藥事管理與法規(guī)第一講-全文預(yù)覽
【正文】 即違反刑事法規(guī)，構(gòu)成犯罪 違法 四、法律責(zé)任 民事違法： 即違反民事法規(guī)，給國家機關(guān)、 社會組織或公民個人造成某種利益損失的行為 行政違法： 即違反行政管理法規(guī)的行為，包括公民、企事業(yè)單位違反國家行政管理法規(guī)的行為以及國家機關(guān)公職人員運用行政法規(guī)時的瀆職行為。 部門規(guī)章和地方政府規(guī)章 具有同等效力，在各自 的權(quán)限范圍內(nèi)施行。 法律 法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī) 章。 對人的效力 分為屬地主義 、 屬人主義和保護主義 。 空間效力 空間效力是指法律在什么地方發(fā)生效力 。 在我國 ， 法律淵源有：憲法性法律；法律；行政法規(guī)；地方性法規(guī)；規(guī)章；民族自治法規(guī) 。 國務(wù)院根據(jù)憲法和法律，制定行政法規(guī) 。 藥事法規(guī)是廣義的概念 ， 是指藥事管理法律體系 ， 包括有關(guān)藥事管理的法律 、 行政法規(guī) 、 規(guī)章 、 規(guī)范性文件的總稱 。 （三） 增強醫(yī)藥經(jīng)濟在全球的競爭力，必須加強藥事管理 三、藥事管理的重要性 藥事 是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、 信息、監(jiān)督、檢驗、藥學(xué)教育等活動有關(guān)的事項。 對藥品質(zhì)量實行嚴格的監(jiān)督管理 ， 加強對研制 、 生產(chǎn) 、 經(jīng)營 、 使用諸領(lǐng)域的規(guī)范化要求 ， 最終保證藥品的質(zhì)量 ， 進而達到保障人們用藥安全 、 有效 、 合理 ， 推護其健康 。 （三）藥事管理的特點 政策性 二、藥事管理的概念、目的、特點 （一） 建立基本醫(yī)療 衛(wèi)生制度，提 高全民健康水 平，必須加強 藥事管理 建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的目標是讓人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù) 。 實踐性 專業(yè)性 藥事管理人員按照國家藥物政策、國家管理藥學(xué)的法律、法規(guī)，行使國家權(quán)力對藥事的管理。 通過推進依法行政 ， 科學(xué)民主決策 ， 依靠技術(shù)支撐 ， 實現(xiàn)隊伍保障來實踐科學(xué)監(jiān)管 。 二、藥事管理的概念、目的、特點 （一）藥事管理的概念 藥事管理 是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理 ， 是運用管理學(xué) 、 法學(xué) 、 社會學(xué) 、 經(jīng)濟學(xué)的原理和方法對藥事活動進行研究 ， 總結(jié)其規(guī)律 ， 并用以指導(dǎo)藥事工作健康發(fā)展的社會活動 。 2022年實施的 《 中華人民共和國藥品管理法 》 的適用范圍、管理對象和內(nèi)容包括了藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格、廣告和監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)的管理。 我國古代史書《冊府元龜》中記載： “ 北齊門下省尚藥局，有典御藥 2人，侍御藥 2人，尚藥監(jiān) 4人，總御藥之事。藥學(xué)事業(yè)簡稱 藥事 。第一章 藥事管理與法規(guī)概述 安徽滁州 “ ” 利用電視臺廣告 銷售假藥案 2022年 8月 23日，安徽省滁州市公安機關(guān)與藥監(jiān)部門密切配合，在前期工作基礎(chǔ)上，組織全市統(tǒng)一行動，集中端掉假藥銷售窩點 13個，抓獲犯罪嫌疑人 17名，現(xiàn)場收繳 “谷德寶骨細胞修復(fù)液 ” 、 “ 仲景圣方 ” 等各類假藥 5000余盒，案值近 2022萬元。 案例分析 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理 1 2 3 4 藥事法規(guī)概述 藥事管理與法規(guī) 學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的重要性 章節(jié)安排 第一節(jié) 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理 （一）藥學(xué)事業(yè) 一、 藥學(xué)事業(yè)概述 藥學(xué)事業(yè) 系指一切與藥品、藥學(xué)有關(guān)的事務(wù)，是由藥學(xué)若干部門（行業(yè)）構(gòu)成的一個完整體系。 （一）藥學(xué)事業(yè) 一、 藥學(xué)事業(yè)概述 “ 藥事 ” 一詞源于我國古代醫(yī)藥管理用語。 一、 藥學(xué)事業(yè)概述 （二）藥事的內(nèi)涵 藥事 是與藥品、藥學(xué)有關(guān)的事項。 藥事體系的 基本職能 有 3點： 培養(yǎng)藥學(xué)人才； 為人們防治疾病，提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟 的藥品； 為消費者提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥。 其內(nèi)容包括制定和執(zhí)行國家藥物政策與藥事法規(guī) ， 建立健全藥事管理體制與機構(gòu) ， 建立藥品生產(chǎn) ， 流通秩序 ， 加強藥學(xué)人員和藥品監(jiān)督管理人力資源管理 。 二、藥事管理的概念、目的、特點 （二）藥事管理的目的 保證公眾用藥安全 、 有效 、 經(jīng)濟 、 合理 、 及時方便 ， 不斷提高國民的健康水平 ， 促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展 。 藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實踐，經(jīng)過總結(jié)，升華而成，用于指導(dǎo)實踐工作，并接受實踐的檢驗。 三、藥事管理的重要性 藥品是人們防治疾病 ， 康復(fù)保健的特殊商品 ， 直接關(guān)系著人們的心身健康和生命安危 。 要提高醫(yī)藥經(jīng)濟的競爭力 ， 必須強化藥事管理 。 點滴積累 第二節(jié) 藥事法規(guī)概述 一、藥事管理立法的概念與特
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