【正文】 義務(wù)。 要點四：未盡到相應(yīng)診療義務(wù)造成損害，就應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任 《侵權(quán)責(zé)任法》第五十七條規(guī)定： “醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任”。 要點三：未向患者說明病情和醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險，就是過錯 《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定，在診療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向患者履行告知義務(wù)、說明義務(wù)。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。3/5/2023 1 提綱： 醫(yī)院藥事管理法規(guī) 新的醫(yī)院藥事管理規(guī)定及配套文件簡介 新形勢下醫(yī)院藥事工作方向及內(nèi)涵 新時期醫(yī)院藥事管理的新課題 3/5/2023 2 ? 《藥品管理法》 ? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 ? 綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行） ? 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 ? 《處方管理法》 ? 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 ? 《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 ? 《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 ? 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》 ? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》 ? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》 ? 醫(yī)院管理評價指南 ? 等級醫(yī)院藥事管理評審標(biāo)準(zhǔn) ? 醫(yī)院管理年活動督導(dǎo)檢查標(biāo)準(zhǔn)（荊楚行） 3/5/2023 3 ? 近期頒布的相關(guān)文件： ? 《加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測工作方案 》 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2023〕 13號 ? 《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2023〕 38號 （ 2023年還有一個 48號文件） ? 《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 》 2023年 7月 1日起實施 ? 《衛(wèi)生部醫(yī)院投訴管理辦法（試行）》 2023年 11月 26日 ? 《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國家基本藥物處方集》 20231230 ? 《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2023〕 62號 2023420 ? 《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知 》衛(wèi)規(guī)財發(fā) [2023]64號 202377 ? 《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔 2023〕 28號 2023年 3月 3日 ? 即將頒布的相關(guān)文件 ： ? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》 ? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師工作管理規(guī)定 》 ? 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門建設(shè)與管理指南》 ? 《 藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進(jìn) 》（藥事管理專項檢查） 3/5/2023 4 與醫(yī)院藥事管理相關(guān)的藥事法規(guī)： ? ? ? ?（ 2023） ? ? ? ? ? ? ? ?（試行） ? ? ? ? ?、第一類精神藥品管理規(guī)定 ? 3/5/2023 5 ? ? ? ? ? ? ?26衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步做好抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的通知 ? ? ? 01呼吸內(nèi)科臨床藥師培訓(xùn)指南（試行 ) ? 02抗菌藥物專業(yè)臨床藥師培訓(xùn)指南（試行） ? 03心血管內(nèi)科臨床藥師培訓(xùn)指南（試行） ? 04腫瘤科臨床藥師培訓(xùn)指南（試行） ? 05消化內(nèi)科臨床藥師培訓(xùn)指南（試行） ? 06ICU?？婆R床藥師培訓(xùn)指南（試行） ? 07移植專業(yè)臨床藥師培訓(xùn)指南（試行） ? 08神經(jīng)內(nèi)科臨床藥師培訓(xùn)指南（試行） ? 09腎病科臨床藥師培訓(xùn)指南（試行） ? 10內(nèi)分泌科臨床藥師培訓(xùn)指南（試行） 3/5/2023 6 目錄 第一章一般規(guī)定 第二章責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式 第三章不承擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)任的情形 第四章關(guān)于責(zé)任主體的特殊規(guī)定 第五章產(chǎn)品責(zé)任 第六章機(jī)動車交通事故責(zé)任 第七章醫(yī)療損害責(zé)任 第八章環(huán)境污染責(zé)任 第九章高度危險責(zé)任 第十章飼養(yǎng)動物損害責(zé)任 第十一章物件損害責(zé)任 第十二章附則 一、中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法 3/5/2023 7 要點一：只要有過錯有損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就要承擔(dān)賠償責(zé)任； 第五十四條規(guī)定： “患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。” 要點二：經(jīng)患方簽字的告知書、同意書成為必備的法定證據(jù) 第五十五條規(guī)定： “醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施?！? “醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任”。在需要實施手術(shù)及特殊檢查、特殊治療時，醫(yī)務(wù)人員必須及時地向患方說明醫(yī)療風(fēng)險以及替代醫(yī)療方案等情況，并應(yīng)取得患者或其近親屬的書面同意。 3/5/2023 8 要點五：醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法、違規(guī)，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯 《侵權(quán)責(zé)任法》第五十八條第（一）項規(guī)定： “違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定”， “推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯”。 要點七： 醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量損害可直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償 《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條規(guī)定： “因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償。 要點八：緊急情況下醫(yī)方有單方行醫(yī)權(quán)，不得拒絕搶救 《侵權(quán)責(zé)任法》五十六條對此作出了規(guī)定： “因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施”。 要點十： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者的隱私負(fù)有保密義務(wù) 《侵權(quán)責(zé)任法》第六十二條規(guī)定： “醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。 臨床涉藥相關(guān)問題的思考： 藥品質(zhì)量及特殊藥品（毒、麻、精、放、高危、終止妊娠、含興奮劑等）管理； 審方、調(diào)劑、復(fù)核及用藥交待； 說明書以外的用藥方法； 藥品拆零； 藥品配伍禁忌； 藥品正確使用方法（使用劑量、頻次、滴速、濃度等） …….. 3/5/2023 10 二、加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測工作方案 收集的信息： ； ； 、病案首頁和醫(yī)囑； ； 。 ? 實施步驟 ?