【正文】 － 50% 33% 40% 29% 32% 24% 28% 22% 25% 20%500以上 15%+50 13%+表一： 2023年版藥品最高流通差別差價率（差價額）表表二： 2023年版（意見征求稿）流通差價率（額）核算標準含稅出廠（口岸）價格 最高流通差價率（額）05元 40%520元 30%+20100元 25%+100500元 20%+5001000元 15%+100010000元 8%+10000元以上 含稅出廠（口岸）價格 最高流通差價率（ 額 ）10元以下 ≤30%1040元 ≤20%+1元40200元 ≤15%+3元200600元 ≤10%+13元6002023元 ≤8%+25元2023元以上 ≤185元醫(yī) 療 機構(gòu) 購進 價格 差價率（ 額 ）10元以下 25%10元 — 40元 15%+1元40元 — 200元 10%+3元200元 — 800元 8%+5元800元 — 2023元 69元此次討論稿出臺的原 由 其中已說的比較直白： “本應(yīng)計入出廠價格的期間費用和銷售利潤以及 “以 藥養(yǎng)醫(yī) ”的制度性成本都轉(zhuǎn)而發(fā)生在流通環(huán)節(jié)，由代理商承擔，從而表現(xiàn)而出廠價與零售價相差懸殊 。按意見征求稿的時間進度： 2023年 7月執(zhí)行，2023年 4月 31日前完成信息報批和過渡 —— 僅 10個月時間過渡 期，如何 執(zhí)行 ，誰負責監(jiān)督？從業(yè)人員何去何從？? 醫(yī)藥行業(yè)的銷售代理模式在歐美規(guī)范市場也是流行的銷售模式，但以學(xué)術(shù)推廣為主 （ 例如 ，韓國柳韓的洛氟普啶由 GSK代理朝韓以外其他地區(qū)的銷售 ） 。預(yù)計 2023版差價率規(guī)定的執(zhí)行仍存在難度，也難以在短期使醫(yī)藥企業(yè)目前的行為模式發(fā)生根本性改變：252。2）從政策的制定方向來看，衛(wèi)生部規(guī)范醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量的職能正在加強， 《 醫(yī)療質(zhì)量管理與控制辦法》 和 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 有望在 12年制定出臺。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點（ 4）? 在國家聯(lián)系試點城市繼續(xù)圍繞政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開，著力推進體制機制改革創(chuàng)新。對于擁有銷售渠道已下沉到基層的企業(yè)而言，依然會繼續(xù)受益。簡評：1）縣級醫(yī)院改革試點的立足點主要是解決 “以藥補醫(yī) ”為問題，藥品零差率銷售預(yù)計會在各省廣泛推行，藥品加成收入減少后，各試點區(qū)域可能會采用財政補貼、收取藥事服務(wù)等方式進行補償。如果國家實行統(tǒng)一定價，將大大減少獨家品種生產(chǎn)企業(yè)的招標工作量。2） 11年 7個省在縣及以上醫(yī)院已經(jīng)配備基本藥物， 12年試點省份范圍將繼續(xù)擴大。 數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)生部、國信證券經(jīng)濟研究所衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點（ 2）? 基本藥物制度實施范疇繼續(xù)擴大： 擴大國家基本藥物制度實施范圍，推動 村衛(wèi)生室 實施國家基本藥物制度。? 設(shè)立重特大疾病保障基金，保障范疇擴大 ：探索建立省級統(tǒng)籌的重特大疾病保障基金。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點（ 1）? 新農(nóng)合籌資水平進一步提高 ： 2023年人均籌資水平達到 300元左右，其中政府補助約 250元，個人籌資 50元。 深化補償機制改革，破除 “以藥養(yǎng)醫(yī) ”機制，推進醫(yī)藥分開、管辦分開。 基本藥物制度實施范圍逐步擴大到村衛(wèi)生室和非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。252。 可以看到，國家對醫(yī)療的投入仍將穩(wěn)步增長，只是增速較前三年的 “低基數(shù)式高增長 ”有所放緩。 20mg 713 323598 371688 0 09醫(yī)保60mg 1651 9061257 1042144680mg 2058 12141879奧沙利鉑 50mg 550 280515 0 09醫(yī)保100mg 935 495909 　伊立替康 40mg 769826 09醫(yī)保100mg 11501400 12321610來曲唑 191 131166 151191 0 09醫(yī)保海正藥業(yè) 規(guī)格 最高零售價 中標價 加成 15%后 醫(yī)保表柔比星 10mg/支 139 114139 0 09醫(yī)保吡柔比星 10mg/支 170 144170 0 09醫(yī)保阿霉素 10mg/支 40 0 09醫(yī)保益佰制藥 規(guī)格 最高零售價 中標價 加成 15%后 醫(yī)保艾迪注射液 10mg/支 3237 0 09醫(yī)保復(fù)方斑蝥膠囊 *24粒 4066 0 09醫(yī)保*36粒 110 　*60粒 180 101164 　洛鉑 10mg 　 618704 09醫(yī)保50mg 　 23262509 　資料來源：發(fā)改委、國信證券經(jīng)濟研究所發(fā)改委將充分考慮產(chǎn)品中標價與最高零售價的差距，傾向于對差距大的品種進行調(diào)價，而差距小的品種不調(diào)價或者小幅調(diào)價。 19% 2027 2023年 3月 降低部分抗微生物 類 和循 環(huán) 系 統(tǒng)類藥 品最高零售價，涉及 162個品種 , ―― ――15 2023年 6月 大幅 調(diào) 低 24種抗感染 類藥 物價格 20% 2010 2023月 氨 芐 青霉素等 21種抗感染 藥 品 10% 7 2023月 降 纖 酶 等 2種生化 藥 品 年 6月 解 熱鎮(zhèn) 痛 類 等 38種 藥 品 10% 153 1999藥品調(diào)價 —— 行業(yè)常態(tài)19972023年 發(fā) 改委 28次 藥 品 調(diào) 價一 覽次數(shù) 時間 降價范 圍 平均降幅 年降價 總額 (億 元 )1 1997年 10但這類品種往往是 09年才新納入醫(yī)保（該類品種目前尚未制定國家最高零售價、進入各地醫(yī)保的有地方最高零售價）、處于臨床放量期的新品（ 04版醫(yī)保目錄出臺后，因醫(yī)保調(diào)整工作中斷，導(dǎo)致 0409年上市的新品未能及時納入醫(yī)保），其中優(yōu)質(zhì)品種的銷量大幅上升將足以消化價格降低因素。由于近 2年招標限價嚴厲，絕大部分藥品招標價已遠低于最高零售價，此時降價對該類藥品實際影響小、心理影響大。此前已出臺 3次，涉及抗生素、循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、激素、神經(jīng)系統(tǒng)，平均降幅在 1421%之間（見下頁表）。解讀： 因新的 《 藥價管理辦法 》 遲遲無法出臺（注： 10年 6月已出草案），發(fā)改委將對 09版醫(yī)保目錄中尚未調(diào)價的品類繼續(xù)操刀。個大宗和瀕危中藥材品種的種植養(yǎng)殖示范基地建設(shè)。? 現(xiàn)代中藥依然是中藥領(lǐng)域的發(fā)展方向，發(fā)展同時強調(diào)資源保護，開展藥材品種的規(guī)范化種植。 保障基藥供應(yīng)，為制藥企業(yè)帶來機會，但同時也考驗供應(yīng)企業(yè)的質(zhì)量和成本控制能力。實現(xiàn)一批臨床用量大的專利到期藥物的開發(fā)生產(chǎn)，填補國內(nèi)空白；支持骨干企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)，提高企業(yè)承擔國家科技項目的比重；2 提升藥品質(zhì)量安全水平 全面實施新版 GMP，重點提高基本藥物、中藥、民族藥、高風險品種、藥用輔料和包裝材料的質(zhì)量標準。6 國際競爭力 醫(yī)藥出口額年均增長 20%以上；制劑出口比重達到 10%以上，200 個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售； 50 家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。4 質(zhì)量安全 全國藥品生產(chǎn) 100%符合新版 GMP， 200個以上化學(xué)原料藥品種通過美國 FDA 檢查或獲得歐盟 COS 證書， 80 家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家或 WHO 的 GMP認證。12年醫(yī)藥政策回顧 ? 1月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布? 12年 1月 19日醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布，明確提出 7大發(fā)展目標，明確增長指標：工業(yè)總產(chǎn)值年均增長 20%，工業(yè)增加值年均增長 16%；首次提出保障基藥生產(chǎn)供應(yīng)保障，繼續(xù)推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。明確以新產(chǎn)品為導(dǎo)向的技術(shù)創(chuàng)新，數(shù)量上較 “ 十一五 ” 要求翻翻。此處過百億收入的企業(yè)應(yīng)包含醫(yī)藥商業(yè)和綜合公司，而 10年過百億醫(yī)藥醫(yī)藥只有 10家。首次提出節(jié)能減排目標序號 主要任務(wù) 細則1 增強新藥創(chuàng)制能力 支持企業(yè)在國外開展創(chuàng)新藥物臨床研究和注冊。 落實企業(yè)成為新藥創(chuàng)新的主要單元，政策支持力度加大；216。先進醫(yī)療器械較十一五規(guī)劃更為細化，新型藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備伴隨標準提升，首次列入重點發(fā)展范疇。3 現(xiàn)代中藥 產(chǎn)品：中藥新藥、民族藥、天然藥物、中成藥大品種的二次開發(fā)、中藥飲片、中藥材；技術(shù)：中藥提取純化技術(shù)、中藥制劑技術(shù)、中藥材生產(chǎn)技術(shù)、中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)；中藥材生產(chǎn)基地：開展 1002 加大財稅金融支持力度加大國家科技計劃資金，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金和中藥材生產(chǎn)扶持資金的投入；鼓勵創(chuàng)新的稅收支持政策；創(chuàng)投、上市和信貸等融資渠道拓寬；3 完善價格招標醫(yī)保政策 基本藥物的價格動態(tài)管理；藥品招標落實 “ 質(zhì)量優(yōu)先、價格合理 ”原則；4 發(fā)揮藥品監(jiān)管調(diào)控作用 提高藥品審評審批技術(shù)門檻，制定實施 《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》5 加強人才隊伍建設(shè) 科技創(chuàng)新、質(zhì)量管理、國際化運作等方面人才的培養(yǎng)和引進6 發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用 發(fā)揮協(xié)會在企業(yè)和政府之間的橋梁紐帶作用醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布（續(xù) 3） ? 2月醫(yī)藥 政策動態(tài)和解析藥品調(diào)價 —— 再次牽動市場神經(jīng)政策傳聞： 近期媒體報道 3月份發(fā)改委將出臺針對 09版醫(yī)保目錄中的抗腫瘤藥、免疫調(diào)劑類藥物、血液制品和消化系統(tǒng)用藥四大類品種的降價。 2023年 3月 23日，發(fā)改委公布 09版醫(yī)保目錄，即 《 國家發(fā)展改革委定價藥品目錄 》 ，按照慣例，將在 12年內(nèi)對這些品種分批分次調(diào)價。?心理影響大于實際影響 。影響較大的是：招標價加成 15%后與最高零售價相差較小的品種，意味著再次招標時將被迫降低招標價，進而影響到企業(yè)出廠價。?具體影響 ：正式文件出臺后，需視是否在降價目錄、降價幅度、之前中標價和最高零售價差距綜合評估。年 4 20% 204 1999年 8月 人血白蛋白等 12種中管生物制品 年 10月 醫(yī)保目 錄 69種抗感染 藥 品 15% 411 2023年 12月 抗 腫 瘤、循 環(huán) 系 統(tǒng) 用 藥 、神 經(jīng) 系 統(tǒng) 用 藥 以及治 療 精神障礙等醫(yī)保目 錄 383種化學(xué) 藥 20% 3012 2023年 12月 消化道、血液系 統(tǒng) 及 診 斷用 藥 等醫(yī)保目 錄 199種化學(xué) 藥 20% 2013 2023年 3月 公布醫(yī)保目 錄 種 267種中成 藥 的最高零售價，其中甲 類 67種，乙 類 200種 14% 1514 2023年 4月 調(diào) 整枸 櫞 酸芬太尼等 3種特殊 藥 品價格 15% 5023 2023年 4月 調(diào) 整 188種中成 藥 的零售價格 16% 1624 2023年 5月 制定吡 喹酮 等 260種 藥 品最高零售價格， 70%降價 19% 5025 2023年 10月 制定基本 藥 物（基 層 版）最高零售指 導(dǎo) 價，共 307種，其中 45%降價 12% 未公布26 2023年 11月 降低 頭孢 曲松等部分 單 獨定價 藥 品最高零售價，涉及抗生素、心 腦 血管等 17大 類藥 品。 14% 未公布資 料來源： 發(fā) 改委、國信 證 券 經(jīng)濟 研究所重點上市公司重點產(chǎn)品的價格情況華東醫(yī)藥 規(guī)格 最高零售價 中標價 加成 15%后 醫(yī)保環(huán)孢素軟膠囊 (微乳化 ) 10mg*50 205 124151 0 09醫(yī)保25mg*50 414 261316 30036350mg*50 704 569599環(huán)孢素口服液 50ml:5g*1 1611 10201056 11731214 　嗎替麥考酚酯 *40片 480 330370 380425 0 09醫(yī)保西羅莫司口服溶液 50ml:50mg*1 1773 11761320 13521518 0 09醫(yī)保他克莫司膠囊 800 500540 575621 0 09醫(yī)保1MG 1488 850980 9781127泮托拉唑 40mg粉針劑 68 3654 4162 0 09醫(yī)保80mg粉針劑 123 5679 6491 　40mg*7膠囊 4450 5158 　恒瑞醫(yī)藥 規(guī)格 最高零售價 中標價 加成 15%后 醫(yī)保多西他賽 鞏固擴大基本醫(yī)保覆蓋面，重點做好農(nóng)民工、非公有制經(jīng)濟組織從業(yè)人員、靈活就業(yè)人員，以及關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)退休人員和困難企業(yè)職工參保工作。 對比： 《 醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革 2023年度主要工作安排 》 提出城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合住院費用支付比例力爭達到 70%左右，但實際上遠低于 70%的比例。? 二是鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行新機制。? 三是積極推進公立醫(yī)院改革。 公立醫(yī)院改革是難點也是重點，政府亦看到改革的復(fù)雜性和艱巨性， 2023年前只是完成縣級醫(yī)院改革，改革過程漫長，預(yù)計短期內(nèi)還難以改變目前體制下企業(yè)的經(jīng)營模式。普遍開展門診醫(yī)療費用統(tǒng)籌，逐步提高門診補償水平。12類疾病納入重大疾病試點范圍。? 探索基藥統(tǒng)一定價和定點生產(chǎn)： 對基本藥物中獨家品種、緊缺品種以及兒童適宜劑型試行國家統(tǒng)一定價、定點生產(chǎn)。同時，由于基藥招標價格大幅下降， 11年部分省份基藥的采購金額小于 10年的藥品采購額。3）原來獨家品種在基藥招標中基本采用單獨議價的方式，招標價格基本穩(wěn)定。以破除 “以藥補醫(yī) ”機制為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以改革補償機制為切入點，推進縣級醫(yī)院人事、編制、分配、價格、支付制度、監(jiān)管等綜合改革 11年縣醫(yī)院在所有醫(yī)院中增長最為迅速， 12年零差率深入推進不會改變其增長趨勢。在合理的公立醫(yī)院運行環(huán)境，綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量和價格的藥品招標制度下，制藥行業(yè)的才能真正實現(xiàn)優(yōu)勢劣汰。 醫(yī)院運行需要獨立自主權(quán)。 2023~2023陸續(xù)流傳的意見征求稿都再次出現(xiàn)類似規(guī)定，只不過把價格區(qū)間和價差率重新排列