【正文】 用藥合理性的評(píng)價(jià)。 2 范圍： 門診 處方。 25 一般處方（普通、急診、兒）保存 1 年，毒、第二類精神藥品處方保存 2 年，麻醉、第一類精神藥品處方保存 3 年，到期請(qǐng)示分管院長批準(zhǔn)銷毀。如因醫(yī)療需要必須超過劑量時(shí)，醫(yī)師必須在劑量旁重加簽字方可調(diào)配，對(duì)于國家未規(guī)定的藥品名稱，可用通用名。急診處方須在左上角蓋“急”字圖章。 21 藥劑科每月對(duì)全院處方進(jìn)行抽查并做出分析，對(duì)重大錯(cuò)方和大方及偽方應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，及時(shí)解決。 19 醫(yī)師不得為自己開處方。 18 一般處方藥品以 3 日用量為限，對(duì)某些慢性病或特殊情況可酌情增加。具有主治醫(yī)師以上職稱或從事臨床工作 5～ 7 年以上的醫(yī)師（士），經(jīng)院長批準(zhǔn)，可授予麻醉藥處方權(quán)。凡不合規(guī) 定處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配及發(fā)藥。新畢業(yè)及進(jìn)修醫(yī)師（士）一般工作 3 個(gè)月以上，根據(jù)實(shí)際情況，亦可照此辦理。期滿后辦理手續(xù)，備案銷毀。 13 處方作為醫(yī)療文件，應(yīng)保存?zhèn)洳?。若發(fā)現(xiàn)處方存在安全性問題時(shí) (超劑量、藥物濫用、用藥失誤 )，應(yīng)告知醫(yī)師，待修正簽名后才能配發(fā)： 12 藥師在調(diào)配處方時(shí)要做到“四查十對(duì)”，防止差錯(cuò)。 11 藥師應(yīng)對(duì)處方用藥的適宜性進(jìn)行審核。 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方的調(diào)配工作。 9 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 (藥師 )應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)配處方。特殊情況：慢性病、老年病，處方用量可延長，但醫(yī)師須注明理由。處方用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。處方應(yīng)字跡清楚，易于辨認(rèn)。 藥事管理工作手冊(cè) 17 處方格式含前記；科別、患者姓名、性別、年齡、門診住院號(hào)（或地址電話）、臨床診斷、日期；正文：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量；后記：藥品金額、醫(yī)師簽名、藥師調(diào)配、核對(duì)發(fā)藥簽名。 處方當(dāng)天有效。 醫(yī)師應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要，診療規(guī)范及藥品說明書的藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)等開具處方，合理用藥。 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由科主任提出意見，經(jīng)院醫(yī)務(wù)科審核、同意后取得處方權(quán)并留簽名字樣在藥劑科備案。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián) 系，按程序處理藥品。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級(jí)召回方式。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。 (二 )藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)： 1．一級(jí)召回： 24 小時(shí)內(nèi)召回藥庫。 6．已過期失效的藥品。 4．藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。 2．已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。 7．加強(qiáng)合理用藥宣傳，嚴(yán)厲打擊收受藥品回扣等違法行為。 5 對(duì)藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，對(duì)所有藥品，特別是新藥、貴藥進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，用管理系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)用藥金額量前 10 位藥品和前 10 位抗菌藥物和 對(duì)用藥前 10 位的醫(yī)生 及時(shí)報(bào)告 ，全院通報(bào)，讓全院員工監(jiān)督。 藥事管理工作手冊(cè) 16 4 加強(qiáng)新藥準(zhǔn)入，我院制訂了嚴(yán)格的新藥準(zhǔn)人制度。 2 制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理， 對(duì)部分單病種 實(shí)行 限價(jià) 措施 ， 規(guī)定各科室的藥品占科室總收入的比例上限，科室用藥高出比例的，對(duì)相應(yīng)科室進(jìn)行處罰，由改革辦統(tǒng)計(jì)與實(shí)施。 醫(yī)院自采藥品的采購至中標(biāo)品種 或中標(biāo)公司有貨為止。 中標(biāo)品種停產(chǎn)或因原料提價(jià)而升價(jià)的品種，由中標(biāo)經(jīng)營公司向招標(biāo)辦提交相關(guān)資料，價(jià)格有招標(biāo)辦統(tǒng)一規(guī)定。 。 ，報(bào)分管院長審批后進(jìn)行采購。 藥品價(jià)格按價(jià)格政策執(zhí)行。 藥品使用科室提出書面申請(qǐng)《新藥審批表》，由藥劑科審批后提交藥事委員會(huì)審批。 未中標(biāo)藥品采購管理制度 品種范圍：對(duì)于藥品集中招標(biāo)采購漏招的?？瞥Ｓ闷贩N、上級(jí)教授會(huì) 診提出的品種、對(duì)某專業(yè)領(lǐng)域疾病的治療具有重大突破及更好的品種、中標(biāo)目錄中無替代的品種。對(duì)價(jià)格變動(dòng)及臨床缺貸的品種，按醫(yī)院自采藥品管理制度執(zhí)行。 藥事管理工作手冊(cè) 15 ，臨床治療需要的或上級(jí)醫(yī)師會(huì)珍需要的品種的采購，按未中標(biāo)品種采購管理制度執(zhí)行。 （ 3）經(jīng)營公司為我院確定的藥品配送公司。 （ 1）原則：質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，先國產(chǎn)后合資，先本地后外地，并保證藥品安全、有效、經(jīng)濟(jì)。 。 科根據(jù)科室提出的書面申請(qǐng)，查看是否為中標(biāo)品種，若為中標(biāo)品種，根據(jù)藥品推銷登記表，查看相關(guān)資料是否合法；如果不是中標(biāo)品種（個(gè)別臨床急需藥品外），一般不予考慮。 ，少量進(jìn)貨使用 ,密切觀察臨床使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，第一批貨用完后驗(yàn)收。 。 提出審核意見。新藥引進(jìn)強(qiáng)調(diào)“六要素”：一要辦理書面登記手續(xù)；二要藥準(zhǔn)字、批準(zhǔn)文號(hào)；三要進(jìn)入國家或省基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄或分費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷品種目錄；四要提供國家計(jì)委或當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門定價(jià)或價(jià)格備案批復(fù)文件；五要有明確完整的行政、醫(yī)藥資料、包括身份證、營銷員證、單位合法證照、新藥證書、藥檢報(bào)告、藥理藥效及臨床資料等；六要無任何不正當(dāng)促銷手段 。 醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，各科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員負(fù)責(zé)各科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集，發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需 進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按要求填寫，定期上報(bào)臨床藥學(xué)室，由臨床藥學(xué)室定期上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。 （ 1）上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，報(bào)告該藥品引起的 所有可疑不良反應(yīng)。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須 藥事管理工作手冊(cè) 14 隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 3． 3 為彌補(bǔ)病區(qū)藥房藥師不能直接查看醫(yī)師處方行使審方權(quán)的缺陷，病區(qū)臨床藥師應(yīng)定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥，及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時(shí)接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時(shí)參與制定藥療方案，保障用 藥 安全、有效 、經(jīng)濟(jì) 。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。 3．藥師應(yīng)及時(shí)向患者及醫(yī)師提供準(zhǔn)確的藥物使用幫助，保障用藥安全。 2． 3 嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品專用處方制度，非專用處方不得調(diào)配，并與醫(yī)師聯(lián)系請(qǐng)其使用專用處方紙重新處方； 2． 4 落實(shí)抗生素分級(jí)使用制度，發(fā)現(xiàn)越級(jí)使用或超劑量使用的應(yīng)暫停調(diào)配并及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，必要時(shí)請(qǐng)醫(yī)師雙簽字或請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師簽字； 2． 5 發(fā)放藥品前應(yīng)查對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標(biāo)簽，看有無變質(zhì)，是否過效期；發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量 并交待注意事項(xiàng)。 經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥師應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。 2． 1 配方人員收到處方后應(yīng)先查看患科別、姓名、年齡、臨床診斷及核對(duì)醫(yī)師簽名，內(nèi)容不全、表述不清、醫(yī)師簽名不可辯認(rèn)及其它不規(guī)范或不能判定其合法性的處方應(yīng)退回； 2． 2 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。 2．藥房藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下，重視并堅(jiān)持合理行使藥師的審 方權(quán)。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。 1． 5．落實(shí)《 山東省藥事質(zhì)量管理規(guī)范 》，嚴(yán)格控制藥品存放條件，嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的藥品說明 書所列貯存條件存放，嚴(yán)防藥品破損、霉變、失效，藥品報(bào)損率 ‰ 。 1． 4．對(duì)所有藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《 山東省藥事質(zhì)量管理規(guī)范 》加強(qiáng)效期管理，做到先進(jìn)先出；落實(shí)近效期掛牌警示制度。麻醉藥品嚴(yán)格實(shí)行 “ 五專 ” 管理；毒劇藥品、精神藥品、貴重 藥品符合管理規(guī)范和登記制度，帳物相符；上述特殊管理藥品應(yīng)做到每日盤點(diǎn)，庫房、藥房帳目及實(shí)物數(shù)量均應(yīng)一致；由藥劑科不定期派人抽查臨床特殊藥品管理、保存及使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與該部門護(hù)士長聯(lián)系督促其改進(jìn)，情節(jié)嚴(yán)重或系普遍性問題時(shí)應(yīng)上報(bào)藥劑科主任、醫(yī)務(wù)科及護(hù)理部。采購藥品 應(yīng) 根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況 ， 嚴(yán)格按招標(biāo)采購中標(biāo)目錄制定采購計(jì)劃 ， 按計(jì)劃采購；藥品入庫前保管員應(yīng)按《 山東省藥事質(zhì)量管理規(guī)范 》仔細(xì)驗(yàn)收，檢查品種、規(guī)格、批號(hào)、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)進(jìn)一步核實(shí)情況，必要是應(yīng)立即退貨處理，以保證藥庫中無假、劣藥品。 1．藥品采購、保管、存放應(yīng)符合相關(guān)制度規(guī)程。 安全用藥管理制度 為了進(jìn)一步配合醫(yī)院管理年活動(dòng)，落實(shí)中國醫(yī)院協(xié)會(huì)提出的《 2020 年患者安全目標(biāo)》，保障患者用藥安全。 ，審查處方的重點(diǎn)是合理用藥并將處方抽查的結(jié)果通報(bào)全院，以便提高合理用藥水平。 ，做出論證，不定期淘汰臨床療效差及毒副作用大的藥品。 藥事管理工作手冊(cè) 12 臨床合理用藥制度 ，分析總結(jié)，并上報(bào)上級(jí)部門。根據(jù)應(yīng)用情況，修訂、增刪品種。 建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》的規(guī)定的內(nèi)容定期向藥監(jiān)部門報(bào)告。及時(shí)糾正和處理濫用成癮、積壓變質(zhì)等違反制度和管理不善的情況。 （三）活動(dòng)內(nèi)容和方式 定期或不定期組織人員查閱病歷、醫(yī)囑處方，檢查合理用藥情況；進(jìn)行處方和病歷用藥分析，不斷提高醫(yī)生用藥水平。 對(duì)醫(yī)護(hù)、藥劑人員用藥合理性進(jìn)行考核。 審議和監(jiān)督本院用藥計(jì)劃，藥品年度預(yù)算及其執(zhí)行情況。 根據(jù)《國家基本藥物》、《國家醫(yī)療保險(xiǎn)用藥》和《 OTC 藥品》等相關(guān)目錄，定期修訂本院《基本用藥目錄》藥品品種范圍。 藥事管理委員會(huì)工作制度 （一）組成 藥事管理委員會(huì)由業(yè)務(wù)副院長（任主任委員）、藥學(xué)科主任（任副主任委員）和各有關(guān)醫(yī)療科室主任或有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)、藥 、行政人員（任委員）組成。 ，指導(dǎo)和協(xié)助中西藥物和制劑的開發(fā)。 、麻、精神等藥品使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。 ，分析藥物不良反應(yīng)，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥。 ，將有關(guān)規(guī)定報(bào)上級(jí)備案或批準(zhǔn)。 藥事管理工作手冊(cè) 11 藥事管理委員會(huì)制度 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的職責(zé) 《藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則，并組織制訂本院與藥品相關(guān)的規(guī)章制度。 8 負(fù)責(zé)處理 藥品質(zhì)量的咨詢、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。 6 完善本科的 質(zhì)量 檔案 管理 和信息網(wǎng)絡(luò)的建立。當(dāng)經(jīng)營 管理或 質(zhì)量 管理 需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正 、預(yù)防措施。 3 建立 相關(guān) 質(zhì)量 管理 體系，采取有效措施，保證其分析和改進(jìn)工作，充分發(fā)揮其 質(zhì)量 保證作用。 藥品質(zhì)量檢查小組崗位職責(zé) 1 積極組織學(xué)習(xí)宣傳貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品經(jīng)營 質(zhì)量 管理 的法律、法規(guī)及政策，做好 質(zhì)量 管理 工作。 藥品 的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。 8. 發(fā)現(xiàn) 質(zhì)量 有問題的 藥品 ，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知 質(zhì)量 管理部門派員檢驗(yàn)處理。 6. 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理 藥品 出庫手續(xù)，并做好 藥品 出庫復(fù)核記錄。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存 藥品 。 3. 嚴(yán)格遵守 藥品 外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛 藥品 ，做到不錯(cuò)放、亂碼與倒置。 藥庫人員藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé) 1. 嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān) 質(zhì)量 管理制度和工作程序，做好 藥品 的入庫、儲(chǔ)存、出庫、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。 6 嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部關(guān)于退藥的有關(guān)規(guī)定，不得隨意 退藥，防止假藥、劣藥進(jìn)入醫(yī)院。 4 做好藥品的防盜、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存 藥品 。 2 每日做好值班期 間責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、養(yǎng)護(hù)、退庫、效期跟蹤等工作。嚴(yán)禁帶非藥庫人員進(jìn)出藥庫。 。 每季度 清點(diǎn)一次 庫存藥品，做到帳目、帳物相符。 ，對(duì)入庫藥品應(yīng)詳細(xì) 清 點(diǎn)，填入藥品 購進(jìn)記錄， 發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)查對(duì) ，并定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 品性質(zhì)，劑型分類定位保管，保持庫內(nèi)通風(fēng)干燥，以防藥品霉變失效。 ，對(duì)搶救急需藥品、采購人員應(yīng)立即組織進(jìn)貨，以保證搶 藥事管理工作手冊(cè) 9 救治療的需要。 。 ，每周制定藥品的采購計(jì)劃，計(jì)劃量為 12 個(gè)月的用量。 。 ，發(fā)現(xiàn)不合格處方，及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系，協(xié)助醫(yī)師提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量