保健食品監(jiān)管11-文庫(kù)吧資料
2025-01-04 08:10本頁(yè)面
【正文】 : ? 你局 《 關(guān)于摻藥保健食品“益桖美顏牌乳鴿膠囊”法律定性問(wèn)題的請(qǐng)示 》 浙食藥監(jiān)稽函 {2023}19號(hào)收悉。 24/125 ?（三）非法添加藥物成分 ?目前，需要重點(diǎn)關(guān)注、非法添加行為相對(duì)突出的幾類(lèi)保健食品是：調(diào)節(jié)血糖類(lèi)、改善睡眠類(lèi)、減肥類(lèi)、抗疲勞類(lèi)、輔助降血壓類(lèi)、輔助降血脂類(lèi)等。 ?對(duì)假冒品種處罰法律法規(guī)適用的問(wèn)題，基本原則是能夠適用法律的就不要去采用法規(guī)或更低層級(jí)的處罰依據(jù)；凡是能夠適用“食品安全法”的，就不要再考慮其它法律規(guī)定。違法經(jīng)營(yíng)的保健食品貨值不足 1萬(wàn)元的，并處 2023元以上 50000元以下罰款；貨值金額 10000元以上的，并處貨值金額 2倍以上 5倍以下罰款。“食品安全法”第51條第二款規(guī)定，聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)，而批準(zhǔn)文號(hào)或生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)的虛假就是最大的不真實(shí)。銷(xiāo)售不符合法定要求產(chǎn)品的，沒(méi)收違法所得及產(chǎn)品，貨值金額不足 5000元的，并處 5萬(wàn)元罰款；貨值金額 5000元以上不足 1萬(wàn)元的，并處 10萬(wàn)元罰款；貨值金額 1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額 10倍以上 20倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 ?依據(jù)“食品安全法”第 86條的規(guī)定處罰。 ? 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 二○一一年四月二十八日 ? 如果各種假冒行為均是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)被發(fā)現(xiàn)，可依據(jù)“食品安全法”第 84條的無(wú)證生產(chǎn)行為進(jìn)行處罰。據(jù)此，《 特別規(guī)定 》 與 《 食品安全法 》 對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致的，適用 《 食品安全法 》 的規(guī)定； 《 食品安全法 》 沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確而 《 特別規(guī)定 》 有明確規(guī)定的，執(zhí)行 《 特別規(guī)定 》 的規(guī)定。經(jīng)研究，現(xiàn)通知如下： 2023年 1月 27日，國(guó)務(wù)院法制辦公室秘書(shū)行政司發(fā)給國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室綜合司 《 關(guān)于 〈 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 〉 適用問(wèn)題的復(fù)函 》 （國(guó)法秘教函 〔 2023〕 39號(hào)）明確指出：在 《 食品安全法 》 公布實(shí)施后，《 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定 》 （以下稱(chēng) 《 特別規(guī)定 》 ）仍為現(xiàn)行有效的行政法規(guī)。 ?以上四種行為的處罰，應(yīng)根據(jù)案發(fā)于不同環(huán)節(jié)適用不同的處罰條款。此類(lèi)違法行為包括盜用國(guó)家批準(zhǔn)的合法進(jìn)口保健食品進(jìn)口注冊(cè)文號(hào)； ?二是杜撰保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，在國(guó)家監(jiān)管部門(mén)的數(shù)據(jù)庫(kù)中無(wú)法查到。違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品貨值不足 1萬(wàn)元的，并處 2023元以上 50000以下罰款；貨值 10000元以上的，并處貨值金額 5倍以上 10倍以下罰款。 三、保健食品違法行為法律責(zé)任 ?無(wú)證生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)保健食品的行為應(yīng)依據(jù) 《 食品安全法 》 第 84條的規(guī)定進(jìn)行處罰。 ? 無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為理論上指未取得縣級(jí)以上保健食品經(jīng)營(yíng)許可而經(jīng)營(yíng)保健食品的行為。兩個(gè)部門(mén)的有效批件文號(hào)均可以在其基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)里查悉。 ? 在查處無(wú)證生產(chǎn)違法行為時(shí)，必須注意好衛(wèi)生部門(mén)與藥監(jiān)部門(mén)許可兩者關(guān)系的問(wèn)題。 ? 保健食品產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。 ? 三是許多普通食品被冠以保健食品功能、適宜人群等內(nèi)容進(jìn)行宣傳。 ? 一是歷史遺留問(wèn)題，早在 1999年和 2023年衛(wèi)生部就分別取消了“抑制腫瘤”、“延緩衰老”功能項(xiàng)目的受理，也從未批準(zhǔn)過(guò)“改善性功能”的保健食品。 ? 生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)識(shí)混亂。 15/125 公布的 27種功能范圍 增強(qiáng)免疫力 改善睡眠 緩解體力疲勞 提高缺氧耐受力 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 增加骨密度 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 緩解視疲勞 祛痤瘡 祛黃褐斑 1改善皮膚水份 1改善皮膚油份 1減肥 2促進(jìn)泌乳 1輔助降血糖 2通便 1改善生長(zhǎng)發(fā)育 2輔助降血壓 1抗氧化 2輔助降血脂 1改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 1輔助改善記憶 1調(diào)節(jié)腸道菌群 促進(jìn)排鉛
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