藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一-文庫吧資料
2025-01-05 14:46本頁面
【正文】 中心E．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)84．組織對GMP、GSP、GLP、GCP等認(rèn)證工作的是85．負(fù)責(zé)對化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請，以及進(jìn)口藥品已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品進(jìn)行技術(shù)審評的是[86—88]A．法律B．行政法規(guī)C．部門規(guī)章D．司法解釋E．現(xiàn)行憲法86．《藥品管理法實施條例》屬于環(huán)球網(wǎng)校搜集整理87．《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》是由國家食品藥品監(jiān)管管理局發(fā)布的88．最高人民法院和最高人民檢察院頒布[89—90]A．政府定價或政府指導(dǎo)價B．市場調(diào)節(jié)價C．政府定價D．政府指導(dǎo)價E．政府調(diào)節(jié)價89．由經(jīng)營者自己制定，通過市場競爭形成的價格90．依照《價格法》，由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照價格權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格[91—92]A．違反法律情節(jié)嚴(yán)重的B．違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的C．年齡十周歲者有違法行為的D．受他人脅迫有違法行為的E．應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利91．可以當(dāng)場作出行政處罰決定92．行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前[93—94]A．在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的B．對方單位或者個人在暗中收受回扣的C．以明示方式給予對方折扣的D．以明示方式給中間人傭金的E．接受傭金如實入賬的93．以行賄論處94．以受賄論處．[95—98]A．淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”B．淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“精一”C．白色，處方右上角標(biāo)注“精二”D．白色E．黃色95．急診處方是96．第一類精神藥品處方是97．麻醉藥品處方是98．第二類精神藥品處方[99—102]A．經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售B．國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口C．必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》D．國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)藥品E．由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或處理99．國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品環(huán)球網(wǎng)校搜集整理100．國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情和突發(fā)事件時101．進(jìn)出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品102．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材[103—105]A．省級藥品監(jiān)督管理部門B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C．工商行政管理部門D．政府價格主管部門E．藥品監(jiān)督管理部門103．生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由104．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器批準(zhǔn)是由105．政府定價和政府指導(dǎo)價的制定機(jī)關(guān)是[106—108]A．藥品生產(chǎn)企業(yè)B．藥品批發(fā)企業(yè)C．藥品零售企業(yè)D．藥品經(jīng)營方式E．藥品經(jīng)營范圍106．將購進(jìn)藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)107．生產(chǎn)藥品的專營或兼營企業(yè)108．將購進(jìn)藥品銷售給生產(chǎn)企業(yè)；經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)[109—111]A．非處方藥B．處方藥C．甲類非處方藥D．乙類非處方藥E．特殊管理藥品109．根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類110．普通商業(yè)企業(yè)允許銷售的是111．不得采用網(wǎng)上零售方式[112—115]A．藥品不良反應(yīng)B．上市藥品C．可疑不良反應(yīng)D．新的藥品不良反應(yīng)E．嚴(yán)重不良反應(yīng)112．指經(jīng)國家藥品監(jiān)管管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證的藥品制劑113．主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)114．指懷疑而未確定的不良反應(yīng)115．是指藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收裁的不良反應(yīng)[116—118]環(huán)球網(wǎng)校搜集整理A．藥品監(jiān)督管理部門B．公安部C．社會發(fā)展與改革委員會D．勞動與社會保障部E．工商行政管理部門116．對藥品廣告監(jiān)督管理的是117．確定國家基本藥物品種目錄的是l18．對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進(jìn)行必要管理的是[119—120]A．應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事項B．藥學(xué)技術(shù)人員不得擅自更改或者代用C．藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配D．不得退換E．經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配119．對有配伍禁忌，超劑量的處方120．醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品時三、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。每題組均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。1．我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是A．適應(yīng)社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系B．政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)C．是保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系D．是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系E．是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系對藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家藥典委員會C、國家中藥品種保護(hù)審評委員會D、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心E、衛(wèi)生行政部門3．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須A．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療
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