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12年醫(yī)藥行業(yè)政策回顧(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 由于近 2年招標(biāo)限價(jià)嚴(yán)厲,絕大部分藥品招標(biāo)價(jià)已遠(yuǎn)低于最高零售價(jià),此時(shí)降價(jià)對(duì)該類(lèi)藥品實(shí)際影響小、心理影響大。部分公司選擇投資或收購(gòu)綜合醫(yī)院,如雙鷺?biāo)帢I(yè)、益佰制藥,金陵藥業(yè)等。由此看來(lái),醫(yī)藥分開(kāi)改革還需一套易于推廣的 “組合拳 ”,還需要補(bǔ)貼方式等其他配套措施穩(wěn)步跟進(jìn)。享受醫(yī)保人群增加,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源稀少。 《 十二五醫(yī)改規(guī)劃 》 要求 “到 2023年縣級(jí)公立醫(yī)院改革取得階段性進(jìn)展,城市公立醫(yī)院改革有序開(kāi)展 ”。 ? 6月醫(yī)藥 政策動(dòng)態(tài)和解析深圳公立醫(yī)院改革啟動(dòng)事件: 6月 20日深圳市委通過(guò)了 《 深圳市公立醫(yī)院管理體制改革方案 》 , 9月前將成立公立醫(yī)院管理理事會(huì)和市公立醫(yī)院管理中心,首批 11家市屬公立醫(yī)院將納入統(tǒng)一管理。我們將進(jìn)一步和經(jīng)銷(xiāo)商及生產(chǎn)企業(yè)溝通實(shí)際情況。 《 通知 》 真正要求的 “中標(biāo)價(jià) ”是采購(gòu)均價(jià)上浮 10%的價(jià)格以內(nèi),如果先前的中標(biāo)價(jià)超過(guò)這個(gè)上浮 10%后的采購(gòu)均價(jià),則需要下調(diào)到這個(gè)價(jià)格以內(nèi)。? 以縣級(jí)醫(yī)院為試點(diǎn)的公立醫(yī)院改革是 12年重點(diǎn)推進(jìn)的工作。 (明確在 縣級(jí) 醫(yī)院開(kāi)展公立醫(yī)院改革的 試 點(diǎn)工作,此部分 為 12年工作的新增內(nèi)容,占公立醫(yī)院改革的主要篇幅,體 現(xiàn) 出其重要性。同步落實(shí)基本藥物醫(yī)保支付政策。但可提升的空間已較小保障水平城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到 240元,人均籌資達(dá)到 300元。年 7月 西力欣等 150種 進(jìn) 口 藥 品 招標(biāo)降價(jià)從一定程度上揭示了企業(yè)對(duì)價(jià)格能夠接受的底線,一旦有了新的低價(jià)參考,其他省進(jìn)行招標(biāo)時(shí)價(jià)格不會(huì)高出這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)很多。252。 規(guī)劃要求 “到 2023年 縣級(jí)公立醫(yī)院改革取得 階段性進(jìn)展 ,城市公立醫(yī)院改革 有序開(kāi)展 ;衛(wèi)生資源配置不斷優(yōu)化,社會(huì)力量辦醫(yī)取得積極進(jìn)展;醫(yī)藥價(jià)格體系 逐步理順 ”。 實(shí)現(xiàn) 醫(yī)保機(jī)構(gòu)與醫(yī)院通 過(guò)談 判確定服 務(wù) 范 圍 、支付方式、 標(biāo) 準(zhǔn)等衛(wèi) 生部 門(mén) 將 費(fèi) 用控制 納 入公立醫(yī)院管理 責(zé) 任等。 堅(jiān) 持公立醫(yī)院的主 導(dǎo) 地位;落 實(shí) 投入政策;合理確定 規(guī) 模; 嚴(yán)禁 舉債 建 設(shè) 公立醫(yī) 藥 。對(duì)達(dá)到國(guó)際水平仿制藥定價(jià)給予支持。表三: 2023版暫行管理辦法(討論稿)藥品經(jīng)營(yíng)者批發(fā)環(huán)節(jié)差價(jià)率(額)控制標(biāo)準(zhǔn)表四: 2023版暫行管理辦法(意見(jiàn)征求稿)藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)實(shí)際差價(jià)率(額)控制標(biāo)準(zhǔn) ? 3月醫(yī)藥 政策動(dòng)態(tài)和解析事 項(xiàng) :3月 14日國(guó) 務(wù) 院 發(fā) 布了 《 “十二五 ”期 間 深化醫(yī) 藥衛(wèi) 生體制改革 規(guī)劃 暨實(shí) 施方案 》 。 2023~2023陸續(xù)流傳的意見(jiàn)征求稿都再次出現(xiàn)類(lèi)似規(guī)定,只不過(guò)把價(jià)格區(qū)間和價(jià)差率重新排列組合了一下,新瓶裝老酒(參見(jiàn)表一、二、三)。在合理的公立醫(yī)院運(yùn)行環(huán)境,綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格的藥品招標(biāo)制度下,制藥行業(yè)的才能真正實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)劣汰。同時(shí),由于基藥招標(biāo)價(jià)格大幅下降, 11年部分省份基藥的采購(gòu)金額小于 10年的藥品采購(gòu)額。 公立醫(yī)院改革是難點(diǎn)也是重點(diǎn),政府亦看到改革的復(fù)雜性和艱巨性, 2023年前只是完成縣級(jí)醫(yī)院改革,改革過(guò)程漫長(zhǎng),預(yù)計(jì)短期內(nèi)還難以改變目前體制下企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式。 15% 411 2023年 12月 抗 腫 瘤、循 環(huán) 系 統(tǒng) 用 藥 、神 經(jīng) 系 統(tǒng) 用 藥 以及治 療 精神障礙等醫(yī)保目 錄 383種化學(xué) 藥 20% 3012 2023年 12月 消化道、血液系 統(tǒng) 及 診 斷用 藥 等醫(yī)保目 錄 199種化學(xué) 藥 20% 2013 2023年 3月 公布醫(yī)保目 錄 種 267種中成 藥 的最高零售價(jià),其中甲 類(lèi) 67種,乙 類(lèi) 200種 14% 1514 2023年 4月 調(diào) 整枸 櫞 酸芬太尼等 3種特殊 藥 品價(jià)格 年 8影響較大的是:招標(biāo)價(jià)加成 15%后與最高零售價(jià)相差較小的品種,意味著再次招標(biāo)時(shí)將被迫降低招標(biāo)價(jià),進(jìn)而影響到企業(yè)出廠價(jià)。政策傳聞: 近期媒體報(bào)道 3月份發(fā)改委將出臺(tái)針對(duì) 09版醫(yī)保目錄中的抗腫瘤藥、免疫調(diào)劑類(lèi)藥物、血液制品和消化系統(tǒng)用藥四大類(lèi)品種的降價(jià)。 落實(shí)企業(yè)成為新藥創(chuàng)新的主要單元,政策支持力度加大;216。12年醫(yī)藥政策回顧 ? 1月醫(yī)藥 政策動(dòng)態(tài)和解析醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布? 12年 1月 19日醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布,明確提出 7大發(fā)展目標(biāo),明確增長(zhǎng)指標(biāo):工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng) 20%,工業(yè)增加值年均增長(zhǎng) 16%;首次提出保障基藥生產(chǎn)供應(yīng)保障,繼續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。 保障基藥供應(yīng),為制藥企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì),但同時(shí)也考驗(yàn)供應(yīng)企業(yè)的質(zhì)量和成本控制能力。但這類(lèi)品種往往是 09年才新納入醫(yī)保(該類(lèi)品種目前尚未制定國(guó)家最高零售價(jià)、進(jìn)入各地醫(yī)保的有地方最高零售價(jià))、處于臨床放量期的新品( 04版醫(yī)保目錄出臺(tái)后,因醫(yī)保調(diào)整工作中斷,導(dǎo)致 0409年上市的新品未能及時(shí)納入醫(yī)保),其中優(yōu)質(zhì)品種的銷(xiāo)量大幅上升將足以消化價(jià)格降低因素。月 降 纖 酶 等 2種生化 藥 品 ―― ――15 2023年 6月 大幅 調(diào) 低 24種抗感染 類(lèi)藥 物價(jià)格 衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點(diǎn)( 1)? 新農(nóng)合籌資水平進(jìn)一步提高 : 2023年人均籌資水平達(dá)到 300元左右,其中政府補(bǔ)助約 250元,個(gè)人籌資 50元。2) 11年 7個(gè)省在縣及以上醫(yī)院已經(jīng)配備基本藥物, 12年試點(diǎn)省份范圍將繼續(xù)擴(kuò)大。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點(diǎn)( 4)? 在國(guó)家聯(lián)系試點(diǎn)城市繼續(xù)圍繞政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi),著力推進(jìn)體制機(jī)制改革創(chuàng)新。預(yù)計(jì) 2023版差價(jià)率規(guī)定的執(zhí)行仍存在難度,也難以在短期使醫(yī)藥企業(yè)目前的行為模式發(fā)生根本性改變:252。概述:?《 “十二五 ”醫(yī)改 規(guī) 劃 》 包括 規(guī) 劃背景、目 標(biāo) 、健全全民醫(yī)保體系、完善基 藥 制度和基 層 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制、推 進(jìn) 公立醫(yī)院改革、 統(tǒng) 籌推 進(jìn) 相關(guān) 領(lǐng) 域改革、建立 強(qiáng) 有力的 實(shí) 施保障機(jī)制等 7部分?;幖{入電子監(jiān)管壓低價(jià)格的同時(shí)開(kāi)始關(guān)注質(zhì)量“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃簡(jiǎn)析—— 任務(wù) 3:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)20232023醫(yī)改方案截止目前醫(yī)改情況“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃“十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃亮點(diǎn)機(jī)構(gòu)建設(shè)完善農(nóng)村 3級(jí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò): 3年重點(diǎn)支持 2023家縣醫(yī)院建設(shè)。216。216。 這表明到 2023年,公立醫(yī)院改革才有序開(kāi)展,醫(yī)藥價(jià)格才逐步理順,而不是屆時(shí)已取得成效、已經(jīng)理順。 增加 對(duì)專(zhuān) 科醫(yī)院(口腔、 腫 瘤、兒童、精神、 婦產(chǎn) 等)抗生素使用品種和使用率的要求。但從同比角度, 11年和未限抗前的 10年相比行 業(yè) 同比下滑,而 12年和已限抗的11年相比同 樣處 于行 業(yè) 低谷,下半年下滑幅度有望收窄。發(fā)改委調(diào)整消化類(lèi)等藥品價(jià)格此次調(diào)價(jià)對(duì)重點(diǎn)上市公司的影響  劑型之前最高零售價(jià)各省中標(biāo)價(jià)格加成15%后最新最高零售價(jià)降價(jià)幅度 北京 上海 廣東 浙江 江蘇2023年收入占工業(yè)比重  華東醫(yī)藥泮托拉唑0 09醫(yī)保 40mg粉針劑 68 3654 4162 34%  ( 2023)45( 2023)(2023)粉針 億 9%80mg粉針劑 123 3279 3791 38% (2023) (2023) (2023) 80( 2023)( 2023)  40mg*7膠囊 (微丸 ) 3869 4479 26%50( 2023)(2023)(09)( 10) 61( 10)膠囊 億 6%20mg*14膠囊(微丸 )     61            泮托拉唑已經(jīng)普藥化(毛利率較低),競(jìng)爭(zhēng)激烈,招標(biāo)價(jià)格每年下降厲害,因此最高零售價(jià)下調(diào)多。 5% 85 1999月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 三項(xiàng)醫(yī)保統(tǒng)籌支付限額提高到城市收入 6倍以上,農(nóng)村 8倍以上,且不少于 6萬(wàn)元?;舅幬锬夸浐侠碓鰷p基藥使用鞏固基本藥物制度成果,落實(shí)基本藥物全部配備使用和醫(yī)保支付政策。 11年工作安排 為 在 16個(gè)國(guó)家聯(lián)系的公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市和省級(jí)試點(diǎn)城市加快推進(jìn)綜合改革 )? 深化城市公立醫(yī)院改革,大力 發(fā) 展非公立醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)。 由于 “十二五 ”醫(yī)改規(guī)劃要求“到 2023年縣級(jí)公立醫(yī)院改革取得階段性進(jìn)展,城市公立醫(yī)院改革有序開(kāi)展;衛(wèi)生資源配置不斷優(yōu)化,社會(huì)力量辦醫(yī)取得積極進(jìn)展;醫(yī)藥價(jià)格體系逐步理順 ”,這為公立醫(yī)院改革提供了較充足的探索時(shí)間。本質(zhì)是限定了中標(biāo)價(jià)格最高上限。216。簡(jiǎn)評(píng):短期內(nèi) “醫(yī)藥分開(kāi) ”無(wú)法完成,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)方式無(wú)根本性變化。表明到 2023年公立醫(yī)院改革才真正有序開(kāi)展,醫(yī)藥價(jià)格才逐步理順,而不是屆時(shí)已取得成效、已經(jīng)理順。 “醫(yī)藥分開(kāi) ”的推進(jìn)稱(chēng)為醫(yī)改深水區(qū)的 “摸著石頭過(guò)河”,雖然取得了一定成效,但無(wú)法預(yù)料最終結(jié)果,社會(huì)人口老齡化加劇,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源缺少的短板日益顯現(xiàn),大型公立醫(yī)院的診療和藥劑服務(wù)難以跟上,形成改革瓶頸。公立醫(yī)院醫(yī)藥分開(kāi)改革動(dòng)態(tài)( 2)252。其中:252。?心理影響大于實(shí)際影響 。 上市公司在專(zhuān)科領(lǐng)域的動(dòng)作較多,且多家已進(jìn)入連鎖化階段, 包括:愛(ài)爾眼科、通策醫(yī)療、馬應(yīng)龍等。同時(shí), “濱海模式 ”需要巨額地方財(cái)政支撐、 “友誼模式 ”醫(yī)保支付壓力趨緊。252。 ? 7月醫(yī)藥 政策動(dòng)態(tài)和解析公立醫(yī)院醫(yī)藥分開(kāi)改革動(dòng)態(tài)( 1) 公立醫(yī)院改革任重道遠(yuǎn)。5月各地藥監(jiān)局仍處于對(duì)膠囊劑的檢查中,且考慮到毒膠囊事件對(duì)終端的影響較大、可能對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的拿貨意愿有一定持續(xù)影響,膠囊劑的下滑仍將是影響 5月行業(yè)增速的不確定因素。其他品規(guī)暫未公布中標(biāo)價(jià),尚不能具體分析。252。對(duì)于基藥實(shí)施中出現(xiàn)的藥品質(zhì)量沒(méi)有保障等問(wèn)題,將通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管予以糾正。從 補(bǔ)償 機(jī)制、醫(yī) 藥 價(jià)格、 發(fā)揮 醫(yī)保的 補(bǔ)償監(jiān) 管作用、政府 辦 醫(yī) 責(zé) 任、建立 現(xiàn) 代醫(yī)院制度等方面推 進(jìn)縣級(jí) 醫(yī)院改革 試 點(diǎn)工作。研究完善國(guó)家基本藥物目錄(基層使用部分),規(guī)范各省(區(qū)、市)藥品增補(bǔ),兼顧成人和兒童用藥需要,更好地適應(yīng)基層基本用藥需求。深化醫(yī)改 2023年工作安排 概述深化醫(yī)改 2023年工作安排簡(jiǎn)析任務(wù) 1:醫(yī)保體系建設(shè)2023年工作安排 2023年工作安排 12年工作安排亮點(diǎn)覆蓋面 三項(xiàng)基本醫(yī)保的參保率穩(wěn)定在 95%城鎮(zhèn)醫(yī)保參保人數(shù)達(dá)到 ,參保率提高到 90%,新農(nóng)合參合率穩(wěn)定在 90%以上三項(xiàng)基本醫(yī)保參保率均有所提高。 20% 2010 2023年 6 招標(biāo)過(guò)程是企業(yè)與各省采購(gòu)單位博弈的過(guò)程:企業(yè)要維護(hù)好招標(biāo)價(jià)格,才能維持出廠價(jià)和利潤(rùn)空間;招標(biāo)部門(mén)要壓低招標(biāo)價(jià),以降低采購(gòu)金額。 品種上,三 級(jí)綜 合醫(yī)院不超 過(guò) 50個(gè),二 級(jí)綜 合醫(yī)院不超 過(guò) 35個(gè);使用率上, 綜 合醫(yī)院住院患者使用率不超 過(guò) 60%, 門(mén)診處 方比例不超過(guò) 20%,增加急 診處 方比例不超 過(guò) 40%的要求。? 改革進(jìn)程及核心目標(biāo)有所延后 。 采取 總額預(yù) 付、按人 頭 、按病種等符合支付方式,引 導(dǎo) 醫(yī) 療 機(jī)構(gòu)主 動(dòng) 控制成本。 落 實(shí) 政府 辦 醫(yī) 責(zé) 任。獨(dú)家品種和價(jià)格穩(wěn)定品種試行全國(guó)統(tǒng)一定價(jià)。 ? 流通環(huán)節(jié)的差價(jià)率規(guī)定早在 12年前的 2023年版正式文件 《 藥品價(jià)格管理辦法 》 中已有規(guī)定,但至今仍未執(zhí)行。必須引入按病種付費(fèi)、按人頭、總額預(yù)算制度,放開(kāi)醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格管制,全面系統(tǒng)改革才能理順醫(yī)患的利益關(guān)系。因?yàn)槟夸浧贩N的不足以及零差率補(bǔ)償?shù)牟坏轿?,基層藥物制度?shí)施嚴(yán)重打擊了基層醫(yī)生的積極性,患者繼續(xù)從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)流向縣級(jí)醫(yī)院。 2023年要實(shí)現(xiàn)縣級(jí)公立醫(yī)院階段性改革目標(biāo),全面推開(kāi)城市公立醫(yī)院改革。 提高基本醫(yī)療保障水平,到 2023年,城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政府補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年 360元以上。月 醫(yī)保目 錄 49種中成 藥 5% 85 1999獨(dú)家品種尤其是中藥獨(dú)家品種由于競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不激烈、招標(biāo)價(jià)維護(hù)較好,并受政策扶持,即使在降價(jià)目錄內(nèi)降幅也將有限(一些中藥獨(dú)家品種進(jìn)入基藥目錄 09年已降過(guò)一次,再次降價(jià)的可能性和幅度較?。?;252。7 加快國(guó)際化步伐 優(yōu)化對(duì)外貿(mào)易結(jié)構(gòu);進(jìn)一步提高對(duì)外開(kāi)放水平;8 推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展 提高清潔生產(chǎn)和污染治理水平;9 提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平 加強(qiáng)信息技術(shù)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用;提高生產(chǎn)過(guò)程信息化水平;提高企業(yè)管理信息化水平;10 加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備和應(yīng)急體系建設(shè) 完善兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度;建立應(yīng)急特需藥品研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái);醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布(續(xù) 1)216。序號(hào) 目標(biāo) 細(xì)則 簡(jiǎn)評(píng)1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模 工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng) 20%,工業(yè)增加值年均增長(zhǎng) 16% 明確提出增長(zhǎng)指標(biāo),年均 20%的工業(yè)總產(chǎn)值增速顯示對(duì)行業(yè)未來(lái) 5年增長(zhǎng)的信心。醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布(續(xù) 2)? 5大發(fā)展領(lǐng)域,細(xì)分具體產(chǎn)品、技術(shù)。252。 15% 6 2023 30% 3516 2023年 7月 18種 藥 品 單 獨(dú)定價(jià)方案 ―― ――17 2023年 10月 下 調(diào) 抗生素、生物制品、 維 生素等 22種 藥 品價(jià)格 40% 4018 2023年 6月 67種抗 腫 瘤 藥 對(duì)比: 20232023年分別是 200元、 250元;252。對(duì)比 11年,人均籌資水平提高 22%,提升幅符合我們對(duì)未來(lái) 3年醫(yī)保支付增速的基本假設(shè)。目前縣級(jí)以上醫(yī)院推廣仍缺少明確激勵(lì)機(jī)制,各省可能會(huì)參照安徽省的模式按照比例配備使用。 差價(jià)率計(jì)算基礎(chǔ)是出廠價(jià), 出廠價(jià)如何定義?如何 核實(shí) 5000多家生產(chǎn)企業(yè)、無(wú)數(shù)品規(guī)的產(chǎn)品真實(shí)出廠價(jià) ?252。?其中,全民醫(yī)保、基本 藥 物、基 層衛(wèi) 生機(jī)構(gòu)、公立醫(yī)院改革等在 0911年基 礎(chǔ) 上 進(jìn)
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