【正文】 委員會直接報告。 藥師 經(jīng)處方審核后，認為有用藥安全問題，應主動告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄上，經(jīng)辦 藥師 應簽名，并同時注明時間。 是否存在違反本規(guī)定的其他錯誤。審核內(nèi)容有： 處方用藥與臨床診斷的相符性； 是否有重復用藥現(xiàn)象； 劑量與用法是否妥當； 劑型與給藥途徑是否合理； 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用。為加強管理、規(guī)范我院處方的 調(diào)配和發(fā)藥工作 ，特制定 本制度 。 處方查對制度 處方是經(jīng)醫(yī)師開具供 藥師 調(diào)劑發(fā)藥的一項重要文書。 二、藥品的領取、儲存與養(yǎng)護 每周由藥房負責人根據(jù)臨床用藥情況制定藥品領取計劃，再由藥品調(diào)撥人員調(diào)撥到該藥房，藥庫保管員根據(jù)調(diào)撥單發(fā)藥，藥房負責人對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后，由送藥藥工送到藥房。 （五）、發(fā)藥 發(fā)藥時應核對取藥患者姓名，將處方中藥品逐個發(fā)給患者并說明用法與用量，個別 13 藥品要說明注意事項。 （四）、核查 處方調(diào)配完成后應進行核查。 調(diào)配每一種藥品前應檢查該藥的批準文號、注意有效期，距失效期不足；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間；院內(nèi)使用的效期藥品應在距失效期前一周發(fā)出。 應按次序調(diào)配處方，切勿在一張?zhí)幏轿凑{(diào)配結束前收第二張?zhí)幏?，以免藥品混淆造成差錯。劃價時應嚴格遵守國家的政策。 對處方中短缺的藥品，應建議醫(yī)生使用其它藥品替代，但不能自作主張，隨便其它品種代替。 給藥途徑是否恰當。 為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超 過 3 日用量；其他劑型處方不得超過 7 日用量。麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過 3 日用量；控緩釋制劑處方不得超過 7 日用量。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行《麻 12 醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》。）用量一般應按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應注明原因并再次簽名。 處方用藥與臨床診斷的相符性；是否有重復給藥現(xiàn)象； 用藥的劑量、用法是否合理、準確規(guī)范。 處方中的藥品是否需要皮試。上述資料未收載者，可用通用名或商品名。必要時，嬰幼兒要注明體重 處方中藥品名稱、規(guī)格書寫是否正確。 藥房工作崗位 操作規(guī)程 一、處方調(diào)配 （一）、收方與審方 收方后，藥劑人員要對處方內(nèi)容進行審核，審核處方的內(nèi)容有： 處方前記：包括患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、住院號或門診號等項目，以及處方后記中處方醫(yī)生簽名、日期等內(nèi)容是否完整。 五、清正廉潔，嚴格自律，不以藥謀私，堅決抵制藥品購銷活動中的不正當行為。如有升盈或虧損要查明原因，及時上報。效期藥品按規(guī)定保管，確保藥品質(zhì)量。 11 二、加強藥品質(zhì)量管理。為了保障醫(yī)院藥品的質(zhì)量，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、方便、及時，根據(jù)醫(yī)院藥事管理的有關規(guī)定制定本規(guī)程。 （ 5）、國產(chǎn)替代品及名優(yōu)特新產(chǎn)品優(yōu)先，同樣的藥品國內(nèi)品牌比進口品牌優(yōu)先。 （ 3）、國家基本藥物目錄品種，社會保險醫(yī)療目錄品種優(yōu)先。 優(yōu)先引進的新藥 （ 1）、醫(yī)院急診搶救用藥立即優(yōu)先采購。 （ 2）、對成份相同，但商品名不同的藥品進行限制。 （ 3） 新藥引進后，如違反醫(yī)院有關規(guī)定進行促銷活動將立即停藥并退貨。 新藥使用的管理規(guī)定： （ 1） 對已經(jīng)購進使用的新藥，臨床科室應積極做好療效評價及藥物的不良反應觀察，六個月內(nèi)要將結果報藥劑科及藥事委員會，以便決定該藥或淘汰或進入醫(yī)院基本用藥目錄。因特殊原因須臨時或緊急采購的新藥，可以采用簡化程序進行審批。每次會議必須有半數(shù)以上委員參加。 藥劑科主任根據(jù)形式審查和技術審查的結果，提出初審意見，并匯總提交醫(yī)院藥事管理委員會審議。形式審查的內(nèi)容包括：是否 為 合法藥品；是否 為 新藥；生產(chǎn)商和銷售商的資料是否齊全，是否合法經(jīng)營；藥品的藥學、藥理、毒理、臨床、不良反應等方面的資料是否齊全且有明確結論；法定質(zhì)量標準、法定檢 驗報告書等質(zhì)量文件是否齊全有效；有否樣品或包裝、標簽、說明書實樣；所屬費別及報價情況等。 藥劑科在受理申請后，應收集該新藥的資料。新藥引進廠家須提供詳細的臨床資料及相關材料。 1本規(guī)定是對醫(yī)院藥品采購的原則規(guī)定，實際工作中遇具體問題由院長組織藥事委員會討論決定后執(zhí)行。做好采購相關文件的存檔、備份工作。 藥劑科 對我院 藥品 要 實行科學采 、 供 ，既要保證臨床業(yè)務需要，又 要 勤進快銷，加快醫(yī)院流動資金周轉，防止藥品斷檔、積壓 ，最大限度降低采購成本。 (6)、經(jīng)營進口藥品的，必須提供《進口藥品檢驗報告書》 或者注明 “ 已抽樣 ” 并加蓋 公章的《進口藥品通關單》復印件； (7)、經(jīng)營 按照批簽發(fā)管理的生物制品時，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。 （ 4）出具藥品銷售人員的身份證，并留存復印件。藥品采購合同簽約前，經(jīng)營者必須提供下證件，以留存?zhèn)洳?。杜絕違規(guī)采購和 徇私 舞弊行為 。未經(jīng)審批，任何人均不得直接行使藥品采購權。 嚴格執(zhí)行對藥品采購實施審批、決策和監(jiān)督的約束機制。 其價格由藥事 委員會、藥劑科、物價科參考市場價格，在政府指導價格范圍以內(nèi)與藥品經(jīng)銷商議定。 （ 5）參加藥品招標的有關人員應公正無私，有下列情形之一者，取銷其招標資格，并由有關部門按規(guī)定處理： ① 招標期間與藥商私下接觸者； ② 接受藥商的財物、禮品饋贈者； ③ 泄露與藥品招標相關的商業(yè)秘密者。對品種的選擇應按質(zhì)量、價格、服務和信譽四個方面綜合評價。 （ 3）招標單位成階梯狀分布，即安陸 — 孝感 — 省內(nèi)外；在中標單位中，每一個品種的選擇不超過二個中標單位。整過過程及當事人應當接受有關部門和全院的監(jiān)督。 嚴格執(zhí)行國家法令法規(guī)及物價政策，凡大批量常規(guī)采購品種，執(zhí)行政府集中招標采購品種和價格。 藥劑科作為醫(yī)院藥品采購的常設機構，向院 長和 藥事管理委員會負責， 具體辦理醫(yī)院藥品采購的 申報和處理日常采購事務 。醫(yī)院院長是醫(yī)院藥品采購管理的最高決策者， 對藥品采購工作實施宏觀管理 。為保障我院藥品采購工作的正常開展，特制定 某醫(yī)院 藥品采購管理規(guī)定。本院要制定 藥師 培訓計劃，組織本院 藥師 ，按規(guī)定參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育，并將完成培訓計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學分，作為考核和晉升高一級專業(yè)職 務任職資格 7 及聘任的條件之一。 藥師 的培養(yǎng)與管理 ： 按照國家有關規(guī)定取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員，方可在本院內(nèi)從事相應的藥學專業(yè)技術活動。 開展 合理用藥 的 研究 工作， 不斷提高本院藥學技術水平； （ 2） 運用藥物經(jīng)濟學的理論與方法，研究本院藥物資源利用狀況，對藥品應用情況進行綜合評估，合理使用衛(wèi)生資源； （ 3） 開展本院藥事管理規(guī)范化、標準化的研究，完善各項管理制度，不斷提高管理水平； （ 4） 開展藥學倫理學教育，遵循職業(yè)道德，改善并不斷提高藥學研究質(zhì)量。 藥學研究管理 ： 本院應創(chuàng)造條件，支持 藥師 結合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。對處方所列藥品，不得擅自更改或者代用。本院的 藥師 必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和處方管理制度，認真審查和核對，確保發(fā)出藥品的準確、無誤。 調(diào)劑管理 ： 藥品調(diào)劑工作是藥學技術服務的重要組成部分。定期對庫存藥品進行養(yǎng)護，防止變質(zhì)失效。 易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件，保證藥品質(zhì)量。 藥劑科 要參與藥品采購工作，建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。同時，做好藥品成本核算和帳務管理。 藥師 發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品無治療意義或可能對患者造成嚴重損害，應提出質(zhì)疑或拒絕調(diào)配；對違反治療原則，濫用藥物或藥 物濫用者應按規(guī)定及時報告。醫(yī)師必須尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權。 藥物臨床應用管理 ： 藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。逐步建立臨床藥師制。 臨床藥學管理 ： 臨床藥學工作應面向患者，在臨 床診療活動中實行醫(yī)藥結合。經(jīng) 本院 藥事管理委員會審核批準， 藥劑科負責從合格的公司購進合格的 藥品。 藥劑科 在 院長 領導下，負責 本院 藥事管理，按照《藥品管理法》及相關法律、法規(guī)監(jiān)督、管理 本院 臨床用藥和各項藥學服務。 藥事管理 委員會的職責是： （ 1） 認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定 本院 有關藥事管理工作的規(guī)章制度； （ 2） 確定 本院 用藥目錄和處方手冊； （ 3） 審核 本院 擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請； （ 4） 制定 本院 新藥引進規(guī)則，建立新藥引進評審專家?guī)?，隨機抽取組成評委，負責對新藥引進的評審工作； 5 （ 5） 定期分析 本院 藥物使用情況，組織評價 本院 所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見； （ 6） 組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正； （ 7） 組織藥學 教育、培訓和監(jiān)督、指導 本院 臨床各科室合理用藥。 本 院藥事管理委員會委員由行政管理 、 藥學、臨床醫(yī)學 和 醫(yī)院感染管理等方面的專家組成。非 藥學技術人員 不得從事藥學專業(yè)技術工作。本院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分 ， 根據(jù)實際工作需要， 本院 應設立藥事管理組織和藥 劑科 。 藥事管理工作制度 為科學、規(guī)范本院藥事管理工作，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟，保障人民身體健康，依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理辦法 》 制定本制度。 第六章 附則 第十八條、本章程由藥事管理委員會討論通過，并從通過之日起執(zhí)行。 第四章 會議制度 第十六條、每季度或每半年召開一次藥事管理委員會，遇重大問題由主任委員決定，適時召開。 第十四條 討論和決定藥事管理委員會的工作計劃， 確定和調(diào)整藥事管理委員會成 4 員。 第十二條 組織醫(yī)院藥學學術活動。 第十條 定期組織檢查全院藥品質(zhì)量，重點檢查麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品、國內(nèi)外贈送藥品及臨床試驗用藥品的管理和使用情況。 第八條 審定本院藥品申購計劃，由主任委員簽字生效，由藥學部執(zhí)行；根 據(jù)本院醫(yī)療范圍和專業(yè)設置，制（修）訂本院基本用藥目錄和處方手冊。并向全院宣傳有關的法律、法規(guī)。 第五條 藥事管理委員會成立后，其組成人員由院長審批簽發(fā)聘書。 第三條 設副主任委員兩名，由分管藥學副院長和紀檢書記擔任。保證患者用藥的安全、有效、經(jīng)濟，保障人民身體健康。某醫(yī)院 藥 事 管理文件 某醫(yī)院 藥事管理委員會章程 .................................................................................................... 3 藥事管理工作制度 ................................................................................................................... 4 藥品招標采購管理規(guī)定 ............................................................................................................ 7 新藥臨床使用的申請和審批制度 ............................................................................................. 9 崗位操作規(guī)程 .........................................................................................................................10 藥庫工作崗位操作規(guī)程 ..................................................................................................................................... 10 藥房工作崗位操作規(guī)程 ......................................................................................................................................11 處方查對制度 .........................................................................................................................13 藥品進貨、驗收、入庫、貯存制度 ...............