藥事管理與法規(guī)第一講-wenkub
2023-06-12 01:57:57 本頁面
【正文】 。 本書將 “ 藥事 ” 一詞界定為：藥事是指與藥品的 研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督、檢驗、藥學(xué)教育 等活動有關(guān)的事項。由此可見，早在南北朝時代（ 420～ 589年），醫(yī)藥管理已有明確的分工。 我國目前藥事一詞雖不是法律用語，但在藥學(xué)界是常用詞。經(jīng)查， 2022年 1月以來，犯罪嫌疑人沈某等人通過互聯(lián)網(wǎng)從北京、河南等地大量購買各類假藥，通過在電視臺投放廣告和向消費者直接發(fā)放宣傳彩頁等方式進(jìn)行宣傳，虛構(gòu)其成分和功效，在各大藥店租賃柜臺冒充藥品進(jìn)行銷售，受害者多為辨別能力相對較弱的中老年人和農(nóng)民。 問題： 你認(rèn)為對上述案例應(yīng)如何處理。如藥事組織，藥事管理，藥事法規(guī)，藥事雜志等。 藥事一詞，反映了當(dāng)時政府尚藥局主管的與皇室、王公貴族藥品供應(yīng)、保管、使用藥品有關(guān)的事項。 一、 藥學(xué)事業(yè)概述 （三）職能 藥事體系中的各個部門和行業(yè)既相對獨立，又密切聯(lián)系，互相影響，互相促進(jìn)，為藥學(xué)事業(yè)服務(wù)。 二、藥事管理的概念、目的、特點 宏觀的 藥事管理 宏觀的藥事管理是指 國家對藥事的監(jiān)督管理 。 包括人員管理 、 財務(wù)管理 、物資設(shè)備管理 、 藥品質(zhì)量管理 ， 技術(shù)管理 、 藥學(xué)信息管理 、 藥學(xué)服務(wù)管理等工作 。 藥事管理人員應(yīng)熟悉藥學(xué)和社會科學(xué)的基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識和基本方法，運用管理學(xué)、法學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)的原理與方法研究藥事各環(huán)節(jié)的活動，總結(jié)其管理規(guī)律，指導(dǎo)其健康發(fā)展。 建設(shè)藥品供應(yīng)保障體系 ， 重點是建立國家基本藥物制度 ， 制定基本藥物目錄 ， 對國家基本藥物實行招標(biāo) ， 定點生產(chǎn) 、 集中采購和統(tǒng)一配送 ， 保證群眾的基本用藥 。 藥業(yè)企業(yè)之間的競爭逐漸轉(zhuǎn)移為藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理的競爭 ， 研制新藥的竟?fàn)?，藥學(xué)服務(wù)的競爭 ， 藥業(yè)道德秩序的競爭 。 藥事管理的特點 表現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實踐性。 （一）藥事管理立法的概念 藥品管理立法 ， 又稱法律的制定 ， 是指國家立法機(jī)關(guān)依據(jù)法定的權(quán)限和程序 ， 制定 、 認(rèn)可 、 修訂 、 補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動 。 國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。 藥事管理法的淵源 ， 是指 藥事管理法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式 。 地方性法規(guī)只在本地區(qū)內(nèi)有效 。 法律效力規(guī)定：在中國境內(nèi)外的中國公民 ，在中國領(lǐng)域內(nèi)的外國人和無國籍人 ， 一律適用我國的法律 。 地方性法規(guī) 效力高于本級和下級地方政府規(guī)章。 三、藥事法規(guī)的效力 新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定 課堂活動 特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定：對同一事項規(guī)定不一致時，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，或者特殊條款優(yōu)于一般條款。 行政責(zé)任分為行政處分和行政處罰 。 立法目的包括了 四個 層面的內(nèi)容： 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 保證藥品質(zhì)量 保障人體用藥安全 維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 五、我國藥品管理法律介紹 （一）制定、頒布藥品管理法律的目的意義 意義 體現(xiàn)了我國藥品管理立法工作取得了劃時代的進(jìn)展 促使藥品監(jiān)督管理工作有法可依，依法辦事 有利于發(fā)揮人民群眾對藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督 有利于和國際藥品管理工作接軌，增強(qiáng)競爭力 （二） 《 藥品管理法 》 的法律框架 現(xiàn)行的 《 藥品管理法 》 共有 10章 106條，其法律框架為： 第一章 總則 第六章 藥品包裝的管理 第二章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 第七章 藥品價格和廣告的管理 第三章 藥品經(jīng)營企業(yè)管理 第八章 藥品監(jiān)督 第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 第九章 法律責(zé)任 第五章 藥品管理 第十章 附則 五、我國藥品管理法律介紹 （三） 《 藥品管理法 》 的適用范圍 《 藥品管理法 》 的適用范圍是本法所適用的效力范圍。 時間范圍： 修訂后的 《 藥品管理法 》 自 2022年 12月 1日起施 行。 鼓勵研究和創(chuàng)制新藥。 實行處方藥與非處方藥分類管理制度。 定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果。 法律淵源 是法學(xué)上的一個術(shù)語，是指法律規(guī)范的表現(xiàn)形式。 現(xiàn)行的 《 中華人民共和國藥品管理法 》 是 2022年 2月 28日全 國人大常委會修訂通過的，共有 10章 106條。 一、藥事管理與法規(guī)的含義、性質(zhì) （二） 性質(zhì) 2. 藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)的一個知識領(lǐng)域 藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)科學(xué)與藥學(xué)實踐的重要組成部分，該課程的研究內(nèi)容涉及到藥事管理體制，藥品注冊管理，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，藥品知
研究報告相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1