藥事管理學(xué)試題庫(kù)-練習(xí)題-文庫(kù)吧資料
2025-08-11 15:46本頁(yè)面
【正文】 、顆粒劑 ．114.《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一是（ ） 115.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（ ）批準(zhǔn)、核發(fā)的 A. CFDA B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 ，那一項(xiàng)表述是正確的 （ ） 、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹 ( ) 、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào) 、用法用量 、適應(yīng)證、藥品名稱 、不良反應(yīng)、禁忌癥多選題1. 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)（ ）。 83. 用于鑒定新工藝的是（ ） A. 抽查性檢驗(yàn) D. 國(guó)家鑒定84. 麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^（ ）日常用量 85. 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為上一級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的 （ ） A. 派出機(jī)構(gòu) B. 直屬機(jī)構(gòu) C. 分支機(jī)構(gòu) D. 垂直機(jī)構(gòu) 、輔料，必須符合（ ）要求。 A. 月 B. 半年 C. 年 D. 兩年35．在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的A．藥品的通用名稱 B．生產(chǎn)企業(yè) C．生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) D．廣告批準(zhǔn)文號(hào) 37．新藥是指（ ）A. 未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品 B. 未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品C. 未曾在中國(guó)境內(nèi)臨床試驗(yàn)的藥品D. 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷售的藥品 39．甲類非處方藥規(guī)定必須印制的特殊標(biāo)識(shí)是（ ）A. 綠底白字 B. 紅底白字 C. 黑底白字 D. 藍(lán)底白字 41．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材，必須標(biāo)明的是A．該品種藥理活性 B．該品種指標(biāo)成分 C．該品種產(chǎn)地 D．該品種含水量“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是 A. GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成 B.“GSP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達(dá)成共識(shí)，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn) D“GSP認(rèn)證證書”有效期5年43．中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效，下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是（ ）A. 禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材 B. 中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸 C. 對(duì)地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法D. 對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則44. 藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（ ）A. 麻醉藥品B. 第一類精神藥品C. 疫苗D. 第二類精神藥品45．國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類管理制度，將藥品分為（ ） A. 特殊藥品和一般藥品 B. 中藥和化學(xué)藥品 C. 處方藥和非處方藥 D. 內(nèi)服藥和外用藥 47．《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，生產(chǎn)銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng) A．給予警告 B．判刑并處罰金 C．處以罰款 D．給予行政處 48.“藥品流通監(jiān)督管理辦法”規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以 49．根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行A．《許可證》制度 B．《合格證》制度 C．《GMP認(rèn)證》制度 D．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》制度50. 關(guān)于藥品標(biāo)簽和包裝的說法，不正確的是（ ）A. 藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍B. 藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識(shí)C. 藥品包裝上印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)D. 藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料51．直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝材料、容器為（ ）包材 A．1類 B． 2類 C． 3類 D． 4類52. 用作藥品輔助的新化合物可以申請(qǐng)（ ）A. 產(chǎn)品發(fā)明專利B. 方法發(fā)明專利C. 實(shí)用新型專利D. 外觀設(shè)計(jì)專利53．新的中藥復(fù)方制劑屬于第幾類新藥A．1類 B．2類 C． 3類 D．4類 54．我國(guó)制定藥品檢驗(yàn)方法的原則A．準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn) B．準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速C．準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際 D．準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理 、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以 、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 56．藥品質(zhì)量特征不包括A．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格 B．與生命
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1