第六章質(zhì)量認證與質(zhì)量監(jiān)督-文庫吧資料
2025-02-12 11:58本頁面
【正文】 證質(zhì)量安全的體系，使用 HACCP管理系統(tǒng)最大的優(yōu)點是：使食品生產(chǎn)對最終產(chǎn)品的檢驗（即檢驗是否有不合格產(chǎn)品）轉(zhuǎn)化為控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)中潛在的危害（即預(yù)防不合格產(chǎn)品）；應(yīng)用最少的資源，做最有效的事情。衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā) （ 1995）第 53號“關(guān)于開展藥 品 GMP認證工作的通知”規(guī)定，由企業(yè)申請藥品 GMP認證。對檢驗合格的食品要加貼市場準入 標志 —— QS標志，沒有加貼 QS標志的食品不 準進入市場銷售。 2．對企業(yè)生產(chǎn)的食品實施強制檢驗制度，未經(jīng)檢 驗或檢驗不合格的食品不準出廠銷售。 5．避免產(chǎn)品責任 。 3．節(jié)省了第二方審核的精力和費用 。 質(zhì)量體系認證區(qū)別商品質(zhì)量認證之處是： 質(zhì)量體系認證的對象是質(zhì)量管理體系；質(zhì)量體系認證的依據(jù)是質(zhì)量體系標準；質(zhì)量體系認證的目的是為了證明供方的質(zhì)量體系有能力確保其產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；質(zhì)量體系認證的證實方式是對質(zhì)量體系審核而不是對產(chǎn)品實物實施檢驗；質(zhì)量體系認證的證明方式是頒發(fā)證書，注冊公布，供方可以使用注冊標志作宣傳，但不得直接用于產(chǎn)品或以其它方式誤導(dǎo)產(chǎn)品已經(jīng)合格；質(zhì)量體系認證后定期監(jiān)督供方質(zhì)量體系但不對產(chǎn)品實物實施監(jiān)督檢驗。確定、編寫、發(fā)行相應(yīng)的標準和有助于減少及防止造成生命財產(chǎn)受到損失的資料，同時開展實情調(diào)研業(yè)務(wù)。 TUV認證 :TUV提供對無線電及通訊類產(chǎn)品認證的咨詢服務(wù)。 CSA認證 :CSA(Canadian Standards Association)提供對機械、建材、電器、電腦設(shè)備、辦公設(shè)備、環(huán)保、醫(yī)療防火安全、運動及娛樂等方面的所有類型的產(chǎn)品提供安全認證。 可以分為安全認證和合格認證兩類。 可以分為國家認證、區(qū)域性認證和國際認證。經(jīng)認證合格的，由認證機構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認證證書。 《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 第十四條規(guī)定：國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標準，推行企業(yè)質(zhì)量體系認證制度。 ? 進出口商品質(zhì)量認證包括：安全認證、質(zhì)量認證以及出口商品申請國外認證和國際認證，并推行商檢標志制度。凡國際實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證，才允許生產(chǎn)；沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不準生產(chǎn)實施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，任何單位和個人不得銷售該產(chǎn)品。 ? （ 5）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，推動經(jīng)濟的發(fā)展。實驗室認證也稱為實驗室認可，主要包括檢測實驗室認可、檢驗人員（檢查或?qū)徍巳藛T）及評審人員認可。 申請企業(yè)類型不同： 申請產(chǎn)品質(zhì)量認證的企業(yè)是生產(chǎn)特定產(chǎn)品的產(chǎn)品型企業(yè)， 申請體系認證的可以是生產(chǎn)、安裝型企業(yè)，也可以是設(shè)計、開發(fā)、安裝、服務(wù)型企業(yè)，也可以是出廠檢查和檢驗型企業(yè)。 2023版 ISO9000系列的 5項標準（ P1757） ? ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 ? 合并老版 ISO8402和 ISO90001的第 4章和第 5章基礎(chǔ)上重新起草的， 2023年 ? ISO 9001 質(zhì)量管理要求 要求 ? 合并 ISO9001， ISO9002， ISO9003基礎(chǔ)上重新起草， 2023年 ? ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ? 是在合并 ISO90041， ISO90042， ISO90043， ISO90044基礎(chǔ)上重新起草， 2023年底頒布 ? ISO 19011 質(zhì)量與環(huán)境審核指南 ? 是在合并 ISO10011， ISO14010， ISO14011， ISO14012基礎(chǔ)上重新起草的，由 TC176/SC 2和 TC 207/SC 2共同聯(lián)合起草，于 2023年地頒布標準 ? ISO 10012 測量控制系統(tǒng) ? 是在合并 ISO100121， ISO100122的基礎(chǔ)上重新起草的，于 2023年底頒布 質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品質(zhì)量認證的異同 ? 聯(lián)系： 都有具體的認證對象 都以特定標準為認證的基礎(chǔ) 都是第三方所從事的活動 ISO9000質(zhì)量體系認證已成 為商品進入國際市場的通行 證 ? 區(qū)別： 認證對象不同： 批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品， 企業(yè)的質(zhì)量體系 證明方式不同：產(chǎn)品認證證書 /標志 質(zhì)量體系認證證書 /標志 證明的使用不同： 產(chǎn)品質(zhì)量認證證書不能用于產(chǎn)品， 標志可用在獲準認證的產(chǎn)品上； 質(zhì)量體系認證的證書及標志都不能在產(chǎn)品上使用。 ? 世界各國大都采用國際通用的 ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準（我國是 GB/T19000系列國家標準，兩者完全相同）推行質(zhì)量體系認證制度。 ? E、例行監(jiān)督：頒發(fā)認證證書后，認證機構(gòu)繼續(xù)對企業(yè)的質(zhì)量保 ? 證體系進行監(jiān)督檢查。 ? （ 2）按照規(guī)定標準的全部要求，對樣品進行型式試驗，確 ? 定商品或服務(wù)的質(zhì)量情況，根據(jù)試驗結(jié)果，作出最終評定。 （ 4）認證程序 A、制定認證用的商品標準 B、申請 C、現(xiàn)場檢查：現(xiàn)場檢查是由認證檢查機構(gòu)或其委托機構(gòu)派人到 ? 申請企業(yè)，根據(jù)申請書和認證要求進行現(xiàn)場檢查（初始檢 ? 查），并抽取樣品進行型式實驗。 ? G、批量檢驗： ? 根據(jù)規(guī)定的抽樣方案，對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗，并據(jù)此判斷該批商品是否符合標準或技術(shù)規(guī)范的判斷。 ? E、型式試驗加上對供方質(zhì)量管理體系的評估，再加上分別對供方和市場抽樣調(diào)查： ? 在批準認證的資格條件中增加了對供方質(zhì)量管理體系的檢查和評定，在批準認證后的監(jiān)督措施中也增加了對供方質(zhì)量管理體系的復(fù)查。 ? C、型式試驗加上供方抽樣檢驗： ? 和第二種相似，只是監(jiān)督方式不同。 如 :電工產(chǎn)品 我國權(quán)威合格認證標志： ? 方圓標志：中國方圓標志認證委員會（ CQR） ? 合格認證和安全認證標志
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