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正文內(nèi)容

某能源科技(發(fā)電機制造)有限公司iso900120xx質(zhì)量管理體系qms手冊-文庫吧在線文庫

2025-12-30 21:59上一頁面

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【正文】 作文件,作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則:包括管理標準 (各種管理制度等 );工作標準 (崗位責任制和任職要求等 );技術(shù)標準 (國家標準、行業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等 )。 3 職責 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。各相關(guān)部門保存需用的文件備份。如: RBT001。 c)所有被更改的原文件必須由管理部收回,以確保有效文件 的唯一性。復制的受控文件必須由管理部登記編號。 3 職責 管理部負責監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 管理部編制《質(zhì)量記錄清單》,將企業(yè)所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總,包括名稱、編號 (版本 )、保存期、使用部門等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣本。 管理承諾 企業(yè)總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù): 向企業(yè)傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 a)總經(jīng)理應樹立質(zhì)量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的 要求; b)總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關(guān); c)總經(jīng)理應采取培訓或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對企業(yè)的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的意識,使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理確保質(zhì)量方針: a) 與組織的宗旨相適應; b) 包含滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾; c) 提供建立和評審質(zhì)量目標的框架; d) 在組織內(nèi)部得到溝通和理解; e) 評審其持續(xù)改進的適宜性。 各部門分目標為: 市場部: ≥ 90 分; 100%; :一般問題 1 個工作日內(nèi)解決,特殊問題不超過 5 個工作日; 100%; 5.采購產(chǎn)品提交合格率≥ 99 %; 100%。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應包括: a)需達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并作出相應規(guī) 定; b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置; c)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定,重點應評審過程和活動的改進; d)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距,確保持續(xù)改進,提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率; e)策劃的結(jié)果 (包括變更 )應形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 實現(xiàn)過程的策劃控制程序 6 質(zhì)量記錄 質(zhì)量策劃實施情況檢查表 文 件更改申請單 職責和權(quán)限 1 目的 對企業(yè)內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通,以促進有效的質(zhì)量管理。 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通,可采用簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒 體等,具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行 1 次管理評審,其間隔時間不超過 12 個月。 評審準備 各職能部門的各類報告應于管理評審前一周提交 管理者代表,管理者代表在此基礎(chǔ)上,準備好全面的質(zhì)量管理體系運行情況報告。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的質(zhì)量記錄應由管理部按《質(zhì) 量記錄的控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 4 程序 人員安排 承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的,對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面考慮。 特殊工作人員培訓 a)特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓,由所在崗位技術(shù)負責人負責培訓,培訓合格后上崗;每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和考核; b)如有電(焊)工、駕駛員、試驗(檢驗)員等需取得國家授權(quán)部門相應的培訓合格證書或者經(jīng)過培訓后進行資格確認; c)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應由質(zhì)量認證咨詢機構(gòu)培訓、考核合格后上崗。 各部門的計劃外培訓,應填寫《培訓申請單》,報管理者代表批準,由相關(guān)部門組織實施。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗收; b)驗收不合格的設(shè)備,生技部與供方協(xié)商解決,并在《設(shè)備驗收單》上記錄處理結(jié)果; c) 生技部對驗收合格的設(shè)備進行編號,建立《設(shè)備管理卡》和設(shè)備檔案,并在《生產(chǎn)設(shè)備一覽表》上登記; d)生技部根據(jù)驗收合格的設(shè)備驗收單辦理登記和建檔手續(xù);低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)備驗收單辦理入庫手續(xù)。這些過程中,一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。 進行質(zhì)量策劃的時機 企業(yè)在下列情況下應進行質(zhì)量策劃: a)引進、試制新產(chǎn)品,采用新工藝或新材料,技術(shù)革新或技術(shù)改造; b)銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求; c)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 質(zhì)量計劃的修改 當質(zhì)量計劃需要修改時,由修改部門填寫《文件更改申請單》,經(jīng)總經(jīng)理批準后進行修改,按《文件控制程序》執(zhí)行。 4 程序 顧客需求的識別 市場部負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望,根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求,如合同草案、技術(shù)協(xié) 議草案等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中: a)顧客明示的產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品質(zhì)量要求以及規(guī)格、價格、交付(時間、地點)、支持服務 (如運輸 )、等方面的要求; b)顧客沒有明確要求,但預期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 市場部負責保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及其他相關(guān)文件,包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客,包括產(chǎn)品要求方面的更改,要與企業(yè)內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 管理者代表批準《供方評定記錄表》。證明資料可以包括以下 內(nèi)容,以證實其質(zhì)量保證能力: a)產(chǎn)品或體系認證證書; b)本企業(yè)對供方質(zhì)量管理體系進行審核的結(jié)果; c)本企業(yè)及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查; d)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況; e)供方的財務狀況及服務和支持能力等。 每年對所有合格供方的業(yè)績進行一次總體評估,執(zhí)行《供方業(yè)績評定表》。采購文件 發(fā)放前,應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批。 生技部負責指導車間進行生產(chǎn)和過程質(zhì)量控制;編制必要的作業(yè)指導書;編制相應生產(chǎn)工藝規(guī)程的編制;負責生產(chǎn)設(shè)備的維修和保養(yǎng);負責生產(chǎn)環(huán)境的愛護和清潔。(其中發(fā)電機制造的定子和轉(zhuǎn)子生產(chǎn)中的特殊過程是焊接) 特殊過程 特殊過程包括: a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序; b)產(chǎn)品質(zhì)量需破壞性試驗或采用復雜的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序; c)僅在產(chǎn)品使用或服務交付之后,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來的工序。產(chǎn)品標識可采用采購物料本身的標識; b)當合同、法律、法規(guī)和企業(yè)自身需要 (如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風險等 )對可追溯性有要求時,本企業(yè)產(chǎn)品應可追溯。 貯存 a)管理部編制倉庫管理制度,規(guī)范倉庫的管理,按規(guī)定碼放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先進先出。 品如有不合格、不適用、損壞或丟失的情況,檢驗員和生技部應記錄并通知市場部,市場部及時向顧客報告,并要求顧客及時處理。有首檢要求的.需經(jīng)檢驗合格,檢驗員簽字認可后,方可批量生產(chǎn),對產(chǎn)品的放行應執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》的規(guī)定。 對關(guān)鍵 /特殊過程應編制作業(yè)指導書,其他情況必要時也應編制作業(yè)指導書。根據(jù)《采購物資分類明細表》,在相應的檢驗規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。按照采購物資技術(shù)標準在《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購; b)第一次向合格供方采購重要和一般物資時,應簽定《采購合同》,明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等; c) 市場部根據(jù)需要將相應的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方; d)采購前采購員應核實提供給供方技術(shù)的要求是否有效,將《采購單》交市場部主管確認后實施采購。 對于批量供應的輔助物資,品保部在進貨時對其進行驗證,并保存 驗證記錄,合格者由管理者代表批準后,即可列入《合格供方名錄》。對同類的重要物資和一般物資,應同時選擇幾家合格的供方。 2 范圍 適用于企業(yè)生產(chǎn)所需的原材料及相關(guān)設(shè)備的采購供應的控制;對供方進行選擇、評價和控制。 市場部負責合同執(zhí)行的監(jiān)督,根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 市場部負責將《產(chǎn)品要求評審表》交相關(guān)部門進行評審。 3 職責 市場部負責識別顧客的需求與期望,組織對產(chǎn)品需求進行評審,并負責與顧客溝通 . 市場部負責評審所需物料采購的能力。 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計劃由各相關(guān)部門負責人組織編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后,由管理部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門 (顧客有要求時,可發(fā)放給顧客 )。 品保部負責對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。檢修 中的設(shè)備應掛明顯檢修標志,檢修好的設(shè)備應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。 4 程序 生產(chǎn)設(shè)備的識別、提供和維護 設(shè)備的識別 企業(yè)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設(shè)備包括:工作場所 (車間、辦公場所等 )、機械設(shè)備和工具 (包括工、卡、量具 )、軟件 (計算機網(wǎng)絡(luò) )、支持性服務 (水、電、氣供應 )、通訊設(shè)備、運輸設(shè)備等。 評價所提供培訓的有效性 a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了 所需的能力; b )管理部加強對員工日常工作業(yè)績的評價,可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查,對不能勝任本職工作的員工,應及時暫停工作,安排培訓、考核,或轉(zhuǎn)崗,使員工的能力與其從事的工作相適應。 培訓、意識和 能力 應識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求,分別對新員工、在崗(轉(zhuǎn)崗)員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責任,制定并實施培訓需求。 2 范圍 適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員。 會議結(jié)束后,由品保部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié),編寫《管理評審報告》,經(jīng)管理者代表審核,交總經(jīng)理批準,并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。 a)企業(yè)組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時, b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時; c)當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時; d)市場需求發(fā)生重大變化時; e)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時; f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動。 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過程 得到建立、保持和持續(xù)改進; b)領(lǐng)導組織內(nèi)部審核,向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求; c)確保在整個企業(yè)內(nèi)促進顧客要求意識的形成; d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò); e)確保內(nèi)部溝通。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到管理部。質(zhì)量目標應滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)部并與質(zhì)量方 針相一致。 管理者代表負責審核有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 以顧客為關(guān)注焦點 企業(yè)的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì)量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時,由各主管部門填寫《文件銷毀申請單》 ,報管理者代表批準,由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改。 對承載媒體不是紙張的文件的控制,也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。管理部每半年對各部門文件保管情況進行檢查; c)對受控文件,管理部編制最新的《受控文件清單》。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非 受控”兩大類,凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應為受控, 由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 QP:程序文件代碼; :手冊中文件章節(jié)號; A:版本號。 4 程序 文件分類及保管(含各種媒體) 企業(yè)第一級文件《質(zhì)量手冊》 (包含了所有過程控制的程序文件 ),由管理部備案保存正本,副本發(fā)至各部門使用,主管保存。 文件的詳略程度應取決于企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程度、員工能力素質(zhì)等,應 切合實際,便于理解應用。 d)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視。 5 在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到管理部;管理部應定期對手冊的充分性、適宜性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。它包括了 IS09001: 2020 標準的條款要求,其中刪減 設(shè)計與開發(fā)條款 ,刪減理由:本企業(yè)產(chǎn)品完全依照國家標準或顧客提供的圖紙及要求進行生產(chǎn)加工,不涉及產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),故刪減“ 設(shè)計與開發(fā)”條款。 2 以持續(xù)創(chuàng)新求顧客滿意 當今的世界科技日新月異,市場競爭激烈,沒有創(chuàng)新就沒有發(fā)展甚至萎縮,最終影響企業(yè)的生存。 本手冊是企業(yè)質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導企業(yè)建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準則。 公司確立“顧客的要求就是我們的要求”經(jīng)營的理念,把質(zhì)量看成是企業(yè)的生命,通過培訓不斷提 高公司全體員工的質(zhì)量素質(zhì)。 如遇特殊情況,我公司將不分時間段地連續(xù)生產(chǎn),盡量滿足顧客的要求。手冊管理的所
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