【正文】 號(hào)、生產(chǎn)批號(hào) B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 E. 毒性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B 解析 10. (4分)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定 （ ） C. 二類精神藥品 A. 麻醉藥品 D. 改變給藥途徑的 B. 未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 E. 醫(yī)療用毒性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D,E 解析 8. (4分)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照新藥管理的是（　 ） C. 戒毒藥品 A. 血液制品 D. 馬鹿茸 B. 羚羊角 E. 注射用水 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C,D,E 解析 6. (4分)屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（ ） C. 飲用水 A. 純凈水 D. 醫(yī)療用毒性藥品 B. 一類精神藥品 E. 有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,D,E 解析 4. (4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（　 ） C. 有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) A. 不得相互兼任 D. 片劑、丸劑的生產(chǎn) B. 一般原料藥的生產(chǎn) E. 遵守《藥品管理法》 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,D,E 解析 2. (4分)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于（ ） C. 取得《制劑許可證》 A. 取得《藥品生產(chǎn)許可證》 C. 15年 A. 5年 C. 按劣藥論處 A. 按無證經(jīng)營論處 C. 梅花鹿茸 A. 甘草 C. 梅花鹿茸 A. 虎骨 C. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 A. 國家衛(wèi)生部 C. 《中華藥典》 A. 《新農(nóng)本草經(jīng)》 C. 藥品的包裝 A. 藥品的標(biāo)簽 C. 行政規(guī)章 A. 法律 C. 藥師資格準(zhǔn)入考試 A. 執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試 C. 每年 A. 每個(gè)月 C. 國際非專利名 A. 藥品的法定名稱 C. 發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布 A. 持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布 C. 無證經(jīng)營處罰 A. 制售假藥處罰 C. 15年 A. 5年 C. 仲裁性檢驗(yàn) A. 抽查性檢驗(yàn) C. 值班經(jīng)理 A. 執(zhí)業(yè)藥師 C. 淡綠色 A. 淡紅色 C. 中成藥 B. 中藥飲片 D. 每十年 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 3. (3分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（ ） B. 每三年 D. 藥品商品名不得使用草書和篆書等不易識(shí)別的字體 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 2. (3分)《中華人民共和國藥典》的修訂時(shí)間是（ ） A. 藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3 D. 醫(yī)療用毒性藥品 B. 一類精神藥品 E. 藥品的監(jiān)督管理領(lǐng)域 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,C,D 解析 10. (4分)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，下列藥品進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，不能以健康人群為受試對(duì)象的是（ ）. C. 藥品的經(jīng)營領(lǐng)域 A. 藥品的研究領(lǐng)域 D. 取得營業(yè)執(zhí)照 B. 取得《藥品生產(chǎn)合格證》 E. 30年 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,D,E 解析 8. (4分)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須（ ） C. 15年 A. 7年 D. 處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告 B. 處方藥可以發(fā)布藥品廣告 E. 注射劑的GMP認(rèn)證 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B 解析 6. (4分)有關(guān)處方藥的廣告管理，說法正確的是（ ） C. 藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 A. 藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 D. 涉及其他批號(hào)的藥品，同樣銷毀 B. 應(yīng)當(dāng)視同不合格品 E. 作出行政處罰決定 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,E 解析 4. (4分)對(duì)于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（ ） C. 采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 A. 進(jìn)行監(jiān)督檢查 D. 放射性藥品 B. 一類精神藥品 E. 組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,E 解析 2. (4分)必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（　 ） C. 審組織實(shí)施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》 A. 擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī) C. 麻醉藥品準(zhǔn)許證 A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 C. 行政規(guī)章 A. 法律 C. 15年 A. 5年 C. 生物制品 A. 化學(xué)藥品 C. 中成藥 A. 中藥材 C. 行政規(guī)章 A. 法律 C. 20年 A. 10年 C. 二類精神藥品 A. 麻醉藥品 C. 國家基本藥物制度 A. 藥品分類管理制度 C. 無證經(jīng)營處罰 A. 制售假藥處罰 C. 客觀性、復(fù)雜性 A. 科學(xué)性、實(shí)踐性 C. 《中華藥典》 A. 《新農(nóng)本草經(jīng)》 C. 企業(yè)質(zhì)量管理部門 A. 企業(yè)生產(chǎn)管理部門 C. 5年 A. 1年 C. 國家衛(wèi)生部 A. 國家藥品監(jiān)督管理部門 C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 A. 國務(wù)院 C. 國家工商行政管理總局 A. 國家衛(wèi)生部 C. 工商行政管理部門 A. 藥品監(jiān)督管理部門 C. 為假藥生產(chǎn)者提供運(yùn)輸便利條件的 A. 從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的 C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 A. 國務(wù)院 D. 取得營業(yè)執(zhí)照 B. 取得《藥品生產(chǎn)合格證》 E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B 解析 10. (4分)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須（ ） C. 二類精神藥品 A. 麻醉藥品 D. 促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 B. 從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) E. 包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,D,E 解析 8. (4分)藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ） C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) A. 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 D. 專用處方 B. 專柜加鎖 E. 按近效期發(fā)貨 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C 解析 6. (4分)醫(yī)療單位應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理，要有（　 ） C. 按生產(chǎn)批號(hào)發(fā)貨 A. 先產(chǎn)先出 D. 放射性藥品 B. 一類精神藥品 E. 放射性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,D,E 解析 4. (4分)必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（　 ） C. 處方藥 A. 麻醉藥品 D. 乙類OTC B. 保健食品 E. 國際化 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,D,E 解析 2. (4分)藥品經(jīng)營企業(yè)可以采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售（ ） C. 實(shí)用化 A. 法制化 C. 中成藥 B. 中藥飲片 D. 2002年9月15日 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 20. (3分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（ ） B. 2001年2月28日 　 A. 1985年7月1日 C. 二類精神藥品 A. 麻醉藥品 C. 國家商務(wù)部 A. 國家衛(wèi)生部 C. 工商行政管理部門 A. 藥品監(jiān)督管理部門 C. 保健食品 A. 處方藥 C. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 A. 國家衛(wèi)生部 C. Ⅱ期臨床試驗(yàn) A. 各期臨床試驗(yàn) C. Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn) A. I、Ⅱ、 Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn) C. 中成藥 A. 中藥材 C. 300勒克斯 A. 100勒克斯 C. 2005年7月1日 A. 1998年7月1日 C. 地域調(diào)節(jié)價(jià) A. 企業(yè)自定價(jià) C. 淡綠色 A. 淡紅色 C. 3年 A. 1年 C. 提高全世界人民健康水平 A. 保證藥品的質(zhì)量 C. 按劣藥論處 A. 按無證經(jīng)營論處 C. 企業(yè)質(zhì)量管理部門 A. 企業(yè)生產(chǎn)管理部門 C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 B. 國務(wù)院工商行政管理部門 D. 省衛(wèi)生廳 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 2. (3分)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ ） B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 藥事管理學(xué)交卷時(shí)間：20160902 20:26:58一、單選題 1. (3分)國產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（ ） A. 國家藥品監(jiān)督管理局 C. 省級(jí)工商行政管理局 A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 D. 省級(jí)工商行政管理部門 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 3. (3分)標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門校對(duì)無誤（ ） B. 企業(yè)負(fù)責(zé)人 D. 企業(yè)總工程師 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 4. (3分)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，擅自添加著色劑的（　 ） B. 按假藥論處 D. 按超范圍經(jīng)營論處 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 5. (3分)WHO的宗旨是（ ） B. 保證人民用藥的安全 D. 保護(hù)全世界人民合法權(quán)益 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 6. (3分)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（ ） B. 2年 D. 5年 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 7. (3分)二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（ ） B. 淡黃色 D. 白色 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 8. (3分)依據(jù)社會(huì)平均成本、市場供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是（ ） B. 市場調(diào)節(jié)價(jià) D. 政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 9. (3分)我國現(xiàn)行的GMP的施行時(shí)間是（ ） B. 1999年8月1日 D. 2009年12月1日 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 10. (3分)根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（ ） B. 200勒克斯 D. 500勒克斯 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 11. (3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（ ） B. 中藥飲片 D. 道地藥材 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 12. (3分)新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（ ） B. I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn) D. Ⅲ 、Ⅳ期臨床試驗(yàn) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 13. (3分)須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（ ） B