【正文】 [103—105]BAD 二、B型題[41—43]ADC 編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟頁碼：第 14 頁 共14頁2008年藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一一、A型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。 [44－46]BCB [106－108]CAB [95—98]EBAC[99—102]BDCA 每題的備選答案中只有1個最佳答案。 [47—49]AAB [109—111]ADB[112—115]BACD [93—94]AB 1．我國衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是A．適應社會主義市場經(jīng)濟體制的衛(wèi)生體系B．政府實行一定福利政策的社會公益事業(yè)C．是保證藥品療效的提高，維護人民身體用藥的衛(wèi)生體系D．是保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康的衛(wèi)生體系E．是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系對藥品、醫(yī)療器械進行審批、監(jiān)督管理的部門是A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家藥典委員會C、國家中藥品種保護審評委員會D、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心E、衛(wèi)生行政部門3．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑必須A．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》B．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》C．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》D．經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》E．經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》4．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運中藥材包裝上必須附有A．說明書B．注冊商標C．檢驗報告D．質(zhì)量合格標志E．專用許可證明5．首次進口藥品通關后，對其進行檢驗的機構是A．國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構B．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構C．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D．省級藥品監(jiān)督管理部門E．國務院藥品監(jiān)督管理部門6．藥品廣告必須經(jīng)過A．企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準B．企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準C．企業(yè)所在地省級工商行政管理部門批準D．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準E．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準7．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構在藥品購銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關人員以財物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為環(huán)球網(wǎng)校搜集整理A．貨值金額五至十倍的罰款B．一萬元以上二十萬元以下的罰款C．三十萬元以上的罰款D．一萬元以下的罰款E．收受賄賂的十倍罰款8．藥品標簽上必須印有規(guī)定標志的是A．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥B．戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品C．戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品D．外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品E．非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品9．新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得A．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照B．《藥品經(jīng)營許可證》C．GSP認證證書D．GSP認證證書、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照E．《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準文號10．經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備A．藥師以上專業(yè)技術職務的人員B．執(zhí)業(yè)藥師C．從業(yè)藥師D．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員E．藥士以上專業(yè)技術職務的人員11．藥品監(jiān)督管理部門對藥品抽樣必須A．兩名以上監(jiān)督檢查人員實施B．一名監(jiān)督檢查人員實施C．兩名以上藥學技術人員實施D．一名藥學技術人員實施E．三名以上藥品監(jiān)督員實施12．新藥是指A．我國未生產(chǎn)過的藥品B．未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C．未曾進口的藥品D．未曾收載入國家藥品標準的藥品E．未曾使用過的藥品13．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品A．3種B．4種C．2種D．6種E．5種14．非處方藥專有標識的固定位置是非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的A．一面(側)，其左上角是非處方藥專有標識的固定位置B．右上角是非處方藥專有標識的固定位置C．一面(側)對側右上角是非處方藥專有標識的固定位置D．左上角是非處方藥專有標識的固定位置E．一面(側)，其右上角是非處方藥專有標識的固定位置15．用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志顏色為A．紅色B．綠色C．黃色D．黑色E．藍色16．零售藥店應對處方留存A．1年以上備查B．2年以上備查C．3年以上備查D．4年以上備查E．5年以上備查17．執(zhí)業(yè)藥師是指A．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員B．經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證