【正文】 使用部門提出，由生技部設計，總經理批準后，組織加工制造。 3 職責 生技部負責對實現(xiàn)產品符合性所需的設備進行控制。 無 6 質量記錄 崗位任職評定表 設備和工 作環(huán)境控制程序 南通瑞博特能源科技有限公司 質量體系文件 文件號： 制定：生技部 審核： 批準 : 1 目的 識別并提供和維護為實現(xiàn)產品的符合性所需要的設備，識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 每次培訓各相關部門 應填寫《培訓記錄表》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交管理部存檔。 管理部負責建立、保存《員工培訓檔案》。 企業(yè)鼓勵員工參與質量管理，為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。 工程技術人員培訓 各類工 程技術人員是企業(yè)技術發(fā)展和產品改進的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，適當時由管理部負責人安排老師組織培訓或外送培訓。 在崗人員培訓 根據(jù)需要制定培訓計劃，并實施。 新員工培訓 a)企業(yè)基礎教育：包括企業(yè)簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識等的培訓。 《崗位任職要求》經審批后，作為管理部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 各部門負責人編制本部門《崗位任職要求》，報管理者代表審批。 總經理 批準企業(yè)年度培訓計劃。 3 職責 管理部 a) 負責企業(yè)《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； b) 負責上崗基礎教育； c) 負責企業(yè)對培訓效果進行評估 各部門 a) 確定本部門員工任職要求； b) 負責本部門員工的崗位技能培訓。 3 本企業(yè)從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設備和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO 9001： 2020 標準條款對照 人力資源控制程序 設備和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序 南通瑞博特能源 科技有限公司 質量體系文件 文件號： 制定：管理部 審核： 批準： 對承擔質量體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 5 相關文件 《內部審核程序》 《改進控制程序》 《文件控制程序》 《質量記錄控制程序 》 6 質量記錄 管理評審計劃 管理評審報告 糾正和預防措施處理單 資源管理 1 應及時確定并提供所需的資 源，以： a)實施和改進質量管理體系的過程， b)達到顧客滿意。 如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： a)質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量 目標、組織結構、過程控制等方面的評價； b)與顧客要求有關的產品的改進，對現(xiàn)有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求； c)資源需求等。 各職能部門依據(jù)《管理評審計劃》的要求，準備相應的管理評審輸入資料，提交管理評審。 h)文件的適宜性，質量方針的適宜性， QMS 運行情況總結。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會： a)審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量體系審核、產品質量審核等的結果； b)顧客的反饋，包括滿意程 度的測量結果及與顧客溝通的結果等； c)過程的業(yè)績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監(jiān)控的結果； d)改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e)以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f)可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 管理部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經理批準。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 ：適用于對企業(yè)質量管理體系的評審。 5 相關文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 4 內部溝通 企業(yè)應確保在不同層次和職能之間，就質量體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 管理部 a)在管理者代表的領導下，確保企業(yè)質量管理體系正常運行； b)負責文件和記錄控制和管理； c)負責人力資源的控制； 生技部： 1）負責生產設備的日常維護和保養(yǎng)以及修理； 2）負責工作環(huán)境的控制； 3）負責產品的標識及防護； 4）負責顧客財產的管理； 5）負責生產過程的控制； 6）編 制生產工藝規(guī)程、操作規(guī)程； 7）參與企業(yè)產品的改進和修正； 8）負責產品的實現(xiàn)策劃；負責技術文件編制或審核工作； 市場部 a) 負責組織對顧客（定單）要求的確定和評審； b) 負責組織就定單的相關適宜進行聯(lián)絡和溝通； c) 負責顧客滿意度的測量和分析。 e）確定企業(yè)的組織結構。 2 范圍 適用于企業(yè)內對質量管理體系有關的各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。 質量策劃所形成的相關文件，由管理部負責存檔保存。 品保部對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調相應的資源，并填寫《 質量策劃實施情況檢查表》報告總經理。 《質量策劃輸出文件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質量策劃輸出文件的編制原則 a)應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現(xiàn)過程的策劃及其 他質量體系文件的內容協(xié)調一致； b)已有的質量文件中的內容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內 容。 質量策劃的內容 管理者代表應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃。 進行質量策劃的時機 企業(yè)在下列情況下需進行質量策劃： a)按照質量管理標準建立、改進質量管理體系； b)企業(yè)的質量方針、質量目標、企業(yè)機構發(fā)生重大變化； c)企業(yè)的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 生技部： ≥ 98%； 100%； 總經理在組織內各相關職能和層次上建立質量目標。 管理部： 100%。 4 程序 為實現(xiàn)企業(yè)的質量方針，企業(yè)總的質量目標為： ≥ 98%； 100%； ≥ 90 分 。 管理部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 3 職責 總經理根據(jù)企業(yè)的質量目標，配置必要的資源，批準有關部門的質量策劃輸出文件。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO 9001： 2020 對照條款 質量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權限 、 、 管理評審控制程序 管理策劃控制程序 南通瑞博特能源科技有限公司 質量體系文件 文件號： 制定：管理部 審核： 批準： 1 目的 對實現(xiàn)企業(yè)的質量目標進行管 理策劃。 使轉化成的要求得到滿足 a)企業(yè)必須滿足法律法規(guī)及強制性的國家和行業(yè)標準的 規(guī)定； b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性的國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此企業(yè)轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定?？偨浝響詫崿F(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場調研、預測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》。 總經理應確保企業(yè)質量體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理 》。 總經理負責制定和批準企業(yè)的質量方針和質量目標，參見《質量方針》和《管理策劃控制程序》。 5 相關文件 《文件控制程序》 6 質量記錄 質量記錄清單 文件銷毀申請單 文件借閱、復制記錄 管理職責 規(guī)定企業(yè)總經理應承諾和實施的活動 適用于企業(yè)總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 記錄樣式 各部門的質量記錄樣式，由各部門負責編制，由管代審批，交管理部發(fā)行、備案。 b)各部門保管的質量記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準。 管理部每年年終要檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更 改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質量記錄的標識編號 質量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。 2 范圍 適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。 每年年底由管理部組織對現(xiàn)有體系文件進行評審，必要時執(zhí)行 條款規(guī)定。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 文件的借閱、復制 借閱、復制與質量體系有關的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關部門 負責人按規(guī)定權限審批后向管理部借閱、復制。 任 何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方； b)各部門保管好各自領用的文件。 文件的領用 a)文件使用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經相應主管部門負責人審批方可領用。管理部應保留文件更改內容的記錄； b)其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改申請單》，經原審批者審批，并應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料；再由管理部進行更改、發(fā)放、處理。所有受控文件必須加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》。 國家法律法規(guī)、相關方標準等外來文件可用原文件編號或用接受時間作為編號。 d) 其他二級文件：如企業(yè)制度、各部門崗位制度、操作規(guī)范等內部文件及發(fā)文，可由企業(yè)代碼 +流水號構成。 c) 質量記錄（表單）：如 — 3。 b) 程序文件：如 。 文件的編號 質量管理體系文件的編號 a) 質量手冊：如 RBT/QM202001。 針對顧客提供的各種媒體形式的技術文件、圖紙或其他樣品資料，應由管理部采取相應的有效措施妥善保管，防止遺失、損壞和變 質。 企業(yè)第二級質量體系文件，由各相關部門妥善保存、使用，并報管理部備案存檔： a)部門工作文件：包括管理標準 (各種管理制度等 )；工作標準 (崗 位責任制和任職要求等 )；技術標準 (國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等 )； b) 各部門質量記錄文件； c)其他質量文件：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、技術工藝文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。 管理部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 管理者代表負責審核質量手冊。 2 范圍：適用于與質量管理體系有 關的文件控制。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照《文件 控制程序》進行 管理。 文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 b) 質量記錄文件。 企業(yè)質量體系文件可分為兩級：第一級為質量手冊（包括質量方針／質量目標和程序文件），第二級為管理標準、工作標準、技術標準、質量記錄、表格和其它文件。 e)對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)企業(yè)的質量方針和目標； f)對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進； g)本企業(yè)的外包過程為 硅鋼片和磁鋼片以及模具的加工 按照 條款進行控制。為此應做到下述要求： a)企業(yè)對質量體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的 質量活動