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isots16949條款培訓(xùn)資料-文庫吧資料

2025-02-13 18:35本頁面
  

【正文】 其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 ( 見 ) 。 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法 ,以最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險 , 特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程 , 制造過程活動中 . 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序 、 清潔和維 護(hù)的狀態(tài) . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 七、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 六、資源管理 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 。 精益生產(chǎn)原則(指標(biāo)): 產(chǎn)品的一次合格率;進(jìn)料到交貨總時間; 按計(jì)劃生產(chǎn);關(guān)注設(shè)備總效率 。 注:這些要求應(yīng)該關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián) 。 工 廠的布置應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移 ,搬運(yùn) , 以及對場地空間的增值使用 , 并應(yīng)便于材料 的同步流動 。 適用時 , 基礎(chǔ)設(shè) 施包括: a)建筑物 、 工作場所和相關(guān)的設(shè)施; b)過程設(shè)備 ( 硬件和軟件 ) ; c)支持性服務(wù) ( 如運(yùn)輸 或信息系統(tǒng) ) 。 應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影 響的工作人員 . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 六、資源管理 . 4 員工激勵與授權(quán) 組織應(yīng)有一個激勵員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) , 開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過 程 , 該過程應(yīng)包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識 。 培訓(xùn) 組織應(yīng)建立并保持形成文件的程序 ,識別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活 動的人員具備能力 . 承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格 ,在滿足顧客要求方 面給予特別的關(guān)注 . 注 1:本要求適用于組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工 注 2:顧客特殊要求的一個例子 : 數(shù)字型數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用 (使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ). 崗位培訓(xùn) (所有部門 ) 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位 , 組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn) 。 能力 、 意識和培訓(xùn) 組織應(yīng): a)確定從事影響產(chǎn)品 符合 質(zhì)量 要求 的人員所必要的能力; b) 適當(dāng)時 ,提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求; c) 評價所采取措施的有效性; d)確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性 , 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn); e)保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) 的適當(dāng)記錄 ( 見 ) 。 外部包含使用者使用失效 . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 六、資源管理 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 六、資源管理 6 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源; a)實(shí)施 、 保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b)通過滿足顧客要求 , 增強(qiáng)顧客滿意 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 五、管理職責(zé) 評審輸入 補(bǔ)充 管理評審的輸入應(yīng)包括實(shí)際的和潛在的 外部失效 及其對質(zhì)量 、 安全或環(huán)境的影響分析 。 ( 見 ) 這些結(jié)果應(yīng)予以記錄 , 至少能 為以下方面的成績提供證據(jù): 經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo) , 對所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 五、管理職責(zé) 質(zhì)量管理體系績效 作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個必不可少的部分 , 這些評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的所有 要求及業(yè)績趨勢的評審 。 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要, 包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 , 并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 五、管理職責(zé) 顧客代表 最高管理者應(yīng)指定人員 , 賦予其職責(zé)和權(quán)限 , 以確保顧客的要求得到體現(xiàn) 。 最高管理者應(yīng)指定 本組織的 一名管理者 , 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 , 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實(shí)施和保持; b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求; c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 五、管理職責(zé) 質(zhì)量職責(zé) 應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者 . 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員 , 應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn) , 以糾正質(zhì)量問題 所有班次 的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員 , 或指定其代理人員 。 戰(zhàn)略質(zhì)量策劃:如 SWOT分析等 。 b)在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時 , 保持質(zhì)量管理體系的完整性 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 , 并與質(zhì)量方針保持一致 。 過程效率 最高管理者應(yīng)評審 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程 , 以確保它們的 有效性和效率 投入 =產(chǎn)出 達(dá)到目標(biāo)的統(tǒng)計(jì) 質(zhì)量目標(biāo)可能包括: 企業(yè)目標(biāo)(滿足各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求,確保企業(yè)生存、獲利的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)市場接受能力); 產(chǎn)品目標(biāo)(如廢品率、供貨質(zhì)量 PPM,改進(jìn)質(zhì)量 CPK,提高可靠性,環(huán)境保護(hù)); 與客戶有關(guān)目標(biāo)(如縮短交期,提高顧客滿意度、減少索賠率,提高供貨信譽(yù)); 重要目標(biāo)(如不影響質(zhì)量前提下降低成本,減少損失,糾正措施有效性, APQP質(zhì)量 ); 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 五、管理職責(zé) 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 五、管理職責(zé) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的 , 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 ( 見 ) 。 內(nèi)部體系審核、管理評審 3年 。 注 1:上述 “ 處置 ” 包括廢棄 注 2: “ 記錄 ” 也包括顧客規(guī)定的記錄 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求 保存期限: 生產(chǎn)文件、訂單、檢驗(yàn)報告等 1年 。 應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、 保存期限 和處 置所需的控制。 注:當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件(例如,控制計(jì)劃、 FMEAS等)時,這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 四、質(zhì)量管理體系 工程規(guī)范 組織應(yīng)有一個過程,以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧 客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。應(yīng)依據(jù) 。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。 注 2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于: a)組織的規(guī)模和活動的類型; b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度; c)人員的能力 。 注 1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 , 即要求建立該程序 , 形成文件 , 并加以實(shí)施和保持 。 注:上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 。 針對 組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 , 組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制 。 組織應(yīng): a)確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 ( 見 ) ; b)確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d)確??梢垣@得必要的資源和信息 , 以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視; e)監(jiān)視 、 測量和分析這些過程; f)實(shí)施必要的措施 , 以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。 I:附加運(yùn)費(fèi):在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用(注:這可因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等而導(dǎo)致) 理解要點(diǎn):包括組織、供應(yīng)商。 預(yù)防性維護(hù)的幾種類別: 保養(yǎng)維護(hù)者 操作人員監(jiān)控; 定期使用檢 查 。 維護(hù)方法:需要運(yùn)用各種手段和人的感覺進(jìn)行數(shù)據(jù)和信號的采集,分析判斷設(shè)備劣化趨勢、故障部位、原因并預(yù) 測變化發(fā)展,提出防范措施,防止和控制可能的故障出現(xiàn)。(注:本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn) 證) C:防錯:為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” , 也可指 “ 服務(wù) ” 。 凡是不注日期的引用文件 , 其最新版本適用與本標(biāo)準(zhǔn) 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 二、質(zhì)量體系總則 汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求 : 顧客特殊要求 汽車業(yè)共同要求 ISO9001:2023要求 ISO/TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 顧客特定要求 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 2 規(guī)范性引用文件 下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 。 C:裝配 。 質(zhì)量管理體系的目的 : 在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供 持續(xù)改進(jìn) 、強(qiáng)調(diào) 缺陷預(yù)防 、 減少變差和浪費(fèi) 的質(zhì)量管 理體系的開發(fā) . 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 二、質(zhì)量體系總則 適用范圍: ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組 織,如提供下述產(chǎn)品和服務(wù)的組織: A:生產(chǎn)材料 。 不良質(zhì)量成本的控制 。 減少變差和浪費(fèi): 減少品質(zhì)變異非控制不良 。 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 二、質(zhì)量體系總則 持續(xù)改進(jìn):質(zhì)量、生產(chǎn)力、成本 。 ?本標(biāo)準(zhǔn)僅允許在組織 沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任 的情況下刪除與 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時 , 可以考慮對其進(jìn)行刪減。 ? 本技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈。 ? 本技術(shù)規(guī)范與 ISO 9001: 2023相結(jié)合,規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)(若有關(guān)時)的質(zhì)量管理體系要求。 注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 , 任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所導(dǎo)致的預(yù)期輸出。 為實(shí)施本原則,組織應(yīng)采取以下措施: ?測量并收集與目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息 ?確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠并可獲得 ?使用有效的方法,分析數(shù)據(jù)和信息 ?掌握適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)及其使用價值 ?將邏輯分析結(jié)果與經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,據(jù)引決策并采取措施 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 事實(shí)決策的管理意義 事實(shí)決策的作法 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 原則(八):與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力。 為實(shí)施本原則,組織應(yīng)采取以下措施: ? 明確并規(guī)范所有與既定目標(biāo)有關(guān)的過程,建立一套管理系統(tǒng) ? 建立系統(tǒng)的結(jié)構(gòu),以最有效的方式達(dá)到目標(biāo) ? 了解系統(tǒng)過程的相互關(guān)系及個性特征 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 系統(tǒng)管理 系統(tǒng)管理的做法 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 原則(六):持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。 為實(shí)施本原則,組織應(yīng)采取以下措施: ? 規(guī)定為達(dá)到預(yù)期目標(biāo)所必要的過程 ? 確定并測量過程的輸入和輸出 ? 結(jié)合組織各部門的職能,明確過程之間的接口關(guān)系 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 過程方法的作法 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 原則(五):管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識、理解和管理。 領(lǐng)導(dǎo)作用的管理意義 3/15/2023 以人為本 以質(zhì)取勝 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意 ! 領(lǐng)導(dǎo)作用的達(dá)成 3/15/2023 以人為本
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