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12年醫(yī)藥行業(yè)政策回顧(完整版)

2025-01-28 02:12上一頁面

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【正文】 會繼續(xù)存在,因此難以從本質(zhì)上改變目前用藥行為和趨勢。目前縣級以上醫(yī)院推廣仍缺少明確激勵機制,各省可能會參照安徽省的模式按照比例配備使用。完成適用于各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的 國家基本藥物目錄( 2023年版) 制定,推動其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。對比 11年,人均籌資水平提高 22%,提升幅符合我們對未來 3年醫(yī)保支付增速的基本假設(shè)。繼續(xù)支持村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)標準化建設(shè),為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)培養(yǎng) 15萬名以上全科醫(yī)生。對比: 20232023年分別是 200元、 250元;252。溫總理主持十二五醫(yī)改會議? 2月 22日國務(wù)院總理溫家寶主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,部署 “十二五 ”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。 30% 3516 2023年 7月 18種 藥 品 單 獨定價方案 ―― ――17 2023年 10月 下 調(diào) 抗生素、生物制品、 維 生素等 22種 藥 品價格 40% 4018 2023年 6月 67種抗 腫 瘤 藥 20% 189 2023 15% 6 2023年 4252。尚未調(diào)價格的包括腫瘤藥、心腦血管藥、免疫調(diào)劑類藥物、血液制品和消化系統(tǒng)用藥。4 先進醫(yī)療器械 產(chǎn)品:醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷儀器及試劑、急救及外科手術(shù)設(shè)備、??朴冕t(yī)療設(shè)備、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療器械、人工器官和組織工程產(chǎn)品、體內(nèi)植入物和治療用醫(yī)用材料;技術(shù):醫(yī)學(xué)影像設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)部件等。醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布(續(xù) 2)? 5大發(fā)展領(lǐng)域,細分具體產(chǎn)品、技術(shù)。明確提出出口增長幅度以及制劑出口比重,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級的方向。序號 目標 細則 簡評1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模 工業(yè)總產(chǎn)值年均增長 20%,工業(yè)增加值年均增長 16% 明確提出增長指標,年均 20%的工業(yè)總產(chǎn)值增速顯示對行業(yè)未來 5年增長的信心。5 產(chǎn)業(yè)集中度 到 2023 年,銷售收入超過 500 億元的企業(yè)達到 5 個以上,超過 100 億元的企業(yè)達到 100 個以上,前 100 位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的 50%以上。7 加快國際化步伐 優(yōu)化對外貿(mào)易結(jié)構(gòu);進一步提高對外開放水平;8 推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展 提高清潔生產(chǎn)和污染治理水平;9 提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平 加強信息技術(shù)在新產(chǎn)品開發(fā)中的應(yīng)用;提高生產(chǎn)過程信息化水平;提高企業(yè)管理信息化水平;10 加強醫(yī)藥儲備和應(yīng)急體系建設(shè) 完善兩級醫(yī)藥儲備制度;建立應(yīng)急特需藥品研發(fā)生產(chǎn)平臺;醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布(續(xù) 1)216。2 化學(xué)藥新品種 產(chǎn)品:抗感染藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管疾病藥物、內(nèi)分泌及代謝疾病藥物、精神神經(jīng)疾病藥物、免疫系統(tǒng)疾病藥物;技術(shù):微生物大規(guī)模發(fā)酵及分離純化技術(shù)、手性合成和拆分技術(shù)、生物催化合成技術(shù)、晶型制備技術(shù)、緩釋、控釋、長效制劑技術(shù)、速釋制劑技術(shù)、靶向釋藥技術(shù)、透皮和粘膜給藥制劑技術(shù)。?回顧:發(fā)改委對進入醫(yī)保目錄的藥品分批次調(diào)價是一種 “常態(tài) ”。獨家品種尤其是中藥獨家品種由于競爭相對不激烈、招標價維護較好,并受政策扶持,即使在降價目錄內(nèi)降幅也將有限(一些中藥獨家品種進入基藥目錄 09年已降過一次,再次降價的可能性和幅度較?。?;252。 15% 202 1998 5% 85 1999月 頭孢 拉定等 9種 藥 品 15% 128 2023月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 21% 10028 2023年 8月 降低部分激素、 調(diào)節(jié) 內(nèi)分泌 類 和神 經(jīng) 系 統(tǒng)類 等 藥 品的最高零售價格,共涉及 82個品種、400多個 劑 型 規(guī) 格。 提高基本醫(yī)療保障水平,到 2023年,城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補助標準提高到每人每年 360元以上。積極發(fā)展商業(yè)健康保險。 2023年要實現(xiàn)縣級公立醫(yī)院階段性改革目標,全面推開城市公立醫(yī)院改革。等 8類重大疾病全面推開;在 1/3左右的統(tǒng)籌地區(qū),將肺癌等 因為目錄品種的不足以及零差率補償?shù)牟坏轿?,基層藥物制度實施嚴重打擊了基層醫(yī)生的積極性,患者繼續(xù)從基層醫(yī)療機構(gòu)流向縣級醫(yī)院。 確定 300個左右人口較多、基礎(chǔ)較好的縣(市)開展縣級醫(yī)院綜合改革試點。必須引入按病種付費、按人頭、總額預(yù)算制度,放開醫(yī)療服務(wù)和藥品價格管制,全面系統(tǒng)改革才能理順醫(yī)患的利益關(guān)系。衛(wèi)生部明確職能主要是負責(zé)醫(yī)療服務(wù)和藥品的質(zhì)量管理。? 流通環(huán)節(jié)的差價率規(guī)定早在 12年前的 2023年版正式文件 《 藥品價格管理辦法 》 中已有規(guī)定,但至今仍未執(zhí)行。? 矛盾: 此次出現(xiàn)了對醫(yī)院加價率的規(guī)定,而衛(wèi)生部剛剛宣布 2023年前取消藥品加價并將開始試點 。 鞏固基礎(chǔ)用基藥成果,落實基藥全部配備和醫(yī)保支付政策,推進村衛(wèi)生室實施基藥。獨家品種和價格穩(wěn)定品種試行全國統(tǒng)一定價。3年分別為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和村衛(wèi)生室提供培訓(xùn) 31 137萬人次。 落 實 政府 辦 醫(yī) 責(zé) 任。216。 采取 總額預(yù) 付、按人 頭 、按病種等符合支付方式,引 導(dǎo) 醫(yī) 療 機構(gòu)主 動 控制成本。 大力發(fā)展非公立醫(yī)療機構(gòu)216。? 改革進程及核心目標有所延后 。 “十二五 ”期間政府醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 投入力度和強度要高于 20232023年 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。 品種上,三 級綜 合醫(yī)院不超 過 50個,二 級綜 合醫(yī)院不超 過 35個;使用率上, 綜 合醫(yī)院住院患者使用率不超 過 60%, 門診處 方比例不超過 20%,增加急 診處 方比例不超 過 40%的要求。216。 招標過程是企業(yè)與各省采購單位博弈的過程:企業(yè)要維護好招標價格,才能維持出廠價和利潤空間;招標部門要壓低招標價,以降低采購金額。目前查詢到 10年中標價浙江地區(qū)略高 %, 09~10年公司都有 7%左右的出廠價調(diào)整,預(yù)計 11年調(diào)整出廠價后中標價已經(jīng)在合理范圍之內(nèi)資 料來源: 發(fā) 改委、 各地招 標 信息網(wǎng)站、 國信 證 券 經(jīng)濟 研究所藥品調(diào)價 —— 行業(yè)常態(tài)19972023年 發(fā) 改委 29次 藥 品 調(diào) 價一 覽次數(shù) 時間 降價范 圍 平均降幅 年降價 總額 (億 元 )1 1997年 10年 6 10% 7 2023 20% 2010 2023 19% 2027 2023年 3月 降低部分抗微生物 類 和循 環(huán) 系 統(tǒng)類藥 品最高零售價,涉及 162個品種 ,深化醫(yī)改 2023年工作安排 概述深化醫(yī)改 2023年工作安排簡析任務(wù) 1:醫(yī)保體系建設(shè)2023年工作安排 2023年工作安排 12年工作安排亮點覆蓋面 三項基本醫(yī)保的參保率穩(wěn)定在 95%城鎮(zhèn)醫(yī)保參保人數(shù)達到 ,參保率提高到 90%,新農(nóng)合參合率穩(wěn)定在 90%以上三項基本醫(yī)保參保率均有所提高。完善差別支付,比例向基層傾斜,鼓勵中醫(yī)藥使用,群眾基層首診。研究完善國家基本藥物目錄(基層使用部分),規(guī)范各?。▍^(qū)、市)藥品增補,兼顧成人和兒童用藥需要,更好地適應(yīng)基層基本用藥需求。建立省級基本藥物集中采購使用管理信息系統(tǒng),落實集中付款和供應(yīng)配送政策,提高及時配送率。從 補償 機制、醫(yī) 藥 價格、 發(fā)揮 醫(yī)保的 補償監(jiān) 管作用、政府 辦 醫(yī) 責(zé) 任、建立 現(xiàn) 代醫(yī)院制度等方面推 進縣級 醫(yī)院改革 試 點工作。 ( 11年有 類 似內(nèi)容,規(guī) 范抗菌 藥 物使用 為 新增)總結(jié) : 12年公立醫(yī)院改革的工作重點在于推 進縣級 公立醫(yī)院改革的 試 點工作,并成 為未來推 進 城市公立醫(yī)院改革的參照。對于基藥實施中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量沒有保障等問題,將通過加強監(jiān)管予以糾正。 12年作為 “十二五 ”深化醫(yī)改規(guī)劃的首年,其執(zhí)行情況將影響醫(yī)改進入深水區(qū)的推進速度。252。216。其他品規(guī)暫未公布中標價,尚不能具體分析。 藥品篇包括中國藥品行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管狀況報告、國外藥品風(fēng)險管理實踐及啟示、從阿洛司瓊案例看美國風(fēng)險評估與降低策略、基本藥物招標采購現(xiàn)狀分析、基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管策略研究等幾篇報告。5月各地藥監(jiān)局仍處于對膠囊劑的檢查中,且考慮到毒膠囊事件對終端的影響較大、可能對經(jīng)銷商的拿貨意愿有一定持續(xù)影響,膠囊劑的下滑仍將是影響 5月行業(yè)增速的不確定因素。 此次深圳方案只提出體系設(shè)計方向,還未涉及到公立醫(yī)院補償方案等現(xiàn)實問題。 公立醫(yī)院改革任重道遠。 “十一五 ”期間國家 “重大新藥創(chuàng)制 ”專項投入 178億元,計劃 “十二五 ”投入 400億元, ? 7月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析公立醫(yī)院醫(yī)藥分開改革動態(tài)( 1)試點順利,負擔(dān)明顯減輕。252。其中,次均藥品費用降幅 %,符合預(yù)先測算的結(jié)果 。同時, “濱海模式 ”需要巨額地方財政支撐、 “友誼模式 ”醫(yī)保支付壓力趨緊。 國家將積極引導(dǎo)社會資本舉辦康復(fù)醫(yī)院、護理院、老年病和慢性病診療機構(gòu)等醫(yī)療機構(gòu)。 上市公司在??祁I(lǐng)域的動作較多,且多家已進入連鎖化階段, 包括:愛爾眼科、通策醫(yī)療、馬應(yīng)龍等。?心理影響大于實際影響 。?具體影響 :正式文件出臺后,需視是否在降價目錄、降價幅度、之前中標價和。其中:252。政策傳聞: 近期媒體報道發(fā)改委將出臺針對 09版醫(yī)保目錄中的抗腫瘤藥、血液系統(tǒng)藥品的降價。252。鼓勵設(shè)置獨立的醫(yī)學(xué)影像診斷、醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷機構(gòu)等醫(yī)療機構(gòu)。公立醫(yī)院醫(yī)藥分開改革動態(tài)( 2)不過, 增加的 12元診療費全部由社保統(tǒng)籌基金支付, 患者個人自付部分并沒有增加。 “醫(yī)藥分開 ”的推進稱為醫(yī)改深水區(qū)的 “摸著石頭過河”,雖然取得了一定成效,但無法預(yù)料最終結(jié)果,社會人口老齡化加劇,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源缺少的短板日益顯現(xiàn),大型公立醫(yī)院的診療和藥劑服務(wù)難以跟上,形成改革瓶頸。從試點情況看,北京市醫(yī)?;颊叽尉M用下降了 %,醫(yī)保患者自付部分下降了 %,個人負擔(dān)明顯減輕。 “十一五 ”期間浙江貝達(??颂婺幔⒔K恒瑞(艾瑞昔布)、先聲藥業(yè)(艾拉莫德)和天士力(尿激酶原)都上市了重量級一類新藥。表明到 2023年公立醫(yī)院改革才真正有序開展,醫(yī)藥價格才逐步理順,而不是屆時已取得成效、已經(jīng)理順。252。簡評:短期內(nèi) “醫(yī)藥分開 ”無法完成,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭方式無根本性變化。 醫(yī)療器械篇包括中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管狀況報告、關(guān)于 《〈 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 〉 檢查評定標準 》 問題的探討、 IEC606011第三版在中國的發(fā)展和思考等報告。216。 回顧廣東基藥招標規(guī)則中對價格的兩項基本限制: 1)原則上不高于同質(zhì)量層次同規(guī)格產(chǎn)品廣東 2023年中標價的平均值和本企業(yè)該品規(guī)廣東 2023年最后一次報價; 2)不高于本企業(yè)該品規(guī)其他?。ㄖ溉珖氏韧瓿苫舅幬锛胁少彽氖》荩喊不?、山東、四川、湖北等)基本藥物集中采購平均價。本質(zhì)是限定了中標價格最高上限。深化醫(yī)改 2023年工作安排簡析 小結(jié) ? 5月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析廣東省藥品招標辦發(fā)布部分品種調(diào)價通知( 1)事件: 近日廣東省招標辦發(fā)布了 《 關(guān)于請部分生產(chǎn)企業(yè)確認基層采購價上浮 10%的價格的通知 》 和 《 關(guān)于確認捆綁大輸液前六名中標生產(chǎn)企業(yè)平均中標價的通知 》 。 由于 “十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃要求“到 2023年縣級公立醫(yī)院改革取得階段性進展,城市公立醫(yī)院改革有序開展;衛(wèi)生資源配置不斷優(yōu)化,社會力量辦醫(yī)取得積極進展;醫(yī)藥價格體系逐步理順 ”,這為公立醫(yī)院改革提供了較充足的探索時間。然而若以此 為 依據(jù)將公立醫(yī)院改革推 進 到城市,政府投入將大幅度提升, 難 度非 縣級 醫(yī)院所能比。 11年工作安排 為 在 16個國家聯(lián)系的公立醫(yī)院改革試點城市和省級試點城市加快推進綜合改革 )? 深化城市公立醫(yī)院改革,大力 發(fā) 展非公立醫(yī) 療 機構(gòu)。實施集中采購、統(tǒng)一配送?;舅幬锬夸浐侠碓鰷p基藥使用鞏固基本藥物制度成果,落實基本藥物全部配備使用和醫(yī)保支付政策。發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療服務(wù)的引導(dǎo)、制約機制。三項醫(yī)保統(tǒng)籌支付限額提高到城市收入 6倍以上,農(nóng)村 8倍以上,且不少于 6萬元。?《 工作安排 》 包括 總 體要求、工作任 務(wù) 、保障措施等三部分。月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 月 頭孢 拉定等 9種 藥 品 15% 128 2023 5% 85 1999 15% 202 1998發(fā)改委調(diào)整消化類等藥品價格此次調(diào)價對重點上市公司的影響  劑型之前最高零售價各省中標價格加成15%后最新最高零售價降價幅度 北京 上海 廣東 浙江 江蘇2023年收入占工業(yè)比重  華東醫(yī)藥泮托拉唑0 09醫(yī)保 40mg粉針劑 68 3654 4162 34% ?。?2023)45( 2023)(2023)粉針 億 9%80mg粉針劑 123 3279 3791 38% (2023) (2023) (2023) 80( 2023)( 2023)  40mg*7膠囊 (微丸 ) 3869 4479 26%50( 2023)(2023)(09)( 10) 61( 10)膠囊 億 6%20mg*14膠囊(微丸 )     61            泮托拉唑已經(jīng)普藥化(毛利率較低),競爭激烈,招標價格每年下降厲害,因此最高零售價下調(diào)多。 10年 3月 23日,隨著 09版醫(yī)保目 錄發(fā) 布,按 慣 例將在 12年內(nèi) 對這 些品種分批分次 調(diào) 價。但從同比角度, 11年和未限抗前的 10年相比行 業(yè) 同比下滑,而 12年和已限抗的11年相比同 樣處 于行 業(yè) 低谷,下半年下滑幅度有望收窄。 增加 對專 科醫(yī)院(口腔、 腫 瘤、兒童、精神、 婦產(chǎn) 等)抗生素使用品種和使用率的要求。? 未來 2~3年政策 對 行 業(yè) 運行的 擾動 將加大。 這表明到 2023
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