【正文】 相關領域改革2023年主要工作：?對于基藥實施中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量沒有保障等問題，將通過加強監(jiān)管予以糾正。 改革主要目 標 是 “取消 藥 品 15%加價 ”，仍是治 標 不治本。 12年作為 “十二五 ”深化醫(yī)改規(guī)劃的首年，其執(zhí)行情況將影響醫(yī)改進入深水區(qū)的推進速度。 實際為限價措施。252。216。216。但從已披露的 334種品規(guī)的要求中標價來看，部分品種即使參照的采購均價上浮 10%，依然低于其他幾省平均中標價。其他品規(guī)暫未公布中標價，尚不能具體分析。我們預計藥品價格依然會呈螺旋式下降，但招標規(guī)則有望趨理性。 藥品篇包括中國藥品行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管狀況報告、國外藥品風險管理實踐及啟示、從阿洛司瓊案例看美國風險評估與降低策略、基本藥物招標采購現(xiàn)狀分析、基層醫(yī)療機構基本藥物質(zhì)量監(jiān)管策略研究等幾篇報告。事件：4月 15日央視《每周質(zhì)量報告》 報道 “藥用膠囊鉻超標 ”，隨后各地藥監(jiān)部門開展了大規(guī)模的藥品膠囊治療檢查，目前已有眾多公司包括一些上市公司產(chǎn)品被檢查出膠囊鉻含量超標。5月各地藥監(jiān)局仍處于對膠囊劑的檢查中，且考慮到毒膠囊事件對終端的影響較大、可能對經(jīng)銷商的拿貨意愿有一定持續(xù)影響，膠囊劑的下滑仍將是影響 5月行業(yè)增速的不確定因素。 市級公立醫(yī)院改革進展緩慢。 此次深圳方案只提出體系設計方向，還未涉及到公立醫(yī)院補償方案等現(xiàn)實問題。 《 深化醫(yī)改 2023年工作安排 》 公立醫(yī)院改革部分用主要篇幅要求 “推進縣級公立醫(yī)院改革試點。 公立醫(yī)院改革任重道遠。國家 “重大新藥創(chuàng)制 ”專項事件： 衛(wèi)生部部長陳竺 6月 28日在第六屆生物產(chǎn)業(yè)大會上表示，將通過新藥創(chuàng)制科技重大專項為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強有力的科技支撐， “十二五 ”政府投入 400億元， “十一五 ”期間國家 “重大新藥創(chuàng)制 ”專項投入 178億元，計劃 “十二五 ”投入 400億元， 創(chuàng)新能力強的醫(yī)藥企業(yè)將在 “十二五 ”中獲得新的發(fā)展機遇。 ? 7月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析公立醫(yī)院醫(yī)藥分開改革動態(tài)（ 1）試點順利，負擔明顯減輕。資源配置 “量體裁醫(yī) ”效果顯著。252。 7月 21日起，深圳公立醫(yī)院藥品實行全面 “零加價 ”，同時分級提高門診和住院診查費的價格標準。其中，次均藥品費用降幅 %，符合預先測算的結(jié)果 。濱海醫(yī)院 130元打包收費，模式復制仍有困難。同時， “濱海模式 ”需要巨額地方財政支撐、 “友誼模式 ”醫(yī)保支付壓力趨緊?！?深圳市公立醫(yī)院改革鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構事件： 衛(wèi)生部 國家將積極引導社會資本舉辦康復醫(yī)院、護理院、老年病和慢性病診療機構等醫(yī)療機構。 民營醫(yī)院經(jīng)營利潤穩(wěn)定。 上市公司在?？祁I域的動作較多，且多家已進入連鎖化階段， 包括：愛爾眼科、通策醫(yī)療、馬應龍等。 民營醫(yī)院作為營利性醫(yī)院，所占用土地無法無償劃給院方，究竟是用商業(yè)用地價格還是工業(yè)用地價格值得商榷。 2023年 3月 23日，發(fā)改委公布 09版醫(yī)保目錄，即 《 國家發(fā)展改革委定價藥品目錄 》 ，按照慣例，將在 12年內(nèi)對這些品種分批分次調(diào)價。?心理影響大于實際影響 。影響較大的是：招標價加成 15%后與最高零售價相差較小的品種，意味著再次招標時將被迫降低招標價，進而影響到企業(yè)出廠價。?具體影響 ：正式文件出臺后，需視是否在降價目錄、降價幅度、之前中標價和。252。其中：252。尚未調(diào)價格的包括腫瘤藥、心腦血管藥、免疫調(diào)劑類藥物、血液制品等。政策傳聞： 近期媒體報道發(fā)改委將出臺針對 09版醫(yī)保目錄中的抗腫瘤藥、血液系統(tǒng)藥品的降價。此外，醫(yī)生對于國有事業(yè)單位編制身份比較留戀，民營醫(yī)院仍需要一攬子強力政策吸引優(yōu)秀醫(yī)生入駐。252。252。鼓勵設置獨立的醫(yī)學影像診斷、醫(yī)學檢驗、病理診斷機構等醫(yī)療機構。簡評：社會資本準入拓寬，相關企業(yè)斬獲機遇252。公立醫(yī)院醫(yī)藥分開改革動態(tài)（ 2）公立醫(yī)院改革動態(tài)跟蹤小結(jié)：改革 “組合拳 ”需跟進。不過， 增加的 12元診療費全部由社保統(tǒng)籌基金支付， 患者個人自付部分并沒有增加。改革一周， “效果 ”符合預期。 “醫(yī)藥分開 ”的推進稱為醫(yī)改深水區(qū)的 “摸著石頭過河”，雖然取得了一定成效，但無法預料最終結(jié)果，社會人口老齡化加劇，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源缺少的短板日益顯現(xiàn)，大型公立醫(yī)院的診療和藥劑服務難以跟上，形成改革瓶頸。增設醫(yī)事服務費后，多數(shù)患者僅需承擔 42元的普通掛號費中的 2元，明顯從中受益。從試點情況看，北京市醫(yī)?；颊叽尉M用下降了 %，醫(yī)?；颊咦愿恫糠窒陆盗?%，個人負擔明顯減輕。預計今年 8月，朝陽醫(yī)院將正式成為北京市第二家開展 “醫(yī)藥分開 ”試點的醫(yī)院。252。 “十一五 ”期間浙江貝達（?？颂婺幔?、江蘇恒瑞（艾瑞昔布）、先聲藥業(yè)（艾拉莫德）和天士力（尿激酶原）都上市了重量級一類新藥。簡評：政策鼓勵創(chuàng)新方向未動搖252。表明到 2023年公立醫(yī)院改革才真正有序開展，醫(yī)藥價格才逐步理順，而不是屆時已取得成效、已經(jīng)理順。 ”公立醫(yī)院改革是個循序漸漸過程，通過實施基本藥物制度已基本完成基層醫(yī)療機構的運行機制改革，接下來是縣級層面的改革，再到城市公立醫(yī)院改革。252。但北京、深圳直至 2023年 56月才正式宣布市屬公立醫(yī)院改革試點。簡評：短期內(nèi) “醫(yī)藥分開 ”無法完成，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭方式無根本性變化。根據(jù)上海醫(yī)工院數(shù)據(jù)， 11年樣本醫(yī)院膠囊劑型銷售額占比為 %，銷量占比（以瓶 /盒為單位）為 %；而零售渠道膠囊銷售額比例估計超過 30%。 醫(yī)療器械篇包括中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管狀況報告、關于 《〈 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 〉 檢查評定標準 》 問題的探討、 IEC606011第三版在中國的發(fā)展和思考等報告。作為第 五本食品藥品藍皮書，涉及食品、藥品和醫(yī)療器械三大監(jiān)管板塊的產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管、政策法規(guī)、安全形勢等情況。216。 下調(diào)中標價品規(guī)數(shù)占比小，尚不能分析全貌。 回顧廣東基藥招標規(guī)則中對價格的兩項基本限制： 1）原則上不高于同質(zhì)量層次同規(guī)格產(chǎn)品廣東 2023年中標價的平均值和本企業(yè)該品規(guī)廣東 2023年最后一次報價； 2）不高于本企業(yè)該品規(guī)其他?。ㄖ溉珖氏韧瓿苫舅幬锛胁少彽氖》荩喊不?、山東、四川、湖北等）基本藥物集中采購平均價。 中標價不能超過基層采購價上浮 10%的價格”這一規(guī)定早在 2023年 11月公布的 《 2023年廣東省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物集中采購實施方案 》 中就已經(jīng)制定了（在該文件第 17頁碼），并不是現(xiàn)在招標后制定的新規(guī)則。本質(zhì)是限定了中標價格最高上限。 首先要區(qū)分兩個 “價格 ”：采購平均價和中標價：基層 “采購平均價 ”是廣東省物價部門直接給出的 “參考價 ”，或者說是一個 “摸底價 ”，是綜合參考了已完成基藥招標的其他省的采購價格和本省歷史實際采購價后計算的價格（但并未公布樣本選擇和計算方法），其中，廣東本省歷史采購價格是摸底了生產(chǎn)企業(yè)去年和今年一季度的開票價，可以說是以前自由采購的實際成交價，這個價格通常很都低，多數(shù)低于以前的中標價。深化醫(yī)改 2023年工作安排簡析 小結(jié) ? 5月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析廣東省藥品招標辦發(fā)布部分品種調(diào)價通知（ 1）事件： 近日廣東省招標辦發(fā)布了 《 關于請部分生產(chǎn)企業(yè)確認基層采購價上浮 10%的價格的通知 》 和 《 關于確認捆綁大輸液前六名中標生產(chǎn)企業(yè)平均中標價的通知 》 。 醫(yī)保部門將承擔控制醫(yī)保費用支出，提高其使用效率的責任，由此可能改變各部委間博弈關系，增加配套政策制定和執(zhí)行的復雜性。 由于 “十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃要求“到 2023年縣級公立醫(yī)院改革取得階段性進展，城市公立醫(yī)院改革有序開展；衛(wèi)生資源配置不斷優(yōu)化，社會力量辦醫(yī)取得積極進展；醫(yī)藥價格體系逐步理順 ”，這為公立醫(yī)院改革提供了較充足的探索時間。? 醫(yī)保體系、基本藥物和基層醫(yī)療機構建設以鞏固前期成果，糾正暴露的問題為主要著力點。然而若以此 為 依據(jù)將公立醫(yī)院改革推 進 到城市，政府投入將大幅度提升， 難 度非 縣級 醫(yī)院所能比。推行臨 床路徑，抗菌 藥 物整 頓 等工作。 11年工作安排 為 在 16個國家聯(lián)系的公立醫(yī)院改革試點城市和省級試點城市加快推進綜合改革 ）? 深化城市公立醫(yī)院改革，大力 發(fā) 展非公立醫(yī) 療 機構。同時吸取基藥執(zhí)行過程中的經(jīng)驗，修正出現(xiàn)的一些問題，如通過加強監(jiān)管保障基藥質(zhì)量，保障個別小品種的供應等。實施集中采購、統(tǒng)一配送。對基本藥物中的獨家品種、經(jīng)多次集中采購價格基本穩(wěn)定且市場供應充足的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價?；舅幬锬夸浐侠碓鰷p基藥使用鞏固基本藥物制度成果，落實基本藥物全部配備使用和醫(yī)保支付政策。逐步規(guī)范基本藥物劑型、規(guī)格和包裝。發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療服務的引導、制約機制。支付比例和水平也有所提高。三項醫(yī)保統(tǒng)籌支付限額提高到城市收入 6倍以上，農(nóng)村 8倍以上，且不少于 6萬元。 積 極推 進 公立醫(yī)院改革252。?《 工作安排 》 包括 總 體要求、工作任 務 、保障措施等三部分。 23% 2319 2023年 8月 調(diào) 整 99種抗生素最高零售價 30% 4320 2023年 11月 32種中成 藥腫 瘤用 藥 % 1321 2023年 1月 調(diào) 整心 腦 血管等 10類 354種 藥 品的最高零售價格 20% 7022 2023年 2月 278種中成 藥 內(nèi)科用 藥 最高零售價格 月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 年 4月 頭孢 拉定等 9種 藥 品 15% 128 2023年 1 5% 85 1999月 21種 頭孢類 中管 藥 品 15% 202 1998總體而言對公司影響不大天士力水飛薊賓0 09醫(yī)保 35mg*20膠囊 8%31（ 2023）（2023）（2023）30（ 2023）（2023） 6%。發(fā)改委調(diào)整消化類等藥品價格此次調(diào)價對重點上市公司的影響　 劑型之前最高零售價各省中標價格加成15%后最新最高零售價降價幅度 北京 上海 廣東 浙江 江蘇2023年收入占工業(yè)比重 　華東醫(yī)藥泮托拉唑0 09醫(yī)保 40mg粉針劑 68 3654 4162 34% ?。?2023）45（ 2023）（2023）粉針 億 9%80mg粉針劑 123 3279 3791 38% （2023） （2023） （2023） 80（ 2023）（ 2023） 　40mg*7膠囊 (微丸 ) 3869 4479 26%50（ 2023）（2023）（09）（ 10） 61（ 10）膠囊 億 6%20mg*14膠囊(微丸 ) 　 　 61 　 　 　 　 　 　泮托拉唑已經(jīng)普藥化（毛利率較低），競爭激烈，招標價格每年下降厲害，因此最高零售價下調(diào)多。216。 10年 3月 23日，隨著 09版醫(yī)保目 錄發(fā) 布，按 慣 例將在 12年內(nèi) 對這 些品種分批分次 調(diào) 價。 此次 調(diào) 價 對 重點上市公司的影響不一。但從同比角度， 11年和未限抗前的 10年相比行 業(yè) 同比下滑，而 12年和已限抗的11年相比同 樣處 于行 業(yè) 低谷，下半年下滑幅度有望收窄。 除了以上量化指 標 ，配套政策和 責 任要求更加明確。 增加 對專 科醫(yī)院（口腔、 腫 瘤、兒童、精神、 婦產(chǎn) 等）抗生素使用品種和使用率的要求。252。? 未來 2~3年政策 對 行 業(yè) 運行的 擾動 將加大?！罢l(wèi)生投入增長幅度高于經(jīng)常性財政支出增長幅度 ，政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財政支出的比重逐步提高 ” 這表明到 2023年，公立醫(yī)院改革才有序開展，醫(yī)藥價格才逐步理順，而不是屆時已取得成效、已經(jīng)理順。“補欠式 ”投入對于表觀的 “?；尽娀鶎?”可謂立竿見影，但切忌仍像過去 3年一樣，將醫(yī)改片面搞成藥改、改基藥、改藥價，促使 “劣藥驅(qū)良藥、劣企驅(qū)良企 ”現(xiàn)象卷土重來。 推進藥品生產(chǎn)流通領域改革216。 提高基本公共 衛(wèi) 生服 務 均等化水平216。216。216。 以破除 “以 藥 養(yǎng)醫(yī) ”機制 為 關 鍵環(huán)節(jié) 。 公立醫(yī)院改革由局部 試 點 轉(zhuǎn) 向全面推 進 。216。探索收支兩條線各地補償情況有差異，總體仍需改進地方政府對基層專項補助及經(jīng)常性收支差額補助納入財政預算，中央政府建立對地方的經(jīng)常性補助機制并納入預算。逐步建立全科醫(yī)生與居民的契約服務模式。加強人員培訓，促進合理用藥?；幖{入電子監(jiān)管壓低價格的同時開始關注質(zhì)量“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡析—— 任務 3：基層醫(yī)療機構建設20232023醫(yī)改方案截止目前醫(yī)改情況“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃亮點機構建設完善農(nóng)村 3級醫(yī)療網(wǎng)絡： 3年重點支持 2023家縣醫(yī)院建設。省級網(wǎng)上集中采購，落實雙信封等政策。加強藥品質(zhì)量監(jiān)管。2023年起，政府辦基層醫(yī)療機構全部配備和使用基藥，其他醫(yī)療機構按規(guī)定使用基藥，使用率由衛(wèi)生行政部門規(guī)定基層配備基藥總體推進良好，除山東等少數(shù)省份，多數(shù)省的村衛(wèi)生室已納入基藥使用范圍。概述：?《 “十二五 ”醫(yī)改 規(guī) 劃 》 包括 規(guī) 劃背景、目 標 、健全全民醫(yī)保體系、完善基 藥 制度和基 層 醫(yī) 療 機構運行機制、推 進 公立醫(yī)院改革、 統(tǒng) 籌推 進 相關 領 域改革、建立 強 有力的 實 施保障機制等 7部分。藥品流通環(huán)節(jié)藥價管理暫行辦法（意見征求稿）項目 流通差價率（差價額）含稅出廠（口岸）價（元） 按出廠（口岸）價順加計算 按零售價倒扣計算0