【正文】 外觀檢查的人員需對其視力、色盲等進行驗證，合格后方可從事該工作。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 控制要求：外觀實施控制－提交外觀批準報告 —— 外觀項目的控制要點： 1)在檢查外觀的區(qū)域必須有適當?shù)恼彰鳎? 2)有標準樣件（如色板）進行對比。 —— 如果顧客要求，尺寸報告與功能試驗報告要提交顧客評審與批準。 —— 概念： 1)所謂全尺寸檢驗是指設(shè)計圖紙或設(shè)計記錄上的所有零件尺寸的檢驗； 2)所謂功能測試是根據(jù)顧客的工程材料及性能標準對所有產(chǎn)品功能的試驗； —— 如果控制計劃規(guī)定了尺寸檢驗與功能試驗的頻率，就按控制計劃中規(guī)定的頻率進行。 注：全尺寸檢驗是對設(shè)計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進行完整的測量 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 全尺寸檢驗和功能試驗 應(yīng)根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標準 ， 按控制計劃的規(guī)定 ， 對每一種產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 監(jiān)視測量對象：產(chǎn)品特性 —— 目的：驗證滿足產(chǎn)品要求 —— 時機：產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段 —— 保持證據(jù) （ 如檢驗報告 ） —— 記錄要求 :批準 —— 產(chǎn)品放行和交付條件：證實滿足要求后；否則 ， 授權(quán)人 /顧客批準 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 ISO/TS16949特別要求作業(yè)現(xiàn)場容易得到書面的作業(yè)指導書，本要素常見的作業(yè)指導書包括： ① 來料測量和監(jiān)控作業(yè)指導書； ② 抽樣標準或抽樣計劃； ③ 自檢作業(yè)指導書； ④ 巡檢作業(yè)指導書； ⑤ 專檢作業(yè)指導書； ⑥ 最終產(chǎn)品測量和監(jiān)控作業(yè)指導書； ⑦ 安裝作業(yè)指導書； ⑧ 維修作業(yè)指導書； ⑨ 服務(wù)質(zhì)量控制規(guī)范。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。 —— 當控制計劃中反應(yīng)計劃不能解決過程能力不足和過程不穩(wěn)定的問題時，應(yīng)制定新的反應(yīng)計劃。 ——當過程能力不足或過程能力不穩(wěn)定（如忽高忽低）時，組織應(yīng)適當?shù)匦薷姆磻?yīng)計劃。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 ——當組織的過程能力指數(shù)很高時，（如 PPK/CPK≥） ,組織可以適當?shù)匦薷目刂朴媱?，如修改計劃中的檢驗頻率，降低量具的精密度，修訂標準等，以減少一些不必要的質(zhì)量管理成本。 檢驗數(shù)） 106 b. 評價方式： A 級： PPM≤233 B級： 233PPM≤577 C級： 577PPM≤1350 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 c) 等級說明： A級：過程能力足夠； B級：過程能力尚可，視產(chǎn)品特性之要求，進行改進措施； C 級：過程能力不足，必須進行改進。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 計算值的穩(wěn)定過程能力指數(shù)要求： ? 當 CPK ， 過程能力足夠； ? 當 ≤CPD≤ ， 過程能力尚可； ? 當 CPK ， 過程能力需要改進 。 ① 過程指數(shù)： 是指過程能力與過程目標要求相比較的定量描述的數(shù)值，即指過程結(jié)果滿足質(zhì)量要求的程度。 ——有關(guān)概念： ① 過程能力： 是指過程要素已標準化即在受控下實現(xiàn)過程目標的能力。 組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄 。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力 ， 組織隨后應(yīng)完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃 。 組織應(yīng)對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應(yīng)計劃 。 組織應(yīng)確保實施控制計劃和過程流程圖 ， 包括符合規(guī)定的： ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 測量技術(shù)； —— 抽樣計劃； —— 接收準則； —— 當未滿足接收準則時的反應(yīng)計劃 。 這些文件應(yīng)包括制造過程能力 、 可靠性 、 可維修性和可用性的目標以及接收準則 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 制造過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對所有新的制造 (包括裝配或排序 )進行過程研究 ，以驗證過程能力并為過程控制提供附加的輸入 。 注 3 對形成產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程常被稱為“特殊過程” ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 過程的測量和監(jiān)控的對象： 1)過程參數(shù)，如溫度、壓力、過程波動、人員勝任能力； 2)過程效果，如目標達成效果、人員的有效性、對內(nèi)外要求的反應(yīng)時間。 注 1 一個過程的輸入通常是其他過程的輸入。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 對過程的監(jiān)視和測量，就是對影響過程能力的眾多因素進行監(jiān)視和測量，也就是質(zhì)量管理中常提到的 5MIE， 即人(Man)、 機 (machine)、 法 (method)、 環(huán) (environment)、 測 (measurement)的控制。 —— 組織應(yīng)采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 將過程的監(jiān)視和測量作為質(zhì)量管理體系測量、分析和改進的一部分，是過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用的具體體現(xiàn)。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 —— 審核員應(yīng)處事公正、客觀、有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 內(nèi)審員資格 組織應(yīng)具有有資格審核本標準要求的內(nèi)部審核員 （ 見） 。 當外部的顧客抱怨增多時。 對于每個區(qū)域或過程應(yīng)審核幾個項目，幾個問題，每個項目或問題抽樣多少，最好做出規(guī)定，以保證審核結(jié)果的代表性。審核計劃應(yīng)考慮三個因素： 所審核的過程或區(qū)域的重要性。 注：每次審核應(yīng)當使用特定的檢查表 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有的與質(zhì)量管理有關(guān)的過程 、活動和班次 ， 且應(yīng)按年度計劃進行日程安排 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 3) 產(chǎn)品審核的實施： a. 最好委托非最終檢驗員，這有利產(chǎn)品審核的公正性； b. 由產(chǎn)品審核員在事先不通知的情況下抽取樣本； c. 將審核的結(jié)果如實地記錄。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 產(chǎn)品審核管理要點： 1)制定產(chǎn)品審核計劃： ?建議由質(zhì)量部門制定產(chǎn)品審核計劃； ?產(chǎn)品審核計劃必須明確審核人員、審核的產(chǎn)品、審核的時間與抽樣的大小等； ?產(chǎn)品審核計劃要考慮審核的經(jīng)濟性，產(chǎn)品的復雜程度等。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 產(chǎn)品審核 組織應(yīng)以確定的頻次 ， 在生產(chǎn)和交付的適當階段對產(chǎn)品進行審核 ， 以驗證符合所有規(guī)定的要求 ， 如產(chǎn)品尺寸 、功能 、 包裝和標簽等 。過程質(zhì)量審核的頻率一般大于質(zhì)量管理體系審核，特別是結(jié)合產(chǎn)品的鑒定、定型、批量生產(chǎn)以及對過程進行改進時。 3)為了避免審核會議上發(fā)生沖突，審核員應(yīng)盡量在現(xiàn)場澄清不明之處，并與被審核人達成一致意見。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 —— 過程審核控制要點： 1)審核前應(yīng)制定《過程審核檢查表》，檢查表可采用提問的方式。 —— 過程審核類別： 1)新產(chǎn)品試生產(chǎn)的過程審核； 由審判員根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的要求，制定過程審核計劃，具體時間建議參照 APQP計劃執(zhí)行。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 制造過程審核 組織應(yīng)對每一制造過程進行審核以確定其有效性 。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點 理解要點： —— 體系審核是審核組織的質(zhì)量體系的質(zhì)量體系是否符合 ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范個要素的要求，是否按質(zhì)量體系文件在有效實施，并針對發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取糾正措施，確保體系的有效性和持續(xù)改進。 6)輸入管理評審： a. 審核組長或管理代表根據(jù)審核的結(jié)果完成審核總結(jié)報告； b. 審核總結(jié)果報告由管理者代表提交管理評審。 4)提交不符合報告： a. 由審核小組向被審核部門報告不符合項； b. 由審核小組向被審核部門提交不合格報告。 ISO/TS16949標準培訓教程 ISO/TS16949標準的理解要點