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正文內(nèi)容

分析前后質(zhì)量管理概述-文庫吧資料

2025-01-20 16:06本頁面
  

【正文】 ? 某些影響重大的檢驗結(jié)果應(yīng)由臨床實驗室負(fù)責(zé)人或由實驗室負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員復(fù)核無誤并簽名后方可發(fā)出 ? 發(fā)現(xiàn)高致病的檢驗結(jié)果 ? 抗 HIV陽性的檢驗結(jié)果 ? LIS與 HIS系統(tǒng) 制定識別“危急值”和“特殊結(jié)果”的規(guī)則 ? 及時發(fā)出警告,提示對操作者復(fù)查 ? 立即通知臨床科室,保障患者安全 (5)信息監(jiān)控系統(tǒng)建立 ? 判斷檢驗結(jié)果依據(jù)是室內(nèi)質(zhì)控 ? 室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果“在控”時,是檢驗結(jié)果可報告的必要條件 ? 若結(jié)果“失控”則報告不能發(fā)出 ? 認(rèn)真尋找原因,待質(zhì)控結(jié)果正常 ,發(fā) 報告 2.正確判斷檢驗結(jié)果 ?室內(nèi)質(zhì)量控制是評價檢測系統(tǒng)精密性 ?不能用于檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確性評價 ?室間質(zhì)評結(jié)果或?qū)嶒炇冶葘Χㄆ谠u價系統(tǒng)準(zhǔn)確性 ?存在多種或多個檢測系統(tǒng),定期開展分析系統(tǒng)之間結(jié)果比對 2.正確判斷檢驗結(jié)果 ( 1)紙質(zhì)檢驗報告單 ( 2)電子檢驗報告單 3.檢驗結(jié)果報告形式 ( 二 )檢驗結(jié)果審核者 ?有強烈責(zé)任感 ?有扎實理論基礎(chǔ) ?有 過硬檢驗技術(shù) ?熟悉檢驗管理流程 ?有對檢驗結(jié)果判斷力 ?臨床檢驗資格 ?主管檢驗師 ?本專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人 ?高年資的檢驗人員 ?臨床實驗室主任授權(quán)人員 ?審核者應(yīng)對檢驗報告單的質(zhì)量負(fù)責(zé) ( 二 )檢驗結(jié)果審核者 ( 三 )數(shù)據(jù)的修改和權(quán)限 1.建立檢驗數(shù)據(jù)管理制度 2.?dāng)?shù)據(jù)錄入 3.?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 ?建立檢驗數(shù)據(jù)管理制度 ?所有檢驗報告原始記錄保存 ?一般檢驗報告單保存 2年 ?檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)保存 2年 ?質(zhì)控和能力記錄保存 2年 ?儀器維修記錄保留儀器終身 ?實驗室信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)拷貝 3份保存不同地 1.檢驗數(shù)據(jù)管理 臨床實驗室檢驗的數(shù)據(jù)包括 ? 患者信息數(shù)據(jù)及檢驗數(shù)據(jù) ? LIS和 HIS聯(lián)網(wǎng)通過取得 ? 姓名、性別、年齡、疾病類別等信息 ? 錄入人員根據(jù)檢驗申請單補充 ? 錄入人員應(yīng)根據(jù)檢驗申請單錄入 ? 手工錄入和自動化錄入 2.?dāng)?shù)據(jù)錄入 3.?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 ? 操作人員修改 ? 報告結(jié)果簽發(fā)人 ? 修正后輸入檢驗結(jié)果報告 ? 報告簽發(fā)者簽字后發(fā)出 (1) 手工填寫檢驗結(jié)果報告 ①在報告中注明錯誤之處 ?在錯誤處旁邊加注正確內(nèi)容 ?簽字、注明日期和時間 ?經(jīng)報告簽發(fā)者簽字后可發(fā)出 ②重新填寫新正確報告單 ?注明補發(fā)原因,簽字、注明日期和時間 ?簽字發(fā)出 3.?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 ( 2)計算機打印檢驗結(jié)果 ①錯誤發(fā)生在輸入計算機前,報告簽發(fā)人 同意后,將修正后輸入檢驗報告 ②錯誤發(fā)生在輸入計算機后,報告簽發(fā)人 由簽發(fā)人員進行修正 3.?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 ( 3)簽發(fā)人員發(fā)現(xiàn)錯誤無法解釋原因,報實驗室主任,由主任進行修正簽字發(fā)出 ( 4)檢驗結(jié)果修改與變更應(yīng)寫入實驗室日志 記錄內(nèi)容 ?修改或變更內(nèi)容 修改或變更后內(nèi)容 ?修改或變更原因 修改或變更者 ?修改或變更日期 時間、簽字 ?由主任修正報告 記錄主任簽字 3.?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 1.明確發(fā)放程序責(zé)任 2.規(guī)定檢驗報告時間 3.檢驗報告單簽收制 4.急診檢驗報告結(jié)果 5.委托實驗室的公示 6. 保護患者的隱私權(quán) ( 四 )檢驗報告單管理 ?抗 HIV陽性、梅毒反應(yīng)陽性、 ?淋病雙球菌陽性結(jié)果 肝炎血清標(biāo)志物陽性的結(jié)果,應(yīng)直接報送檢驗申請者本人。 ? 在采血時應(yīng)盡量縮短壓脈帶時間,采血勿讓患者反復(fù)攥拳,見到回血,立即解開壓脈帶 ? 需要重復(fù)使用止血帶時,選擇另一上臂 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 ( 3)輸液的影響 ? 為保證血液標(biāo)本質(zhì)量,應(yīng)盡可能避免在輸液過程中采血 ? 因為輸液不僅使血液被稀釋,輸入液體的成份會嚴(yán)重干擾測試結(jié)果 ? 最常見的干擾項目是葡萄糖或電解質(zhì) ? 輸入碳水化合物、氨基酸、蛋白質(zhì)或電解質(zhì)的病人應(yīng)在輸液結(jié)束 1小時后采血 ? 輸入脂肪乳劑的病人應(yīng)在 8小時后采血 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 ( 4)采血部位 不同部位的血液成份有差異 ? 動脈血、毛細(xì)血管血、靜脈血中的氧含量漸次升高,二氧化碳濃度依次下降(肺循環(huán)除外) ? 輸液處靜脈血中相關(guān)離子、葡萄糖或藥物濃度高于其它部位靜脈血 ? 血液標(biāo)本采集時,應(yīng)根據(jù)檢驗?zāi)康呐c檢驗項目,選擇合適的采血部位 ? 建議:全血細(xì)胞分析儀,推薦使用靜脈血,而不用指頭血 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 (二)標(biāo)本狀態(tài)對檢驗結(jié)果的影響 1.溶血 血細(xì)胞成分釋放到血漿或血清中稱為溶血 ? 溶血常常因為血標(biāo)本離心后,上清出現(xiàn)或淺或深的紅色 ? 因血紅蛋白釋放到血清(漿)中,稱為顯性溶血 ? 通常在血紅蛋白 ≧ 300mg/L時才能被肉眼看見 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 溶血對檢驗結(jié)果的影響: ( 1)血細(xì)胞成份的釋放, K、 P、 AST, ALT、 LD、 ACP等增高 ( 2)干擾檢測,血紅素引起部分檢驗項目比色結(jié)果假性增高 ( 3)溶血可使紅細(xì)胞釋放過氧化物酶、腺苷酸激酶等,前者對ELISA方法影響較大,后者則干擾肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶的測定 ? 常規(guī)條件下,溶血標(biāo)本拒受 ,建議重新采血 ? 血管內(nèi)溶血患者 ,對待觸珠蛋白等敏感標(biāo)記物的檢測 ? 無重新采集,應(yīng)在檢驗報告中注明 “ 標(biāo)本發(fā)現(xiàn)溶血 ” ? 為避免溶血應(yīng)規(guī)范采血步驟,推薦使用真空采血系統(tǒng) 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 2.脂血 脂血常由進食和高脂血癥所引起 ? 進食起血脂、總蛋白等指標(biāo)假性升高 ? 脂可以置換水 ,使電解質(zhì)、部分代謝產(chǎn)物濃度下降 ? 導(dǎo)致電極法測定血 K+、 Na+濃度時高于火焰法 ? 脂蛋白亦可以結(jié)合親脂成份,降低與抗體的結(jié)合,從而干擾免疫檢測結(jié)果 ? 由于血漿或血清渾濁,干擾了其它檢驗項目的比色 ? 脂代謝異?;颊?,血脂分析具有較高的臨床意義 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 3.黃疸 由于血清總膽紅素增高,干擾比色測定 4.巨酶 免疫球蛋白與酶的復(fù)合物稱為巨酶 ? 它幾乎存在于所有診斷酶,提高酶的半壽期,酶活性升高 ? 巨淀粉酶使血中淀粉酶活性測定結(jié)果升高 ? 尿中淀粉酶活性測定結(jié)果則正常 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 (三)抗凝劑及添加劑選擇 1.全血細(xì)胞分析推薦使用 EDTAK2抗凝, , 1~ 4小時保持血細(xì)胞體積不變 延遲時間過長 (超 4小時 )中性粒細(xì)胞顆粒消失 2.凝血因子檢驗用枸櫞酸鈉抗凝 ,V因子穩(wěn)定 ? 109mmol/ L枸櫞酸鈉溶液與血液比例為 1: 9 ? 活化部分凝血活酶時間 (APTT)有影響 ? 抗凝劑 pH對 PT試驗亦有影響, pH pH PT延長 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 3.魏氏法血沉測定推薦采用 109mmol/ L枸櫞酸鈉,后者與全血應(yīng)嚴(yán)格按 1: 4比例,抗凝劑多或血液少則血沉加速;反之,則血沉減慢 4.血氣分析用肝素鈉抗凝,針管中不得有空氣,混合后放 冰盒中立即送檢 5.血氨測定用肝素鈉的有帽試管 (25U抗凝 lml血 )或真空管采血,混合后立即送檢 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 6.血糖測定推薦肝素或 EDTA抗凝,采血后立即分離,防蒸發(fā),室溫穩(wěn)定 24~ 48小時 ? 用帶分離膠的肝素或 EDTA真空管采血,血漿分離后室溫可保存 3~ 4天 ? 氟化鈉雖有抑制糖酵解作用但也能抑制試劑中酶促反應(yīng) 7.急診生化檢驗推薦用肝素鋰抗凝,可快速分離血漿且不影響酶和電解質(zhì)測定 ? 可用含凝血酶的真空管采血,加速纖維蛋白原轉(zhuǎn)變,縮短血液凝固時間 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 (四)真空采血系統(tǒng) ? 安全、干凈、簡單、可靠, NCCLS推薦采血標(biāo)準(zhǔn)器械,主要由 3部分構(gòu)成 1.雙向無菌針頭 針尖斜面成 15186。醫(yī)生應(yīng)向患者說明做該項檢驗的目的及注意事項,消除在抽血時,特別在抽取腦脊液、胸 /腹水及骨髓穿刺時的恐懼和緊張,使之能較好配合 2.避免飲食、酒、茶、咖啡和藥物等的影響 3.盡力爭取患者的配合,特別是由患者自己留取標(biāo)本時 (如中段尿、 24小時尿標(biāo)本、痰標(biāo)本、大便標(biāo)本中病理成分的采集等 ),要告之留取方法和注意事項,以保證采集到高質(zhì)量的標(biāo)本 返回節(jié)目錄 三、藥物對檢驗結(jié)果的影響 ? 藥物主要通過以下途徑影響測定結(jié)果: ① 通過對反應(yīng)系統(tǒng)待測成分物理性質(zhì)的影響而干擾測定結(jié)果 ② 通過參與檢驗方法的化學(xué)反應(yīng)而影響檢驗結(jié)果 ③ 通過影響機體組織器官的生理功能和 ( 或 ) 細(xì)胞活動中的物質(zhì)代謝而影響檢驗結(jié)果 三、藥物對檢驗結(jié)果影響 ? 某些甲狀腺素類制劑是治療黏液性水腫等甲狀腺功能減退癥的藥物 , 血糖增高和膽固醇降低 ? 藥物的毒副作用 ,如有些藥物對造血功能 ,肝 、 腎功能造成損害 ,引起有關(guān)指標(biāo)的變化 ? 大劑量服用維生素 C,可導(dǎo)致應(yīng)用 Trinder反應(yīng)的測定項目 ,如血糖 、 膽固醇 、 甘油三酯 、 尿酸嚴(yán)重降低 ,尿潛血 、 尿糖 、 尿酮體 、 尿亞硝酸鹽出現(xiàn)假陰性反應(yīng) ? 先鋒霉素類藥物可影響肌酐的測定結(jié)果 ? 青霉素治療患者 ,由于注入的青霉素 90%以上通過尿液排泄導(dǎo)致尿蛋白的檢查為假陰性 返回節(jié)目錄 四、標(biāo)本
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