gmp-清場管理制度-文庫吧資料

【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱清場管理制度編碼SMP-SC-OOO-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門生產(chǎn)部（生產(chǎn)車間）目的：建立清場管理制度，確保工作場所的衛(wèi)

2024-11-21 14:47

gmp-輔料管理制度-文庫吧資料

【摘要】題目：輔料管理制度生效日期：00--005起草：日期：QA審閱：審核：日期：編訂部門：批準(zhǔn)：日期：分發(fā)部門：分發(fā)日期：發(fā)放份數(shù)：目的：建立公司藥品生產(chǎn)所需的輔料管理制度，保證購進(jìn)的輔料符合公司的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。范圍：公司輔料的管理。職責(zé)

2024-11-21 23:52

gmp培訓(xùn)潔凈室與微生物-文庫吧資料

【摘要】1潔凈室基礎(chǔ)知識培訓(xùn)2目的?法規(guī)要求?公司要求?產(chǎn)品質(zhì)量要求–非無菌藥品–無菌藥品非最終滅菌無菌藥品最終滅菌無菌藥品3潔凈室?潔凈室（區(qū)）–需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域）

2025-01-14 00:49

gmp-包材管理制度-文庫吧資料

【摘要】題目：包裝材料管理制度生效日期：00--007起草：日期：QA審閱：審核：日期：編訂部門：批準(zhǔn)：日期：分發(fā)部門：分發(fā)日期：發(fā)放份數(shù)：目的：包裝質(zhì)量直接影響產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的安全、穩(wěn)定，也是用戶評價產(chǎn)品質(zhì)量的一項重要標(biāo)準(zhǔn)，為了加強(qiáng)包裝材料的管理，制訂本制度。范圍：

2025-02-16 06:49

gmp-物料復(fù)核管理制度-文庫吧資料

【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱物料復(fù)核管理制度編碼SMP-SC-000-00頁數(shù)1-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部、化驗室、倉庫目的：減少生產(chǎn)過程中的人為

2024-11-20 18:27

gmp-設(shè)備分級管理制度-文庫吧資料

【摘要】題目：設(shè)備分級管理制度生效日期：編碼：HG03-009起草：日期：QA審閱：審核：日期：編訂部門：批準(zhǔn)：日期：分發(fā)部門：發(fā)放份數(shù)：分發(fā)日期：目的：加強(qiáng)設(shè)備的分級管理。范圍：公司各生產(chǎn)部門，設(shè)備管理部門，生產(chǎn)部等。職責(zé)：相關(guān)各部門負(fù)責(zé)人，各級設(shè)備管理人員，設(shè)備維修人員

2024-08-20 12:49

gmp-產(chǎn)品返工管理制度-文庫吧資料

【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱產(chǎn)品返工管理制度編碼SMP-SC-013-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門生產(chǎn)部(車間)目的：規(guī)范產(chǎn)品返工的管理，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。適用范圍：適用于不合格的中間產(chǎn)

2024-08-22 15:15

gmp-設(shè)備清潔管理制度-文庫吧資料

【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----衛(wèi)生管理文件名稱設(shè)備清潔管理制度編碼頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部目的：規(guī)范設(shè)備清洗的管理，保證設(shè)備符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求，藥品在生產(chǎn)

2024-11-20 18:27

gmp-設(shè)備管理制度-文庫吧資料

【摘要】第1頁共17頁北京****科技開發(fā)有限公司管理標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備管理制度*************1目的對影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備、工裝模具及工位器具進(jìn)行控制，確保其處于完好狀態(tài)，以滿足生產(chǎn)的要求。2范圍適用于生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、工位器

2024-11-21 06:54

gmp-物料平衡管理制度-文庫吧資料

【摘要】**中藥制品公司管理標(biāo)準(zhǔn)----生產(chǎn)管理文件名稱物料平衡管理制度編碼SMP-SC-000-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門生產(chǎn)部分發(fā)部門質(zhì)保部、生產(chǎn)部目的：規(guī)范物料平衡的管理，防止藥品生產(chǎn)過程

2024-11-21 14:47

潔凈室租賃合同-文庫吧資料

【摘要】潔凈室租賃合同 潔凈室租賃合同 甲方：______________(承租方) 乙方：______________(出租方) 十二、甲、乙雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》的有關(guān)規(guī)定，按照平等...

2024-12-16 22:14

[精選]潔凈室設(shè)備-文庫吧資料

【摘要】專題：潔凈室設(shè)備潔凈室設(shè)備概述主講人：徐仁春1專題：潔凈室設(shè)備?1空氣浴塵機(jī)?2緩衝室?3傳遞箱?4衣架及鞋櫃?5洗手臺及烘乾機(jī)?6沖身洗眼機(jī)無塵室設(shè)備2專題：潔凈室設(shè)備潔淨(jìng)廠房空間組成分析圖?人員?物

2025-01-17 20:33

gmp-中藥材管理制度-文庫吧資料

【摘要】題目：中藥材管理制度生效日期：00--006起草：日期：QA審閱：審核：日期：編訂部門：批準(zhǔn)：日期：分發(fā)部門：分發(fā)日期：發(fā)放份數(shù)：目的：建立中藥材的管理制度，防止混貯混發(fā)或錯發(fā)，確保使用安全。范圍：本公司使用的所有中藥材。職責(zé)：采購員、倉管員、取樣員、QA檢查員。內(nèi)容：1.中藥材質(zhì)量

2024-08-22 23:32

潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒-文庫吧資料

【摘要】潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒潔凈室的清潔及消毒?潔凈室的設(shè)計特點?潔凈室的污染來源?污染的控制?清潔計劃?潔凈室清潔三原則?消毒劑的選擇?清潔程序?潔凈室的驗證及監(jiān)測1、廠房的設(shè)計潔凈室的特點?表面光滑、易于清潔、無死角；?不同潔凈度級別的房間

2025-02-26 11:23

gmp-毒性藥材飲片管理制度-文庫吧資料

【摘要】題目：毒性中藥材、飲片管理制度生效日期：00--014起草：日期：QA審閱：審核：日期：編訂部門：批準(zhǔn)：日期：分發(fā)部門：分發(fā)日期：發(fā)放份數(shù)：目的：加強(qiáng)毒性中藥材、飲片的管理，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生混淆、混雜交叉污染，防止中毒事件發(fā)生。范圍：毒性中藥材、飲片的采購、貯

2024-11-21 06:54

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