【正文】 － 50% 33% 40% 29% 32% 24% 28% 22% 25% 20%500以上 15%+50 13%+表一： 2023年版藥品最高流通差別差價(jià)率（差價(jià)額）表表二： 2023年版（意見(jiàn)征求稿）流通差價(jià)率（額）核算標(biāo)準(zhǔn)含稅出廠（口岸）價(jià)格 最高流通差價(jià)率（額）05元 40%520元 30%+20100元 25%+100500元 20%+5001000元 15%+100010000元 8%+10000元以上 含稅出廠（口岸）價(jià)格 最高流通差價(jià)率（ 額 ）10元以下 ≤30%1040元 ≤20%+1元40200元 ≤15%+3元200600元 ≤10%+13元6002023元 ≤8%+25元2023元以上 ≤185元醫(yī) 療 機(jī)構(gòu) 購(gòu)進(jìn) 價(jià)格 差價(jià)率（ 額 ）10元以下 25%10元 — 40元 15%+1元40元 — 200元 10%+3元200元 — 800元 8%+5元800元 — 2023元 69元此次討論稿出臺(tái)的原 由 其中已說(shuō)的比較直白： “本應(yīng)計(jì)入出廠價(jià)格的期間費(fèi)用和銷售利潤(rùn)以及 “以 藥養(yǎng)醫(yī) ”的制度性成本都轉(zhuǎn)而發(fā)生在流通環(huán)節(jié)，由代理商承擔(dān)，從而表現(xiàn)而出廠價(jià)與零售價(jià)相差懸殊 。按意見(jiàn)征求稿的時(shí)間進(jìn)度： 2023年 7月執(zhí)行，2023年 4月 31日前完成信息報(bào)批和過(guò)渡 —— 僅 10個(gè)月時(shí)間過(guò)渡 期，如何 執(zhí)行 ，誰(shuí)負(fù)責(zé)監(jiān)督？從業(yè)人員何去何從？? 醫(yī)藥行業(yè)的銷售代理模式在歐美規(guī)范市場(chǎng)也是流行的銷售模式，但以學(xué)術(shù)推廣為主 （ 例如 ，韓國(guó)柳韓的洛氟普啶由 GSK代理朝韓以外其他地區(qū)的銷售 ） 。預(yù)計(jì) 2023版差價(jià)率規(guī)定的執(zhí)行仍存在難度，也難以在短期使醫(yī)藥企業(yè)目前的行為模式發(fā)生根本性改變：252。2）從政策的制定方向來(lái)看，衛(wèi)生部規(guī)范醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量的職能正在加強(qiáng)， 《 醫(yī)療質(zhì)量管理與控制辦法》 和 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 有望在 12年制定出臺(tái)。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點(diǎn)（ 4）? 在國(guó)家聯(lián)系試點(diǎn)城市繼續(xù)圍繞政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi)，著力推進(jìn)體制機(jī)制改革創(chuàng)新。對(duì)于擁有銷售渠道已下沉到基層的企業(yè)而言，依然會(huì)繼續(xù)受益。簡(jiǎn)評(píng)：1）縣級(jí)醫(yī)院改革試點(diǎn)的立足點(diǎn)主要是解決 “以藥補(bǔ)醫(yī) ”為問(wèn)題，藥品零差率銷售預(yù)計(jì)會(huì)在各省廣泛推行，藥品加成收入減少后，各試點(diǎn)區(qū)域可能會(huì)采用財(cái)政補(bǔ)貼、收取藥事服務(wù)等方式進(jìn)行補(bǔ)償。如果國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一定價(jià)，將大大減少獨(dú)家品種生產(chǎn)企業(yè)的招標(biāo)工作量。2） 11年 7個(gè)省在縣及以上醫(yī)院已經(jīng)配備基本藥物， 12年試點(diǎn)省份范圍將繼續(xù)擴(kuò)大。 數(shù)據(jù)來(lái)源：衛(wèi)生部、國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點(diǎn)（ 2）? 基本藥物制度實(shí)施范疇繼續(xù)擴(kuò)大： 擴(kuò)大國(guó)家基本藥物制度實(shí)施范圍，推動(dòng) 村衛(wèi)生室 實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。? 設(shè)立重特大疾病保障基金，保障范疇擴(kuò)大 ：探索建立省級(jí)統(tǒng)籌的重特大疾病保障基金。衛(wèi)生部發(fā)布 2023年衛(wèi)生工作要點(diǎn)（ 1）? 新農(nóng)合籌資水平進(jìn)一步提高 ： 2023年人均籌資水平達(dá)到 300元左右，其中政府補(bǔ)助約 250元，個(gè)人籌資 50元。 深化補(bǔ)償機(jī)制改革，破除 “以藥養(yǎng)醫(yī) ”機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)、管辦分開(kāi)。 基本藥物制度實(shí)施范圍逐步擴(kuò)大到村衛(wèi)生室和非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。252。 可以看到，國(guó)家對(duì)醫(yī)療的投入仍將穩(wěn)步增長(zhǎng)，只是增速較前三年的 “低基數(shù)式高增長(zhǎng) ”有所放緩。 20mg 713 323598 371688 0 09醫(yī)保60mg 1651 9061257 1042144680mg 2058 12141879奧沙利鉑 50mg 550 280515 0 09醫(yī)保100mg 935 495909 　伊立替康 40mg 769826 09醫(yī)保100mg 11501400 12321610來(lái)曲唑 191 131166 151191 0 09醫(yī)保海正藥業(yè) 規(guī)格 最高零售價(jià) 中標(biāo)價(jià) 加成 15%后 醫(yī)保表柔比星 10mg/支 139 114139 0 09醫(yī)保吡柔比星 10mg/支 170 144170 0 09醫(yī)保阿霉素 10mg/支 40 0 09醫(yī)保益佰制藥 規(guī)格 最高零售價(jià) 中標(biāo)價(jià) 加成 15%后 醫(yī)保艾迪注射液 10mg/支 3237 0 09醫(yī)保復(fù)方斑蝥膠囊 *24粒 4066 0 09醫(yī)保*36粒 110 　*60粒 180 101164 　洛鉑 10mg 　 618704 09醫(yī)保50mg 　 23262509 　資料來(lái)源：發(fā)改委、國(guó)信證券經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)改委將充分考慮產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)與最高零售價(jià)的差距，傾向于對(duì)差距大的品種進(jìn)行調(diào)價(jià)，而差距小的品種不調(diào)價(jià)或者小幅調(diào)價(jià)。 19% 2027 2023年 3月 降低部分抗微生物 類 和循 環(huán) 系 統(tǒng)類藥 品最高零售價(jià)，涉及 162個(gè)品種 , ―― ――15 2023年 6月 大幅 調(diào) 低 24種抗感染 類藥 物價(jià)格 20% 2010 2023月 氨 芐 青霉素等 21種抗感染 藥 品 10% 7 2023月 降 纖 酶 等 2種生化 藥 品 年 6月 解 熱鎮(zhèn) 痛 類 等 38種 藥 品 10% 153 1999藥品調(diào)價(jià) —— 行業(yè)常態(tài)19972023年 發(fā) 改委 28次 藥 品 調(diào) 價(jià)一 覽次數(shù) 時(shí)間 降價(jià)范 圍 平均降幅 年降價(jià) 總額 (億 元 )1 1997年 10但這類品種往往是 09年才新納入醫(yī)保（該類品種目前尚未制定國(guó)家最高零售價(jià)、進(jìn)入各地醫(yī)保的有地方最高零售價(jià)）、處于臨床放量期的新品（ 04版醫(yī)保目錄出臺(tái)后，因醫(yī)保調(diào)整工作中斷，導(dǎo)致 0409年上市的新品未能及時(shí)納入醫(yī)保），其中優(yōu)質(zhì)品種的銷量大幅上升將足以消化價(jià)格降低因素。由于近 2年招標(biāo)限價(jià)嚴(yán)厲，絕大部分藥品招標(biāo)價(jià)已遠(yuǎn)低于最高零售價(jià)，此時(shí)降價(jià)對(duì)該類藥品實(shí)際影響小、心理影響大。此前已出臺(tái) 3次，涉及抗生素、循環(huán)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、激素、神經(jīng)系統(tǒng)，平均降幅在 1421%之間（見(jiàn)下頁(yè)表）。解讀： 因新的 《 藥價(jià)管理辦法 》 遲遲無(wú)法出臺(tái)（注： 10年 6月已出草案），發(fā)改委將對(duì) 09版醫(yī)保目錄中尚未調(diào)價(jià)的品類繼續(xù)操刀。個(gè)大宗和瀕危中藥材品種的種植養(yǎng)殖示范基地建設(shè)。? 現(xiàn)代中藥依然是中藥領(lǐng)域的發(fā)展方向，發(fā)展同時(shí)強(qiáng)調(diào)資源保護(hù)，開(kāi)展藥材品種的規(guī)范化種植。 保障基藥供應(yīng)，為制藥企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì)，但同時(shí)也考驗(yàn)供應(yīng)企業(yè)的質(zhì)量和成本控制能力。實(shí)現(xiàn)一批臨床用量大的專利到期藥物的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白；支持骨干企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)，提高企業(yè)承擔(dān)國(guó)家科技項(xiàng)目的比重；2 提升藥品質(zhì)量安全水平 全面實(shí)施新版 GMP，重點(diǎn)提高基本藥物、中藥、民族藥、高風(fēng)險(xiǎn)品種、藥用輔料和包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力 醫(yī)藥出口額年均增長(zhǎng) 20%以上；制劑出口比重達(dá)到 10%以上，200 個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷售； 50 家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。4 質(zhì)量安全 全國(guó)藥品生產(chǎn) 100%符合新版 GMP， 200個(gè)以上化學(xué)原料藥品種通過(guò)美國(guó) FDA 檢查或獲得歐盟 COS 證書(shū)， 80 家以上制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或 WHO 的 GMP認(rèn)證。12年醫(yī)藥政策回顧 ? 1月醫(yī)藥 政策動(dòng)態(tài)和解析醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布? 12年 1月 19日醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布，明確提出 7大發(fā)展目標(biāo)，明確增長(zhǎng)指標(biāo)：工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng) 20%，工業(yè)增加值年均增長(zhǎng) 16%；首次提出保障基藥生產(chǎn)供應(yīng)保障，繼續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。明確以新產(chǎn)品為導(dǎo)向的技術(shù)創(chuàng)新，數(shù)量上較 “ 十一五 ” 要求翻翻。此處過(guò)百億收入的企業(yè)應(yīng)包含醫(yī)藥商業(yè)和綜合公司，而 10年過(guò)百億醫(yī)藥醫(yī)藥只有 10家。首次提出節(jié)能減排目標(biāo)序號(hào) 主要任務(wù) 細(xì)則1 增強(qiáng)新藥創(chuàng)制能力 支持企業(yè)在國(guó)外開(kāi)展創(chuàng)新藥物臨床研究和注冊(cè)。 落實(shí)企業(yè)成為新藥創(chuàng)新的主要單元，政策支持力度加大；216。先進(jìn)醫(yī)療器械較十一五規(guī)劃更為細(xì)化，新型藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備伴隨標(biāo)準(zhǔn)提升，首次列入重點(diǎn)發(fā)展范疇。3 現(xiàn)代中藥 產(chǎn)品：中藥新藥、民族藥、天然藥物、中成藥大品種的二次開(kāi)發(fā)、中藥飲片、中藥材；技術(shù)：中藥提取純化技術(shù)、中藥制劑技術(shù)、中藥材生產(chǎn)技術(shù)、中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)；中藥材生產(chǎn)基地：開(kāi)展 1002 加大財(cái)稅金融支持力度加大國(guó)家科技計(jì)劃資金，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金和中藥材生產(chǎn)扶持資金的投入；鼓勵(lì)創(chuàng)新的稅收支持政策；創(chuàng)投、上市和信貸等融資渠道拓寬；3 完善價(jià)格招標(biāo)醫(yī)保政策 基本藥物的價(jià)格動(dòng)態(tài)管理；藥品招標(biāo)落實(shí) “ 質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理 ”原則；4 發(fā)揮藥品監(jiān)管調(diào)控作用 提高藥品審評(píng)審批技術(shù)門檻，制定實(shí)施 《 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》5 加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè) 科技創(chuàng)新、質(zhì)量管理、國(guó)際化運(yùn)作等方面人才的培養(yǎng)和引進(jìn)6 發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用 發(fā)揮協(xié)會(huì)在企業(yè)和政府之間的橋梁紐帶作用醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”規(guī)劃發(fā)布（續(xù) 3） ? 2月醫(yī)藥 政策動(dòng)態(tài)和解析藥品調(diào)價(jià) —— 再次牽動(dòng)市場(chǎng)神經(jīng)政策傳聞： 近期媒體報(bào)道 3月份發(fā)改委將出臺(tái)針對(duì) 09版醫(yī)保目錄中的抗腫瘤藥、免疫調(diào)劑類藥物、血液制品和消化系統(tǒng)用藥四大類品種的降價(jià)。 2023年 3月 23日，發(fā)改委公布 09版醫(yī)保目錄，即 《 國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)藥品目錄 》 ，按照慣例，將在 12年內(nèi)對(duì)這些品種分批分次調(diào)價(jià)。?心理影響大于實(shí)際影響 。影響較大的是：招標(biāo)價(jià)加成 15%后與最高零售價(jià)相差較小的品種，意味著再次招標(biāo)時(shí)將被迫降低招標(biāo)價(jià)，進(jìn)而影響到企業(yè)出廠價(jià)。?具體影響 ：正式文件出臺(tái)后，需視是否在降價(jià)目錄、降價(jià)幅度、之前中標(biāo)價(jià)和最高零售價(jià)差距綜合評(píng)估。年 4 20% 204 1999年 8月 人血白蛋白等 12種中管生物制品 年 10月 醫(yī)保目 錄 69種抗感染 藥 品 15% 411 2023年 12月 抗 腫 瘤、循 環(huán) 系 統(tǒng) 用 藥 、神 經(jīng) 系 統(tǒng) 用 藥 以及治 療 精神障礙等醫(yī)保目 錄 383種化學(xué) 藥 20% 3012 2023年 12月 消化道、血液系 統(tǒng) 及 診 斷用 藥 等醫(yī)保目 錄 199種化學(xué) 藥 20% 2013 2023年 3月 公布醫(yī)保目 錄 種 267種中成 藥 的最高零售價(jià)，其中甲 類 67種，乙 類 200種 14% 1514 2023年 4月 調(diào) 整枸 櫞 酸芬太尼等 3種特殊 藥 品價(jià)格 15% 5023 2023年 4月 調(diào) 整 188種中成 藥 的零售價(jià)格 16% 1624 2023年 5月 制定吡 喹酮 等 260種 藥 品最高零售價(jià)格， 70%降價(jià) 19% 5025 2023年 10月 制定基本 藥 物（基 層 版）最高零售指 導(dǎo) 價(jià)，共 307種，其中 45%降價(jià) 12% 未公布26 2023年 11月 降低 頭孢 曲松等部分 單 獨(dú)定價(jià) 藥 品最高零售價(jià)，涉及抗生素、心 腦 血管等 17大 類藥 品。 14% 未公布資 料來(lái)源： 發(fā) 改委、國(guó)信 證 券 經(jīng)濟(jì) 研究所重點(diǎn)上市公司重點(diǎn)產(chǎn)品的價(jià)格情況華東醫(yī)藥 規(guī)格 最高零售價(jià) 中標(biāo)價(jià) 加成 15%后 醫(yī)保環(huán)孢素軟膠囊 (微乳化 ) 10mg*50 205 124151 0 09醫(yī)保25mg*50 414 261316 30036350mg*50 704 569599環(huán)孢素口服液 50ml:5g*1 1611 10201056 11731214 　嗎替麥考酚酯 *40片 480 330370 380425 0 09醫(yī)保西羅莫司口服溶液 50ml:50mg*1 1773 11761320 13521518 0 09醫(yī)保他克莫司膠囊 800 500540 575621 0 09醫(yī)保1MG 1488 850980 9781127泮托拉唑 40mg粉針劑 68 3654 4162 0 09醫(yī)保80mg粉針劑 123 5679 6491 　40mg*7膠囊 4450 5158 　恒瑞醫(yī)藥 規(guī)格 最高零售價(jià) 中標(biāo)價(jià) 加成 15%后 醫(yī)保多西他賽 鞏固擴(kuò)大基本醫(yī)保覆蓋面，重點(diǎn)做好農(nóng)民工、非公有制經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員、靈活就業(yè)人員，以及關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)退休人員和困難企業(yè)職工參保工作。 對(duì)比： 《 醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革 2023年度主要工作安排 》 提出城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合住院費(fèi)用支付比例力爭(zhēng)達(dá)到 70%左右，但實(shí)際上遠(yuǎn)低于 70%的比例。? 二是鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制。? 三是積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革。 公立醫(yī)院改革是難點(diǎn)也是重點(diǎn)，政府亦看到改革的復(fù)雜性和艱巨性， 2023年前只是完成縣級(jí)醫(yī)院改革，改革過(guò)程漫長(zhǎng)，預(yù)計(jì)短期內(nèi)還難以改變目前體制下企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式。普遍開(kāi)展門診醫(yī)療費(fèi)用統(tǒng)籌，逐步提高門診補(bǔ)償水平。12類疾病納入重大疾病試點(diǎn)范圍。? 探索基藥統(tǒng)一定價(jià)和定點(diǎn)生產(chǎn)： 對(duì)基本藥物中獨(dú)家品種、緊缺品種以及兒童適宜劑型試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)、定點(diǎn)生產(chǎn)。同時(shí)，由于基藥招標(biāo)價(jià)格大幅下降， 11年部分省份基藥的采購(gòu)金額小于 10年的藥品采購(gòu)額。3）原來(lái)獨(dú)家品種在基藥招標(biāo)中基本采用單獨(dú)議價(jià)的方式，招標(biāo)價(jià)格基本穩(wěn)定。以破除 “以藥補(bǔ)醫(yī) ”機(jī)制為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以改革補(bǔ)償機(jī)制為切入點(diǎn)，推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院人事、編制、分配、價(jià)格、支付制度、監(jiān)管等綜合改革 11年縣醫(yī)院在所有醫(yī)院中增長(zhǎng)最為迅速， 12年零差率深入推進(jìn)不會(huì)改變其增長(zhǎng)趨勢(shì)。在合理的公立醫(yī)院運(yùn)行環(huán)境，綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格的藥品招標(biāo)制度下，制藥行業(yè)的才能真正實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)劣汰。 醫(yī)院運(yùn)行需要獨(dú)立自主權(quán)。 2023~2023陸續(xù)流傳的意見(jiàn)征求稿都再次出現(xiàn)類似規(guī)定，只不過(guò)把價(jià)格區(qū)間和價(jià)差率重新排列