藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一-全文預(yù)覽
【正文】 藥申報(bào)資料為準(zhǔn)二、B型題(配伍選擇題)共80題。[41—43]A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP41．藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是42．藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是43．藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理適用的規(guī)范是[44—46]A．自收到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)B．在7日內(nèi)C．自藥品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起15日內(nèi)D．在5日內(nèi)E．自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)44．藥品監(jiān)督管理部門采取的查封扣押的行政強(qiáng)制措施，作出行政處理決定的期限是45．藥品監(jiān)管管理部門對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是46．藥品監(jiān)督管理部門對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是[47—49]A．按無證經(jīng)營處罰B．按制售假藥處罰C．按制售劣藥處罰D．按違法購進(jìn)藥品處罰E．按破壞市場經(jīng)濟(jì)秩序處罰47．未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營范圍銷售的按48．個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按49．擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均應(yīng)按[50—51]A．省級藥品監(jiān)督管理部門B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C．工商行政管理部門D．省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門E．縣級以上藥品監(jiān)督管理部門50．藥品監(jiān)管管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)通知何部門依法查處51．有權(quán)撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號的是核發(fā)該批準(zhǔn)文號的[52—54]A．適應(yīng)證或功能主治B．說明治愈率或者有效率的內(nèi)容C．按醫(yī)師處方購買使用D．以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品52．藥品、醫(yī)療器械廣告不得有53．藥品廣告內(nèi)容54．應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療藥品廣告必須注明[55—57]A．紅色B．綠色C．黃色D．黑色E．單色55．甲類非處方藥的專有標(biāo)志是56．乙類非處方藥的專有標(biāo)志是57．說明書和大包裝中使用非處方藥專有標(biāo)志可以是[58—60]A．藥品通用名B．藥品商品名C．曾用名D．注冊商標(biāo)E．英文名58．只能印制在藥品標(biāo)簽的邊角位置的是59．系指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的名稱60．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱[61—64]A．衛(wèi)生部B．國家食品藥品監(jiān)督管理局C．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D．各級衛(wèi)生行政部門E．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)61．主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作62．主管轄區(qū)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作63．負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作64．承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作[65—67]A．紅色B．綠色C．黃色D．藍(lán)色E．黑色65．待驗(yàn)藥品庫(區(qū))色標(biāo)為66．退貨藥品庫(區(qū))色標(biāo)為77．合格藥品庫(區(qū))色標(biāo)為[68—70]A．0－10℃B．不高于20℃C．2—30℃D．2—10℃E．0—30℃68．陰涼庫溫度為69．冷庫溫度為70．常溫庫溫度為[71—74]A．從維護(hù)人類生命健康的角度，主動地報(bào)告藥品不良反應(yīng)B．人們在履行對他人、對社會的義務(wù)的過程中形成的道德責(zé)任感和自我評價(jià)能力C．對個(gè)人確定的任務(wù)及活動方式的有意識的表達(dá)或規(guī)定個(gè)人應(yīng)盡的義務(wù)D．與人生奮斗目標(biāo)相聯(lián)系的有實(shí)現(xiàn)可能性的想象，是鼓舞人奮斗前進(jìn)的巨大精神力量E．人們通過自己的活動所贏得的社會信任和贊譽(yù)71．良心是指72．信譽(yù)是指73．職業(yè)理想是指74．責(zé)任是指[75—76]A．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C．市級藥品監(jiān)督管理部門D．市級衛(wèi)生行政部門E．省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門75．全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)76．執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)為[77—79]A．新藥申請B．已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C．進(jìn)口藥品申請D．補(bǔ)充申請E．仿制藥品申請77．未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于78．生產(chǎn)已由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于79．境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請屬于[80—83]A．一次用量B．三日用量C．七日用量D．三日極量E．七日極量80．第一類精神藥品注射劑處方為81．麻醉藥品片劑處方不得超過82．第一類精神藥品控緩釋制劑處方不得超過83．第二類精神藥品處方一般不得超過[84—85]A．中國藥品生物制品檢定所B．國家藥典委員會C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心E．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)84．組織對GMP、GSP、GLP、GCP等認(rèn)證工作的是85．負(fù)責(zé)對化學(xué)藥品、生物制品、體外診斷試劑、中藥的新藥申請，以及進(jìn)口藥品已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品進(jìn)行技術(shù)審評的是[86—88]A．法律B．行政法規(guī)C．部門規(guī)章D．司法解釋E．現(xiàn)行憲法86．《藥品管理法實(shí)施條例》屬于環(huán)球網(wǎng)校搜集整理87．《藥品說明書和標(biāo)
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