)范 、 材料規(guī)范 、 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； － FMEA； －場(chǎng)地平面布置圖； －特性矩陣圖； — 包裝標(biāo)準(zhǔn)； — 過(guò)程參數(shù)； — 搬運(yùn)的要求； — 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技術(shù)技能和知識(shí) 。 ?試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過(guò)程控制，例如：更多的檢驗(yàn)次數(shù)；更多的過(guò)程中檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)；統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；增加審核。 C—— 夾緊 L—— 定位 X—— 加工 特 性 矩 陣 圖 I I S S S I ?以工藝開發(fā)的工程師為主及項(xiàng)目小組相關(guān)人員參加，根據(jù)產(chǎn)品及工藝特點(diǎn)，分析出可能的潛在缺陷，并根據(jù)其嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)順序采取措施； ?考慮 PFMEA時(shí)，應(yīng)著重考慮特殊特性的過(guò)程，但有可能在考慮本過(guò)程時(shí)，反饋到其他過(guò)程應(yīng)追加的控制措施，或者反饋到 DFMEA的修改； ?工藝開發(fā)工程師完成 《 過(guò)程 FMEA》 ，并用 《 FMEA 檢查單 》 進(jìn)行檢查； ?過(guò)程 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審、更新。 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推廣用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 ?所有物流都要與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 ? 過(guò)程流程圖檢查表可被項(xiàng)目小組用來(lái)協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)工作。它用來(lái)強(qiáng)調(diào)變差原因?qū)^(guò)程的影響。 過(guò)程流程圖 ? 在初始過(guò)程流程圖的基礎(chǔ)上，完成過(guò)程流程圖。 ? 項(xiàng)目小組根據(jù)顧客輸入小組的專長(zhǎng)、過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。 ?如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的價(jià)格付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量交貨。供方可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性（一） 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ? 量具／試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一要時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測(cè)進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。附錄 C中包含有一個(gè)描述 CHRYSLER, GM, FORD用來(lái)表示特殊特性的符號(hào)的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性（一） ? 第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過(guò)了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時(shí)供貨，要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。 、工裝和設(shè)施要求 ? DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和／或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過(guò)程中試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中，在這兩種情況下，供方應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。應(yīng)能清楚地標(biāo)識(shí) 控制或基準(zhǔn)平面／定位面 ，以便能為現(xiàn)行的控制過(guò)程設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。工程圖樣可包括應(yīng)在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的 特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性 。 （二） ─ 控制計(jì)劃 ? 樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過(guò)程中的尺寸和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保制定樣件控制計(jì)劃 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來(lái)評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。 設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，至少設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià) ? 設(shè)計(jì)／功能要求的考慮 ? 正式的可靠性和置信度目標(biāo) ? 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) ? 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果 ? 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 ? 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審 ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 ? 破壞性試驗(yàn) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 主要針對(duì)象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 應(yīng)有驗(yàn)證計(jì)劃、 驗(yàn)證項(xiàng)目、時(shí)間、人員、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證報(bào)告 （一） 設(shè)計(jì)評(píng)審是以供方設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并且應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期安排的會(huì)議。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。 /營(yíng)銷策略 /過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) /過(guò)程的設(shè)想 技術(shù) 初始特殊特性清單 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 圖面評(píng)審 質(zhì)量 產(chǎn)能 產(chǎn)品保證計(jì)劃 技術(shù)協(xié)議等 產(chǎn)能分析 制 造 可 行 性 評(píng) 估 輸入內(nèi)容： 是計(jì)劃和定義過(guò)程的輸出，包括： /過(guò)程特殊特性初始清單 輸出內(nèi)容包括： 、工裝和設(shè)施要求 /過(guò)程特殊特性 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的 輸入 和 輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門 項(xiàng)目小組 DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及其失效影響的分析技術(shù)， DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)， DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新， DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)，利用 FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審 A1中的設(shè)計(jì) FMEA清單，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。 ? 在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和／或要求幫助，這種新情況報(bào)告是正式的，留有提問(wèn)和解答的機(jī)會(huì)。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 對(duì)產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等顧客滿意程度有顯著影響。 類似零件的 FMEAS 產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性是指： 164。 預(yù)期的制造過(guò)程 164。 制訂清單的依據(jù)可依據(jù)下列各方面（但不限于）： 164。 供應(yīng)商根據(jù)對(duì)產(chǎn)品 /過(guò)程的知識(shí)選擇。 過(guò)程流程圖舉例 檢驗(yàn)出貨 將零件裝 于夾具 1 加工 將零件裝 于夾具 2 加工 將零件裝 入運(yùn)送架 送至裝 配點(diǎn) 1 根據(jù)控制計(jì)劃抽樣 通過(guò) 失敗 根據(jù)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行試驗(yàn)，檢驗(yàn) 送至分析實(shí)驗(yàn)室 失效分析 初始產(chǎn)品 /過(guò)程 特殊特性 清單 產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性的確定： 164。應(yīng)將列入控制計(jì)劃中的產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性作適當(dāng)?shù)陌才拧? 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中，應(yīng)在過(guò)程流程圖中反映減少缺陷和提高效率的質(zhì)量目標(biāo)。 初始過(guò)程流程圖 應(yīng)使用過(guò)程流程圖描述預(yù)期的制造過(guò)程圖； 流程圖的制訂根據(jù)：初始材料流程圖和產(chǎn)品 /過(guò)程設(shè)想； 過(guò)程流程圖是為了描述和編制順序進(jìn)行的或有關(guān)的工作活動(dòng)的一種直觀方法。 質(zhì)量目標(biāo)的例子： PPM、缺陷等級(jí)、廢品降低率等。 總的可靠性目標(biāo)應(yīng)使用可靠度和置信區(qū)間來(lái)表達(dá)。 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 可靠性目標(biāo)的制訂根據(jù)：顧客需求和期望，項(xiàng)目任務(wù)，可靠性標(biāo)竿等； 顧客需求和期望的例子可能是：無(wú)安全性失效，維修性好。 顧客輸入 后序顧客能夠提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值的信息； 后序顧客可能已經(jīng)進(jìn)行了部分或全部前面所敘述的評(píng)審和研究； 這些輸入應(yīng)被使用以供顧客和 /或供應(yīng)商制訂有關(guān)顧客滿意度度量的一致的方法。 置信區(qū)間：當(dāng)被觀測(cè)的產(chǎn)品數(shù)量有限時(shí)，所計(jì)算得到的 R（ t）有一定誤差，因此要給出其置信區(qū)間。 t時(shí)刻仍然完好的產(chǎn)品數(shù)量 可靠度 R（ t） = 被觀測(cè)產(chǎn)品的總數(shù)量 什么是可靠度？ 產(chǎn)品可靠性研究（序） 可靠度：產(chǎn)品在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，在規(guī)定的條件下，完成規(guī)定功能的能力。 在設(shè)定時(shí)間周期內(nèi)修理和更換零件的頻率； 164。 可靠性評(píng)估 164。 創(chuàng)新 164。 制定消除差距、趕上標(biāo)竿或超過(guò)標(biāo)竿的計(jì)劃。 識(shí)別適宜的標(biāo)竿； 164。 R＆ D也提供標(biāo)竿和概念。 保修記錄和質(zhì)量信息： ? 為了評(píng)估在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用中發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制訂一份顧客關(guān)心之問(wèn)題清單 ? 以下來(lái)源可協(xié)助識(shí)別客戶關(guān)心之問(wèn)題： ? TGW（不好的事件）的報(bào)告 ? 保修報(bào)告 ? 能力指數(shù) ? 供貨商工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告 ? 問(wèn)題解決報(bào)告 ? 顧客工廠退貨及拒收 ? 現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析 小組經(jīng)驗(yàn)： ? 適當(dāng)時(shí)，可利用下列信息來(lái)源： ? 來(lái)自更高系統(tǒng)水平或過(guò)去的（ QFD）項(xiàng)目的輸入 ? 媒體的評(píng)論及分析 ? 顧客的信件及建議 ? 良好的事件 /不良的事件報(bào)告 (TGR/TGW) ? 經(jīng)銷商意見 ? 車輛使用人的意見 ? 售后服務(wù)市場(chǎng)報(bào)告 ? 指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià) ? 道路行駛經(jīng)驗(yàn)