新藥研發(fā)-科普版-文庫吧資料
2025-01-27 17:17本頁面
【正文】 21三致試驗：n 致畸 : 懷孕的頭三個月內(nèi)用藥應(yīng)特別謹(jǐn)慎n 致癌n 致突變藥理毒理動物試驗22制劑的研究藥物劑型選擇：n 首選：口服固體制劑 ， 片劑，膠囊，n 再次：肌肉注射劑 水針，粉針n 最后：靜脈注射劑 :大輸液23附錄新藥臨床試驗１． 動物試驗有效 居于動物實驗并不能證實在人身上的效果，因此藥物的實驗應(yīng)當(dāng)在人體身上進(jìn)行，而不是在獅子或馬身上進(jìn)行 －－－阿拉伯醫(yī)生 Avicenna (9801037) ，（獻(xiàn)方者），都有效怎么才能說明一個藥物的有效性 ?24附錄新藥臨床試驗最早對照試驗 : 為評價人參的效果，需尋兩人，令其中 一人 服食人參并奔跑， 另一人 未服人參也令其奔跑。我國共開發(fā) 40多個一類新藥，我國自主研發(fā)、獲得國際承認(rèn)的創(chuàng)新藥物僅兩個： 上世紀(jì) 50年代 合成的 二巰基丁二酸鈉 ； 上世紀(jì) 60年代開發(fā)的 青蒿素 。衛(wèi)消準(zhǔn)字 XXXXX45二、新藥研發(fā)醫(yī)藥市場 國際： 年代 銷售額（億美元） 1997 2,200 2023 4,300 2023
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