【正文】 控制技術(shù)、生物制劑技、血漿綜合利用技術(shù)。醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布（續(xù) 2）? 5大發(fā)展領(lǐng)域，細(xì)分具體產(chǎn)品、技術(shù)。3 提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障能力 促進(jìn)生產(chǎn)能力向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高規(guī)?；图s化水平；對用量小、企業(yè)生產(chǎn)不經(jīng)濟(jì)的品種，研究采用定點生產(chǎn)方式集中生產(chǎn)，保障供應(yīng)；對用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的品種，加快建立常態(tài)化基本藥物儲備；4 加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)改造 利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化；5 調(diào)整優(yōu)化組織結(jié)構(gòu) 鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施兼并重組；深化體制機(jī)制改革和管理創(chuàng)新；6 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局 發(fā)揮東部地區(qū)引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的主導(dǎo)作用；鼓勵中西部地區(qū)發(fā)展特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；鼓勵產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。明確提出出口增長幅度以及制劑出口比重，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級的方向。集合國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)升級的趨勢，首次提出制劑的國際認(rèn)證。序號 目標(biāo) 細(xì)則 簡評1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模 工業(yè)總產(chǎn)值年均增長 20%，工業(yè)增加值年均增長 16% 明確提出增長指標(biāo)，年均 20%的工業(yè)總產(chǎn)值增速顯示對行業(yè)未來 5年增長的信心。2 基本藥物 基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，集約化水平提高，臨床需求得到有效滿足，主要品種銷售前 20 位企業(yè)占 80%以上市場份額首次結(jié)合醫(yī)改，提出對基藥供應(yīng)保障的規(guī)劃3 技術(shù)創(chuàng)新 重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的 5%以上，獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達(dá)到 30 個以上，開發(fā) 30 個以上通用名藥物新品種，完成 200 個以上醫(yī)藥大品種的改造升級，開發(fā) 50個以上掌握核心技術(shù)的醫(yī)療器械品種。5 產(chǎn)業(yè)集中度 到 2023 年，銷售收入超過 500 億元的企業(yè)達(dá)到 5 個以上，超過 100 億元的企業(yè)達(dá)到 100 個以上，前 100 位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的 50%以上。7 節(jié)能減排 單位工業(yè)增加值能耗較 “ 十一五 ” 末降低 21%；單位工業(yè)增加值用水量降低 30%；清潔生產(chǎn)水平提高。7 加快國際化步伐 優(yōu)化對外貿(mào)易結(jié)構(gòu)；進(jìn)一步提高對外開放水平；8 推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展 提高清潔生產(chǎn)和污染治理水平；9 提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平 加強(qiáng)信息技術(shù)在新產(chǎn)品開發(fā)中的應(yīng)用；提高生產(chǎn)過程信息化水平；提高企業(yè)管理信息化水平；10 加強(qiáng)醫(yī)藥儲備和應(yīng)急體系建設(shè) 完善兩級醫(yī)藥儲備制度；建立應(yīng)急特需藥品研發(fā)生產(chǎn)平臺；醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布（續(xù) 1）216。生物技術(shù)藥物依然位列首位。2 化學(xué)藥新品種 產(chǎn)品：抗感染藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管疾病藥物、內(nèi)分泌及代謝疾病藥物、精神神經(jīng)疾病藥物、免疫系統(tǒng)疾病藥物；技術(shù)：微生物大規(guī)模發(fā)酵及分離純化技術(shù)、手性合成和拆分技術(shù)、生物催化合成技術(shù)、晶型制備技術(shù)、緩釋、控釋、長效制劑技術(shù)、速釋制劑技術(shù)、靶向釋藥技術(shù)、透皮和粘膜給藥制劑技術(shù)。5 新型藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備 藥用輔料：系列化、功能化新型藥用輔料；藥用包裝材料：新型、環(huán)保、使用便捷的藥用包裝材料和容器；制藥設(shè)備序號 保障措施 細(xì)則1 加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)制定重點產(chǎn)品的行業(yè)準(zhǔn)入條件；加強(qiáng)對醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠?、商?biāo)、技術(shù)秘密等知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)；加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，查處違規(guī)生產(chǎn)行為。?回顧：發(fā)改委對進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品分批次調(diào)價是一種 “常態(tài) ”。調(diào)價幅度可參考前 3次。獨家品種尤其是中藥獨家品種由于競爭相對不激烈、招標(biāo)價維護(hù)較好，并受政策扶持，即使在降價目錄內(nèi)降幅也將有限（一些中藥獨家品種進(jìn)入基藥目錄 09年已降過一次，再次降價的可能性和幅度較?。?；252。另提示：對某一類藥品調(diào)價并非對該類用藥的藥品全部降價；藥品種類超過 10000種，進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種僅約 2600種（數(shù)量占比約 22%），而屬于發(fā)改委直接定價的約 1900種（國家醫(yī)保目錄中的處方藥，壟斷生產(chǎn)經(jīng)營的藥品）。 15% 202 1998月 21種 頭孢類 中管 藥 品 5% 85 1999年 1月 頭孢 拉定等 9種 藥 品 15% 128 2023年 4月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 23% 2319 2023年 8月 調(diào) 整 99種抗生素最高零售價 30% 4320 2023年 11月 32種中成 藥腫 瘤用 藥 % 1321 2023年 1月 調(diào) 整心 腦 血管等 10類 354種 藥 品的最高零售價格 20% 7022 2023年 2月 278種中成 藥 內(nèi)科用 藥 最高零售價格 21% 10028 2023年 8月 降低部分激素、 調(diào)節(jié) 內(nèi)分泌 類 和神 經(jīng) 系 統(tǒng)類 等 藥 品的最高零售價格，共涉及 82個品種、400多個 劑 型 規(guī) 格。十二五期間在三個方面重點突破：? 一是加快健全全民醫(yī)保體系。 提高基本醫(yī)療保障水平，到 2023年，城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年 360元以上。 三項基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用支付比例均達(dá)到 75%左右。積極發(fā)展商業(yè)健康保險。 十二五期間國家將繼續(xù)?；尽?qiáng)基層，基層市場仍是未來增長最快的市場，基藥獨家品種仍將繼續(xù)受益。 2023年要實現(xiàn)縣級公立醫(yī)院階段性改革目標(biāo)，全面推開城市公立醫(yī)院改革。? 住院報銷比例提高，門診統(tǒng)籌開展： 政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例達(dá)到 75%左右，最高支付限額不低于全國農(nóng)民人均純收入的 8倍，且不低于 6萬元。等 8類重大疾病全面推開；在 1/3左右的統(tǒng)籌地區(qū)，將肺癌等 （ 注意：基藥是否擴(kuò)大到縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)？與溫總理講話精神有分歧 ）。因為目錄品種的不足以及零差率補償?shù)牟坏轿?，基層藥物制度實施?yán)重打擊了基層醫(yī)生的積極性，患者繼續(xù)從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)流向縣級醫(yī)院。擴(kuò)大版本的基藥目錄也在制定之中，但品種數(shù)量仍未確定， 12年基藥能否在非基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)放量存在不確定。 確定 300個左右人口較多、基礎(chǔ)較好的縣（市）開展縣級醫(yī)院綜合改革試點。2）縣級醫(yī)院作為目前改革重點，國家投入將會繼續(xù)傾斜，同時新農(nóng)合統(tǒng)籌比例提高，患者繼續(xù)向縣級醫(yī)院轉(zhuǎn)移。必須引入按病種付費、按人頭、總額預(yù)算制度，放開醫(yī)療服務(wù)和藥品價格管制，全面系統(tǒng)改革才能理順醫(yī)患的利益關(guān)系。? 制訂 《 醫(yī)療質(zhì)量管理與控制辦法 》 ， 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 和 《 臨床藥師管理辦法 》 ；實施 《 國家藥品安全規(guī)劃（ 20232023年） 》 。衛(wèi)生部明確職能主要是負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)和藥品的質(zhì)量管理。? 流通環(huán)節(jié)的差價率規(guī)定早在 12年前的 2023年版正式文件 《 藥品價格管理辦法 》 中已有規(guī)定，但至今仍未執(zhí)行。 目前國內(nèi)的 ，而不是像國藥、上藥那樣的具備物流配送基礎(chǔ)功能的分銷企業(yè)（這類正規(guī)公司的配送價差率只有 5%~8%）。? 矛盾： 此次出現(xiàn)了對醫(yī)院加價率的規(guī)定，而衛(wèi)生部剛剛宣布 2023年前取消藥品加價并將開始試點 。 由于新醫(yī)改的復(fù)雜性和系統(tǒng)性， “十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃 概述“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡析—— 任務(wù) 1：醫(yī)保體系建設(shè)20232023醫(yī)改方案截止目前醫(yī)改情況“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃亮點醫(yī)保覆蓋面0911年城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民、新農(nóng)合參保率均提高到90%以上10年新農(nóng)合參保率96%，城鎮(zhèn)醫(yī)保參保人數(shù)達(dá)到 三項基本醫(yī)保參保率在 2023年基礎(chǔ)上提高 3個百分點鞏固醫(yī)保覆蓋率，但可提升空間已經(jīng)較小保障水平城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合醫(yī)保政府補助標(biāo)準(zhǔn) 10年達(dá)到每人每年120元；三類醫(yī)保住院費用報銷比例逐步提高，最高支付限額達(dá)到收入 6倍；擴(kuò)大門診報銷范圍和比例新農(nóng)合和居民醫(yī)保政府補助標(biāo)準(zhǔn)已達(dá)到人均 200元；住院費用支付比例70%左右城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合醫(yī)保政府補助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人 360元 /年；三類醫(yī)保住院費用支付比例提高到 75%；進(jìn)一步提高最高支付限額；居民醫(yī)保和新農(nóng)合門診統(tǒng)籌覆蓋所有統(tǒng)籌區(qū)域，支付比例提高到 50%以上；推進(jìn)職工醫(yī)保門診統(tǒng)籌補助標(biāo)準(zhǔn)提高，支付比例提高，增速較前3年有所放緩基金結(jié)余合理控制城鎮(zhèn)職工、居民醫(yī)?；鸾Y(jié)余率，新農(nóng)合結(jié)余率控制 15%以內(nèi)新農(nóng)合沒有高結(jié)余率問題；城鎮(zhèn)醫(yī)保累計結(jié)余率高，近年呈現(xiàn)下降趨勢，北京上海結(jié)余率已經(jīng)低至 10%職工醫(yī)?；鸾Y(jié)余過多地區(qū)要降至合理水平，居民醫(yī)保和新農(nóng)合基金堅持收支平衡原則，結(jié)余過多地區(qū)可提高高額醫(yī)療費用支付水平解決繼續(xù)降低絕大多數(shù)地區(qū)城鎮(zhèn)醫(yī)保結(jié)余率醫(yī)保支付建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥服務(wù)提供機(jī)構(gòu)的談判機(jī)制和付費改革，合理確定藥品、服務(wù)等支付標(biāo)準(zhǔn)，控制成本11年 5月出臺醫(yī)保付費方式改革意見， 11月確定了首批40個試點城市加大醫(yī)保支付方式改革力度，結(jié)合臨床路徑實施，全國范圍推行按病種、按人頭付費、總額預(yù)付等。鞏固基礎(chǔ)用基藥成果，落實基藥全部配備和醫(yī)保支付政策，推進(jìn)村衛(wèi)生室實施基藥。低價中標(biāo)后供應(yīng)沒有保障或供應(yīng)劣藥。獨家品種和價格穩(wěn)定品種試行全國統(tǒng)一定價。 3年實現(xiàn)全國每個行政村都有衛(wèi)生室。3年分別為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室提供培訓(xùn) 31 137萬人次?；窘ㄔO(shè)和設(shè)備采購等經(jīng)費按定額定項和購買服務(wù)等方式補償。 落 實 政府 辦 醫(yī) 責(zé) 任。 “十二五 ”把 縣級 公立醫(yī)院改革放在突出位置，以破除 “以 藥 養(yǎng)醫(yī) ”機(jī)制 為 關(guān) 鍵環(huán)節(jié) 。216。減少的收入由服 務(wù) 價格和政府投入 補償 。 采取 總額預(yù) 付、按人 頭 、按病種等符合支付方式，引 導(dǎo) 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)主 動 控制成本。“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡析—— 任務(wù) 5：統(tǒng)籌相關(guān)領(lǐng)域改革? 醫(yī)改 進(jìn) 入新 階 段，改革 領(lǐng) 域不再局限于 0911年的公共 衛(wèi) 生 領(lǐng) 域，而是將若干與支持醫(yī)改成功推 進(jìn) 的 領(lǐng) 域考 慮進(jìn) 來。 大力發(fā)展非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)216。 健全醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制? 改革難度明顯加大 。? 改革進(jìn)程及核心目標(biāo)有所延后 。? 考驗中央和地方政府的財政投入 。 “十二五 ”期間政府醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 投入力度和強(qiáng)度要高于 20232023年 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革?！笆?”醫(yī)改規(guī)劃 —— 小結(jié)? 品種上，三 級綜 合醫(yī)院不超 過 50個，二 級綜 合醫(yī)院不超 過 35個；使用率上， 綜 合醫(yī)院住院患者使用率不超 過 60%， 門診處 方比例不超過 20%，增加急 診處 方比例不超 過 40%的要求。使用率也有相 應(yīng) 要求。在此政策下，今年抗生素行 業(yè) 整體依舊會受到明 顯 抑制。此次 藥 品價格 調(diào) 整共涉及 53個品種， 300多個 劑 型 規(guī) 格，平均降幅17%，其中高價 藥 品平均降幅 22%， 預(yù)計 年降價金 額 30多 億 元。216。尚未 調(diào) 整的包括 腫 瘤 藥 、心 腦 血管 藥 、免疫 調(diào)劑類藥 物、血液制品等。 招標(biāo)過程是企業(yè)與各省采購單位博弈的過程：企業(yè)要維護(hù)好招標(biāo)價格，才能維持出廠價和利潤空間；招標(biāo)部門要壓低招標(biāo)價，以降低采購金額。 2023年泮托拉唑公司收入增長 %，量增 30%，價格下降 13%，量還是處在快速增長期。目前查詢到 10年中標(biāo)價浙江地區(qū)略高 %， 09~10年公司都有 7%左右的出廠價調(diào)整，預(yù)計 11年調(diào)整出廠價后中標(biāo)價已經(jīng)在合理范圍之內(nèi)資 料來源： 發(fā) 改委、 各地招 標(biāo) 信息網(wǎng)站、 國信 證 券 經(jīng)濟(jì) 研究所藥品調(diào)價 —— 行業(yè)常態(tài)19972023年 發(fā) 改委 29次 藥 品 調(diào) 價一 覽次數(shù) 時間 降價范 圍 平均降幅 年降價 總額 (億 元 )1 1997年 10月 解 熱鎮(zhèn) 痛 類 等 38種 藥 品 10% 153 1999年 6月 降 纖 酶 等 2種生化 藥 品 10% 7 2023月 氨 芐 青霉素等 21種抗感染 藥 品 20% 2010 2023 ―― ――15 2023年 6月 大幅 調(diào) 低 24種抗感染 類藥 物價格 19% 2027 2023年 3月 降低部分抗微生物 類 和循 環(huán) 系 統(tǒng)類藥 品最高零售價，涉及 162個品種 , 加快健全全民醫(yī)保體系252。深化醫(yī)改 2023年工作安排 概述深化醫(yī)改 2023年工作安排簡析任務(wù) 1：醫(yī)保體系建設(shè)2023年工作安排 2023年工作安排 12年工作安排亮點覆蓋面 三項基本醫(yī)保的參保率穩(wěn)定在 95%城鎮(zhèn)醫(yī)保參保人數(shù)達(dá)到 ，參保率提高到 90%，新農(nóng)合參合率穩(wěn)定在 90%以上三項基本醫(yī)保參保率均有所提高。居民和新農(nóng)合醫(yī)保住院支付比例 70%。完善差別支付，比例向基層傾斜，鼓勵中醫(yī)藥使用，群眾基層首診。醫(yī)?？刭M的基調(diào)明確，力度更強(qiáng)。研究完善國家基本藥物目錄（基層使用部分），規(guī)范各?。▍^(qū)、市）藥品增補，兼顧成人和兒童用藥需要，更好地適應(yīng)基層基本用藥需求。鼓勵公立醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物擴(kuò)大基本藥物制度實施范圍，在所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施國家基本藥物制度，實行藥品零差率銷售繼續(xù)推進(jìn)基藥在基層的使用，以及鼓勵基藥在高級別醫(yī)院的使用采購供應(yīng)堅持招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策。建立省級基本藥物集中采購使用管理信息系統(tǒng)，落實集中付款和供應(yīng)配送政策，提高及時配送率。鼓勵 “雙信封 ”。從 補償 機(jī)制、醫(yī) 藥 價格、 發(fā)揮 醫(yī)保的 補償監(jiān) 管作用、政府 辦 醫(yī) 責(zé) 任、建立 現(xiàn) 代醫(yī)院制度等方面推 進(jìn)縣級 醫(yī)院改革 試 點工作。 （ 2023年亦有 類 似內(nèi)容）? 開展便民惠民服 務(wù) ，提升醫(yī)院服 務(wù) 能力。 （ 11年有 類 似內(nèi)容，規(guī) 范抗菌 藥 物使用 為 新增）總結(jié) ： 12年公立醫(yī)院改革的工作重點在于推 進(jìn)縣級 公立醫(yī)院改革的 試 點工作，并成 為未來推 進(jìn) 城市公立醫(yī)院改革的參照。深化醫(yī)改 2023年工作安排簡析任務(wù) 4：統(tǒng)籌