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12年醫(yī)藥行業(yè)政策回顧-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 但這類(lèi)品種往往是 09年才新納入醫(yī)保(該類(lèi)品種目前尚未制定國(guó)家最高零售價(jià)、進(jìn)入各地醫(yī)保的有地方最高零售價(jià))、處于臨床放量期的新品( 04版醫(yī)保目錄出臺(tái)后,因醫(yī)保調(diào)整工作中斷,導(dǎo)致 0409年上市的新品未能及時(shí)納入醫(yī)保),其中優(yōu)質(zhì)品種的銷(xiāo)量大幅上升將足以消化價(jià)格降低因素。此前已出臺(tái) 4次,涉及抗生素、循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、激素、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等,平均降幅在 1421%之間(見(jiàn)下頁(yè)表)。稅收政策也使民營(yíng)盈利性醫(yī)院處于競(jìng)爭(zhēng)的弱勢(shì)地位。 中國(guó)社科院經(jīng)濟(jì)所研究表明民營(yíng)醫(yī)院的毛利率基本接近 30%,盡管并非暴利行業(yè),但確實(shí)有利潤(rùn)穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì),且經(jīng)營(yíng)醫(yī)院還有較為充裕的現(xiàn)金流。7月 11日發(fā)出通知表示,鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦和發(fā)展具有一定規(guī)模、有特色的醫(yī)療機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)有實(shí)力的企業(yè)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量以及境外投資者舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),鼓勵(lì)具有資質(zhì)的人員依法開(kāi)辦私人診所,要給非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)留出足夠的發(fā)展空間。 與深圳市公立醫(yī)院醫(yī)藥分開(kāi)改革同步,香港大學(xué)深圳醫(yī)院推出全科 130元打包收費(fèi)制度,醫(yī)藥費(fèi)降低顯著,但由于整套模式基于深圳市財(cái)政高額補(bǔ)貼,這種模式在公立醫(yī)院廣泛推進(jìn)有困難。簡(jiǎn)評(píng):降藥費(fèi)初見(jiàn) “成效 ”, “組合拳 ”有待跟進(jìn)252。 據(jù)統(tǒng)計(jì),試點(diǎn)后友誼醫(yī)院 80%的患者傾向于掛普通號(hào)?!?北京友誼醫(yī)院改革事件: 根據(jù) 《北京市公立醫(yī)院改革試點(diǎn)方案》 , 7月 1日起,北京在友誼醫(yī)院試點(diǎn)醫(yī)藥分開(kāi),取消 15%的藥品加成政策,取消掛號(hào)費(fèi)和診療費(fèi),收取醫(yī)事服務(wù)費(fèi)。 相關(guān)企業(yè)包括:基因工程:雙鷺?biāo)帢I(yè)、海正藥業(yè)、長(zhǎng)春高新;疫苗:沃森生物、華蘭生物;診斷試劑:達(dá)安基因、科華生物、利德曼、博暉創(chuàng)新;中藥現(xiàn)代化方面:天士力、中恒集團(tuán)、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè);化學(xué)藥:恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、華東醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)等?!笆?”投入750億元。從補(bǔ)償機(jī)制、醫(yī)藥價(jià)格、發(fā)揮醫(yī)保的補(bǔ)償監(jiān)管作用、政府辦醫(yī)責(zé)任、建立現(xiàn)代醫(yī)院制度等方面推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院改革試點(diǎn)工作。 2023年 2月 23日國(guó)家發(fā)布 《 關(guān)于公立醫(yī)院改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn) 》 ,指出在 16個(gè)代表性城市展開(kāi)改革試點(diǎn),以二線城市為主,一線城市為北京、深圳,標(biāo)志著公立醫(yī)院改革的正式開(kāi)啟。毒膠囊事件影響持續(xù)簡(jiǎn)評(píng):1) 自事件爆發(fā)以來(lái), 下游經(jīng)銷(xiāo)商 開(kāi)始 觀望,拿貨驟降;2)各地藥監(jiān)局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的膠囊制劑全面檢查,檢查合格前企業(yè)一般不發(fā)貨。廣東省藥品招標(biāo)辦發(fā)布部分品種調(diào)價(jià)通知( 2)部分調(diào)價(jià)品種與其他省份中標(biāo)價(jià)比較廣東省藥品招標(biāo)辦發(fā)布部分品種調(diào)價(jià)通知( 3)部分品種采購(gòu)價(jià)格與中標(biāo)均價(jià)統(tǒng)計(jì) —— 與他省橫比產(chǎn)品名稱(chēng) 劑型 規(guī)格 包裝規(guī)格 包裝備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) 報(bào)價(jià)單位 采購(gòu)均價(jià) 中標(biāo)價(jià)采購(gòu)均價(jià)上限上浮10%(下同)安徽 四川 湖北 山東 平均香砂養(yǎng)胃丸 水丸 9g 10袋 /盒   山東三九藥業(yè)有限公司 袋 鹽酸克林霉素膠囊 膠囊劑 12粒 /盒鋁塑及紙盒廣州白云山光華制藥股份有限公司 粒 阿莫西林膠囊 膠囊劑 10粒 /盒   哈藥集團(tuán)制藥總廠 粒 氯化鈉注射液 大容量注射液 100ml: 塑瓶 塑瓶 湖南科倫制藥有限公司 瓶 氯化鈉注射液 大容量注射液 100ml: 玻瓶 玻瓶 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 瓶 氯化鈉注射液 大容量注射液 50ml: 塑瓶 塑瓶 安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 瓶 注: 藍(lán)色 標(biāo)記價(jià)格為其他省份同類(lèi)同規(guī)格產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià),并非對(duì)應(yīng)企業(yè)的中標(biāo)價(jià)格資料來(lái)源:各省藥品招標(biāo)辦、國(guó)信經(jīng)濟(jì)研究所部分調(diào)價(jià)品種與廣東省 09年和 07年中標(biāo)價(jià)比較廣東省藥品招標(biāo)辦發(fā)布部分品種調(diào)價(jià)通知( 4)部分品種與廣東省 09和 07年招標(biāo)結(jié)果對(duì)比 —— 與本省縱比產(chǎn)品名稱(chēng) 劑型 規(guī)格 包裝規(guī)格 包裝備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) 報(bào)價(jià)單位 采購(gòu)均價(jià) 中標(biāo)價(jià) 上浮10% 09年廣東省標(biāo) 07年廣東省標(biāo)香砂養(yǎng)胃丸 水丸 9g 10袋 /盒   山東三九藥業(yè)有限公司 袋  鹽酸克林霉素膠囊膠囊劑 12粒 /盒 鋁塑及紙盒廣州白云山光華制藥股份有限公司 粒 5 阿莫西林膠囊 膠囊劑 10粒 /盒   哈藥集團(tuán)制藥總廠 粒 氯化鈉注射液 大容量注射液100ml: 塑瓶 塑瓶 湖南科倫制藥有限公司 瓶 氯化鈉注射液 大容量注射液100ml: 玻瓶 玻瓶 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 瓶 氯化鈉注射液 大容量注射液50ml: 塑瓶 塑瓶 安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 瓶  注: 藍(lán)色 標(biāo)記價(jià)格為其他省份同類(lèi)同規(guī)格產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià),并非對(duì)應(yīng)企業(yè)的中標(biāo)價(jià)格資料來(lái)源:各省藥品招標(biāo)辦、國(guó)信經(jīng)濟(jì)研究所事件:近日 《 食品藥品安全與監(jiān)管政策研究報(bào)告( 2023年卷) 》 (簡(jiǎn)稱(chēng) 《 食品藥品藍(lán)皮書(shū) 》 )正式出版發(fā)布。216。 去年 11月就制定的舊規(guī)則,而非新規(guī)則。252。? 醫(yī)保部門(mén)在新醫(yī)改中的地位明顯提升,其角色由原來(lái)的單純支付者變更為醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督者。提高基本公共 衛(wèi) 生服 務(wù) 均等化水平? 推進(jìn)醫(yī)療資源結(jié)構(gòu)優(yōu)化和布局調(diào)整? 創(chuàng)新衛(wèi)生人才培養(yǎng)使用制度? 推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革? 健全醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制結(jié)論 : 醫(yī)改 進(jìn) 入新 階 段,改革 領(lǐng) 域不再局限于 0911年的公共 衛(wèi) 生 領(lǐng) 域,而是將若干與支持醫(yī)改推 進(jìn) 的 領(lǐng) 域考 慮進(jìn) 來(lái)。 優(yōu) 化醫(yī)院服 務(wù) 能力,方便群眾就醫(yī)。建立基藥價(jià)格調(diào)整機(jī)制,探索獨(dú)家品種和價(jià)格穩(wěn)定品種的統(tǒng)一定價(jià)雙信封制度將繼續(xù)推行。完善基本藥物質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。目的在于促進(jìn)醫(yī)保資金的有效使用,減少過(guò)度依賴其他進(jìn)一步加大醫(yī)療救助力度;建立大病保障機(jī)制;發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)等為 12年工作安排中新的推進(jìn)重點(diǎn)新增工作安排,是對(duì)三項(xiàng)基本醫(yī)保的補(bǔ)充完善深化醫(yī)改 2023年工作安排簡(jiǎn)析任務(wù) 2:完善基本藥物2023年工作安排 2023年工作安排 12年工作安排亮點(diǎn)基藥目錄總結(jié)基本藥物使用情況,研究調(diào)整優(yōu)化國(guó)家基本藥物目錄,更好地適應(yīng)群眾基本用藥需求。統(tǒng)籌基金支付限額達(dá)收入 6倍,不低于 5萬(wàn)元籌資水平進(jìn)一步提高。 鞏固完善基本 藥 物制度和基 層 醫(yī) 療衛(wèi) 生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制252。 30% 3516 2023年 7月 18種 藥 品 單 獨(dú)定價(jià)方案 ―― ――17 2023年 10月 下 調(diào) 抗生素、生物制品、 維 生素等 22種 藥 品價(jià)格 40% 4018 2023年 6月 67種抗 腫 瘤 藥 20% 189 2023 15% 6 2023年 4收入占工業(yè)比重 15%,利潤(rùn)占比預(yù)計(jì)小于 15%,考慮到公司工業(yè)利潤(rùn)貢獻(xiàn)公司比例在 2/3左右,泮托拉唑利潤(rùn)占公司比重小于 10%。未來(lái) 調(diào) 價(jià)幅度可參考前 4次。? 簡(jiǎn)評(píng) :216。252??股卣咝?動(dòng) 向: 3月 5日 衛(wèi) 生部 發(fā) 布 《 2023年全國(guó)抗菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用 專(zhuān)項(xiàng)整治活 動(dòng) 方案 》 ,明確 12年抗菌 藥 物整治要求。規(guī)劃強(qiáng)調(diào) 規(guī)劃表示堅(jiān)持 “?;尽?qiáng)基層、建機(jī)制 ”原則 , 顯示基層仍是改革重點(diǎn), 216。提高 診療費(fèi) 、手 術(shù)費(fèi) 等收 費(fèi)標(biāo) 準(zhǔn)。216。藥品零差價(jià)。 3年新改建 3700所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和 按 11年醫(yī)改任務(wù)每個(gè)縣應(yīng)都有 1所縣級(jí)醫(yī)院基本達(dá)到二甲,有 13家中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,每個(gè)行政村都有衛(wèi)生室,每個(gè)街道都有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2023年基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)率 95%以上。基藥質(zhì)量已經(jīng)引起關(guān)注,獨(dú)家品種統(tǒng)一定價(jià)有望出臺(tái)。建立醫(yī)保對(duì)醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)的制約機(jī)制,制定醫(yī)保支出控制目標(biāo)并分解到醫(yī)療機(jī)構(gòu),將次均醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)控制和個(gè)人負(fù)擔(dān)定額控制情況列入醫(yī)保分級(jí)評(píng)價(jià)體系醫(yī)??刭M(fèi)力度進(jìn)一步加強(qiáng),以促進(jìn)醫(yī)保資金有效使用,減少過(guò)度醫(yī)療“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡(jiǎn)析—— 任務(wù) 2:基本藥物制度20232023醫(yī)改方案截止目前醫(yī)改情況“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃亮點(diǎn)基藥目錄2023年初公布基藥目錄,建立目錄遴選調(diào)整管理機(jī)制,定期調(diào)整更新各省增補(bǔ)基藥品種隨意性較大12年調(diào)整國(guó)家基藥目錄并適時(shí)公布,各地根據(jù)情況優(yōu)化完善基藥目錄以滿足基本用藥需求,省級(jí)政府合理控制增補(bǔ)藥品數(shù)量基本藥物目錄將合理增減基藥使用和補(bǔ)貼優(yōu)先合理使用基藥。和公眾直接相關(guān)的 “藥價(jià) ”就成為輿論評(píng)判的最直觀 “焦點(diǎn) ”,有關(guān)部門(mén)必須作出 “姿態(tài) ”表示 —— 明知不可為而為之。也累計(jì)了數(shù)目龐大的從業(yè)人員、以及無(wú)數(shù)個(gè)體代理人,他們的生存 依賴 目前流通環(huán)節(jié)數(shù)倍的價(jià)差。 11年縣醫(yī)院在所有醫(yī)院中增長(zhǎng)最為迅速, 12年零差率深入推進(jìn)不會(huì)改變其增長(zhǎng)趨勢(shì)。3)原來(lái)獨(dú)家品種在基藥招標(biāo)中基本采用單獨(dú)議價(jià)的方式,招標(biāo)價(jià)格基本穩(wěn)定。? 探索基藥統(tǒng)一定價(jià)和定點(diǎn)生產(chǎn): 對(duì)基本藥物中獨(dú)家品種、緊缺品種以及兒童適宜劑型試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)。普遍開(kāi)展門(mén)診醫(yī)療費(fèi)用統(tǒng)籌,逐步提高門(mén)診補(bǔ)償水平。? 三是積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革。對(duì)比: 《 醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革 2023年度主要工作安排 》 提出城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合住院費(fèi)用支付比例力爭(zhēng)達(dá)到 70%左右,但實(shí)際上遠(yuǎn)低于 70%的比例。 鞏固擴(kuò)大基本醫(yī)保覆蓋面,重點(diǎn)做好農(nóng)民工、非公有制經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員、靈活就業(yè)人員,以及關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)退休人員和困難企業(yè)職工參保工作。 15% 5023 2023年 4月 調(diào) 整 188種中成 藥 的零售價(jià)格 16% 1624 2023年 5月 制定吡 喹酮 等 260種 藥 品最高零售價(jià)格, 70%降價(jià) 19% 5025 2023年 10月 制定基本 藥 物(基 層 版)最高零售指 導(dǎo) 價(jià),共 307種,其中 45%降價(jià) 12% 未公布26 2023年 11月 降低 頭孢 曲松等部分 單 獨(dú)定價(jià) 藥 品最高零售價(jià),涉及抗生素、心 腦 血管等 17大 類(lèi)藥 品。月 醫(yī)保目 錄 69種抗感染 藥 品 月 人血白蛋白等 12種中管生物制品 20% 204 1999?具體影響 :正式文件出臺(tái)后,需視是否在降價(jià)目錄、降價(jià)幅度、之前中標(biāo)價(jià)和最高零售價(jià)差距綜合評(píng)估。?心理影響大于實(shí)際影響 。2 加大財(cái)稅金融支持力度加大國(guó)家科技計(jì)劃資金,戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)資金和中藥材生產(chǎn)扶持資金的投入;鼓勵(lì)創(chuàng)新的稅收支持政策;創(chuàng)投、上市和信貸等融資渠道拓寬;3 完善價(jià)格招標(biāo)醫(yī)保政策 基本藥物的價(jià)格動(dòng)態(tài)管理;藥品招標(biāo)落實(shí) “ 質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理 ”原則;4 發(fā)揮藥品監(jiān)管調(diào)控作用 提高藥品審評(píng)審批技術(shù)門(mén)檻,制定實(shí)施 《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》5 加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè) 科技創(chuàng)新、質(zhì)量管理、國(guó)際化運(yùn)作等方面人才的培養(yǎng)和引進(jìn)6 發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用 發(fā)揮協(xié)會(huì)在企業(yè)和政府之間的橋梁紐帶作用醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布(續(xù) 3) ? 2月醫(yī)藥 政策動(dòng)態(tài)和解析藥品調(diào)價(jià) —— 再次牽動(dòng)市場(chǎng)神經(jīng)先進(jìn)醫(yī)療器械較十一五規(guī)劃更為細(xì)化,新型藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備伴隨標(biāo)準(zhǔn)提升,首次列入重點(diǎn)發(fā)展范疇。首次提出節(jié)能減排目標(biāo)序號(hào) 主要任務(wù) 細(xì)則1 增強(qiáng)新藥創(chuàng)制能力 支持企業(yè)在國(guó)外開(kāi)展創(chuàng)新藥物臨床研究和注冊(cè)。明確以新產(chǎn)品為導(dǎo)向的技術(shù)創(chuàng)新,數(shù)量上較 “ 十一五 ” 要求翻翻。4 質(zhì)量安全 全國(guó)藥品生產(chǎn) 100%符合新版 GMP, 200個(gè)以上化學(xué)原料藥品種通過(guò)美國(guó) FDA 檢查或獲得歐盟 COS 證書(shū), 80 家以上制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或 WHO 的 GMP認(rèn)證。實(shí)現(xiàn)一批臨床用量大的專(zhuān)利到期藥物的開(kāi)發(fā)生產(chǎn),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白;支持骨干企業(yè)技術(shù)中心建設(shè),提高企業(yè)承擔(dān)國(guó)家科技項(xiàng)目的比重;2 提升藥品質(zhì)量安全水平 全面實(shí)施新版 GMP,重點(diǎn)提高基本藥物、中藥、民族藥、高風(fēng)險(xiǎn)品種、藥用輔料和包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。? 現(xiàn)代中藥依然是中藥領(lǐng)域的發(fā)展方向,發(fā)展同時(shí)強(qiáng)調(diào)資源保護(hù),開(kāi)展藥材品種的規(guī)范化種植。解讀: 因新的 《 藥價(jià)管理辦法 》 遲遲無(wú)法出臺(tái)(注: 10年 6月已出草案),發(fā)改委將對(duì) 09版醫(yī)保目錄中尚未調(diào)價(jià)的品類(lèi)繼續(xù)操刀。由于近 2年招標(biāo)限價(jià)嚴(yán)厲,絕大部分藥品招標(biāo)價(jià)已遠(yuǎn)低于最高零售價(jià),此時(shí)降價(jià)對(duì)該類(lèi)藥品實(shí)際影響小、心理影響大。藥品調(diào)價(jià) —— 行業(yè)常態(tài)19972023年 發(fā) 改委 28次 藥 品 調(diào) 價(jià)一 覽次數(shù) 時(shí)間 降價(jià)范 圍 平均降幅 年降價(jià) 總額 (億 元 )1 1997年 10年 6 10% 7 2023 20% 2010 2023 19% 2027 2023年 3月 降低部分抗微生物 類(lèi) 和循 環(huán) 系 統(tǒng)類(lèi)藥 品最高零售價(jià),涉及 162個(gè)品種 , 可以看到,國(guó)家對(duì)醫(yī)療的投入仍將穩(wěn)步增長(zhǎng),只是增速較前三年的 “低基數(shù)式高增長(zhǎng) ”有所放緩。252。 深化補(bǔ)償機(jī)制改革,破除 “以藥養(yǎng)醫(yī) ”機(jī)制,推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)、管辦分開(kāi)。? 設(shè)立重特大疾病保障基金,保障范疇擴(kuò)大 :探索建立省級(jí)統(tǒng)籌的重特大疾病保障基金。 如果國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一定價(jià),將大大減少獨(dú)家品種生產(chǎn)企業(yè)的招標(biāo)工作量。對(duì)于擁有銷(xiāo)售渠道已下沉到基層的企業(yè)而言,依然會(huì)繼續(xù)受益。按意見(jiàn)征求稿的時(shí)間進(jìn)度: 2023年 7月執(zhí)行,2023年 4月 31日前完成信息報(bào)批和過(guò)渡 —— 僅 10個(gè)月時(shí)間過(guò)渡 期,如何 執(zhí)行 ,誰(shuí)負(fù)責(zé)監(jiān)督?從業(yè)人員何去何從?? 醫(yī)藥行業(yè)的銷(xiāo)售代理模式在歐美規(guī)范市場(chǎng)也是流行的銷(xiāo)售模式,但以學(xué)術(shù)推廣為主 ( 例如 ,韓國(guó)柳韓的洛氟普啶由 GSK代理朝韓以外其他地區(qū)的銷(xiāo)售 ) 。藥品流通環(huán)節(jié)藥價(jià)管理暫行辦法(意見(jiàn)征求稿)項(xiàng)目 流通差價(jià)率(差價(jià)額)含稅出廠(口岸)價(jià)(元) 按出廠(口岸)價(jià)順加計(jì)算 按零售價(jià)倒扣計(jì)算0-
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