乙肝孕婦抗病毒策略-文庫(kù)吧資料
2025-01-25 00:22本頁面
【正文】 內(nèi)、 1月分別注射高效價(jià)乙肝免疫球蛋白 200單位； ? 主動(dòng)免疫：重組酵母乙肝疫苗 10μg 于 0、 6月齡分別注射。 ? 胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)發(fā)育監(jiān)測(cè)； ? 服藥的順從性及副反應(yīng)。 ? 其他入選標(biāo)準(zhǔn)、孕期監(jiān)測(cè)、分娩期處理、新生兒聯(lián)合免疫等都一樣，比較兩種藥物的療效優(yōu)勢(shì)、藥物副反應(yīng)、胎兒安全性影響等。 ? 替比夫定組：孕 28周起服用替比夫定 600mg/日至產(chǎn)后 1月。設(shè)同期未干預(yù)的孕婦為對(duì)照組， ? （ 3）簽署知情同意書，依從性好，能按照知情同意書的要求，配合相應(yīng)的干預(yù)措施、隨訪和檢測(cè)。 31 前瞻性、對(duì)照、動(dòng)態(tài)觀察臨床研究 ? 入組乙肝高病毒載量孕婦 100余例 。 展望未來的替諾福韋 ? 替諾福韋即將在我國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，國(guó)外的研究已經(jīng)證實(shí)： ? 替諾福韋的抗病毒效果較強(qiáng)：治療 12個(gè)月時(shí) 85%的患者血清中 HBVDNA消失； ? 替諾福韋的耐藥率較低，與拉米夫定、替比夫定和恩替卡韋無相同耐藥位點(diǎn)，且對(duì)阿德福韋酯應(yīng)答不佳的患者仍然有效； ? 替諾福韋屬于妊娠期安全程度 B類藥物，且已經(jīng)用于HIV感染的妊娠婦女，并有少量安全性數(shù)據(jù)。 替比夫定在妊娠期的應(yīng)用 ? 替比夫定上市時(shí)間較短（ 3年），在妊娠期應(yīng)用的安全性數(shù)據(jù)較少。 ? 結(jié)論：新生兒異常率沒有高于 CDC提供的群體監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)% Am J Obstet Gynecol, 2023,191(3):98592 妊娠早期使用拉米夫定的文獻(xiàn) 31 ?目前的文獻(xiàn)表明 : 在妊娠晚期使用拉米夫定是安全的 ,能有效地預(yù)防胎兒子宮內(nèi) HBV感染，減少乙肝疫苗免疫的失敗率，提高母嬰傳播阻斷率。 ? 這就意味著大部分接受治療的乙肝女性有可能需要在治療過程中受孕 拉米夫定在妊娠早期和全程使用是否安全？ WHO推薦艾滋病患者妊娠期間的治療 拉米夫定在妊娠早期的安全性 ? 在 HIV感染女性中的研究： ? 在希望生育前需要服用拉米夫定和齊多夫定預(yù)防 HIV的性傳播 ? 妊娠后繼續(xù)抗病毒治療，預(yù)防 HIV的母嬰傳播 ? 所以， HIV感染的女性妊娠均需要 全程服用 拉米夫定和齊多夫定治療。 ? 拉咪夫定、齊多呋定 WHO推薦的 HIV母嬰阻斷方案 A 3TC： Lamivudine， 拉米夫定 WHO推薦的 HIV母嬰阻斷方案 B 3TC： 拉米夫定 TDF： 替諾福韋 拉米夫定阻斷 HBV母嬰傳播 ? 目前已有多項(xiàng)研究表明 ? 在妊娠晚期使用拉米夫定是安全的 ? 能有效地預(yù)防胎兒子宮內(nèi) HBV感染，減少乙肝疫苗免疫的失敗率，提高母嬰傳播阻斷率 ? 請(qǐng)看國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)有關(guān)拉米夫定阻斷 HBV母嬰傳播的文獻(xiàn)調(diào)查 美國(guó)提出乙肝母嬰阻斷路線圖 慢性乙肝女性妊娠期的治療 ? 大約 1/3的乙肝女性在妊娠前即出現(xiàn)肝病活動(dòng)，需要治療 ? 但是： ? 干擾素的療效是有限的，只有不到 30%的患者治療成功 ? 核苷 (酸 )類似物療程長(zhǎng)，僅有 12%的患者經(jīng)短期治療可以停藥 慢性乙肝女性妊娠期的治療 ? 如果中斷治療，有可能發(fā)生肝病加重，威協(xié)母嬰的安全 ? 停用拉咪呋叮致乙型肝炎孕婦重度發(fā)作死亡一例。 ? 2023年，在美國(guó)的一次肝病專家研討會(huì)上拉米夫定和替比夫定、恩曲他濱和替諾福韋被歸入乙肝妊娠期的 B類藥物。 拉米夫定妊娠期安全性研究 藥品說明書 ? 遺傳毒性研究： ? 拉米夫定在微生物致突變?cè)囼?yàn)和體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)未顯示致突變活性，但在體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗(yàn)中顯示出其微弱的致突變活性 ? 大鼠經(jīng)口給予拉米夫定 2023mg/kg(血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的 6070倍 )，未見明顯的遺傳毒性 拉米夫定妊娠期安全性研究 藥品說明書 ? 生殖毒性研究： ? 大鼠經(jīng)口給予拉米夫定 4000mg/kg/天 (血藥濃度為人臨床血藥濃度的 80120倍 )，其生育力和斷奶后仔代的存活、生長(zhǎng)、發(fā)育未受明顯影響 ? 大鼠和家兔分別給予拉米夫定 4000和 1000 mg/kg/d (血藥濃度約為人臨床推薦劑量血藥濃度的 60倍 )口服，均未表現(xiàn)出明顯的致畸作用 拉米夫定妊娠期安全性研究 藥品說明書 ? 生殖毒性研
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