gmp-毒性藥材飲片管理制度-資料下載頁(yè)
2024-11-13 06:54本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】混雜交叉污染，防止中毒事件發(fā)生。會(huì)致人中毒或死亡的藥材。計(jì)劃所需的毒性中藥材的品種和數(shù)量報(bào)供應(yīng)部。內(nèi)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)毒性中藥材的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。毒性中藥材、飲片的接收，需兩個(gè)倉(cāng)管員共同完成。初驗(yàn)無(wú)誤后，在送貨回執(zhí)上簽收。取樣證上標(biāo)明取樣量。合格品移至毒性藥材不合格品區(qū)存放，掛上紅色狀態(tài)標(biāo)志。物是否相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告處理。毒性中藥材、飲片庫(kù)應(yīng)保持通風(fēng)陰涼干燥，以保證其質(zhì)量。非工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得入庫(kù)。后核對(duì)準(zhǔn)備發(fā)放的數(shù)量?；蚴?、自治區(qū)、直轄市藥材炮制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制。人員應(yīng)著專(zhuān)用的防護(hù)工作服。6．3為防止對(duì)其它的產(chǎn)品造成污染，其生產(chǎn)設(shè)施也應(yīng)專(zhuān)用。產(chǎn)生的粉塵的排放應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾后排放。6．4投料應(yīng)有兩人操作員進(jìn)行復(fù)核。質(zhì)量部OA檢查員應(yīng)對(duì)生。產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，并有監(jiān)控記錄。毒字，字體為白色，空白部分為色。
【正文】 1 飲片加工廠加工毒性藥材，必須按照中國(guó)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥材炮制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行炮制。 6． 2 毒性藥材的炮制應(yīng)使用專(zhuān)用的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工具。生產(chǎn)人員應(yīng)著專(zhuān)用的防護(hù)工作服。 6． 3 為防止對(duì)其它的產(chǎn)品造成污染，其生產(chǎn)設(shè)施也應(yīng)專(zhuān)用 。其產(chǎn)生的粉塵的排放應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾后排放。 6． 4 投料應(yīng)有兩人操作員進(jìn)行復(fù)核。質(zhì)量部 OA檢查員應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，并有監(jiān)控記錄。 6． 5 毒性藥材的外包裝上應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)為園圈封閉的毒字，字體為白色，空白部分為黒色 。
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