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正文內(nèi)容

藥事管理學(xué)藥學(xué)題庫-文庫吧資料

2025-04-01 03:38本頁面
  

【正文】 的一個批號為( C )A.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品C.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D.以同一批原料使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品6.負責(zé)對物料取樣留樣的部門是( B) 7.頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP證書的機構(gòu)是(B ) D. 省級藥品監(jiān)督管理部門8.ISO9000:2000有效性定義是指( C ) 9.ISO9000:2000質(zhì)量管理定義是指( C )10.藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是( B ) GMP認證三、X型題26.我國GMP的適用范圍是( ABCE ) 27.《GMP》規(guī)定:與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有( ACE ) 28.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)( ABCDE ) 29.原料藥的生產(chǎn)包括( ABDE ) 30.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的( BCE ) 第十章 1.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的(A ) A. 對內(nèi)對外批發(fā)部門 B. 物流機構(gòu) C. 經(jīng)營管理核心 D. 銷售部門2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的( A ) A. 原則要求 B. 實施指南 C. 指導(dǎo)原則 D. 基本準則,藥品市場營銷的含義是( C) A. 藥品銷售 B. 藥品推銷 C. 藥品交易活動 D. 藥品服務(wù)具體化過程4.下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是( B ) A. 是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營企業(yè)B. 是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)D. 藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離5.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得( C ) A.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨 B.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨 C.向零售藥店銷售現(xiàn)貨 D.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動6.跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人應(yīng)是( A ) 7.大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在( C )~20000萬元 ~1000萬元8.藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是( D ) 9.藥品經(jīng)營企業(yè)驗收進口藥品必須憑( C )《藥品經(jīng)營許可證》 《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件10.經(jīng)營者銷售藥品應(yīng)當(dāng)( A ) 三、X型題26.實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是( ABCE ) 27.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定( BCDE )A.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準 D. 有法定的批準文號、生產(chǎn)批號F. 包裝和標(biāo)識物符合法定要求和儲存要求28.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)( ACE )29.影響確定藥品市場的因素有( ABCE ) A.疾病發(fā)生率 D.藥師 30.藥品市場的供求變化反映為( BE ) B. 季節(jié)需求第十一章 1.開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依法取得( B )A.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 B.《醫(yī)療機構(gòu)許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)準許證》 D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)準許證》2.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得(D )A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 B.制劑許可證C.營業(yè)執(zhí)照 D醫(yī)療機構(gòu)配制許可證3.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是( D ) ——心理——社會醫(yī)學(xué)模式 4.哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會( B ) 5.三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成( D )A.高級職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理B.中高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師C.高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理D.高級職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理6.醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行(D )A.金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B.金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C.金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法D 金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法7.醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是( D )A.醫(yī)療機構(gòu)制劑 B.麻醉藥品C.精神藥品 D.放射性藥品8.三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由( C )的人擔(dān)任A.碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師B.學(xué)士學(xué)位并具高級職稱C.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具高級職稱D.藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師9.門診處方普通藥一般限量為(D )A.1天 B.3天 C.5天 D.7天10.醫(yī)療機構(gòu)制劑必須經(jīng)( D )方可配制A.SFDA批準,并發(fā)給制劑批準文號B.省級藥監(jiān)局批準,并發(fā)給生產(chǎn)批準文號C.經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準,并合符藥典標(biāo)準D.省級藥監(jiān)局批準,并發(fā)給制劑批準文號三、X型題26.臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有(ABCDE )A.重復(fù)給藥 B.合并用藥不恰當(dāng)C.用藥不對癥 D.給藥方案不合理E.用藥不足27.醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有(ABCE )A.中西藥調(diào)劑、制劑室 B.中西藥庫C.藥品檢驗室 D.放射性藥品配制室E.臨床藥學(xué)室28.醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是( BCDE )A.審定本院用藥計劃,制定本院基本用藥目錄B.按照本院基本用藥目錄采購藥品,搞好供應(yīng)C.準確調(diào)配處方,按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D.做好用藥咨詢,結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價E.根據(jù)臨床需要研究中西藥制劑29.處方正文的審查主要有以下方面(ABD )A.藥品名稱 B.用藥劑量及方法C.醫(yī)師簽名 D.藥物相互作用E.藥價計算是否正確30.藥物臨床應(yīng)用管理包括( ABE )A.臨床藥師參與臨床藥物治療方案設(shè)計B.醫(yī)務(wù)人員及時報告可疑嚴重藥物不良反應(yīng)C.藥師應(yīng)拒絕調(diào)配違反治療原則的處方D.嚴格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定,不得擅自進行新藥臨床試驗E.逐步建立臨床藥師制度綜合練習(xí)(最佳選擇題)備選答案中只有一個最佳答案。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。ABCE )A中西藥調(diào)劑、制劑室B中西藥庫房C藥品檢驗室D放射性藥品調(diào)配室E臨床藥學(xué)室第一章一、A型題(最佳選擇題)備選答案中只有一個最佳答案。(B腫瘤治療藥C蛋白同化制劑ABCDE)A中藥材應(yīng)標(biāo)明B合法企業(yè)所產(chǎn)生或經(jīng)營的藥品C該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準D看法定的批準文號、生產(chǎn)批號E包裝和標(biāo)識物符合法定要求和儲存要求((BCE )A合成B精制C干燥D檢驗E包裝()A按規(guī)定報告B收回藥品C填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表D詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理E修改說明書、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)((B規(guī)格C有效期D中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高E野生資源破壞嚴重()A種質(zhì)不清()A精神依賴性B身體依賴性C欣快感D戒斷癥狀E覓藥行為ABCDE)A臨床前研究B非臨床研究C臨床研究D生產(chǎn)上市E上市后監(jiān)測ACDE)A罕見病的新藥B治療愛滋病的新藥C治療惡性腫瘤的新藥D新的中藥材及其制劑E新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物ABCD()A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C上市不滿五年的新藥D首次在中國銷售的藥品E國務(wù)院規(guī)定的其他藥品ADE《藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定,可以收取費用的是((()A取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B遵紀守法、遵守執(zhí)業(yè)道德C身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D取得本科學(xué)歷E經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意ABCE,申請注冊者必須同時具備的條件是(E均一性B安全性C應(yīng)用性ABDE()A經(jīng)濟學(xué)類B法學(xué)和倫理學(xué)C方法學(xué)和信息科學(xué)類D管理學(xué)類E社會和行為科學(xué)類ABCDE少選或多藥事管理學(xué)科是A、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B、社會科學(xué)的分支學(xué)科C、很大程度上具有社會科學(xué)性質(zhì) D、應(yīng)用性強的邊緣學(xué)科E、多門課程組成的學(xué)科體系區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點是 A、使用目的 B、使用方法C、使用劑量 D、使用時間 E、管理手段 納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品,應(yīng)是A、現(xiàn)版藥典收載的藥品 B、地方標(biāo)準收載的藥品C、局頒標(biāo)準的藥品 D、符合醫(yī)院制劑規(guī)范的制劑 E、批準正式進口的藥品《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥 D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師,指導(dǎo)合理用藥國家藥品標(biāo)準是A、對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定B、從事藥品生產(chǎn)、檢驗部門遵循的法定依據(jù)C、藥品供應(yīng),使用部門遵循的法定依據(jù)D、各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)E、藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標(biāo)準依據(jù)我國法定藥品標(biāo)準包括A、藥典 B、局頒標(biāo)準C、省級炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范E、企業(yè)標(biāo)準藥品經(jīng)營企業(yè)必須A、取得《藥品經(jīng)營許可證》 B、取得《藥品經(jīng)營合格證》C、取得《制劑許可證》 D、取得營業(yè)執(zhí)照E、遵守《藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品所需的原料 E 生產(chǎn)藥品所需的輔抖 藥品的質(zhì)量特性包括A、 有效性 B、 安全性C、 應(yīng)用性 D、 穩(wěn)定性 E、 均一性《藥品管理法》規(guī)定,下列哪些藥品在銷售前或進口前必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格 A、國家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品  B、國家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素C、首次在中國銷售的藥品  D、上市不滿三年的新藥E、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品1 新化學(xué)藥品名稱包括A、通用名 B、商品名 C、英文名 D、化學(xué)名E、漢語拼音1授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備A、經(jīng)濟性 B、高新技術(shù) C、實用性 D、創(chuàng)造性 E、新穎性1藥品注冊申請包括A、新藥申請 B、進品藥品申請C、補充申請 D、已有國家標(biāo)準藥品的申請E、處方藥申請1藥品說明書上不可缺少的項目是 A 藥理毒理 B 藥代動力學(xué) C 藥物相互作用 D 不良反應(yīng) E 孕婦及哺乳期婦女用藥1實行政府定價和政府指導(dǎo)價的有 A、壟斷性生產(chǎn)的藥品 B、壟斷性經(jīng)營的藥品 C、國家基本醫(yī)療保險藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物1某商店,未經(jīng)批準擅自增設(shè)藥品柜臺經(jīng)營藥品,根據(jù)《藥
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