【正文】 E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)25．藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥B．規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C．醫(yī)療糾紛的依據(jù)D．醫(yī)療訴訟的依據(jù)E．處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)26．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的冷庫(kù)溫度為A．0～10186。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。lt。20186。C27．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的劃分大、中、小型藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額A．2000萬(wàn)元以上、300—2000萬(wàn)元、300萬(wàn)元以下B．500萬(wàn)元以上、75—500萬(wàn)元、75萬(wàn)元以下C．800萬(wàn)元以上、100～1000萬(wàn)元、100萬(wàn)元以下D．1000萬(wàn)元以上、500～1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元以下E．20000萬(wàn)元以上、5000～20000萬(wàn)元、5000萬(wàn)元以下28．批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容A．藥品外觀的性狀檢查B．藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查C．內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn)D．內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)E．內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)29．由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A．企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型B．生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、許可證編號(hào)C．企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址、有效期限D(zhuǎn)．企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型E．企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、發(fā)證機(jī)關(guān)和日期30．藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不包括A．以病人為中心B．實(shí)行人道主義C．為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品和藥學(xué)服務(wù)D．遵守社會(huì)公德、遵紀(jì)守法E．全心全意為人民服務(wù)二、B型題9(配伍選擇題)共80題。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。111．藥事管理的內(nèi)容包括A．藥品監(jiān)督管理B．基本藥物管理C．藥品價(jià)格和儲(chǔ)備管理D．醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店的管理E．藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和服務(wù)質(zhì)量的管理112．藥品的質(zhì)量指標(biāo)包括A．有效性指標(biāo)B．生物藥劑學(xué)指標(biāo)C．安全性指標(biāo)D．穩(wěn)定性指標(biāo)E．均一性指標(biāo)113．藥品監(jiān)督管理目的是A．保證藥品質(zhì)量B．保障用藥安全C．維護(hù)公眾身體健康D．維護(hù)用藥者的合法權(quán)益E．保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益114．關(guān)于藥品名稱的說(shuō)法正確的是A．藥品通用名是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱，是藥品的法定名稱B．藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用C．已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用D．藥品商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用，受法律保護(hù)E．藥品商品名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用115．關(guān)于藥品廣告的有關(guān)說(shuō)法正確的是A．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣傳自己的產(chǎn)品及其數(shù)量、價(jià)格、企業(yè)形象，屬于藥品廣告的范疇B．因?yàn)樗幤窂V告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分，必須進(jìn)行必要和有效的監(jiān)管C．藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效D．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機(jī)構(gòu)，對(duì)通過(guò)審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并進(jìn)行檢查E．縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)116．藥事組織管理模式的特征包括A．以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾的生命和健康為管理根本目的B．對(duì)不同藥事組織采取不同的必要的分類管理模式C．一般對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式，同時(shí)重視其行為規(guī)范D．一般對(duì)藥品臨床前研究機(jī)構(gòu)采取準(zhǔn)人式前置性管理方式E．對(duì)藥品臨床研究機(jī)構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場(chǎng)準(zhǔn)人的前置性管理方式，而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范117．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批A．藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)B．藥品廣告C．藥品零售企業(yè)D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)E．藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)118．未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑的A．依法予以取締B．沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C．并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D．其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)E．構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任119．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床研究試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括A．給予警告B．責(zé)令限期改正C．沒(méi)收違法所得D．逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千至二萬(wàn)元罰款E．情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格120．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作A．新藥B．注射劑C．放射性藥品D．麻醉藥品E．國(guó)家規(guī)定的生物制品121．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)再評(píng)價(jià)的結(jié)果，可采取的措施包括A．責(zé)令修改藥品說(shuō)明書B．暫停生產(chǎn)、銷售和使用C．按劣藥論處D．撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件E．撤銷相關(guān)許可證122．下列必須從重處罰的行為有A．以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的B．生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的C．生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的D．生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E．拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的123．制售假藥、劣藥，不構(gòu)成犯罪，但銷售金額在五萬(wàn)元以上的，有關(guān)處罰包括A．銷售金額五萬(wàn)至二十萬(wàn)元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50％至2倍罰金B(yǎng)．銷