gmp-潔凈室管理制度-資料下載頁
2024-11-13 23:53本頁面
【導讀】要求，不對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染。對臨時外來人員應派人陪同,并對參觀人員進行指導和監(jiān)督。存放，并制定清潔工具管理制度。45%~65%，主要操作間每天記錄一次。擦拭門窗、地面、室內(nèi)用具及設備外壁。與窗框密封良好，窗框與墻接觸周圍無裂縫、無脫落、無孔洞。板的管線、風口、燈罩周圍應可靠密封，不得留有裂縫、孔隙。傳遞窗、電器開關等設施應可靠密封，不得有縫隙和孔洞。與外相通的出口，應有緩沖設施，并應保持正壓，使空氣不能倒流。人物品，不得大聲喧嘩。毒，兩種消毒劑輪換使用。、乳酸或甲醛蒸汽進行空間消毒。
【正文】 電器開關等設施應可靠密封，不得有縫隙和孔洞。 聯(lián)動線物料進出線路予留孔應盡可能小，潔凈級別不同的房間應有緩沖設施。與外相通的出口，應有緩沖設施，并應保持正壓，使空氣不能倒流。 8. 潔凈區(qū)不得吸煙、吃食品，不得帶入與生產(chǎn)無關的雜物和私人物品，不得大聲喧嘩。 9. 潔凈室應定期消毒。 每隔一星期用 2‰的 84 消毒液或 2‰的新 潔爾滅進行地面消毒，兩種消毒劑輪換使用。 、乳酸或甲醛蒸汽進行空間消毒。
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