【正文】 年，公立醫(yī)院改革才有序開展，醫(yī)藥價格才逐步理順，而不是屆時已取得成效、已經(jīng)理順。 推進藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革216。216。 以破除 “以 藥 養(yǎng)醫(yī) ”機制 為 關(guān) 鍵環(huán)節(jié) 。216。逐步建立全科醫(yī)生與居民的契約服務(wù)模式?；幖{入電子監(jiān)管壓低價格的同時開始關(guān)注質(zhì)量“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡析—— 任務(wù) 3：基層醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)20232023醫(yī)改方案截止目前醫(yī)改情況“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃亮點機構(gòu)建設(shè)完善農(nóng)村 3級醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)： 3年重點支持 2023家縣醫(yī)院建設(shè)。加強藥品質(zhì)量監(jiān)管。概述：?《 “十二五 ”醫(yī)改 規(guī) 劃 》 包括 規(guī) 劃背景、目 標(biāo) 、健全全民醫(yī)保體系、完善基 藥 制度和基 層 醫(yī) 療 機構(gòu)運行機制、推 進 公立醫(yī)院改革、 統(tǒng) 籌推 進 相關(guān) 領(lǐng) 域改革、建立 強 有力的 實 施保障機制等 7部分。此次討論稿出臺的原 由 其中已說的比較直白： “本應(yīng)計入出廠價格的期間費用和銷售利潤以及 “以 藥養(yǎng)醫(yī) ”的制度性成本都轉(zhuǎn)而發(fā)生在流通環(huán)節(jié)，由代理商承擔(dān)，從而表現(xiàn)而出廠價與零售價相差懸殊 。預(yù)計 2023版差價率規(guī)定的執(zhí)行仍存在難度，也難以在短期使醫(yī)藥企業(yè)目前的行為模式發(fā)生根本性改變：252。2）從政策的制定方向來看，衛(wèi)生部規(guī)范醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量的職能正在加強， 《 醫(yī)療質(zhì)量管理與控制辦法》 和 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 有望在 12年制定出臺。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點（ 4）? 在國家聯(lián)系試點城市繼續(xù)圍繞政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開，著力推進體制機制改革創(chuàng)新。簡評：1）縣級醫(yī)院改革試點的立足點主要是解決 “以藥補醫(yī) ”為問題，藥品零差率銷售預(yù)計會在各省廣泛推行，藥品加成收入減少后，各試點區(qū)域可能會采用財政補貼、收取藥事服務(wù)等方式進行補償。2） 11年 7個省在縣及以上醫(yī)院已經(jīng)配備基本藥物， 12年試點省份范圍將繼續(xù)擴大。數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部、國信證券經(jīng)濟研究所衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點（ 2）? 基本藥物制度實施范疇繼續(xù)擴大： 擴大國家基本藥物制度實施范圍，推動 村衛(wèi)生室 實施國家基本藥物制度。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點（ 1）? 新農(nóng)合籌資水平進一步提高 ： 2023年人均籌資水平達到 300元左右，其中政府補助約 250元，個人籌資 50元。 基本藥物制度實施范圍逐步擴大到村衛(wèi)生室和非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。 20mg 713 323598 371688 0 09醫(yī)保60mg 1651 9061257 1042144680mg 2058 12141879奧沙利鉑 50mg 550 280515 0 09醫(yī)保100mg 935 495909 　伊立替康 40mg 769826 09醫(yī)保100mg 11501400 12321610來曲唑 191 131166 151191 0 09醫(yī)保海正藥業(yè) 規(guī)格 最高零售價 中標(biāo)價 加成 15%后 醫(yī)保表柔比星 10mg/支 139 114139 0 09醫(yī)保吡柔比星 10mg/支 170 144170 0 09醫(yī)保阿霉素 10mg/支 40 0 09醫(yī)保益佰制藥 規(guī)格 最高零售價 中標(biāo)價 加成 15%后 醫(yī)保艾迪注射液 10mg/支 3237 0 09醫(yī)保復(fù)方斑蝥膠囊 *24粒 4066 0 09醫(yī)保*36粒 110 　*60粒 180 101164 　洛鉑 10mg 　 618704 09醫(yī)保50mg 　 23262509 　資料來源：發(fā)改委、國信證券經(jīng)濟研究所發(fā)改委將充分考慮產(chǎn)品中標(biāo)價與最高零售價的差距，傾向于對差距大的品種進行調(diào)價，而差距小的品種不調(diào)價或者小幅調(diào)價。 ―― ――15 2023年 6月 大幅 調(diào) 低 24種抗感染 類藥 物價格 月 氨 芐 青霉素等 21種抗感染 藥 品 月 降 纖 酶 等 2種生化 藥 品 月 解 熱鎮(zhèn) 痛 類 等 38種 藥 品 10% 153 1999但這類品種往往是 09年才新納入醫(yī)保（該類品種目前尚未制定國家最高零售價、進入各地醫(yī)保的有地方最高零售價）、處于臨床放量期的新品（ 04版醫(yī)保目錄出臺后，因醫(yī)保調(diào)整工作中斷，導(dǎo)致 0409年上市的新品未能及時納入醫(yī)保），其中優(yōu)質(zhì)品種的銷量大幅上升將足以消化價格降低因素。此前已出臺 3次，涉及抗生素、循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、激素、神經(jīng)系統(tǒng)，平均降幅在 1421%之間（見下頁表）。個大宗和瀕危中藥材品種的種植養(yǎng)殖示范基地建設(shè)。 保障基藥供應(yīng)，為制藥企業(yè)帶來機會，但同時也考驗供應(yīng)企業(yè)的質(zhì)量和成本控制能力。6 國際競爭力 醫(yī)藥出口額年均增長 20%以上；制劑出口比重達到 10%以上，200 個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售； 50 家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。12年醫(yī)藥政策回顧 ? 1月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布? 12年 1月 19日醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布，明確提出 7大發(fā)展目標(biāo)，明確增長指標(biāo)：工業(yè)總產(chǎn)值年均增長 20%，工業(yè)增加值年均增長 16%；首次提出保障基藥生產(chǎn)供應(yīng)保障，繼續(xù)推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。此處過百億收入的企業(yè)應(yīng)包含醫(yī)藥商業(yè)和綜合公司，而 10年過百億醫(yī)藥醫(yī)藥只有 10家。 落實企業(yè)成為新藥創(chuàng)新的主要單元，政策支持力度加大；216。3 現(xiàn)代中藥 產(chǎn)品：中藥新藥、民族藥、天然藥物、中成藥大品種的二次開發(fā)、中藥飲片、中藥材；技術(shù)：中藥提取純化技術(shù)、中藥制劑技術(shù)、中藥材生產(chǎn)技術(shù)、中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)；中藥材生產(chǎn)基地：開展 100政策傳聞： 近期媒體報道 3月份發(fā)改委將出臺針對 09版醫(yī)保目錄中的抗腫瘤藥、免疫調(diào)劑類藥物、血液制品和消化系統(tǒng)用藥四大類品種的降價。 2023年 3月 23日，發(fā)改委公布 09版醫(yī)保目錄，即 《 國家發(fā)展改革委定價藥品目錄 》 ，按照慣例，將在 12年內(nèi)對這些品種分批分次調(diào)價。影響較大的是：招標(biāo)價加成 15%后與最高零售價相差較小的品種，意味著再次招標(biāo)時將被迫降低招標(biāo)價，進而影響到企業(yè)出廠價。年 4年 8年 10 15% 411 2023年 12月 抗 腫 瘤、循 環(huán) 系 統(tǒng) 用 藥 、神 經(jīng) 系 統(tǒng) 用 藥 以及治 療 精神障礙等醫(yī)保目 錄 383種化學(xué) 藥 20% 3012 2023年 12月 消化道、血液系 統(tǒng) 及 診 斷用 藥 等醫(yī)保目 錄 199種化學(xué) 藥 20% 2013 2023年 3月 公布醫(yī)保目 錄 種 267種中成 藥 的最高零售價，其中甲 類 67種，乙 類 200種 14% 1514 2023年 4月 調(diào) 整枸 櫞 酸芬太尼等 3種特殊 藥 品價格 14% 未公布資 料來源： 發(fā) 改委、國信 證 券 經(jīng)濟 研究所重點上市公司重點產(chǎn)品的價格情況華東醫(yī)藥 規(guī)格 最高零售價 中標(biāo)價 加成 15%后 醫(yī)保環(huán)孢素軟膠囊 (微乳化 ) 10mg*50 205 124151 0 09醫(yī)保25mg*50 414 261316 30036350mg*50 704 569599環(huán)孢素口服液 50ml:5g*1 1611 10201056 11731214 　嗎替麥考酚酯 *40片 480 330370 380425 0 09醫(yī)保西羅莫司口服溶液 50ml:50mg*1 1773 11761320 13521518 0 09醫(yī)保他克莫司膠囊 800 500540 575621 0 09醫(yī)保1MG 1488 850980 9781127泮托拉唑 40mg粉針劑 68 3654 4162 0 09醫(yī)保80mg粉針劑 123 5679 6491 　40mg*7膠囊 4450 5158 　恒瑞醫(yī)藥 規(guī)格 最高零售價 中標(biāo)價 加成 15%后 醫(yī)保多西他賽 ? 二是鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行新機制。 公立醫(yī)院改革是難點也是重點，政府亦看到改革的復(fù)雜性和艱巨性， 2023年前只是完成縣級醫(yī)院改革，改革過程漫長，預(yù)計短期內(nèi)還難以改變目前體制下企業(yè)的經(jīng)營模式。12類疾病納入重大疾病試點范圍。同時，由于基藥招標(biāo)價格大幅下降， 11年部分省份基藥的采購金額小于 10年的藥品采購額。以破除 “以藥補醫(yī) ”機制為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以改革補償機制為切入點，推進縣級醫(yī)院人事、編制、分配、價格、支付制度、監(jiān)管等綜合改革 在合理的公立醫(yī)院運行環(huán)境，綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量和價格的藥品招標(biāo)制度下，制藥行業(yè)的才能真正實現(xiàn)優(yōu)勢劣汰。醫(yī)院運行需要獨立自主權(quán)。 2023~2023陸續(xù)流傳的意見征求稿都再次出現(xiàn)類似規(guī)定，只不過把價格區(qū)間和價差率重新排列組合了一下，新瓶裝老酒（參見表一、二、三）。 發(fā)改委把出廠價調(diào)查清楚了，把到終端的價差率都規(guī)定好了， 如何 招 標(biāo) ？? 結(jié)論： 新醫(yī)改是個九龍治水的大工程，任何一個部門都不是一個人在戰(zhàn)斗。表三： 2023版暫行管理辦法（討論稿）藥品經(jīng)營者批發(fā)環(huán)節(jié)差價率（額）控制標(biāo)準(zhǔn)表四： 2023版暫行管理辦法（意見征求稿）藥品醫(yī)療機構(gòu)銷售環(huán)節(jié)實際差價率（額）控制標(biāo)準(zhǔn) ? 3月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析事 項 ：3月 14日國 務(wù) 院 發(fā) 布了 《 “十二五 ”期 間 深化醫(yī) 藥衛(wèi) 生體制改革 規(guī)劃 暨實 施方案 》 。鼓勵公立醫(yī)院優(yōu)先使用基藥推進基藥的使用，但基藥非基層放量仍有不確定性采購供應(yīng)省級公開招標(biāo)，統(tǒng)一配送，鼓勵各地探索降低基藥價格的采購方式。對達到國際水平仿制藥定價給予支持。鼓勵人才到基層機構(gòu)工作定向為基層招收培養(yǎng)免費醫(yī)學(xué)生，安排基層醫(yī)生培訓(xùn)和全科醫(yī)生培養(yǎng)等工作有序開展推進全科醫(yī)生建設(shè)，到 15年培養(yǎng) 15萬名以上全科醫(yī)生。 堅 持公立醫(yī)院的主 導(dǎo) 地位；落 實 投入政策；合理確定 規(guī) 模； 嚴(yán)禁 舉債 建 設(shè) 公立醫(yī) 藥 。 推 進補償 機制改革。 實現(xiàn) 醫(yī)保機構(gòu)與醫(yī)院通 過談 判確定服 務(wù) 范 圍 、支付方式、 標(biāo) 準(zhǔn)等衛(wèi) 生部 門 將 費 用控制 納 入公立醫(yī)院管理 責(zé) 任等。 創(chuàng)新衛(wèi)生人才培養(yǎng)使用制度216。 規(guī)劃要求 “到 2023年 縣級公立醫(yī)院改革取得 階段性進展 ，城市公立醫(yī)院改革 有序開展 ；衛(wèi)生資源配置不斷優(yōu)化，社會力量辦醫(yī)取得積極進展；醫(yī)藥價格體系 逐步理順 ”。? 醫(yī)保部 門 在新醫(yī)改中的地位將大幅提升 ，可能改 變 各部委 間 博弈關(guān)系，增加配套政策制定和 執(zhí) 行的復(fù) 雜 性。252。 發(fā) 改委 對進 入醫(yī)保目 錄 的 藥 品分批次 調(diào) 整是一種 “常 態(tài) ”。招標(biāo)降價從一定程度上揭示了企業(yè)對價格能夠接受的底線，一旦有了新的低價參考，其他省進行招標(biāo)時價格不會高出這個標(biāo)準(zhǔn)很多。月 15種抗生素和 32種生物制品 月 西力欣等 150種 進 口 藥 品 年 6年 7近 1300個 劑 型 規(guī) 格 21% 10028 2023年 8月 降低部分激素、 調(diào)節(jié) 內(nèi)分泌 類 和神 經(jīng) 系 統(tǒng)類 等 藥 品的最高零售價格，共涉及 82個品種、400多個 劑 型 規(guī) 格 14% ――29 2023年 3月 降低部分消化類等藥物價格，涉及 53個品種， 300多個 劑 型 規(guī) 格，平均降幅 17%，其中高價 藥 品平均降幅 22% 17% 30資 料來源： 發(fā) 改委、國信 證 券 經(jīng)濟 研究所 ? 4月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析?4月 18日國 務(wù) 院 發(fā) 布了 《 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2023年主要工作安排》 。但可提升的空間已較小保障水平城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合補助標(biāo)準(zhǔn)提高到 240元，人均籌資達到 300元。加強醫(yī)保對醫(yī)療的監(jiān)管。同步落實基本藥物醫(yī)保支付政策。加強對基藥的監(jiān)管。 （明確在 縣級 醫(yī)院開展公立醫(yī)院改革的 試 點工作，此部分 為 12年工作的新增內(nèi)容，占公立醫(yī)院改革的主要篇幅，體 現(xiàn) 出其重要性。 縣級 公立醫(yī)院改革的 難 度 雖 然不小，但若政府極力推 進 ，也有望取得 進 展。? 以縣級醫(yī)院為試點的公立醫(yī)院改革是 12年重點推進的工作。醫(yī)改將逐步進入由 “改藥 ”向 “改醫(yī) ”的轉(zhuǎn)換，難度大增，不確定性更高。 《 通知 》 真正要求的 “中標(biāo)價 ”是采購均價上浮 10%的價格以內(nèi)，如果先前的中標(biāo)價超過這個上浮 10%后的采購均價，則需要下調(diào)到這個價格以內(nèi)。 仍在降價，但技術(shù)標(biāo)比重提升。我們將進一步和經(jīng)銷商及生產(chǎn)企業(yè)溝通實際情況。252。 ? 6月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析深圳公立醫(yī)院改革啟動事件： 6月 20日深圳市委通過了 《 深圳市公立醫(yī)院管理體制改革方案 》 ， 9月前將成立公立醫(yī)院管理理事會和市公立醫(yī)院管理中心，首批 11家市屬公立醫(yī)院將納入統(tǒng)一管理。 我們維持前期對全國公立醫(yī)院改革的判斷：短期內(nèi) “醫(yī)藥分開 ”無法完成，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭方式無根本性變化。 《 十二五醫(yī)改規(guī)劃 》 要求 “到 2023年縣級公立醫(yī)院改革取得階段性進展，城市公立醫(yī)院改革有序開展 ”。 “十三五 ”投入 750億元，每個 5年規(guī)劃政府投入大幅提升，顯示國家鼓勵創(chuàng)新方向未動搖。 北京的醫(yī)療結(jié)構(gòu)比較特殊，外地病人多，疑難重癥多，這都使得改革比較慎重，因此只選擇了一家醫(yī)院來試點。享受醫(yī)保人群增加，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源稀少。由于門診診查費平均提高 12元，次均醫(yī)療費用升幅 %。由此看來，醫(yī)藥分開改革還需一套易于推廣的 “組合拳 ”，還需要補貼方式等其他配套措施穩(wěn)步跟進。鼓勵和引導(dǎo)社會資本進入醫(yī)療服務(wù)的薄弱領(lǐng)域，如兒科、精神衛(wèi)生、院前急救等。部分公司選擇投資或收購綜合醫(yī)院，如雙鷺?biāo)帢I(yè)、益佰制藥，金陵藥業(yè)等。由于近 2年招標(biāo)限價嚴(yán)厲，絕大部分藥品招標(biāo)價已遠低于最高零售價，此時降價對該類藥品實際影響小、心理