【正文】 ? 對(duì)不按照規(guī)定落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、記錄制度；記錄不真實(shí)、不完整、不準(zhǔn)確，或未索票索證、票據(jù)保留不完備的；提供虛假票證的；因未嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)而銷售含非法添加物的保健食品的，按照 《 關(guān)于嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知 》（國(guó)食藥監(jiān)稽 〔 2023〕 223號(hào)）有關(guān)規(guī)定處理。 （六）要求企業(yè)負(fù)責(zé)人在 《 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 》 、 《 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見書 》 上簽字確認(rèn)，拒絕簽字或由于企業(yè)原因無法實(shí)施檢查的，應(yīng)當(dāng)由 2名及以上檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認(rèn)。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 （四）對(duì)發(fā)現(xiàn)涉嫌存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)直接移交稽查部門依法查處。不能立即整改的，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)下達(dá) 《 責(zé)令改正通知書 》 ，根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理情況，責(zé)令限期整改，并跟蹤復(fù)查。筆錄應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、客觀地反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，并具有可追溯性 (符合規(guī)定的項(xiàng)目與不符合規(guī)定的項(xiàng)目均應(yīng)當(dāng)記錄 )。 （二）與企業(yè)溝通，核實(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，通報(bào)檢查情況。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 ? 檢查措施： （一）檢查結(jié)束后，檢查人員可要求企業(yè)人員回避，匯總檢查情況，核對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，討論確定檢查意見。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 ? 突出問題： 、冒號(hào)等假冒產(chǎn)品； ：規(guī)格不符，隨意擴(kuò)大適宜人群，縮小不適宜人群，擴(kuò)大食用量，產(chǎn)品名稱標(biāo)識(shí)不規(guī)范，宣稱治療，宣稱不存在的功能等等。 驗(yàn)項(xiàng)目要求，檢驗(yàn)結(jié)果是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)要求。必要時(shí)做產(chǎn)品確認(rèn)。 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南 ? 查制度落實(shí)情況。 3．經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合 《 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定 》 。 1．企業(yè)是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 復(fù)印件。準(zhǔn)備 《 現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄 》 、《 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查意見書 》 （責(zé)令改正通知書）等相關(guān)檢查文書以及必要的現(xiàn)場(chǎng)記錄設(shè)備。 ? 檢查計(jì)劃及準(zhǔn)備： 制訂現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施方案。涉及企業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)保密。 ? 主要依據(jù)：保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南。如產(chǎn)品銷售屬批發(fā)行為，還應(yīng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)帳，如實(shí)記錄銷售日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并須開具銷售發(fā)票。 ? 建立產(chǎn)品臺(tái)帳： 建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)帳，如實(shí)記錄進(jìn)貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或 /和批號(hào)、保質(zhì)期、數(shù)量等內(nèi)容。 規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理 ? 進(jìn)貨查驗(yàn)：先查驗(yàn)產(chǎn)品是否合法 (注冊(cè)文號(hào)、生產(chǎn)資質(zhì) )、合格。 規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理 ? 經(jīng)營(yíng)進(jìn)口保健食品： ： （說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。 日常監(jiān)管 ? 規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理 ? 加強(qiáng)監(jiān)督檢查 ? 查處違法行為 ? 組織監(jiān)督抽驗(yàn) 規(guī)范經(jīng)營(yíng)管理 ? 督促企業(yè)建立索證索票制度 、 進(jìn)貨查驗(yàn)制度、產(chǎn)品臺(tái)賬。 ※ 中創(chuàng)聯(lián)系方式： 各地實(shí)施備案的做法及 有關(guān)建議 ? 保健食品經(jīng)營(yíng)備案建議：爭(zhēng)取領(lǐng)導(dǎo)支持，充分與法制部門溝通，備案信息錄入，備案企業(yè)公開。 ,到工商部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照事宜。到期延續(xù)或有變更事項(xiàng)的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核查，達(dá)到條件的，發(fā) 《 保健食品經(jīng)營(yíng)備案表 》 ，原證繳銷。 結(jié)果： 《 淄博市人民政府辦公廳關(guān)于對(duì)全市保健食品經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理的通知 》 ? 保健食品經(jīng)營(yíng)備案建議：法制部門牽頭、備案信息錄入、備案企業(yè)公開。待 《 保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例 》出臺(tái)后，依據(jù)新的規(guī)定執(zhí)行。 當(dāng)前保健食品經(jīng)營(yíng)許可的 指導(dǎo)文件 ? 省食安辦 《 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管的通知 》 （魯食安辦 〔 2023〕 23號(hào)）：進(jìn)一步理順保健食品經(jīng)營(yíng)許可管理。 衛(wèi)生部門保健食品經(jīng)營(yíng)許可的設(shè)定 山東省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法： 第二條 任何單位和個(gè)人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向縣以上衛(wèi)生行政部門申報(bào)，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請(qǐng)手續(xù) 。 《 食品衛(wèi)生許可證管理辦法 》 （衛(wèi)生部 2023年，已失效）： 第四條 食品添加劑、保健食品和新資源食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的衛(wèi)生許可，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理辦法由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定。 《 關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見 》 （食藥監(jiān)辦許函【 2023】 266號(hào)） 監(jiān)管要求 許可或備案 日常監(jiān)督 管理 日常監(jiān)管 日常監(jiān)督 管理 有關(guān)問題處理 ? 衛(wèi)生部門保健食品經(jīng)營(yíng)許可的設(shè)定 ? 各市保健食品經(jīng)營(yíng)備案的主要做法 保健食品經(jīng)營(yíng)許可或備案 衛(wèi)生部門保健食品經(jīng)營(yíng)許可的設(shè)定 食品衛(wèi)生法： 第二十二條 表明具有特定保健功能的食品，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 注意事項(xiàng)。 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的 標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求 特殊標(biāo)識(shí)內(nèi)容： 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品，必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本產(chǎn)品經(jīng)輻照”。 進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國(guó)、地區(qū) (港、澳、臺(tái) )名稱及國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。 適宜人群： 當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時(shí)，應(yīng)在“適宜人群”之后，標(biāo)示不適宜食用的人群，其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容