【正文】 相關(guān)領(lǐng)域改革2023年主要工作：?對于基藥實(shí)施中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量沒有保障等問題，將通過加強(qiáng)監(jiān)管予以糾正。 改革主要目 標(biāo) 是 “取消 藥 品 15%加價(jià) ”，仍是治 標(biāo) 不治本。 12年作為 “十二五 ”深化醫(yī)改規(guī)劃的首年，其執(zhí)行情況將影響醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)的推進(jìn)速度。 實(shí)際為限價(jià)措施。252。216。216。但從已披露的 334種品規(guī)的要求中標(biāo)價(jià)來看，部分品種即使參照的采購均價(jià)上浮 10%，依然低于其他幾省平均中標(biāo)價(jià)。其他品規(guī)暫未公布中標(biāo)價(jià)，尚不能具體分析。我們預(yù)計(jì)藥品價(jià)格依然會呈螺旋式下降，但招標(biāo)規(guī)則有望趨理性。 藥品篇包括中國藥品行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管狀況報(bào)告、國外藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐及啟示、從阿洛司瓊案例看美國風(fēng)險(xiǎn)評估與降低策略、基本藥物招標(biāo)采購現(xiàn)狀分析、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管策略研究等幾篇報(bào)告。事件：4月 15日央視《每周質(zhì)量報(bào)告》 報(bào)道 “藥用膠囊鉻超標(biāo) ”，隨后各地藥監(jiān)部門開展了大規(guī)模的藥品膠囊治療檢查，目前已有眾多公司包括一些上市公司產(chǎn)品被檢查出膠囊鉻含量超標(biāo)。5月各地藥監(jiān)局仍處于對膠囊劑的檢查中，且考慮到毒膠囊事件對終端的影響較大、可能對經(jīng)銷商的拿貨意愿有一定持續(xù)影響，膠囊劑的下滑仍將是影響 5月行業(yè)增速的不確定因素。 市級公立醫(yī)院改革進(jìn)展緩慢。 此次深圳方案只提出體系設(shè)計(jì)方向，還未涉及到公立醫(yī)院補(bǔ)償方案等現(xiàn)實(shí)問題。 《 深化醫(yī)改 2023年工作安排 》 公立醫(yī)院改革部分用主要篇幅要求 “推進(jìn)縣級公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。 公立醫(yī)院改革任重道遠(yuǎn)。國家 “重大新藥創(chuàng)制 ”專項(xiàng)事件： 衛(wèi)生部部長陳竺 6月 28日在第六屆生物產(chǎn)業(yè)大會上表示，將通過新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的科技支撐， “十二五 ”政府投入 400億元， “十一五 ”期間國家 “重大新藥創(chuàng)制 ”專項(xiàng)投入 178億元，計(jì)劃 “十二五 ”投入 400億元， 創(chuàng)新能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將在 “十二五 ”中獲得新的發(fā)展機(jī)遇。 ? 7月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析公立醫(yī)院醫(yī)藥分開改革動態(tài)（ 1）試點(diǎn)順利，負(fù)擔(dān)明顯減輕。資源配置 “量體裁醫(yī) ”效果顯著。252。 7月 21日起，深圳公立醫(yī)院藥品實(shí)行全面 “零加價(jià) ”，同時(shí)分級提高門診和住院診查費(fèi)的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。其中，次均藥品費(fèi)用降幅 %，符合預(yù)先測算的結(jié)果 。濱海醫(yī)院 130元打包收費(fèi)，模式復(fù)制仍有困難。同時(shí)， “濱海模式 ”需要巨額地方財(cái)政支撐、 “友誼模式 ”醫(yī)保支付壓力趨緊?！?深圳市公立醫(yī)院改革鼓勵和引導(dǎo)社會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)事件： 衛(wèi)生部 國家將積極引導(dǎo)社會資本舉辦康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院、老年病和慢性病診療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 民營醫(yī)院經(jīng)營利潤穩(wěn)定。 上市公司在?？祁I(lǐng)域的動作較多，且多家已進(jìn)入連鎖化階段， 包括：愛爾眼科、通策醫(yī)療、馬應(yīng)龍等。 民營醫(yī)院作為營利性醫(yī)院，所占用土地?zé)o法無償劃給院方，究竟是用商業(yè)用地價(jià)格還是工業(yè)用地價(jià)格值得商榷。 2023年 3月 23日，發(fā)改委公布 09版醫(yī)保目錄，即 《 國家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄 》 ，按照慣例，將在 12年內(nèi)對這些品種分批分次調(diào)價(jià)。?心理影響大于實(shí)際影響 。影響較大的是：招標(biāo)價(jià)加成 15%后與最高零售價(jià)相差較小的品種，意味著再次招標(biāo)時(shí)將被迫降低招標(biāo)價(jià)，進(jìn)而影響到企業(yè)出廠價(jià)。?具體影響 ：正式文件出臺后，需視是否在降價(jià)目錄、降價(jià)幅度、之前中標(biāo)價(jià)和。252。其中：252。尚未調(diào)價(jià)格的包括腫瘤藥、心腦血管藥、免疫調(diào)劑類藥物、血液制品等。政策傳聞： 近期媒體報(bào)道發(fā)改委將出臺針對 09版醫(yī)保目錄中的抗腫瘤藥、血液系統(tǒng)藥品的降價(jià)。此外，醫(yī)生對于國有事業(yè)單位編制身份比較留戀，民營醫(yī)院仍需要一攬子強(qiáng)力政策吸引優(yōu)秀醫(yī)生入駐。252。252。鼓勵設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)學(xué)影像診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。簡評：社會資本準(zhǔn)入拓寬，相關(guān)企業(yè)斬獲機(jī)遇252。公立醫(yī)院醫(yī)藥分開改革動態(tài)（ 2）公立醫(yī)院改革動態(tài)跟蹤小結(jié)：改革 “組合拳 ”需跟進(jìn)。不過， 增加的 12元診療費(fèi)全部由社保統(tǒng)籌基金支付， 患者個(gè)人自付部分并沒有增加。改革一周， “效果 ”符合預(yù)期。 “醫(yī)藥分開 ”的推進(jìn)稱為醫(yī)改深水區(qū)的 “摸著石頭過河”，雖然取得了一定成效，但無法預(yù)料最終結(jié)果，社會人口老齡化加劇，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源缺少的短板日益顯現(xiàn)，大型公立醫(yī)院的診療和藥劑服務(wù)難以跟上，形成改革瓶頸。增設(shè)醫(yī)事服務(wù)費(fèi)后，多數(shù)患者僅需承擔(dān) 42元的普通掛號費(fèi)中的 2元，明顯從中受益。從試點(diǎn)情況看，北京市醫(yī)?；颊叽尉M(fèi)用下降了 %，醫(yī)保患者自付部分下降了 %，個(gè)人負(fù)擔(dān)明顯減輕。預(yù)計(jì)今年 8月，朝陽醫(yī)院將正式成為北京市第二家開展 “醫(yī)藥分開 ”試點(diǎn)的醫(yī)院。252。 “十一五 ”期間浙江貝達(dá)（埃克替尼）、江蘇恒瑞（艾瑞昔布）、先聲藥業(yè)（艾拉莫德）和天士力（尿激酶原）都上市了重量級一類新藥。簡評：政策鼓勵創(chuàng)新方向未動搖252。表明到 2023年公立醫(yī)院改革才真正有序開展，醫(yī)藥價(jià)格才逐步理順，而不是屆時(shí)已取得成效、已經(jīng)理順。 ”公立醫(yī)院改革是個(gè)循序漸漸過程，通過實(shí)施基本藥物制度已基本完成基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制改革，接下來是縣級層面的改革，再到城市公立醫(yī)院改革。252。但北京、深圳直至 2023年 56月才正式宣布市屬公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。簡評：短期內(nèi) “醫(yī)藥分開 ”無法完成，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭方式無根本性變化。根據(jù)上海醫(yī)工院數(shù)據(jù)， 11年樣本醫(yī)院膠囊劑型銷售額占比為 %，銷量占比（以瓶 /盒為單位）為 %；而零售渠道膠囊銷售額比例估計(jì)超過 30%。 醫(yī)療器械篇包括中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管狀況報(bào)告、關(guān)于 《〈 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 〉 檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 》 問題的探討、 IEC606011第三版在中國的發(fā)展和思考等報(bào)告。作為第 五本食品藥品藍(lán)皮書，涉及食品、藥品和醫(yī)療器械三大監(jiān)管板塊的產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管、政策法規(guī)、安全形勢等情況。216。 下調(diào)中標(biāo)價(jià)品規(guī)數(shù)占比小，尚不能分析全貌。 回顧廣東基藥招標(biāo)規(guī)則中對價(jià)格的兩項(xiàng)基本限制： 1）原則上不高于同質(zhì)量層次同規(guī)格產(chǎn)品廣東 2023年中標(biāo)價(jià)的平均值和本企業(yè)該品規(guī)廣東 2023年最后一次報(bào)價(jià)； 2）不高于本企業(yè)該品規(guī)其他?。ㄖ溉珖氏韧瓿苫舅幬锛胁少彽氖》荩喊不?、山東、四川、湖北等）基本藥物集中采購平均價(jià)。 中標(biāo)價(jià)不能超過基層采購價(jià)上浮 10%的價(jià)格”這一規(guī)定早在 2023年 11月公布的 《 2023年廣東省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實(shí)施方案 》 中就已經(jīng)制定了（在該文件第 17頁碼），并不是現(xiàn)在招標(biāo)后制定的新規(guī)則。本質(zhì)是限定了中標(biāo)價(jià)格最高上限。 首先要區(qū)分兩個(gè) “價(jià)格 ”：采購平均價(jià)和中標(biāo)價(jià)：基層 “采購平均價(jià) ”是廣東省物價(jià)部門直接給出的 “參考價(jià) ”，或者說是一個(gè) “摸底價(jià) ”，是綜合參考了已完成基藥招標(biāo)的其他省的采購價(jià)格和本省歷史實(shí)際采購價(jià)后計(jì)算的價(jià)格（但并未公布樣本選擇和計(jì)算方法），其中，廣東本省歷史采購價(jià)格是摸底了生產(chǎn)企業(yè)去年和今年一季度的開票價(jià)，可以說是以前自由采購的實(shí)際成交價(jià)，這個(gè)價(jià)格通常很都低，多數(shù)低于以前的中標(biāo)價(jià)。深化醫(yī)改 2023年工作安排簡析 小結(jié) ? 5月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析廣東省藥品招標(biāo)辦發(fā)布部分品種調(diào)價(jià)通知（ 1）事件： 近日廣東省招標(biāo)辦發(fā)布了 《 關(guān)于請部分生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)基層采購價(jià)上浮 10%的價(jià)格的通知 》 和 《 關(guān)于確認(rèn)捆綁大輸液前六名中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)平均中標(biāo)價(jià)的通知 》 。 醫(yī)保部門將承擔(dān)控制醫(yī)保費(fèi)用支出，提高其使用效率的責(zé)任，由此可能改變各部委間博弈關(guān)系，增加配套政策制定和執(zhí)行的復(fù)雜性。 由于 “十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃要求“到 2023年縣級公立醫(yī)院改革取得階段性進(jìn)展，城市公立醫(yī)院改革有序開展；衛(wèi)生資源配置不斷優(yōu)化，社會力量辦醫(yī)取得積極進(jìn)展；醫(yī)藥價(jià)格體系逐步理順 ”，這為公立醫(yī)院改革提供了較充足的探索時(shí)間。? 醫(yī)保體系、基本藥物和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)以鞏固前期成果，糾正暴露的問題為主要著力點(diǎn)。然而若以此 為 依據(jù)將公立醫(yī)院改革推 進(jìn) 到城市，政府投入將大幅度提升， 難 度非 縣級 醫(yī)院所能比。推行臨 床路徑，抗菌 藥 物整 頓 等工作。 11年工作安排 為 在 16個(gè)國家聯(lián)系的公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市和省級試點(diǎn)城市加快推進(jìn)綜合改革 ）? 深化城市公立醫(yī)院改革，大力 發(fā) 展非公立醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)。同時(shí)吸取基藥執(zhí)行過程中的經(jīng)驗(yàn)，修正出現(xiàn)的一些問題，如通過加強(qiáng)監(jiān)管保障基藥質(zhì)量，保障個(gè)別小品種的供應(yīng)等。實(shí)施集中采購、統(tǒng)一配送。對基本藥物中的獨(dú)家品種、經(jīng)多次集中采購價(jià)格基本穩(wěn)定且市場供應(yīng)充足的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價(jià)?；舅幬锬夸浐侠碓鰷p基藥使用鞏固基本藥物制度成果，落實(shí)基本藥物全部配備使用和醫(yī)保支付政策。逐步規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格和包裝。發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療服務(wù)的引導(dǎo)、制約機(jī)制。支付比例和水平也有所提高。三項(xiàng)醫(yī)保統(tǒng)籌支付限額提高到城市收入 6倍以上，農(nóng)村 8倍以上，且不少于 6萬元。 積 極推 進(jìn) 公立醫(yī)院改革252。?《 工作安排 》 包括 總 體要求、工作任 務(wù) 、保障措施等三部分。 23% 2319 2023年 8月 調(diào) 整 99種抗生素最高零售價(jià) 30% 4320 2023年 11月 32種中成 藥腫 瘤用 藥 % 1321 2023年 1月 調(diào) 整心 腦 血管等 10類 354種 藥 品的最高零售價(jià)格 20% 7022 2023年 2月 278種中成 藥 內(nèi)科用 藥 最高零售價(jià)格 月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 年 4月 頭孢 拉定等 9種 藥 品 15% 128 2023年 1 5% 85 1999月 21種 頭孢類 中管 藥 品 15% 202 1998總體而言對公司影響不大天士力水飛薊賓0 09醫(yī)保 35mg*20膠囊 8%31（ 2023）（2023）（2023）30（ 2023）（2023） 6%。發(fā)改委調(diào)整消化類等藥品價(jià)格此次調(diào)價(jià)對重點(diǎn)上市公司的影響　 劑型之前最高零售價(jià)各省中標(biāo)價(jià)格加成15%后最新最高零售價(jià)降價(jià)幅度 北京 上海 廣東 浙江 江蘇2023年收入占工業(yè)比重 　華東醫(yī)藥泮托拉唑0 09醫(yī)保 40mg粉針劑 68 3654 4162 34% ?。?2023）45（ 2023）（2023）粉針 億 9%80mg粉針劑 123 3279 3791 38% （2023） （2023） （2023） 80（ 2023）（ 2023） 　40mg*7膠囊 (微丸 ) 3869 4479 26%50（ 2023）（2023）（09）（ 10） 61（ 10）膠囊 億 6%20mg*14膠囊(微丸 ) 　 　 61 　 　 　 　 　 　泮托拉唑已經(jīng)普藥化（毛利率較低），競爭激烈，招標(biāo)價(jià)格每年下降厲害，因此最高零售價(jià)下調(diào)多。216。 10年 3月 23日，隨著 09版醫(yī)保目 錄發(fā) 布，按 慣 例將在 12年內(nèi) 對這 些品種分批分次 調(diào) 價(jià)。 此次 調(diào) 價(jià) 對 重點(diǎn)上市公司的影響不一。但從同比角度， 11年和未限抗前的 10年相比行 業(yè) 同比下滑，而 12年和已限抗的11年相比同 樣處 于行 業(yè) 低谷，下半年下滑幅度有望收窄。 除了以上量化指 標(biāo) ，配套政策和 責(zé) 任要求更加明確。 增加 對專 科醫(yī)院（口腔、 腫 瘤、兒童、精神、 婦產(chǎn) 等）抗生素使用品種和使用率的要求。252。? 未來 2~3年政策 對 行 業(yè) 運(yùn)行的 擾動 將加大。“政府衛(wèi)生投入增長幅度高于經(jīng)常性財(cái)政支出增長幅度 ，政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財(cái)政支出的比重逐步提高 ” 這表明到 2023年，公立醫(yī)院改革才有序開展，醫(yī)藥價(jià)格才逐步理順，而不是屆時(shí)已取得成效、已經(jīng)理順?！把a(bǔ)欠式 ”投入對于表觀的 “?；?、強(qiáng)基層 ”可謂立竿見影，但切忌仍像過去 3年一樣，將醫(yī)改片面搞成藥改、改基藥、改藥價(jià)，促使 “劣藥驅(qū)良藥、劣企驅(qū)良企 ”現(xiàn)象卷土重來。 推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革216。 提高基本公共 衛(wèi) 生服 務(wù) 均等化水平216。216。216。 以破除 “以 藥 養(yǎng)醫(yī) ”機(jī)制 為 關(guān) 鍵環(huán)節(jié) 。 公立醫(yī)院改革由局部 試 點(diǎn) 轉(zhuǎn) 向全面推 進(jìn) 。216。探索收支兩條線各地補(bǔ)償情況有差異，總體仍需改進(jìn)地方政府對基層專項(xiàng)補(bǔ)助及經(jīng)常性收支差額補(bǔ)助納入財(cái)政預(yù)算，中央政府建立對地方的經(jīng)常性補(bǔ)助機(jī)制并納入預(yù)算。逐步建立全科醫(yī)生與居民的契約服務(wù)模式。加強(qiáng)人員培訓(xùn)，促進(jìn)合理用藥?；幖{入電子監(jiān)管壓低價(jià)格的同時(shí)開始關(guān)注質(zhì)量“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡析—— 任務(wù) 3：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)20232023醫(yī)改方案截止目前醫(yī)改情況“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃亮點(diǎn)機(jī)構(gòu)建設(shè)完善農(nóng)村 3級醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)： 3年重點(diǎn)支持 2023家縣醫(yī)院建設(shè)。省級網(wǎng)上集中采購，落實(shí)雙信封等政策。加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。2023年起，政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用基藥，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定使用基藥，使用率由衛(wèi)生行政部門規(guī)定基層配備基藥總體推進(jìn)良好，除山東等少數(shù)省份，多數(shù)省的村衛(wèi)生室已納入基藥使用范圍。概述：?《 “十二五 ”醫(yī)改 規(guī) 劃 》 包括 規(guī) 劃背景、目 標(biāo) 、健全全民醫(yī)保體系、完善基 藥 制度和基 層 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制、推 進(jìn) 公立醫(yī)院改革、 統(tǒng) 籌推 進(jìn) 相關(guān) 領(lǐng) 域改革、建立 強(qiáng) 有力的 實(shí) 施保障機(jī)制等 7部分。藥品流通環(huán)節(jié)藥價(jià)管理暫行辦法（意見征求稿）項(xiàng)目 流通差價(jià)率（差價(jià)額）含稅出廠（口岸）價(jià)（元） 按出廠（口岸）價(jià)順加計(jì)算 按零售價(jià)倒扣計(jì)算0