化妝品技術(shù)審評(píng)綜合指南(編輯修改稿)
2025-08-26 07:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 六、產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書） （一）產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書） 1．產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容： ?。?）產(chǎn)品中文名稱?！ 。?）產(chǎn)品批號(hào)和限期使用日期或生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。 ?。?）凈含量?！ 。?）生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址： 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注依法登記注冊(cè)，并承擔(dān)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址； 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)（指中國(guó)香港、澳門、臺(tái)灣）的名稱和在中國(guó)依法登記注冊(cè)的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商的名稱和地址。 ?。?）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號(hào)?！ 。?）〖JP2〗按化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求標(biāo)注相關(guān)使用條件、注意事項(xiàng)或警示用語。必要時(shí)，標(biāo)注化妝品的使用方法、適用人群和使用部位等。 2．產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）所標(biāo)注的原料名稱，涉及含量應(yīng)與產(chǎn)品配方相符。 3．產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）不得含有以下內(nèi)容： ?。?）適應(yīng)癥、療效、醫(yī)療術(shù)語； （2）抑菌、抗菌、除菌、殺菌、消毒等內(nèi)容； ?。?）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用； ?。?）功效宣稱超出其定義范圍； ?。?）以“經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)” 或“經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”等名義，或以化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)報(bào)告等名義進(jìn)行宣傳?！ 。?）虛假夸大宣傳，誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者； （7）其他法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范禁止的內(nèi)容?！ ?．標(biāo)注PFA值（長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)）或PA+～PA+++的防曬類產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)PFA值；宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬類產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)檢測(cè)抗UVA能力參數(shù)–臨界波長(zhǎng)（儀器法）或測(cè)定PFA值（人體法），臨界波長(zhǎng)檢測(cè)結(jié)果大于或等于370nm時(shí)可以標(biāo)注廣譜，小于370nm時(shí)不得標(biāo)注廣譜?！ ?．防曬類產(chǎn)品SPF值應(yīng)按以下方式標(biāo)注： （1）防曬類產(chǎn)品可以不標(biāo)注SPF值； ?。?）所測(cè)產(chǎn)品的SPF值小于2，不得標(biāo)注防曬效果； ?。?）所測(cè)產(chǎn)品的SPF值在2～30之間（包括2和30），其標(biāo)注值不得高于實(shí)測(cè)值； ?。?）所測(cè)產(chǎn)品的SPF值大于30，且減去標(biāo)準(zhǔn)差后仍大于30，最大只能標(biāo)注SPF30+，不得標(biāo)注實(shí)測(cè)值；所測(cè)產(chǎn)品的SPF值大于30，減去標(biāo)準(zhǔn)差后小于或等于30，最大只能標(biāo)注SPF30?！ ⌒Q防水的防曬類產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)注浴后SPF值，若同時(shí)標(biāo)注浴前SPF值，應(yīng)予以注明。若浴后測(cè)定的SPF值與浴前測(cè)定的SPF值相比減少50%以上，則不得標(biāo)注防水功能。產(chǎn)品中文名稱中已有防水防汗等詞語的，不得標(biāo)注浴前SPF值?！ ?．防曬類產(chǎn)品PFA值應(yīng)按以下方式標(biāo)注： （1）產(chǎn)品PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分小于2，不得標(biāo)注UVA防曬效果； ?。?）產(chǎn)品PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分在2～3之間（包括2和3），可標(biāo)注PA+或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分； （3）產(chǎn)品PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分在4～7之間（包括4和7），可標(biāo)注PA++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分； ?。?）產(chǎn)品PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分大于等于8，可標(biāo)注PA+++或PFA實(shí)測(cè)值的整數(shù)部分。（二）進(jìn)口產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書） 1．申報(bào)產(chǎn)品配方組分不得與原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）標(biāo)注的原料不相符（歐盟規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的致敏性香精單體除外）?！ ?．原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）標(biāo)注或有圖案顯示為兒童、孕婦用產(chǎn)品，申報(bào)產(chǎn)品時(shí)不得改變其適用人群。 3．原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）標(biāo)注使用部位、使用方法、警示用語等的，申報(bào)產(chǎn)品時(shí)不得變更或刪除相應(yīng)內(nèi)容。 4．原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）顯示有內(nèi)置說明書的，送審樣品或申報(bào)資料中應(yīng)有內(nèi)置說明書?！ ?．原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）中如有
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