保健食品經(jīng)營企業(yè)自查報告-文庫吧資料
2024-11-15 23:46本頁面
【正文】 養(yǎng)護(hù)管理制度，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。，一律不準(zhǔn)上架銷售。，存入不合格品區(qū)，并立即報告經(jīng)理。驗收員要簽字蓋章，保健食品質(zhì)量驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗報告書。%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按數(shù)驗收，10100瓶（盒、袋）按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗收。，對購進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。保健食品驗收管理制度，由市級食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格，熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人擔(dān)任。，并建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格、保質(zhì)期等內(nèi)容。，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。，考試合格后方可上崗。記錄保存期限不得少于兩年。，存入不合格品區(qū)，由采購員負(fù)責(zé)及時與供貨商聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。，并開具發(fā)票?！哆M(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗報告書》或無供貨單位原印章的進(jìn)口保健食品不予驗收?！哆M(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及《進(jìn)口保健食品檢驗報告書》復(fù)印件，核對品名和生產(chǎn)國家、廠商。：進(jìn)口保健食品的采購，必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購進(jìn)保健食品的質(zhì)量。，將情況匯總后，報經(jīng)理審批。：審核所購保健食品的合法性和質(zhì)量可靠性，有法定的批準(zhǔn)文號和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。保健食品購進(jìn)管理程序：在采購時嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購進(jìn)保健食品的質(zhì)量和使用安全。一般食品批準(zhǔn)文號：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)食證字?發(fā)證年份?第XXXXXXYYYYYY號（XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號）。：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+（化學(xué)藥品以H開頭，中成藥以Z開頭，生物制品以S開頭，保健藥品以B開頭，藥用輔料以F開頭，以J開頭的為進(jìn)口原料國內(nèi)分裝的產(chǎn)品）+4位年號+順序號。保健食品包裝上有特定的藍(lán)帽子標(biāo)示。嚴(yán)禁混放、互替銷售。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。在保健食品經(jīng)營的實踐中，我們經(jīng)常遇到新問題，為了保障公眾使用保健食品安全有效的目的，我們在今后的工作中一定加強法律法規(guī)及業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)，加強質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理，同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導(dǎo)，以期最大限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。（9）店內(nèi)宣傳：店內(nèi)無夸大保健食品功效的宣傳資料，不存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違法違規(guī)行為。（7）從業(yè)人員體檢情況：從業(yè)人員均有健康體檢證明。（6）產(chǎn)品臺帳：能清楚的顯示進(jìn)銷存記錄。包括供貨商許可證件、營業(yè)執(zhí)照，保健食品批準(zhǔn)證書（注冊批件），產(chǎn)品檢驗合格報告（從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)必須索取）（5）進(jìn)貨查驗記錄：進(jìn)貨查驗記錄及票據(jù)完整。（3）產(chǎn)品保質(zhì)期：未發(fā)現(xiàn)經(jīng)銷過期保健食品。具體自查情況如下：（1）保健食品管理制度及其落實情況：建立健全了索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進(jìn)貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度、培訓(xùn)等制度，并能按照制度要求落實工作。自接到去藥監(jiān)部門的通知后，我們立即向員工傳達(dá)了通知精神，同時采取集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)的方式，認(rèn)真學(xué)習(xí)了《食品安全法》等文件。經(jīng)自查，我店符合《廣東省保健食品零售企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場驗收工作指導(dǎo)原則》規(guī)定，現(xiàn)申請驗收。經(jīng)營及儲存條件本店經(jīng)營場所面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，場所整潔、干凈；周圍無污染源。我店已索取供貨方提供的加蓋供貨方公章的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)證書復(fù)印件及購進(jìn)的產(chǎn)品檢驗報告等資料建檔保全。本店所有員工均參加過本店組織的保健食品法律法規(guī)培訓(xùn)，有培訓(xùn)記錄。二、企業(yè)的自查情況如下：人員管理本店設(shè)有食品質(zhì)量管理員一名，具有藥學(xué)初級資格，熟悉保健食品有關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。在以后的行政執(zhí)法工作中要落實《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》，規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書書寫，部署實施《行政許可法》，設(shè)立專
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