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12年醫(yī)藥行業(yè)政策回顧(完整版)

  

【正文】 會(huì)繼續(xù)存在,因此難以從本質(zhì)上改變目前用藥行為和趨勢(shì)。目前縣級(jí)以上醫(yī)院推廣仍缺少明確激勵(lì)機(jī)制,各省可能會(huì)參照安徽省的模式按照比例配備使用。完成適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的 國(guó)家基本藥物目錄( 2023年版) 制定,推動(dòng)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。對(duì)比 11年,人均籌資水平提高 22%,提升幅符合我們對(duì)未來(lái) 3年醫(yī)保支付增速的基本假設(shè)。繼續(xù)支持村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)培養(yǎng) 15萬(wàn)名以上全科醫(yī)生。對(duì)比: 20232023年分別是 200元、 250元;252。溫總理主持十二五醫(yī)改會(huì)議? 2月 22日國(guó)務(wù)院總理溫家寶主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,部署 “十二五 ”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作。 30% 3516 2023年 7月 18種 藥 品 單 獨(dú)定價(jià)方案 ―― ――17 2023年 10月 下 調(diào) 抗生素、生物制品、 維 生素等 22種 藥 品價(jià)格 40% 4018 2023年 6月 67種抗 腫 瘤 藥 20% 189 2023 15% 6 2023年 4252。尚未調(diào)價(jià)格的包括腫瘤藥、心腦血管藥、免疫調(diào)劑類(lèi)藥物、血液制品和消化系統(tǒng)用藥。4 先進(jìn)醫(yī)療器械 產(chǎn)品:醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷儀器及試劑、急救及外科手術(shù)設(shè)備、??朴冕t(yī)療設(shè)備、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療器械、人工器官和組織工程產(chǎn)品、體內(nèi)植入物和治療用醫(yī)用材料;技術(shù):醫(yī)學(xué)影像設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)部件等。醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布(續(xù) 2)? 5大發(fā)展領(lǐng)域,細(xì)分具體產(chǎn)品、技術(shù)。明確提出出口增長(zhǎng)幅度以及制劑出口比重,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的方向。序號(hào) 目標(biāo) 細(xì)則 簡(jiǎn)評(píng)1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模 工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng) 20%,工業(yè)增加值年均增長(zhǎng) 16% 明確提出增長(zhǎng)指標(biāo),年均 20%的工業(yè)總產(chǎn)值增速顯示對(duì)行業(yè)未來(lái) 5年增長(zhǎng)的信心。5 產(chǎn)業(yè)集中度 到 2023 年,銷(xiāo)售收入超過(guò) 500 億元的企業(yè)達(dá)到 5 個(gè)以上,超過(guò) 100 億元的企業(yè)達(dá)到 100 個(gè)以上,前 100 位企業(yè)的銷(xiāo)售收入占全行業(yè)的 50%以上。7 加快國(guó)際化步伐 優(yōu)化對(duì)外貿(mào)易結(jié)構(gòu);進(jìn)一步提高對(duì)外開(kāi)放水平;8 推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展 提高清潔生產(chǎn)和污染治理水平;9 提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平 加強(qiáng)信息技術(shù)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用;提高生產(chǎn)過(guò)程信息化水平;提高企業(yè)管理信息化水平;10 加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備和應(yīng)急體系建設(shè) 完善兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度;建立應(yīng)急特需藥品研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái);醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布(續(xù) 1)216。2 化學(xué)藥新品種 產(chǎn)品:抗感染藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管疾病藥物、內(nèi)分泌及代謝疾病藥物、精神神經(jīng)疾病藥物、免疫系統(tǒng)疾病藥物;技術(shù):微生物大規(guī)模發(fā)酵及分離純化技術(shù)、手性合成和拆分技術(shù)、生物催化合成技術(shù)、晶型制備技術(shù)、緩釋、控釋、長(zhǎng)效制劑技術(shù)、速釋制劑技術(shù)、靶向釋藥技術(shù)、透皮和粘膜給藥制劑技術(shù)。?回顧:發(fā)改委對(duì)進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品分批次調(diào)價(jià)是一種 “常態(tài) ”。獨(dú)家品種尤其是中藥獨(dú)家品種由于競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不激烈、招標(biāo)價(jià)維護(hù)較好,并受政策扶持,即使在降價(jià)目錄內(nèi)降幅也將有限(一些中藥獨(dú)家品種進(jìn)入基藥目錄 09年已降過(guò)一次,再次降價(jià)的可能性和幅度較?。?;252。 15% 202 1998 5% 85 1999月 頭孢 拉定等 9種 藥 品 15% 128 2023月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 21% 10028 2023年 8月 降低部分激素、 調(diào)節(jié) 內(nèi)分泌 類(lèi) 和神 經(jīng) 系 統(tǒng)類(lèi) 等 藥 品的最高零售價(jià)格,共涉及 82個(gè)品種、400多個(gè) 劑 型 規(guī) 格。 提高基本醫(yī)療保障水平,到 2023年,城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年 360元以上。積極發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)。 2023年要實(shí)現(xiàn)縣級(jí)公立醫(yī)院階段性改革目標(biāo),全面推開(kāi)城市公立醫(yī)院改革。等 8類(lèi)重大疾病全面推開(kāi);在 1/3左右的統(tǒng)籌地區(qū),將肺癌等 因?yàn)槟夸浧贩N的不足以及零差率補(bǔ)償?shù)牟坏轿唬鶎铀幬镏贫葘?shí)施嚴(yán)重打擊了基層醫(yī)生的積極性,患者繼續(xù)從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)流向縣級(jí)醫(yī)院。 確定 300個(gè)左右人口較多、基礎(chǔ)較好的縣(市)開(kāi)展縣級(jí)醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)。必須引入按病種付費(fèi)、按人頭、總額預(yù)算制度,放開(kāi)醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格管制,全面系統(tǒng)改革才能理順醫(yī)患的利益關(guān)系。衛(wèi)生部明確職能主要是負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)和藥品的質(zhì)量管理。? 流通環(huán)節(jié)的差價(jià)率規(guī)定早在 12年前的 2023年版正式文件 《 藥品價(jià)格管理辦法 》 中已有規(guī)定,但至今仍未執(zhí)行。? 矛盾: 此次出現(xiàn)了對(duì)醫(yī)院加價(jià)率的規(guī)定,而衛(wèi)生部剛剛宣布 2023年前取消藥品加價(jià)并將開(kāi)始試點(diǎn) 。 鞏固基礎(chǔ)用基藥成果,落實(shí)基藥全部配備和醫(yī)保支付政策,推進(jìn)村衛(wèi)生室實(shí)施基藥。獨(dú)家品種和價(jià)格穩(wěn)定品種試行全國(guó)統(tǒng)一定價(jià)。3年分別為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室提供培訓(xùn) 31 137萬(wàn)人次。 落 實(shí) 政府 辦 醫(yī) 責(zé) 任。216。 采取 總額預(yù) 付、按人 頭 、按病種等符合支付方式,引 導(dǎo) 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)主 動(dòng) 控制成本。 大力發(fā)展非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)216。? 改革進(jìn)程及核心目標(biāo)有所延后 。 “十二五 ”期間政府醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 投入力度和強(qiáng)度要高于 20232023年 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。 品種上,三 級(jí)綜 合醫(yī)院不超 過(guò) 50個(gè),二 級(jí)綜 合醫(yī)院不超 過(guò) 35個(gè);使用率上, 綜 合醫(yī)院住院患者使用率不超 過(guò) 60%, 門(mén)診處 方比例不超過(guò) 20%,增加急 診處 方比例不超 過(guò) 40%的要求。216。 招標(biāo)過(guò)程是企業(yè)與各省采購(gòu)單位博弈的過(guò)程:企業(yè)要維護(hù)好招標(biāo)價(jià)格,才能維持出廠價(jià)和利潤(rùn)空間;招標(biāo)部門(mén)要壓低招標(biāo)價(jià),以降低采購(gòu)金額。目前查詢到 10年中標(biāo)價(jià)浙江地區(qū)略高 %, 09~10年公司都有 7%左右的出廠價(jià)調(diào)整,預(yù)計(jì) 11年調(diào)整出廠價(jià)后中標(biāo)價(jià)已經(jīng)在合理范圍之內(nèi)資 料來(lái)源: 發(fā) 改委、 各地招 標(biāo) 信息網(wǎng)站、 國(guó)信 證 券 經(jīng)濟(jì) 研究所藥品調(diào)價(jià) —— 行業(yè)常態(tài)19972023年 發(fā) 改委 29次 藥 品 調(diào) 價(jià)一 覽次數(shù) 時(shí)間 降價(jià)范 圍 平均降幅 年降價(jià) 總額 (億 元 )1 1997年 10年 6 10% 7 2023 20% 2010 2023 19% 2027 2023年 3月 降低部分抗微生物 類(lèi) 和循 環(huán) 系 統(tǒng)類(lèi)藥 品最高零售價(jià),涉及 162個(gè)品種 ,深化醫(yī)改 2023年工作安排 概述深化醫(yī)改 2023年工作安排簡(jiǎn)析任務(wù) 1:醫(yī)保體系建設(shè)2023年工作安排 2023年工作安排 12年工作安排亮點(diǎn)覆蓋面 三項(xiàng)基本醫(yī)保的參保率穩(wěn)定在 95%城鎮(zhèn)醫(yī)保參保人數(shù)達(dá)到 ,參保率提高到 90%,新農(nóng)合參合率穩(wěn)定在 90%以上三項(xiàng)基本醫(yī)保參保率均有所提高。完善差別支付,比例向基層傾斜,鼓勵(lì)中醫(yī)藥使用,群眾基層首診。研究完善國(guó)家基本藥物目錄(基層使用部分),規(guī)范各省(區(qū)、市)藥品增補(bǔ),兼顧成人和兒童用藥需要,更好地適應(yīng)基層基本用藥需求。建立省級(jí)基本藥物集中采購(gòu)使用管理信息系統(tǒng),落實(shí)集中付款和供應(yīng)配送政策,提高及時(shí)配送率。從 補(bǔ)償 機(jī)制、醫(yī) 藥 價(jià)格、 發(fā)揮 醫(yī)保的 補(bǔ)償監(jiān) 管作用、政府 辦 醫(yī) 責(zé) 任、建立 現(xiàn) 代醫(yī)院制度等方面推 進(jìn)縣級(jí) 醫(yī)院改革 試 點(diǎn)工作。 ( 11年有 類(lèi) 似內(nèi)容,規(guī) 范抗菌 藥 物使用 為 新增)總結(jié) : 12年公立醫(yī)院改革的工作重點(diǎn)在于推 進(jìn)縣級(jí) 公立醫(yī)院改革的 試 點(diǎn)工作,并成 為未來(lái)推 進(jìn) 城市公立醫(yī)院改革的參照。對(duì)于基藥實(shí)施中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量沒(méi)有保障等問(wèn)題,將通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管予以糾正。 12年作為 “十二五 ”深化醫(yī)改規(guī)劃的首年,其執(zhí)行情況將影響醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)的推進(jìn)速度。252。216。其他品規(guī)暫未公布中標(biāo)價(jià),尚不能具體分析。 藥品篇包括中國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管狀況報(bào)告、國(guó)外藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐及啟示、從阿洛司瓊案例看美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與降低策略、基本藥物招標(biāo)采購(gòu)現(xiàn)狀分析、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管策略研究等幾篇報(bào)告。5月各地藥監(jiān)局仍處于對(duì)膠囊劑的檢查中,且考慮到毒膠囊事件對(duì)終端的影響較大、可能對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的拿貨意愿有一定持續(xù)影響,膠囊劑的下滑仍將是影響 5月行業(yè)增速的不確定因素。 此次深圳方案只提出體系設(shè)計(jì)方向,還未涉及到公立醫(yī)院補(bǔ)償方案等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。 公立醫(yī)院改革任重道遠(yuǎn)。 “十一五 ”期間國(guó)家 “重大新藥創(chuàng)制 ”專項(xiàng)投入 178億元,計(jì)劃 “十二五 ”投入 400億元, ? 7月醫(yī)藥 政策動(dòng)態(tài)和解析公立醫(yī)院醫(yī)藥分開(kāi)改革動(dòng)態(tài)( 1)試點(diǎn)順利,負(fù)擔(dān)明顯減輕。252。其中,次均藥品費(fèi)用降幅 %,符合預(yù)先測(cè)算的結(jié)果 。同時(shí), “濱海模式 ”需要巨額地方財(cái)政支撐、 “友誼模式 ”醫(yī)保支付壓力趨緊。 國(guó)家將積極引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院、老年病和慢性病診療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 上市公司在??祁I(lǐng)域的動(dòng)作較多,且多家已進(jìn)入連鎖化階段, 包括:愛(ài)爾眼科、通策醫(yī)療、馬應(yīng)龍等。?心理影響大于實(shí)際影響 。?具體影響 :正式文件出臺(tái)后,需視是否在降價(jià)目錄、降價(jià)幅度、之前中標(biāo)價(jià)和。其中:252。政策傳聞: 近期媒體報(bào)道發(fā)改委將出臺(tái)針對(duì) 09版醫(yī)保目錄中的抗腫瘤藥、血液系統(tǒng)藥品的降價(jià)。252。鼓勵(lì)設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)學(xué)影像診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公立醫(yī)院醫(yī)藥分開(kāi)改革動(dòng)態(tài)( 2)不過(guò), 增加的 12元診療費(fèi)全部由社保統(tǒng)籌基金支付, 患者個(gè)人自付部分并沒(méi)有增加。 “醫(yī)藥分開(kāi) ”的推進(jìn)稱為醫(yī)改深水區(qū)的 “摸著石頭過(guò)河”,雖然取得了一定成效,但無(wú)法預(yù)料最終結(jié)果,社會(huì)人口老齡化加劇,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源缺少的短板日益顯現(xiàn),大型公立醫(yī)院的診療和藥劑服務(wù)難以跟上,形成改革瓶頸。從試點(diǎn)情況看,北京市醫(yī)?;颊叽尉M(fèi)用下降了 %,醫(yī)?;颊咦愿恫糠窒陆盗?%,個(gè)人負(fù)擔(dān)明顯減輕。 “十一五 ”期間浙江貝達(dá)(埃克替尼)、江蘇恒瑞(艾瑞昔布)、先聲藥業(yè)(艾拉莫德)和天士力(尿激酶原)都上市了重量級(jí)一類(lèi)新藥。表明到 2023年公立醫(yī)院改革才真正有序開(kāi)展,醫(yī)藥價(jià)格才逐步理順,而不是屆時(shí)已取得成效、已經(jīng)理順。252。簡(jiǎn)評(píng):短期內(nèi) “醫(yī)藥分開(kāi) ”無(wú)法完成,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)方式無(wú)根本性變化。 醫(yī)療器械篇包括中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管狀況報(bào)告、關(guān)于 《〈 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 〉 檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 》 問(wèn)題的探討、 IEC606011第三版在中國(guó)的發(fā)展和思考等報(bào)告。216。 回顧廣東基藥招標(biāo)規(guī)則中對(duì)價(jià)格的兩項(xiàng)基本限制: 1)原則上不高于同質(zhì)量層次同規(guī)格產(chǎn)品廣東 2023年中標(biāo)價(jià)的平均值和本企業(yè)該品規(guī)廣東 2023年最后一次報(bào)價(jià); 2)不高于本企業(yè)該品規(guī)其他?。ㄖ溉珖?guó)率先完成基本藥物集中采購(gòu)的省份:安徽、山東、四川、湖北等)基本藥物集中采購(gòu)平均價(jià)。本質(zhì)是限定了中標(biāo)價(jià)格最高上限。深化醫(yī)改 2023年工作安排簡(jiǎn)析 小結(jié) ? 5月醫(yī)藥 政策動(dòng)態(tài)和解析廣東省藥品招標(biāo)辦發(fā)布部分品種調(diào)價(jià)通知( 1)事件: 近日廣東省招標(biāo)辦發(fā)布了 《 關(guān)于請(qǐng)部分生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)基層采購(gòu)價(jià)上浮 10%的價(jià)格的通知 》 和 《 關(guān)于確認(rèn)捆綁大輸液前六名中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)平均中標(biāo)價(jià)的通知 》 。 由于 “十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃要求“到 2023年縣級(jí)公立醫(yī)院改革取得階段性進(jìn)展,城市公立醫(yī)院改革有序開(kāi)展;衛(wèi)生資源配置不斷優(yōu)化,社會(huì)力量辦醫(yī)取得積極進(jìn)展;醫(yī)藥價(jià)格體系逐步理順 ”,這為公立醫(yī)院改革提供了較充足的探索時(shí)間。然而若以此 為 依據(jù)將公立醫(yī)院改革推 進(jìn) 到城市,政府投入將大幅度提升, 難 度非 縣級(jí) 醫(yī)院所能比。 11年工作安排 為 在 16個(gè)國(guó)家聯(lián)系的公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市和省級(jí)試點(diǎn)城市加快推進(jìn)綜合改革 )? 深化城市公立醫(yī)院改革,大力 發(fā) 展非公立醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)。實(shí)施集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送。基本藥物目錄合理增減基藥使用鞏固基本藥物制度成果,落實(shí)基本藥物全部配備使用和醫(yī)保支付政策。發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療服務(wù)的引導(dǎo)、制約機(jī)制。三項(xiàng)醫(yī)保統(tǒng)籌支付限額提高到城市收入 6倍以上,農(nóng)村 8倍以上,且不少于 6萬(wàn)元。?《 工作安排 》 包括 總 體要求、工作任 務(wù) 、保障措施等三部分。月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 月 頭孢 拉定等 9種 藥 品 15% 128 2023 5% 85 1999 15% 202 1998發(fā)改委調(diào)整消化類(lèi)等藥品價(jià)格此次調(diào)價(jià)對(duì)重點(diǎn)上市公司的影響  劑型之前最高零售價(jià)各省中標(biāo)價(jià)格加成15%后最新最高零售價(jià)降價(jià)幅度 北京 上海 廣東 浙江 江蘇2023年收入占工業(yè)比重  華東醫(yī)藥泮托拉唑0 09醫(yī)保 40mg粉針劑 68 3654 4162 34%  ( 2023)45( 2023)(2023)粉針 億 9%80mg粉針劑 123 3279 3791 38% (2023) (2023) (2023) 80( 2023)( 2023)  40mg*7膠囊 (微丸 ) 3869 4479 26%50( 2023)(2023)(09)( 10) 61( 10)膠囊 億 6%20mg*14膠囊(微丸 )     61            泮托拉唑已經(jīng)普藥化(毛利率較低),競(jìng)爭(zhēng)激烈,招標(biāo)價(jià)格每年下降厲害,因此最高零售價(jià)下調(diào)多。 10年 3月 23日,隨著 09版醫(yī)保目 錄發(fā) 布,按 慣 例將在 12年內(nèi) 對(duì)這 些品種分批分次 調(diào) 價(jià)。但從同比角度, 11年和未限抗前的 10年相比行 業(yè) 同比下滑,而 12年和已限抗的11年相比同 樣處 于行 業(yè) 低谷,下半年下滑幅度有望收窄。 增加 對(duì)專 科醫(yī)院(口腔、 腫 瘤、兒童、精神、 婦產(chǎn) 等)抗生素使用品種和使用率的要求。? 未來(lái) 2~3年政策 對(duì) 行 業(yè) 運(yùn)行的 擾動(dòng) 將加大。 這表明到 2023
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