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12年醫(yī)藥行業(yè)政策回顧-文庫吧資料

2025-01-08 02:12本頁面
  

【正文】 低),競爭激烈,招標(biāo)價格每年下降厲害,因此最高零售價下調(diào)多。 招標(biāo)過程是企業(yè)與各省采購單位博弈的過程:企業(yè)要維護(hù)好招標(biāo)價格,才能維持出廠價和利潤空間;招標(biāo)部門要壓低招標(biāo)價,以降低采購金額。216。尚未 調(diào) 整的包括 腫 瘤 藥 、心 腦 血管 藥 、免疫 調(diào)劑類藥 物、血液制品等。 10年 3月 23日,隨著 09版醫(yī)保目 錄發(fā) 布,按 慣 例將在 12年內(nèi) 對這 些品種分批分次 調(diào) 價。216。 此次 調(diào) 價 對 重點(diǎn)上市公司的影響不一。此次 藥 品價格 調(diào) 整共涉及 53個品種, 300多個 劑 型 規(guī) 格,平均降幅17%,其中高價 藥 品平均降幅 22%, 預(yù)計 年降價金 額 30多 億 元。但從同比角度, 11年和未限抗前的 10年相比行 業(yè) 同比下滑,而 12年和已限抗的11年相比同 樣處 于行 業(yè) 低谷,下半年下滑幅度有望收窄。在此政策下,今年抗生素行 業(yè) 整體依舊會受到明 顯 抑制。 除了以上量化指 標(biāo) ,配套政策和 責(zé) 任要求更加明確。使用率也有相 應(yīng) 要求。 增加 對專 科醫(yī)院(口腔、 腫 瘤、兒童、精神、 婦產(chǎn) 等)抗生素使用品種和使用率的要求。 品種上,三 級綜 合醫(yī)院不超 過 50個,二 級綜 合醫(yī)院不超 過 35個;使用率上, 綜 合醫(yī)院住院患者使用率不超 過 60%, 門診處 方比例不超過 20%,增加急 診處 方比例不超 過 40%的要求。252?!笆?”醫(yī)改規(guī)劃 —— 小結(jié)? ? 未來 2~3年政策 對 行 業(yè) 運(yùn)行的 擾動 將加大。 “十二五 ”期間政府醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 投入力度和強(qiáng)度要高于 20232023年 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。“政府衛(wèi)生投入增長幅度高于經(jīng)常性財政支出增長幅度 ,政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財政支出的比重逐步提高 ”? 考驗中央和地方政府的財政投入 。 這表明到 2023年,公立醫(yī)院改革才有序開展,醫(yī)藥價格才逐步理順,而不是屆時已取得成效、已經(jīng)理順。? 改革進(jìn)程及核心目標(biāo)有所延后 。“補(bǔ)欠式 ”投入對于表觀的 “?;?、強(qiáng)基層 ”可謂立竿見影,但切忌仍像過去 3年一樣,將醫(yī)改片面搞成藥改、改基藥、改藥價,促使 “劣藥驅(qū)良藥、劣企驅(qū)良企 ”現(xiàn)象卷土重來。 健全醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制? 改革難度明顯加大 。 推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革216。 大力發(fā)展非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)216。 提高基本公共 衛(wèi) 生服 務(wù) 均等化水平216?!笆?”醫(yī)改規(guī)劃簡析—— 任務(wù) 5:統(tǒng)籌相關(guān)領(lǐng)域改革? 醫(yī)改 進(jìn) 入新 階 段,改革 領(lǐng) 域不再局限于 0911年的公共 衛(wèi) 生 領(lǐng) 域,而是將若干與支持醫(yī)改成功推 進(jìn) 的 領(lǐng) 域考 慮進(jìn) 來。216。 采取 總額預(yù) 付、按人 頭 、按病種等符合支付方式,引 導(dǎo) 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)主 動 控制成本。216。減少的收入由服 務(wù) 價格和政府投入 補(bǔ)償 。 以破除 “以 藥 養(yǎng)醫(yī) ”機(jī)制 為 關(guān) 鍵環(huán)節(jié) 。216。 公立醫(yī)院改革由局部 試 點(diǎn) 轉(zhuǎn) 向全面推 進(jìn) 。 “十二五 ”把 縣級 公立醫(yī)院改革放在突出位置,以破除 “以 藥 養(yǎng)醫(yī) ”機(jī)制 為 關(guān) 鍵環(huán)節(jié) 。216。 落 實 政府 辦 醫(yī) 責(zé) 任。探索收支兩條線各地補(bǔ)償情況有差異,總體仍需改進(jìn)地方政府對基層專項補(bǔ)助及經(jīng)常性收支差額補(bǔ)助納入財政預(yù)算,中央政府建立對地方的經(jīng)常性補(bǔ)助機(jī)制并納入預(yù)算?;窘ㄔO(shè)和設(shè)備采購等經(jīng)費(fèi)按定額定項和購買服務(wù)等方式補(bǔ)償。逐步建立全科醫(yī)生與居民的契約服務(wù)模式。3年分別為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室提供培訓(xùn) 31 137萬人次。加強(qiáng)人員培訓(xùn),促進(jìn)合理用藥。 3年實現(xiàn)全國每個行政村都有衛(wèi)生室。基藥納入電子監(jiān)管壓低價格的同時開始關(guān)注質(zhì)量“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡析—— 任務(wù) 3:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)20232023醫(yī)改方案截止目前醫(yī)改情況“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃亮點(diǎn)機(jī)構(gòu)建設(shè)完善農(nóng)村 3級醫(yī)療網(wǎng)絡(luò): 3年重點(diǎn)支持 2023家縣醫(yī)院建設(shè)。獨(dú)家品種和價格穩(wěn)定品種試行全國統(tǒng)一定價。省級網(wǎng)上集中采購,落實雙信封等政策。低價中標(biāo)后供應(yīng)沒有保障或供應(yīng)劣藥。加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。鞏固基礎(chǔ)用基藥成果,落實基藥全部配備和醫(yī)保支付政策,推進(jìn)村衛(wèi)生室實施基藥。2023年起,政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用基藥,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定使用基藥,使用率由衛(wèi)生行政部門規(guī)定基層配備基藥總體推進(jìn)良好,除山東等少數(shù)省份,多數(shù)省的村衛(wèi)生室已納入基藥使用范圍?!笆?”醫(yī)改規(guī)劃 概述“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡析—— 任務(wù) 1:醫(yī)保體系建設(shè)20232023醫(yī)改方案截止目前醫(yī)改情況“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃亮點(diǎn)醫(yī)保覆蓋面0911年城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民、新農(nóng)合參保率均提高到90%以上10年新農(nóng)合參保率96%,城鎮(zhèn)醫(yī)保參保人數(shù)達(dá)到 三項基本醫(yī)保參保率在 2023年基礎(chǔ)上提高 3個百分點(diǎn)鞏固醫(yī)保覆蓋率,但可提升空間已經(jīng)較小保障水平城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合醫(yī)保政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn) 10年達(dá)到每人每年120元;三類醫(yī)保住院費(fèi)用報銷比例逐步提高,最高支付限額達(dá)到收入 6倍;擴(kuò)大門診報銷范圍和比例新農(nóng)合和居民醫(yī)保政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)到人均 200元;住院費(fèi)用支付比例70%左右城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合醫(yī)保政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人 360元 /年;三類醫(yī)保住院費(fèi)用支付比例提高到 75%;進(jìn)一步提高最高支付限額;居民醫(yī)保和新農(nóng)合門診統(tǒng)籌覆蓋所有統(tǒng)籌區(qū)域,支付比例提高到 50%以上;推進(jìn)職工醫(yī)保門診統(tǒng)籌補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高,支付比例提高,增速較前3年有所放緩基金結(jié)余合理控制城鎮(zhèn)職工、居民醫(yī)?;鸾Y(jié)余率,新農(nóng)合結(jié)余率控制 15%以內(nèi)新農(nóng)合沒有高結(jié)余率問題;城鎮(zhèn)醫(yī)保累計結(jié)余率高,近年呈現(xiàn)下降趨勢,北京上海結(jié)余率已經(jīng)低至 10%職工醫(yī)?;鸾Y(jié)余過多地區(qū)要降至合理水平,居民醫(yī)保和新農(nóng)合基金堅持收支平衡原則,結(jié)余過多地區(qū)可提高高額醫(yī)療費(fèi)用支付水平解決繼續(xù)降低絕大多數(shù)地區(qū)城鎮(zhèn)醫(yī)保結(jié)余率醫(yī)保支付建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥服務(wù)提供機(jī)構(gòu)的談判機(jī)制和付費(fèi)改革,合理確定藥品、服務(wù)等支付標(biāo)準(zhǔn),控制成本11年 5月出臺醫(yī)保付費(fèi)方式改革意見, 11月確定了首批40個試點(diǎn)城市加大醫(yī)保支付方式改革力度,結(jié)合臨床路徑實施,全國范圍推行按病種、按人頭付費(fèi)、總額預(yù)付等。概述:?《 “十二五 ”醫(yī)改 規(guī) 劃 》 包括 規(guī) 劃背景、目 標(biāo) 、健全全民醫(yī)保體系、完善基 藥 制度和基 層 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制、推 進(jìn) 公立醫(yī)院改革、 統(tǒng) 籌推 進(jìn) 相關(guān) 領(lǐng) 域改革、建立 強(qiáng) 有力的 實 施保障機(jī)制等 7部分。 藥品流通環(huán)節(jié)藥價管理暫行辦法(意見征求稿)項目 流通差價率(差價額)含稅出廠(口岸)價(元) 按出廠(口岸)價順加計算 按零售價倒扣計算0- 50% 33% 40% 29% 32% 24% 28% 22% 25% 20%500以上 15%+50 13%+表一: 2023年版藥品最高流通差別差價率(差價額)表表二: 2023年版(意見征求稿)流通差價率(額)核算標(biāo)準(zhǔn)含稅出廠(口岸)價格 最高流通差價率(額)05元 40%520元 30%+20100元 25%+100500元 20%+5001000元 15%+100010000元 8%+10000元以上 含稅出廠(口岸)價格 最高流通差價率( 額 )10元以下 ≤30%1040元 ≤20%+1元40200元 ≤15%+3元200600元 ≤10%+13元6002023元 ≤8%+25元2023元以上 ≤185元醫(yī) 療 機(jī)構(gòu) 購進(jìn) 價格 差價率( 額 )10元以下 25%10元 — 40元 15%+1元40元 — 200元 10%+3元200元 — 800元 8%+5元800元 — 2023元 69元 由于新醫(yī)改的復(fù)雜性和系統(tǒng)性, 此次討論稿出臺的原 由 其中已說的比較直白: “本應(yīng)計入出廠價格的期間費(fèi)用和銷售利潤以及 “以 藥養(yǎng)醫(yī) ”的制度性成本都轉(zhuǎn)而發(fā)生在流通環(huán)節(jié),由代理商承擔(dān),從而表現(xiàn)而出廠價與零售價相差懸殊 。? 矛盾: 此次出現(xiàn)了對醫(yī)院加價率的規(guī)定,而衛(wèi)生部剛剛宣布 2023年前取消藥品加價并將開始試點(diǎn) 。按意見征求稿的時間進(jìn)度: 2023年 7月執(zhí)行,2023年 4月 31日前完成信息報批和過渡 —— 僅 10個月時間過渡 期,如何 執(zhí)行 ,誰負(fù)責(zé)監(jiān)督?從業(yè)人員何去何從?? 醫(yī)藥行業(yè)的銷售代理模式在歐美規(guī)范市場也是流行的銷售模式,但以學(xué)術(shù)推廣為主 ( 例如 ,韓國柳韓的洛氟普啶由 GSK代理朝韓以外其他地區(qū)的銷售 ) 。 目前國內(nèi)的 ,而不是像國藥、上藥那樣的具備物流配送基礎(chǔ)功能的分銷企業(yè)(這類正規(guī)公司的配送價差率只有 5%~8%)。預(yù)計 2023版差價率規(guī)定的執(zhí)行仍存在難度,也難以在短期使醫(yī)藥企業(yè)目前的行為模式發(fā)生根本性改變:252。? 流通環(huán)節(jié)的差價率規(guī)定早在 12年前的 2023年版正式文件 《 藥品價格管理辦法 》 中已有規(guī)定,但至今仍未執(zhí)行。2)從政策的制定方向來看,衛(wèi)生部規(guī)范醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量的職能正在加強(qiáng), 《 醫(yī)療質(zhì)量管理與控制辦法》 和 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 有望在 12年制定出臺。衛(wèi)生部明確職能主要是負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)和藥品的質(zhì)量管理。? 制訂 《 醫(yī)療質(zhì)量管理與控制辦法 》 , 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 和 《 臨床藥師管理辦法 》 ;實施 《 國家藥品安全規(guī)劃( 20232023年) 》 。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點(diǎn)( 4)? 在國家聯(lián)系試點(diǎn)城市繼續(xù)圍繞政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開,著力推進(jìn)體制機(jī)制改革創(chuàng)新。必須引入按病種付費(fèi)、按人頭、總額預(yù)算制度,放開醫(yī)療服務(wù)和藥品價格管制,全面系統(tǒng)改革才能理順醫(yī)患的利益關(guān)系。對于擁有銷售渠道已下沉到基層的企業(yè)而言,依然會繼續(xù)受益。2)縣級醫(yī)院作為目前改革重點(diǎn),國家投入將會繼續(xù)傾斜,同時新農(nóng)合統(tǒng)籌比例提高,患者繼續(xù)向縣級醫(yī)院轉(zhuǎn)移。簡評:1)縣級醫(yī)院改革試點(diǎn)的立足點(diǎn)主要是解決 “以藥補(bǔ)醫(yī) ”為問題,藥品零差率銷售預(yù)計會在各省廣泛推行,藥品加成收入減少后,各試點(diǎn)區(qū)域可能會采用財政補(bǔ)貼、收取藥事服務(wù)等方式進(jìn)行補(bǔ)償。 確定 300個左右人口較多、基礎(chǔ)較好的縣(市)開展縣級醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)。如果國家實行統(tǒng)一定價,將大大減少獨(dú)家品種生產(chǎn)企業(yè)的招標(biāo)工作量。擴(kuò)大版本的基藥目錄也在制定之中,但品種數(shù)量仍未確定, 12年基藥能否在非基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)放量存在不確定。2) 11年 7個省在縣及以上醫(yī)院已經(jīng)配備基本藥物, 12年試點(diǎn)省份范圍將繼續(xù)擴(kuò)大。因為目錄品種的不足以及零差率補(bǔ)償?shù)牟坏轿?,基層藥物制度實施?yán)重打擊了基層醫(yī)生的積極性,患者繼續(xù)從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)流向縣級醫(yī)院。 ( 注意:基藥是否擴(kuò)大到縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)?與溫總理講話精神有分歧 )。數(shù)據(jù)來源:衛(wèi)生部、國信證券經(jīng)濟(jì)研究所衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點(diǎn)( 2)? 基本藥物制度實施范疇繼續(xù)擴(kuò)大: 擴(kuò)大國家基本藥物制度實施范圍,推動 村衛(wèi)生室 實施國家基本藥物制度。等 8類重大疾病全面推開;在 1/3左右的統(tǒng)籌地區(qū),將肺癌等 ? 設(shè)立重特大疾病保障基金,保障范疇擴(kuò)大 :探索建立省級統(tǒng)籌的重特大疾病保障基金。? 住院報銷比例提高,門診統(tǒng)籌開展: 政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報銷比例達(dá)到 75%左右,最高支付限額不低于全國農(nóng)民人均純收入的 8倍,且不低于 6萬元。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點(diǎn)( 1)? 新農(nóng)合籌資水平進(jìn)一步提高 : 2023年人均籌資水平達(dá)到 300元左右,其中政府補(bǔ)助約 250元,個人籌資 50元。 2023年要實現(xiàn)縣級公立醫(yī)院階段性改革目標(biāo),全面推開城市公立醫(yī)院改革。 深化補(bǔ)償機(jī)制改革,破除 “以藥養(yǎng)醫(yī) ”機(jī)制,推進(jìn)醫(yī)藥分開、管辦分開。 十二五期間國家將繼續(xù)?;?、強(qiáng)基層,基層市場仍是未來增長最快的市場,基藥獨(dú)家品種仍將繼續(xù)受益。 基本藥物制度實施范圍逐步擴(kuò)大到村衛(wèi)生室和非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。積極發(fā)展商業(yè)健康保險。252。 三項基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例均達(dá)到 75%左右。 提高基本醫(yī)療保障水平,到 2023年,城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年 360元以上。 可以看到,國家對醫(yī)療的投入仍將穩(wěn)步增長,只是增速較前三年的 “低基數(shù)式高增長 ”有所放緩。十二五期間在三個方面重點(diǎn)突破:? 一是加快健全全民醫(yī)保體系。 20mg 713 323598 371688 0 09醫(yī)保60mg 1651 9061257 1042144680mg 2058 12141879奧沙利鉑 50mg 550 280515 0 09醫(yī)保100mg 935 495909  伊立替康 40mg 769826 09醫(yī)保100mg 11501400 12321610來曲唑 191 131166 151191 0 09醫(yī)保海正藥業(yè) 規(guī)格 最高零售價 中標(biāo)價 加成 15%后 醫(yī)保表柔比星 10mg/支 139 114139 0 09醫(yī)保吡柔比星 10mg/支 170 144170 0 09醫(yī)保阿霉素 10mg/支 40 0 09醫(yī)保益佰制藥 規(guī)格 最高零售價 中標(biāo)價 加成 15%后 醫(yī)保艾迪注射液 10mg/支 3237 0 09醫(yī)保復(fù)方斑蝥膠囊 *24粒 4066 0 09醫(yī)保*36粒
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