化妝品技術(shù)審評綜合指南-文庫吧資料
2025-08-05 07:18本頁面
【正文】 申報產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與其相符?！ ?．原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）標注使用部位、使用方法、警示用語等的，申報產(chǎn)品時不得變更或刪除相應(yīng)內(nèi)容。（二）進口產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書） 1．申報產(chǎn)品配方組分不得與原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）標注的原料不相符（歐盟規(guī)定應(yīng)當標注的致敏性香精單體除外）。產(chǎn)品中文名稱中已有防水防汗等詞語的，不得標注浴前SPF值。 宣稱防水的防曬類產(chǎn)品，應(yīng)標注浴后SPF值，若同時標注浴前SPF值，應(yīng)予以注明?！ ?．標注PFA值（長波紫外線防護指數(shù)）或PA+～PA+++的防曬類產(chǎn)品，應(yīng)當檢測PFA值；宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬類產(chǎn)品，應(yīng)當檢測抗UVA能力參數(shù)–臨界波長（儀器法）或測定PFA值（人體法），臨界波長檢測結(jié)果大于或等于370nm時可以標注廣譜，小于370nm時不得標注廣譜?！ ?．產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）不得含有以下內(nèi)容： ?。?）適應(yīng)癥、療效、醫(yī)療術(shù)語； ?。?）抑菌、抗菌、除菌、殺菌、消毒等內(nèi)容； ?。?）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用； ?。?）功效宣稱超出其定義范圍； ?。?）以“經(jīng)衛(wèi)生部批準” 或“經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準”等名義，或以化妝品檢驗機構(gòu)和檢驗報告等名義進行宣傳。必要時，標注化妝品的使用方法、適用人群和使用部位等?！ 。?）國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)標注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號?！ 。?）凈含量。六、產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書） ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書） 1．產(chǎn)品標簽應(yīng)標注以下內(nèi)容： （1）產(chǎn)品中文名稱。原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中不含本條（一）、（二）、（五）項內(nèi)容的，應(yīng)同時提交含相應(yīng)指標的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求資料?！ 。┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)當包括申報產(chǎn)品的實際控制指標及其具體控制要求?！ 。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符，同時符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關(guān)要求。 ?。ǘ┵|(zhì)量安全指標應(yīng)包含微生物指標（不需檢測的除外）和衛(wèi)生化學指標?！ 。ǘ┕に嚭喪鰬?yīng)與工藝簡圖相符。四、生產(chǎn)工藝要求 ?。ㄒ唬┨峁┑纳a(chǎn)工藝應(yīng)包括工藝簡述和工藝流程簡圖，工藝簡述應(yīng)能簡明扼要地反映產(chǎn)品的實際生產(chǎn)過程，包括操作步驟、各步驟中涉及的原料等。功效成分使用依據(jù)應(yīng)為相關(guān)實驗報告或公開發(fā)表的科學文獻資料，相關(guān)實驗報告或科學文獻應(yīng)明確支持申報所宣稱的功效。 9．產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物為原料的，應(yīng)當申報其來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明?！ ?．產(chǎn)品配方中使用變性酒精的，應(yīng)當注明所加入變性劑的名稱及用量。質(zhì)量規(guī)格一般包括化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求的內(nèi)容?！ ?．產(chǎn)品配方中所用著色劑應(yīng)是化妝品衛(wèi)生規(guī)范中規(guī)定使用的著色劑，并應(yīng)符合其規(guī)定?！ ?．防曬產(chǎn)品配方中標注為防曬劑的，應(yīng)當符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范的有關(guān)要求?！ ?．產(chǎn)品配方中的原料如屬于化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的限用物質(zhì)，不得超出規(guī)定的適（使）用范圍、限制條件、要求和限量。 9．凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當提供基于安全性考慮的產(chǎn)品配方設(shè)計原則（含產(chǎn)品配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全控制等內(nèi)容的資料?！ ?．兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按一個產(chǎn)品申報。 7．多色號系列防曬化妝品，當基礎(chǔ)配方相同，并申請進行防曬功能（SPF、PFA或PA）檢驗時，可作為一組產(chǎn)品同時申報?！ ?．著色劑應(yīng)提供化妝品衛(wèi)生規(guī)范上載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外?！ ?．配方組分（含復配原料中的各
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