藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一-文庫吧
2024-12-22 14:46 本頁面
【正文】 交易服務資格證書的有效期A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年19．藥品說明書和標簽核準單位是A．省級藥監(jiān)部門B．衛(wèi)生部C．國家食品藥品監(jiān)督管理局D．市級藥監(jiān)部門E，工商管理部門20．《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，環(huán)球網(wǎng)校搜集整理哪類藥品生產(chǎn)廠房和設施必須獨立A．非甾體抗炎藥B．青霉素類抗生素C．生化藥品D．激素類藥品E．β－內酰胺結構類藥品21．藥學職業(yè)道德基本范疇A．是醫(yī)療機構業(yè)務工作的組成部分B．是實現(xiàn)為消費者服務的中心環(huán)節(jié)C．藥品質量形成過程的組成部分，是藥品質量能否符合預期標準的關鍵D．是一切求知行為的保障E．是一般道德范疇和藥學實踐相結合的產(chǎn)物22．不屬于醫(yī)院藥學工作中的道德要求的是A．合法采購，規(guī)范進藥B．精益求精，確保質量C．維護患者利益，提高生命質量D．精心調劑，耐心解釋E．規(guī)范包裝，如實宣傳23．新藥監(jiān)測期自批準該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年24．以下麻醉藥品、環(huán)球網(wǎng)校搜集整理精神藥品經(jīng)營企業(yè)中，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的是A．全國性批發(fā)企業(yè)B．區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C．第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)D．第二類精神藥品零售企業(yè)E．第一類精神藥品零售企業(yè)25．負責組織GSP認證的是A．國務院藥品監(jiān)督管理部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D．企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E．企業(yè)所在地省級以上藥品監(jiān)督管理部門26．從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應當向A．所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請B．國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請C．工商行政管理部門提出申請D．市級藥監(jiān)局提出申請E．網(wǎng)絡運營商提出申請27．醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應向以下哪個部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽卡A．國務院藥品監(jiān)督管理部門B．省藥品監(jiān)督管理部門C．市藥品監(jiān)督管理部門D．市衛(wèi)生主管部門E．國務院衛(wèi)生主管部門28．國家對野生藥材物種實行A．嚴格管理原則B．保護和采獵相結合的原則C．嚴禁采獵的原則D．限量采獵的原則E．保護和鼓勵人工種養(yǎng)相結合的原則29．知道或應當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的，或者提供制假生產(chǎn)技術的A．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處環(huán)球網(wǎng)校搜集整理B．給予行政處罰C．給予民事處罰D．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論的共犯論處E．數(shù)罪并罰30．認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的犯罪須經(jīng)A．省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構鑒定B．國家食品藥品監(jiān)督管理局鑒定C．省級衛(wèi)生行政部門鑒定D．省級醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定E．市級以上藥品監(jiān)督管理部門鑒定31．麻醉藥品處方和第—類精神藥品處方分別至少保存幾年備查A．1年，2年B．2年，2年C．2年，3年D．3年，2年E．3年，3年32．中華人民共和國藥典由A．國家藥典委員會制定頒布B．國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定C．國家藥典委員會頒布，國家衛(wèi)生部制定D．國家藥典委員會制定，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布E．國家藥典委員會公布，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定33．以下不得設定行政處罰的是A．法律B．行政法規(guī)C．地方性法規(guī)D．部門規(guī)章和地方政府規(guī)章E．其他規(guī)范性文件34．在進行藥品調劑時，住院藥房配發(fā)藥品采用A．單劑量B．雙劑量C．多劑量D．一次性劑量E．根據(jù)患者的要求35．非處方藥廣告的發(fā)布范圍是A．只準在專業(yè)醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳B．可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳C．不可以進行廣告宣傳D．可以采用附贈藥品禮品方式E．只準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳36．國家規(guī)定的應當在醫(yī)師指導下使用的治療性藥品廣告中，必須注明A．請仔細閱讀藥品說明書并按說明使用B．藥品說明書C．按醫(yī)師處方購買和使用D．不良反應E．國家級新藥37．經(jīng)營者提供商品或服務有欺詐行為的，應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品價款的A．一倍B．二倍C．三倍D．四倍E．五倍38．行政機關作出行政處罰之前，當事人要求聽證的，應當A．在行政機關告知后三日內提出B．在行政機關告知后四日內提出C．在行政機關告知后五日內提出D．在行政機關告知后六日內提出E．在行政機關告知后七日內提出39．公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應當在知道作出具體行政行為之日起多長時間內提出A．一個月B．二個月C．三個月D．六個月E．十二個月40．藥品廣告的內容必須以A．許可證為準B．國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準C．批準書為準D．廣告設計內容為準E．新藥申報資料為準二、B型題(配伍選擇題)共80題。備選答案在前，試題在后。每題組均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。[41—43]A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP41．藥物非臨床研究質量管理適用的規(guī)范是42．藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理適用的規(guī)范是43．藥品生產(chǎn)和質量管理適用的規(guī)范是[44—46]A．自收到
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