【正文】 點產(chǎn)品的行業(yè)準入條件；加強對醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠?、商標、技術(shù)秘密等知識產(chǎn)權(quán)的保護；加強生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，查處違規(guī)生產(chǎn)行為。生物技術(shù)藥物依然位列首位。7 節(jié)能減排 單位工業(yè)增加值能耗較 “ 十一五 ” 末降低 21%；單位工業(yè)增加值用水量降低 30%；清潔生產(chǎn)水平提高。2 基本藥物 基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，集約化水平提高，臨床需求得到有效滿足，主要品種銷售前 20 位企業(yè)占 80%以上市場份額首次結(jié)合醫(yī)改，提出對基藥供應(yīng)保障的規(guī)劃3 技術(shù)創(chuàng)新 重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的 5%以上，獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到 30 個以上，開發(fā) 30 個以上通用名藥物新品種，完成 200 個以上醫(yī)藥大品種的改造升級，開發(fā) 50個以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。集合國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)升級的趨勢，首次提出制劑的國際認證。3 提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障能力 促進生產(chǎn)能力向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高規(guī)?；图s化水平；對用量小、企業(yè)生產(chǎn)不經(jīng)濟的品種，研究采用定點生產(chǎn)方式集中生產(chǎn)，保障供應(yīng)；對用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的品種，加快建立常態(tài)化基本藥物儲備；4 加強企業(yè)技術(shù)改造 利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；5 調(diào)整優(yōu)化組織結(jié)構(gòu) 鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施兼并重組；深化體制機制改革和管理創(chuàng)新；6 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局 發(fā)揮東部地區(qū)引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的主導(dǎo)作用；鼓勵中西部地區(qū)發(fā)展特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；鼓勵產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。序號 重點領(lǐng)域 醫(yī)藥工業(yè) “ 十二五 ” 規(guī)劃1 生物技術(shù)藥物 產(chǎn)品：人源化 /人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物、核酸藥物及基因治療藥物、干細胞等細胞治療產(chǎn)品、血液制品；技術(shù)：動物細胞大規(guī)模高效培養(yǎng)關(guān)鍵技術(shù)、無血清無蛋白培養(yǎng)基的開發(fā)、純化介質(zhì)及純化技術(shù)、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制技術(shù)、生物制劑技、血漿綜合利用技術(shù)。此前的預(yù)期是：在新政出臺前將是一段 “調(diào)價真空期 ”。其中：252。月 15種抗生素和 32種生物制品 月 西力欣等 150種 進 口 藥 品 年 6年 7近 1300個 劑 型 規(guī)格。252。 改革完善醫(yī)保支付和醫(yī)療救助制度。建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，規(guī)范診療行為，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。兒童白血病 簡評：1） 2023年基本藥物制度在各省快速執(zhí)行，除山東等少部分省份外，都已經(jīng)將村衛(wèi)生室納入基藥使用范疇，預(yù)計 12年村衛(wèi)生室全部納入實施范圍不會帶來基藥采購金額的大幅增長。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點（ 3）? 繼續(xù)推進公立醫(yī)院改革試點 —— 縣級醫(yī)院是焦點。3）公立醫(yī)院改革成功需要頂層設(shè)計的改革突破，單純依靠取消藥品加價難以奏效。簡評：1）明確政事分開，管辦分開。近期發(fā)改委出臺 《 藥品流通環(huán)節(jié)藥價管理暫行辦法（意見征求稿） 》 ，二級市場對此反應(yīng)平淡符合預(yù)期。目前 以 “帶金銷售 ”為特色的中國藥品代理模式是基于現(xiàn)有“以藥養(yǎng)醫(yī) ”的體制而產(chǎn)生和發(fā)展的，根源在體制，強行規(guī)定價差率的計劃經(jīng)濟模式不符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀規(guī)律。 7個省的縣級以上醫(yī)院已經(jīng)配備基藥， 12年試點省份會擴大，使用量比例可能參考安徽；高價中報品種基層銷量猛增；基藥補貼仍不到位擴大基藥制度實施范圍。既要降低價格又要保證質(zhì)量。健全分級診療、雙向轉(zhuǎn)診等制度，提高基層的門急診量占比由機構(gòu)數(shù)量建設(shè)向提高服務(wù)能力轉(zhuǎn)變?nèi)藛T建設(shè)制定免費定向培養(yǎng)全科醫(yī)生計劃。健全績效考評，鼓勵多勞多得補貼納入預(yù)算，促進地方補償?shù)某掷m(xù)性和穩(wěn)定性“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡析—— 任務(wù) 4：公立醫(yī)院改革? 作 為 醫(yī)改核心任 務(wù) ， “十二五 ”規(guī) 劃中有關(guān)公立醫(yī)院改革篇幅大幅提高：216。 引 導(dǎo) 社會 資 本參與公立醫(yī)院改制。 控制醫(yī) 療費 用增 長 。 推進醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)優(yōu)化和布局調(diào)整216。未來 3年利益格局面臨深刻調(diào)整，體制性、結(jié)構(gòu)性等深層次矛盾將集中暴露， “強機制 ”有待破冰。各級財政部門在向政府匯報預(yù)決算草案時要就衛(wèi)生投入情況進行專門說明。 維 持 對 三 級 和二 級 醫(yī)院政策。? 小 結(jié) ： 天士力水 飛薊賓 和海思科多 烯 磷脂 酰 膽堿受影響微?。?華東 醫(yī) 藥 泮托拉 唑 因 產(chǎn) 品本身占比不大，所以影響有限；翰宇 藥業(yè) 生長 抑素受價格下 調(diào) 的影響略大。 未來 藥 品價格將在 發(fā) 改委限價和各地招 標競 價 過 程中 “螺旋式降低 ”。最高零售價降幅 8%，目前各省招標價基本在 30元左右，加成 15%后基本在 ，而最新最高零售價 ，影響非常小翰宇藥業(yè)生長抑素0 09醫(yī)保 3mg凍干粉 315 106273 122205 169 46%192（2023）177（ 2023）208（2023）273（2023）156（ 2023）750ug凍干粉 109 4495 51109 46% 67（ 2023） 73（2023） 95（2023） 60（2023） 23%2mg凍干粉 231 94200 108230 124 46% （ 2023） 155（2023） 200（2023） 140（ 2023）降價幅度達到 46%，新的最高限制價格對公司目前產(chǎn)品銷售價格構(gòu)成一定的壓力海思科多烯磷脂酰膽堿0 09醫(yī)保:5ml na （2023） 23（2023） （2023） （2023） 28%。 20% 204 1999月 人血白蛋白等 12種中管生物制品 月 醫(yī)保目 錄 69種抗感染 藥 品 15% 5023 2023年 4月 調(diào) 整 188種中成 藥 的零售價格 16% 1624 2023年 5月 制定吡 喹酮 等 260種 藥 品最高零售價格， 70%降價 19% 5025 2023年 10月 制定基本 藥 物（基 層 版）最高零售指 導(dǎo) 價，共 307種，其中 45%降價 12% ――26 2023年 11月 降低 頭孢 曲松等部分 單 獨定價 藥 品最高零售價，涉及抗生素、心 腦 血管等 17大 類藥 品。 統(tǒng) 籌推 進 相關(guān) 領(lǐng) 域改革?明確了個相關(guān)部 門 的分工。但提高的幅度較前 3年有所放緩基金結(jié)余職工醫(yī)?；鸾Y(jié)余過多地區(qū)要降至合理水平，居民醫(yī)保和新農(nóng)合基金堅持收支平衡原則，結(jié)余過多地區(qū)可提高高額醫(yī)療費用支付水平解決職工醫(yī)保和城鎮(zhèn)居民醫(yī)?；鸾Y(jié)余過多的地區(qū)要把結(jié)余逐步降到合理水平；新農(nóng)合統(tǒng)籌基金當年結(jié)余率控制在 15%以內(nèi)，累計結(jié)余不超過當年統(tǒng)籌基金的 25%降低結(jié)余率，促進醫(yī)保收支平衡的大方向沒有變化醫(yī)保支付推進按人頭、病種、總額預(yù)付等制度。規(guī)范地方增補基本藥物，增補藥品嚴格執(zhí)行基本藥物制度相關(guān)政策。對用量小、臨床必需的緊缺品種可采取招標定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。探索基藥獨家品種的統(tǒng)一定價深化醫(yī)改 2023年工作安排簡析任務(wù) 3：公立醫(yī)院改革2023年主要工作：? 推 進縣級 公立醫(yī)院改革 試 點 。提高醫(yī) 務(wù) 人 員 的 診療 能力。 總體看 12年的工作安排認可基本藥物實施的成果，將繼續(xù)推進其在基層的全面使用和非基層的拓展，將繼續(xù)以 “雙信封 ”等模式控制藥品價格。? 自 09年以來，以一個年度為周期的醫(yī)改工作安排已經(jīng)出臺到第 4年?！爸袠藘r ”是此次招標的初步結(jié)果，但不一定是本省最終采購價?，F(xiàn)在招標結(jié)束后讓 “超標 ”的企業(yè)下調(diào)自己的中標價格，只是對去年制定規(guī)則的執(zhí)行而已。 廣東省基本藥物共 1594個品規(guī)，此次需要下調(diào)中標價的的 334個品規(guī)僅約占 21%。252。根據(jù)上述數(shù)據(jù)大致考慮兩個市場合計銷售比例在 15%左右，如果膠囊劑銷售下滑對行業(yè)整體增速 構(gòu)成負面 影響。252。252。 國家 “重大新藥創(chuàng)制 ”專項。 近期上市公司紛紛公告獲得政府補助： 包括廣州藥業(yè)、白云山、海翔藥業(yè)、廣濟藥業(yè)、海王生物、金城醫(yī)藥等（上述上市公司不僅限于重大新藥創(chuàng)制獲得政府補助）。簡評：改革由點及面，優(yōu)質(zhì)資源或成瓶頸252。北京友誼醫(yī)院副主任醫(yī)師號、主任醫(yī)師號、知名專家號等則通過增加個人自費額度的方法，促進患者 “量體裁醫(yī) ”，以優(yōu)化服務(wù)流程。 67家公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保患者次均門診費用降幅 %。 取消藥品加成僅取消了公立醫(yī)院層面與藥品價格的直接掛鉤，但是導(dǎo)致藥品價格虛高的其他環(huán)節(jié)和利益鏈條還沒有觸及。 拓寬社會資本舉辦醫(yī)療機構(gòu)的準入范圍。 上市公司投資劍指綜合醫(yī)院，將迎群雄逐鹿局面。藥品調(diào)價 —— 牽動市場神經(jīng)調(diào)價幅度可參考前 3次。另提示：對某一類藥品調(diào)價并非對該類用藥的藥品全部降價；藥品種類超過 10000種，進入醫(yī)保目錄的品種僅約 2600種（數(shù)量占比約 22%），而屬于發(fā)改委直接定價的約 1900種（國家醫(yī)保目錄中的處方藥，壟斷生產(chǎn)經(jīng)營的藥品）。獨家品種尤其是中藥獨家品種由于競爭相對不激烈、招標價維護較好，并受政策扶持，即使在降價目錄內(nèi)降幅也將有限（一些中藥獨家品種進入基藥目錄 09年已降過一次，再次降價的可能性和幅度較?。?52。?回顧：發(fā)改委對進入醫(yī)保目錄的藥品分批次調(diào)價是一種 “常態(tài) ”。 土地政策、稅收政策、醫(yī)生來源成為阻礙因素。252。252。事件： 根據(jù) 《 深圳市公立醫(yī)院醫(yī)藥分開改革工作方案 》 ， 7月 1日起，深圳市公立醫(yī)院面向社會醫(yī)療保險參保人實施醫(yī)藥分開改革，取消 《 深圳市基本醫(yī)療保險用藥目錄 》 內(nèi)藥品的加成費用。252。252。預(yù)計公立醫(yī)院的改革在 1214年對行業(yè)整體影響不大。 2023年工作重點是推進縣級公立醫(yī)院改革試點。252。食品藥品藍皮書發(fā)布簡評：目前我國藥品行業(yè)發(fā)展面臨的問題是多方面的，最基本的藥品安全需要更嚴格的監(jiān)管，近期膠囊鉻含量超標也許只是我國藥品質(zhì)量問題和監(jiān)管制度缺陷的一點反映，未來藥品監(jiān)管政策的 “轉(zhuǎn)型 ”將會是一個漸進的過程。 總體評價： 廣東省基藥招標模式基本放棄了唯低價是取的模式，和安徽模式相比大幅提升了質(zhì)量分占比（大輸液質(zhì)量占比達 70%），對于還沒有完成招標的省份，有正面借鑒意義。對比前期部分省份為低價是取和攀比 “最低中標價 ”，廣東省大幅提升了技術(shù)標的比重，如輸液技術(shù)標比重達 70%。根據(jù)招標的結(jié)果，其中 334個品規(guī)的中標價超過了這個上限，通知實際上是要求表格中要求的 334個品種的中標價格要下調(diào)。簡評：216。具體 12年縣級公立醫(yī)院改革能推進到什么程度尚難評估。未來公立醫(yī)院改革將存 較 大不確定性。 圍繞 政事分開、管 辦 分離、 營利與非 營 利分開，破除以 藥 養(yǎng)醫(yī)等，同 時 鼓勵社會 資 源 辦 醫(yī)院。編制基藥采購計劃，確定采購數(shù)量、劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，量價掛鉤。有序推進村衛(wèi)生室實施基本藥物制度，同步落實對鄉(xiāng)村醫(yī)生的各項補助和支持政策。加強對醫(yī)療服務(wù)的將。居民和新農(nóng)合住院支付比例達到 70%和 75%城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合補助標準提高到200元。其中工作任 務(wù) 分四大 類 （ 21項 ）：252。 15% 411 2023年 12月 抗 腫 瘤、循 環(huán) 系 統(tǒng) 用 藥 、神 經(jīng) 系 統(tǒng) 用 藥 以及治 療 精神障礙等醫(yī)保目 錄 383種化學 藥 20% 3012 2023年 12月 消化道、血液系 統(tǒng) 及 診 斷用 藥 等醫(yī)保目 錄 199種化學 藥 20% 2013 2023年 3月 公布醫(yī)保目 錄 種 267種中成 藥 的最高零售價，其中甲 類 67種，乙 類 200種 14% 1514 2023年 4月 調(diào) 整枸 櫞 酸芬太尼等 3種特殊 藥 品價格 年 10年 8年 4該品種公司各省招標價格差異大，總的來看降價對泮托拉唑有一定影響。包含此次已出臺 4次藥 價 調(diào) 整，涉及抗生素、循 環(huán) 系 統(tǒng) 、內(nèi)分泌、激素、神 經(jīng) 系 統(tǒng) 、消化系 統(tǒng) ，平均降幅在 1421%之 間 。2023年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案? 事 項 ： 近日， 發(fā) 改委 發(fā) 布 調(diào) 整消化 類 等 藥 品價格及有關(guān) 問題 的通知， 5月 1日執(zhí) 行。比 較 11年整治方案， 12年 對 抗生素的整治活 動 要求更具體，力度沒有 絲 毫放松。 口腔、 腫 瘤醫(yī)院不超 過 35種，兒童醫(yī)院不超 過 50種，精神病醫(yī)院不超 過 10種， 婦產(chǎn) 醫(yī)院不超 過 40種。 此 為 框架性文件， 對 行 業(yè) 的具體影響需看后 續(xù) 配套政策及其 執(zhí) 行情況，可 預(yù)見 的是：在公立醫(yī)院改革被迫延后、 藥 價 遠 未理 順 、 縣級 醫(yī)院改革 剛 啟 動 的復(fù) 雜 情況下，未來 3年各地 “控 費 vs財 政投入 ”的博弈才拉開序幕，將加 劇對 行 業(yè)經(jīng)濟 運行與企 業(yè)經(jīng)營業(yè)績 的 擾動 。顯示關(guān)鍵的公立醫(yī)院改革問題被推后，而與之休戚相關(guān)的 “藥價 ”問題顯然也難以真正理順。 加快推進醫(yī)療衛(wèi)生信息化216。 對 公立醫(yī)院管理、運 營 等要求 細 化。 藥 品和高 值 耗材集中采購 。 明確提出全面推 進縣級 公立醫(yī)院改革 。促進人才向基層流動基層醫(yī)療人員水平提高作為建設(shè)重點補償機制運行成本通過服務(wù)收費和政府補貼補償。 09年完成，再支持擴建5000所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。多數(shù)地區(qū)參考安徽模式，招標 “唯價格是取 ”傾向嚴重，企業(yè)惡性競爭，藥品質(zhì)量沒有保證。?其中，全民醫(yī)保、基本 藥 物、基 層衛(wèi) 生機構(gòu)、公立醫(yī)院改革等在 0911年基 礎(chǔ) 上 進 一步深化。 容易造成社會誤解，影響了政府定價的嚴肅性和權(quán)威性 ”。 差價率計算基礎(chǔ)是出廠價， 出廠價如何定義？如何 核實 5000多家生產(chǎn)企業(yè)、無數(shù)品規(guī)的產(chǎn)品真實出廠價 ？252。藥品流通環(huán)節(jié)藥價管理暫行辦法（意見征求稿） 零差率只是解決醫(yī)院運行依賴藥品加成問題，但醫(yī)生收入分配機制沒有解決，收回扣開高價藥的現(xiàn)象還