【正文】 [103—105]BAD 二、B型題[41—43]ADC 編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第 14 頁 共14頁2008年藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。 [44－46]BCB [106－108]CAB [95—98]EBAC[99—102]BDCA 每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案。 [47—49]AAB [109—111]ADB[112—115]BACD [93—94]AB 1．我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是A．適應(yīng)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系B．政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)C．是保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系D．是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系E．是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家藥典委員會(huì)C、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心E、衛(wèi)生行政部門3．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須A．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D．經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》E．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》4．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有A．說明書B．注冊(cè)商標(biāo)C．檢驗(yàn)報(bào)告D．質(zhì)量合格標(biāo)志E．專用許可證明5．首次進(jìn)口藥品通關(guān)后，對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6．藥品廣告必須經(jīng)過A．企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B．企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C．企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門批準(zhǔn)D．企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E．企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)7．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為環(huán)球網(wǎng)校搜集整理A．貨值金額五至十倍的罰款B．一萬元以上二十萬元以下的罰款C．三十萬元以上的罰款D．一萬元以下的罰款E．收受賄賂的十倍罰款8．藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是A．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥B．戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品C．戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品D．外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品E．非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品9．新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得A．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照B．《藥品經(jīng)營許可證》C．GSP認(rèn)證證書D．GSP認(rèn)證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照E．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號(hào)10．經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備A．藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員B．執(zhí)業(yè)藥師C．從業(yè)藥師D．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E．藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員11．藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品抽樣必須A．兩名以上監(jiān)督檢查人員實(shí)施B．一名監(jiān)督檢查人員實(shí)施C．兩名以上藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施D．一名藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施E．三名以上藥品監(jiān)督員實(shí)施12．新藥是指A．我國未生產(chǎn)過的藥品B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C．未曾進(jìn)口的藥品D．未曾收載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品E．未曾使用過的藥品13．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品A．3種B．4種C．2種D．6種E．5種14．非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置是非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的A．一面(側(cè))，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置B．右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置C．一面(側(cè))對(duì)側(cè)右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置D．左上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置E．一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置15．用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為A．紅色B．綠色C．黃色D．黑色E．藍(lán)色16．零售藥店應(yīng)對(duì)處方留存A．1年以上備查B．2年以上備查C．3年以上備查D．4年以上備查E．5年以上備查17．執(zhí)業(yè)藥師是指A．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員B．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證