【正文】 乾訛將在激 2. 標(biāo)準(zhǔn)： 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 上崗操作人員已經(jīng)接受了相關(guān)的知識(shí)及操作技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合 格， 持證上崗 。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 工藝流程圖 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn) 工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 見(jiàn)下頁(yè) 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧 碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 生產(chǎn) 設(shè)備 凍 干 粉 針 劑 生 產(chǎn) 工 藝 驗(yàn) 證 方 案 2 第 2 頁(yè) 90 二 、 凍 干 粉 針 劑 生 產(chǎn) 工 藝 驗(yàn) 證 方 案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) G M P 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 生產(chǎn) 凍干粉針劑 的所用主要設(shè)備 （ 見(jiàn)附件 2） 均經(jīng) 驗(yàn)證 ，符合生產(chǎn)工藝的要求。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 驗(yàn)證條件 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2 第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) G M P 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生 均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 此驗(yàn)證是建立在廠房、空氣凈化、工藝用水及設(shè)備已驗(yàn)證并合格基礎(chǔ)上，才進(jìn)行的 凍干粉針劑 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉 針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 負(fù)責(zé)設(shè)備的操作。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致 荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析后，起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證 領(lǐng)導(dǎo)小組 。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 質(zhì)量 保證 部 職責(zé) 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2 第 2 頁(yè) 90 二、凍干 粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) G M P 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 負(fù)責(zé)擬訂驗(yàn)證方案。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 負(fù)責(zé)儀器、儀表、量具等的校正。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓 瞪肇廁寓乾訛將在激 負(fù)責(zé)再驗(yàn)證周期的確認(rèn)。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2 第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) G M P 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證 本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 2. 驗(yàn)證 范圍 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2 第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) G MP 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 在本方案指定的廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝條件下 凍干粉針 的生產(chǎn)，當(dāng)上述條件改變時(shí)，應(yīng)重新驗(yàn)證。 二、 凍干粉針 劑 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種 生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 生產(chǎn)工藝 驗(yàn)證方案 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致 荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 1. 驗(yàn)證 目的 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2 第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) G MP 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 為評(píng)價(jià) 凍干粉針 生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品 質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證，以保證在正常的生產(chǎn)條件下，生產(chǎn)出質(zhì)量合格、均一、穩(wěn)定的 凍干粉針 產(chǎn)品 。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 驗(yàn)證 過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需變更時(shí)，應(yīng) 填寫(xiě)驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)（附件 1）并 報(bào)驗(yàn)證 領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 3. 驗(yàn)證組織及 職責(zé) 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2 第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) G MP 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生 均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 驗(yàn)證小組成員： 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2 第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) G M P 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻 匹 蔑 帆 氏 份 月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 成員： 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 組長(zhǎng)： 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系 統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) GMP要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡塹叭癸尼錦裁蛀炒阿翱詠眺賞鋅薩噪浴休簧致荔套霧碘俐嬸誡漢抹舞輩城墜蔓瞪肇廁寓乾訛將在激 驗(yàn)證 領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé) 凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 2 第 2 頁(yè) 90 二、凍干粉針劑生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案 92 驗(yàn)證目的 為評(píng)價(jià)凍干粉針生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變量，特根據(jù) G M P 要求制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其整個(gè)生均抿賦禾靜物翹徐騎丹鍍一頁(yè)輻匹蔑帆氏份月瘡 塹叭癸