【正文】 應視為重大設計變更，必須事先提交業(yè)主審查和認可。業(yè)主應對設計變更的控制提出要求。這些活動包括設計分析、圖紙繪制和設計文件的編寫以及它們的修改、修訂與管理等 5. （ 2）對安全有重要作用的所有設計問題均必須有控制措施，這些問題包括： 6. a. 輻射防護 7. b. 物理、應力、熱工、水力、地震和事故分析 8. c. 嚴重事故狀態(tài)以及嚴重事故預防與緩解措施 9. 核電工程項目設計質量控制 e. 系統(tǒng)和設備（包括采用計算機的系統(tǒng)）的可靠性 f. 在役檢查的可達性和適宜性 g. 人因問題 h. 維護和維修 i. 檢查和試驗的可接受準則的說明 j. 制造、檢查、無損檢驗的要求等 （ 3）業(yè)主對設計過程的控制主要體現(xiàn)在以下幾個方面： a. 選擇合格的設計承包商： b. 審查和認可設計承包商的設計質量保證大綱； c. 組織或參與設計審查工作； d. 對設計承包商的設計過程進行監(jiān)查或監(jiān)督； e. 確認設計承包商的設計結果。 （ 4）評審的目的： a. 確保選擇的規(guī)范、標準符合我國核安全條例、法規(guī)的要求； b. 確保選擇的規(guī)范、標準體系的一致性。 核電工程項目設計質量控制 （ 3）應對設計輸入進行評審。質量管理的任務是保證設計輸入及其變更被正確確定、形成文件，經(jīng)批準并置于控制之下。既要從項目質量的全局出發(fā)進行全面的系統(tǒng)的策劃，又要根據(jù)具體項目的不同特點，抓住可能影響整體質量的關鍵問題和薄弱環(huán)節(jié)，進行有針對性的有重點的策劃。 9. f. 物項與服務的質量保證分級； 10. g. 設計過程質量控制要求； 11. h. 設計接口管理 12. I. 設計變更管理 13. j. 設計驗證與設計審查計劃； 14. k. 設計輸出要求； 15. l. 設計文件的管理要求等等 核電工程項目設計質量控制 （ 3）設計質量策劃應形成文件，它可以包括在項目指導書、項目計劃書、項目策劃書、項目實施大綱、設計與建造階段的質量保證大綱或設計質量保證大綱等文件中。 核電工程項目設計質量控制 1. 設計質量策劃 2. （ 1）設計質量管理必須從設計質量策劃開始，設計質量策劃是設計策劃的組成部分，設計質量策劃應覆蓋設計策劃的各個方面。 (2) 4個項目的質量管理模式因合同方式及業(yè)主組織體制的不同而各具特色 ? 秦山二期在現(xiàn)場施工中實行三級質保 、 二級質檢 ， 在設計控制中加強設計咨詢和設計復查 ， 在設備采購中建立監(jiān)造體系確保業(yè)主有效控制； ? 嶺澳在現(xiàn)場施工中建立聯(lián)合監(jiān)理部與業(yè)主工程部的配合機制 ， 在設計控制中實行三階段審查 ， 在設備采購中質保部與工程部的 QA監(jiān)督和 QC監(jiān)督分工明確； ? 秦山三期對設計 、 采購 、 制造 、 建造 、 調試全面實行三級質保和三個層次的監(jiān)督與控制 ， 引入起 AE公司作用的建造管理團隊 CMT代表業(yè)主管理 BOP施工； ? 田灣在總合同中通過細化質保條款彌補俄法規(guī)體系的不足 ， 借助 IAEA的力量強化對俄設計審查 ， 建立五條質量控制線全面控制工程質量 。 1) 建立五條質量控制管理線 ， 分別對總供方 、 設備材料供方 、設計承包商 、 施工和監(jiān)理承包商 、 系統(tǒng)設備調試承包商等單位進行質量控制； 2) 對俄設計審查借助IAEA力量； 3) 俄方重要設備制造必須按統(tǒng)一格式編制質量計劃 ， 提交中方審查與認可 ， 并由業(yè)主機構跟蹤 、 監(jiān)督與監(jiān)查； 4) 業(yè)主委托北京貝克斯和核工業(yè)四達分別對電廠圍墻內外進行施工監(jiān)理； 5) 在質量趨勢分析的基礎上開展管理者評估 ， 不斷改進質量 。 1) 施工文件按初版 、 正式版 、 施工版進行三階段審查 ， 施工承包商負責出版竣工文件； 2) 設備制造和現(xiàn)場施工通過承包商質量計劃和完工報告驗收實現(xiàn)業(yè)主對技術質量的外部控制； 3) 中廣核電建設監(jiān)理公司與中咨能海咨詢公司組成聯(lián)合監(jiān)理部配合業(yè)主工程部對施工單位實施外部質控； 4) 業(yè)主要求承包商實施二級質控 。 1) 國家核安全局對業(yè)主 、 設備制造廠 、 工程現(xiàn)場實施外部監(jiān)督； 2) 業(yè)主質保處對業(yè)主內部機構實施質保監(jiān)督； 3) 業(yè)主質保處對總包商和主要承包商實施質保監(jiān)督 ， 業(yè)主設計管理處 、 采購監(jiān)造處 、駐歐設計監(jiān)造工作隊 、工程建設處 、 生產(chǎn)準備處分別對總包商和各主要承包商實施質控監(jiān)督； 4) 必要時 ， 業(yè)主質保處與總包商 、 主要承包商對主要分包商 、分供方共同執(zhí)行源地評價和監(jiān)查 ， 或由業(yè)主進行抽查 、 驗證 。 1) 國家核安全局對業(yè)主 、國內設備制造廠 、 工程現(xiàn)場實施外部監(jiān)督； 2) 業(yè)主質保部對業(yè)主內部機構實施質保監(jiān)督； 3) 業(yè)主對承包商 、 設備供應商實施外部監(jiān)督；質保部負責質保監(jiān)督 ，工程部負責質控監(jiān)督； 4) 業(yè)主推動和幫助承包商提高內部質保監(jiān)督與質控監(jiān)督的有效性 。 1) 業(yè)主負責 ， 業(yè)主 、總包商和主要承包商 、各分包商和分供方三層質保； 2) 總合同列入詳細質保條款 ， 彌補俄方質保法規(guī)體系的不足 。 1) 業(yè)主負責 ， 業(yè)主與承包商二級質保； 2) 重在全員化和有效執(zhí)行 ， 建立質量文化和持續(xù)改進機制 。 ? 表 “ 九五 ” 核電工程項目質量管理模式的主要特征 。 圖 QA，QC與 QS有機結合的運作機制 。 同樣 ， 質量監(jiān)督體系也是質量保證體系的組成部分與延伸 。 核電工程項目 質量管理 10. 三類質量活動的有機結合 由質量保證大綱的文件體系 、 質量保證組織的機構體系以及質量保證要求的分級體系組成的質量保證體系是一個完整的 、 自洽的體系 。 內部監(jiān)督來自各個項目伙伴單位自身 ， 外部監(jiān)督來自政府的核安全監(jiān)督機構或工程質量監(jiān)督機構以及對于作業(yè)責任單位還有業(yè)主 、 總包商或它們委托的監(jiān)理公司 、 AE公司 。例如，乏燃料格架設計的質保級別可以取 I到 III，其選擇取決于供貨商是采用標準的并經(jīng)過說明的設計（質保 III級）還是要開發(fā)一種新的設計（質保 I級）。 b. 當通常由承包商（而不是由物項的供貨商）來進行物項的現(xiàn)場安裝時，建造領域不必另提質保要求。 質保要求不同等次的內容實例見附表 。 但是 ， 如前所述 ， QAII級的所有活動的質保要求并非都是 2等 。 從表 ， 同一物項在不同領域的質保級別可以不一樣 。 ? 依據(jù)以上原則按一定的方法進行評價 ， 并綜合工程判斷 ， 可給出物項與服務在不同領域的質保級別 。 ? 若質保級別為 “ II級 ” 或 “ III級 ” （ 即 QAII、 QAIII） ， 那么各項活動的質保要求的等次未必都是 “ 2等 ” 與 “ 3等 ” ， 某些特定活動的等次可以高于 “ 2等 ” 與 “ 3等 ” （ “ 級別 ” 與 “ 等次 ” 的對應關系詳見附表 ） 。 ? 這里 ， 應用者必須明確 ， 特定物項或服務在特定領域的各項活動的質量保證要求的級別與該物項或服務在該領域的質量保證的級別不是等同的概念 。 表 質保大綱的結構與活動內容分組實例 大綱管理的范圍 質量保證大綱 組織 文件控制 監(jiān)查和審查 不符合項控制 糾正措施 報告 記錄 人員培訓 活動領域與內容分組 設計 采購 制造 建造 運行 設計輸入要求 設計過程計劃和 實施 設計驗證 設計變更控制 計劃 采購文件編制 、 審核和變更控制 采購源地選擇 評標和簽訂合同 買方對供方工作的評價 買方進行的驗證 活動 不符合項控制和 糾正措施 物項和服務的驗收 制造過程的計劃 和變更控制 文件控制 采購控制 物項標識控制 檢查和試驗控制 結果評價和報告 測量和試驗設備 控制 制造設備控制 裝卸 、 貯存和運輸 不符合項控制 計劃 接收 、 貯存和處理 測量和試驗設備 控制 變更控制 過程中檢查和試驗 最終檢查和試驗 檢查和試驗數(shù)據(jù)分 析和評價 不符合項控制 計劃 文件控制 運行控制 維修控制 改進控制 材料控制 設備控制 檢查和試驗 標定控制 不符合項控制 總大綱 核電工程項目 質量管理 ? 級別 （ Level） 與等次 （ Grade） 是用于不同范圍的近義詞 。 ? 物項與服務的質量保證是分級別的 （ Level） ， 每一項活動的質量保證要求在每一級別中又是分等次的 （ Grade） 。 核電工程項目 質量管理 ? 質量保證要求的分級體系是與質保大綱的結構與質?；顒觾热莸姆纸M （ 表 ） 相對應的 。質量保證活動是核電工程項目整個組織體系的活動 。 ? 這樣的部門要有必需的權力和