保健食品經營企業(yè)指導(商戶)-文庫吧資料
2025-01-04 20:18本頁面
【正文】 、批準文號、主要原料、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法與食用量、規(guī)格、保質期、貯藏方法、注意事項等應與 《 保健食品注冊批件 》 一致。 ?委托生產的保健食品，應當標明受委托生產者的名稱、地址、許可證文號等事項。 ?驗收時應同時對保健食品的包裝、標簽、說明書以及檢驗報告等有關規(guī)定要求的證明或文件進行逐一檢查。 ?進貨驗收 — 購進保健食品應進行質量驗收。 ?采購國產保健食品，應同時索取保健食品生產企業(yè) 《 衛(wèi)生許可證 》 及 《 營業(yè)執(zhí)照 》 、《 保健食品批準證書 》 （或 《 保健食品注冊批件 》 ）、符合法定條件的檢驗機構或生產企業(yè)出具的產品檢驗報告。 ?對首營企業(yè)及首營品種應確認其合法資格，并做好索證登記記錄。 進貨與驗收 ?進貨前提 — 企業(yè)購進保健食品應以質量為前提，簽訂進貨合同應明確質量條款。 ?防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備。 ?避光、通風和排水的設備。劃分待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）不合格品區(qū)（紅色）等專用場所。 ?庫區(qū)有符合規(guī)定要求的衛(wèi)生安全設施。 ?有適宜保健食品分類保管和符合保健食品儲存要求的庫房。 ?營業(yè)場所要求 — 營業(yè)場所應內外環(huán)境整潔，周圍 25米內無污染物，并具有相應的采光、照明、通風、防塵、防蟲、防鼠等設施。 ?企業(yè)應定期對從業(yè)人員進行保健食品法律、法規(guī) 、規(guī)章和專業(yè)技術、保健食品知識、職業(yè)道德等內容的教育和培訓，并建立檔案。 ?健康要求 — 企業(yè)每年應組織從事保健食品經營活動的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 保健食品質量管理制度至少應包括： ?（一）保健食品質量管理責任制和崗位職責； ?（二）經營場所和倉庫管理制度； ?（三）從業(yè)人員健康管理和培訓制度； ?（四）保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理、索票索證和銷售管理制度； ?（五）保健食品售后服務和召回制度。 ?保健食品零售企業(yè)設臵質量掛歷機構或質量管理人員，具體負責保健食品質量管理工作。 管理職責 ?負責人責任 — 保健食品經營企業(yè)主要負責人須保證企業(yè)執(zhí)行國家有關保健食品監(jiān)管法律法規(guī)，對企業(yè)經營保健食品的質量負第一責任。國務院辦公廳 《 關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要指著內設機構和人員編制規(guī)定的通知 》 （國辦發(fā)[2023]100號）明確將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可、餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)（以下簡稱消費環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。 ?2023年制定了 《 保健食品注冊管理辦法（試行） 》 ，并陸續(xù)制定了 《 保健食品現(xiàn)場核查規(guī)定 》《 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定 》 等 8個相關規(guī)定、 《 保健食品命名規(guī)定 》 等保健食品注冊管理的皮套文件。 作用、效果不同 ?藥品是用于治療疾病或改善疾病狀況； ?保健食品是用于調節(jié)機體功能，如調節(jié)免疫、延緩衰老等，對疾病無治療作用 ； 適用人群不同 ?藥品適用于有疾病癥狀的患者； ?保健食品適用于需要調節(jié)機體功能，保健身體的人群 保健食品監(jiān)管職能變化及執(zhí)法依據(jù) ?1995年 《 食品衛(wèi)生法 》 確定了保健食品的法律地位，衛(wèi)生部負責保健食品的監(jiān)督管理 ?1996年制定了 《 保健食品管理辦法 》 ,開展了保健食品注冊審批工作，隨后陸續(xù)公布了《 保健食品標識規(guī)定 》 、 《 保健食品通用衛(wèi)生要求 》 、 《 保健食品功能學評價程序和檢驗方法 》 、 《 衛(wèi)生部關于規(guī)范保健食品技術轉讓問題的通知 》 和 《 衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知 》 等一系列規(guī)定。北京尚仕興源國際保健用品市場有限公司 保健食品起源 ?古代“藥食同源”的理論實際上就是保健食品的觀點 ?中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，是我國保健食品開發(fā)研制的總要理論基礎和有效的物質來源 ?也是我國發(fā)展保健食品的獨特優(yōu)勢 保健食品概念 ?保健食品首先是食品，必須無毒無害 ?它所具有的“特定保健功能”必須明確、具體，而且經過科學實驗所證實 ?它不能取代人體正常膳食攝入和對各類營養(yǎng)素的需要 《 保健食品注冊管理辦法（試用） 》 中規(guī)定： 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢
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