【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 紙箱印批號(hào)結(jié)束，進(jìn)行清場(chǎng)清潔操作，清點(diǎn)剩余紙箱及廢紙箱，剩于紙箱及時(shí)退庫(kù)，不合格的廢紙箱集中在QA監(jiān)督下及時(shí)銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。d 紙箱刻印批號(hào)時(shí)應(yīng)雙人核對(duì)批號(hào)、有效期與生產(chǎn)指令一致。e 紙箱應(yīng)嚴(yán)格數(shù)量管理，領(lǐng)用數(shù)應(yīng)與使用數(shù)、剩余數(shù)、銷(xiāo)毀數(shù)之和相符。 裝箱過(guò)程a 折箱：① 領(lǐng)取相應(yīng)規(guī)格的已刻印批號(hào)信息的包裝箱，將包裝箱按壓痕折疊，將下端箱蓋對(duì)齊靠緊，文件名稱(chēng)XXXX工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)HGYA001頁(yè)碼13/27用不干膠帶封口。② 將包裝袋置于折好的紙箱內(nèi)，鋪平到底到邊后，放在指定位置整齊排好。b 裝箱： 操作人員將已包裝完好的小盒按規(guī)定整齊裝入大紙箱內(nèi)，裝滿(mǎn)后將包裝袋袋口進(jìn)行交叉折疊封口，根據(jù)包裝箱上壓痕將紙箱上端箱蓋對(duì)齊靠緊、平整、用不干膠帶封口。c 操作人員在粘封箱膠帶時(shí)，應(yīng)清點(diǎn)小盒數(shù)量是否與大箱規(guī)格一致，不得少裝、多裝或漏裝。封箱后將大箱整齊堆放至托盤(pán)上，應(yīng)堆放整齊且不得過(guò)高。d 不足一箱的零頭產(chǎn)品與下一批同品種、同規(guī)格產(chǎn)品的進(jìn)行合箱，紙箱上印上兩批的生產(chǎn)日期、批號(hào)及有效期。e 整批產(chǎn)品生產(chǎn)完，班長(zhǎng)填寫(xiě)成品入庫(kù)流轉(zhuǎn)單，并交由倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收，保留存根聯(lián)。 QA分別在包裝的初、中、末期在線抽樣，做好標(biāo)識(shí)并交QC檢測(cè)、留樣；產(chǎn)品包裝完成后按《成品驗(yàn)收、入庫(kù)、發(fā)放管理制度》（文件編號(hào)：HCZA028）辦理寄庫(kù)手續(xù)，待檢驗(yàn)合格后倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)。 生產(chǎn)結(jié)束后按《清場(chǎng)管理制度》(文件編號(hào)：HZDC016)，對(duì)操作場(chǎng)所、設(shè)備、容器進(jìn)行清場(chǎng)；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)拆除的包裝、廢棄物應(yīng)按《生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)庫(kù)廢棄物管理制度》(文件編號(hào)：HZDA020)及時(shí)清理。 同一包裝區(qū)域內(nèi)不得同時(shí)包裝兩種或以上不同批號(hào)、規(guī)格、品種的產(chǎn)品。 操作間：外包裝間（編號(hào)：6208），為一般生產(chǎn)區(qū)。五、質(zhì)量監(jiān)控及工藝檢查要點(diǎn) 質(zhì)量監(jiān)控關(guān)鍵點(diǎn)應(yīng)對(duì)進(jìn)廠原輔料按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。頻次：每批原輔料進(jìn)行查驗(yàn)。文件名稱(chēng)XXXX工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)HGYA001頁(yè)碼14/27驗(yàn)證方法：A、原輔料的供應(yīng)商相關(guān)證明。B、檢查每批原輔料進(jìn)廠檢測(cè)的報(bào)告及記錄 C、每批原輔料的廠家檢驗(yàn)報(bào)告 熔化工序熔化溫度（70℃105℃），生產(chǎn)過(guò)程中不得停機(jī)，防止原輔料（原料Y）凝固。頻次：每班生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行查驗(yàn)。驗(yàn)證方法：①檢查熔化的溫度和熔化狀態(tài)。②檢查夾層鍋溫控儀是否經(jīng)校驗(yàn)合格，并在校驗(yàn)周期內(nèi)。中間產(chǎn)品的裝量差異應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。頻次：每班生產(chǎn)時(shí)在線QA每小時(shí)至少抽檢10瓶。驗(yàn)證方法：①檢查裝量并記錄。 成品檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，型式檢驗(yàn)符合XXXX技術(shù)要求。頻次：每批生產(chǎn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，需要時(shí)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。驗(yàn)證方法：①檢查每批成品檢測(cè)的報(bào)告及記錄。②檢查型式檢驗(yàn)報(bào)告。文件名稱(chēng)XXXX工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)HGYA001頁(yè)碼15/27 工藝檢查要點(diǎn) 工藝檢查要點(diǎn)具體要求工 序項(xiàng) 目工 藝 指 標(biāo) （參 數(shù)）檢查頻次責(zé)任人環(huán)境 清場(chǎng)合格，并在有效期內(nèi)，無(wú)上批次產(chǎn)品遺留物；生產(chǎn)前工段長(zhǎng) 工藝員設(shè)備 設(shè)備完好，計(jì)量器具校驗(yàn)合格，并在有效期內(nèi)；生產(chǎn)前人員 人員健康，洗手、更衣、消毒過(guò)程應(yīng)符合規(guī)范要求；生產(chǎn)前文件 工藝文件為現(xiàn)行有效版本，且在各崗位現(xiàn)場(chǎng)；生產(chǎn)前領(lǐng)料有效性生產(chǎn)指令單是否有主管領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)；領(lǐng)料前領(lǐng)料員 工藝員準(zhǔn)確性生產(chǎn)指令單物料名稱(chēng)、用量是否跟工藝規(guī)程物料清單一致，批號(hào)是否符合批號(hào)管理制度，有效期是否正確；消毒 原輔料、內(nèi)包材的傳遞、清潔過(guò)程應(yīng)符合規(guī)范要求；消毒前、后操作工 工藝員 原輔料、內(nèi)包材的消毒過(guò)程、消毒時(shí)間應(yīng)符合規(guī)范要求；稱(chēng)量原輔料稱(chēng)量前應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量同領(lǐng)料單，包裝完好，感官指標(biāo)應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；稱(chēng)量前、后操作工 工藝員電子天平已清潔、完好且在檢定有效期；操作過(guò)程稱(chēng)量過(guò)程應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真，稱(chēng)量必須雙人復(fù)核熔化原輔料按批生產(chǎn)指令單投料，不得少投、漏投、錯(cuò)投；熔化前操作工 工藝員設(shè)備操作設(shè)備操作應(yīng)規(guī)范，溫度等參數(shù)設(shè)定應(yīng)符合要求；操作過(guò)程原輔料熔化成液體后，其流動(dòng)性應(yīng)符合要求；熔化后灌裝 封口內(nèi)包材包裝瓶、蓋應(yīng)經(jīng)過(guò)消毒，其外觀檢查應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；灌裝過(guò)程操作工工段長(zhǎng) 工藝員裝量10g：平均裝量不得低于10g，；15g：平均裝量不得低于15g，；每 50 70分鐘檢查一次，每次隨機(jī)抽檢5瓶外觀瓶身、瓶蓋外觀檢查合格無(wú)液體（原料Y）殘留，瓶身與瓶蓋應(yīng)密封，松緊度應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；批號(hào)信息檢查與批生產(chǎn)指令單內(nèi)容一致；文件名稱(chēng)XXXX工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)HGYA001頁(yè)碼16/27包裝印字檢查無(wú)污漬、印字清晰、正確、端正；印批號(hào)前操作工工段長(zhǎng) 工藝員批號(hào)信息檢查與批生產(chǎn)指令單內(nèi)容一致；裝箱過(guò)程小盒數(shù)量應(yīng)與大箱規(guī)格一致，不得少裝、多裝或漏裝；合格證、墊片等不得少放、漏放；每 1h 抽檢連續(xù)抽檢3箱零頭、合箱同月相鄰兩批（同品種、同規(guī)格產(chǎn)品），外箱標(biāo)示應(yīng)清楚；若有包材數(shù)量嚴(yán)格數(shù)量管理，領(lǐng)用數(shù)應(yīng)與使用數(shù)、剩余數(shù)、銷(xiāo)毀數(shù)之和相符；包裝前后生產(chǎn)、包裝記錄現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)填寫(xiě)，書(shū)寫(xiě)規(guī)范符合要求。生產(chǎn)中工藝員 培訓(xùn)a 培訓(xùn)對(duì)象：各崗位操作人員；b 培訓(xùn)負(fù)責(zé)人：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、車(chē)間負(fù)責(zé)人；c 培訓(xùn)時(shí)間：。六、設(shè)備一覽表及主要設(shè)備操作文件 主要設(shè)備參數(shù)及說(shuō)明序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備編號(hào)規(guī)格、型號(hào)臺(tái)（套）用途安裝位置1電子臺(tái)秤JL28TCS1001稱(chēng)量熔化灌裝間2手動(dòng)灌裝機(jī)SC16A 501灌裝熔化灌裝間3電加熱夾層鍋SC17200 L1熔化熔化灌裝間4電子天平JL52MP 20021裝量檢查熔化灌裝間文件名稱(chēng)XXXX工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)HGYA001頁(yè)碼17/27 主要設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（編號(hào)）設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備操作SOP設(shè)備清潔SOP設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)SOP電子臺(tái)秤HCZC003HCZC003HCZC003手動(dòng)灌裝機(jī)HCZC004HCZC004HCZC004電加熱夾層鍋HCZC005HCZC005HCZC005電子天平HCZC006HCZC006HCZC006 公用系統(tǒng)一覽表設(shè)備名稱(chēng)設(shè)備型號(hào)設(shè)備編號(hào)數(shù)量安裝位置純化水機(jī)組HY500GY031套純化水間空調(diào)機(jī)組格力GY051臺(tái)化驗(yàn)室 設(shè)備管理所有設(shè)備確保處于完好狀態(tài),并按使用、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程做好維護(hù)保養(yǎng)及使用記錄，工藝管道及公用介質(zhì)等應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。七、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù) 技術(shù)安全。文件名稱(chēng)XXXX工藝規(guī)程版本號(hào)00文件編號(hào)HGYA001頁(yè)碼18/27各崗位操作者必須穿戴好工作服，必須嚴(yán)格按照各設(shè)備的SOP進(jìn)行生產(chǎn)操作。企業(yè)定期進(jìn)行安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)，